例子制药综合重点工程优质毕业设计.doc

设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院毕业设计（论文）题 目： 年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学 院： 药 学 院 专 业： 制药工程 年 级： 级 学 号： 1006 姓 名： 刘 小 兰 指 导 教 师： 詹 利 之 5月 15日学位论文原创性申明本人郑重申明：所呈交论文是本人在导师指导下独立进行研究所取得研究结果。除了文中尤其加以标注引用内容外，本论文不包含任何其它个人或集体已经发表或撰写结果作品。本人完全意识到本申明法律后果由本人负担。 学位论文作者： (手写) 年 月 日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校相关保障、使用学位论文要求，同意学校保留并向相关学位论文管理部门或机构送交论文复印件和电子版，许可论文被查阅和借阅。本人授权省级优异学士学位论文评选机构将本学位论文全部或部分内容编入相关数据库进行检索，能够采取影印、缩印或扫描等复制手段保留和汇编本学位论文。本学位论文属于：保密 ，在_年解密后适用本授权书。不保密 。（请在以上对应方框内打“”）作者署名： 年 月 日 老师署名： 年 月 日 目录摘要 1关键词 1Abstract1Key Words 2致谢 26参考文件 281亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰 指导老师署名：詹利之 湖北医药学院药药护学院摘要 阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，含有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小和广泛抗菌谱，对多个细菌杀菌作用快速而强等特点。硬胶囊剂系将一定量药品加辅料制成均匀粉末或颗粒，充填和空胶囊中，或将药品粉末直接填充和空胶囊中制成，是现在除片剂之外应用最为广泛一个固体剂型。装入胶壳药品可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊生物利用度高，能够达成速释、缓释或控制释药等多个目标。另外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够填补其它固体剂型不足。因为胶壳含有掩味作用，所以能够有效地隔离药品不良气味。 本设计为1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺设计。在GMP相关要求指导下，依据生产需要，进行物料衡算，完成工艺步骤设计，厂房车间设计，设备平面部署设计，总平面部署设计，洁净等级设计，人物流走向设计。关键词：阿莫西林 硬胶囊剂 车间设计 Study On The Quality Standard Of 100 million/year hard capsules amoxicillin Process Design WorkshopAbstract Amoxicillin is a new semi-synthetic penicillin drugs, with the absorption of fast, high plasma concentration, bactericidal ability, low toxicity, side effects and wide antibacterial spectrum, bactericidal action of bacteria on a variety of quick and strong features. Department of hard capsules will be a certain amount of drug plus percipients into a homogeneous powder or granules, filled with empty capsules, or directly to the drug powder into capsules filled with air, is the most widely used than tablets outside a kinds of solid dosage forms. Drugs into the plastic shell can be divided into powder, granules, pellets, tablets and capsules, liquid or semi-solid or paste. Hard capsule bioavailability, can achieve rapid release, sustained release or controlled release, and other purposes. In addition, capsule production process is relatively simple, and can make up for lack of other solid dosage forms. The plastic shell with a taste masking effect, so the drug can effectively isolate the bad smell.The design for the 100 million / year hard capsules amoxicillin workshop production process design. The relevant provisions of the GMP guidance, based on production needs, the material balance, complete the process design, plant design, equipment layout design, general layout design, clean-level design, logistics to human designsKeywords: amoxicillin hard capsules Workshop Design年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计 摘要：本设计是按年产100吨(2 , 4-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-O-(1-乙氧基-1-甲乙基)肟(518-1)量进行车间工艺设计。该物质是合成克拉霉素关键中间体。克拉霉素是新一代大环内酯类抗生素，临床应用广泛。此次设计采取工艺路线为：以硫氰酸红霉素肟为原料、氨水为碱、二氯甲烷为有机溶剂进行游离反应后得到红霉素A肟，然后以红霉素A肟为原料，经过2-乙氧基丙烯进行醚化反应保护肟羟基，再用三甲基氯硅烷进行硅烷化反应，经离心、干燥后得到克拉霉素关键中间体，整个工艺过程总收率能够达成86%。设计内容关键包含车间工艺设计依据、工艺步骤设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型和计算、车间部署设计、三废处理、劳动保护、安全生产、工程经济等内容。设计所得结果关键有设计说明书和对应图纸，其中图纸包含反应釜装配图、工艺步骤图、设备一览表、车间平面部署图及剖面图。关键词：克拉霉素；518-1中间体；红霉素肟；车间工艺设计年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为诊疗高血脂症特效新药。设计从科学，合理，可行性标准出发，关键对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂总厂部署，工艺步骤、厂房车间、设备选型等方面进行了GMP 设计。设计中产品生产工艺简练，由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。设计工艺技术在充足利用中国现有技术同时对一些工艺步骤做了较科学合理创新，比如制粉工艺选择了超微粉碎技术等。设计选定厂址于甘肃天水市秦州区西坪。设计生产区厂房关键由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内设置了对应辅助设施，部署科学合理。同时，设计还在GMP规范基础上对工厂人员编制，组织机构等当面做了比较合理设置。本设计严格实施国家GMP规范及相关要求。关键词复方降脂胶囊，工艺，车间，设计GMP process design of Fufang Jiangzhi preparationworkshop with annual output of 120 million capsulesAbstractsFufangjiangzhi capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a special effect for reducing blood lipid .This paper based on the principle of Scientificalnes,rationality,feasibility is on process ,workshop appliance etc. Its productive technology is very concise,which is made up of 4 Project stage including the treatment for the earlier stage,the stage for extracting and separationis,the stage for preparation and the stage for outside casing. This paper not only made good use of the available technology in china today but also did some foak necessary such as the AMD technology. According the request of GMP standard ,the factory site of the design is located in the city of Tian Shui,GanSu province. The workshop building for producing is mainly made up of 2 sections: the workshop for the treatment of the earlier stage and the workshop for preparation section of construction project.The factory of this design has auxiliary facilities all in readiness and its arrangement is rational as well as scientifical. blood lipid. This paper based on the principle of Key wordsFufang Jiangzhi, ,process,Workshop, Design年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计第一章 概述11.1糖浆剂介绍11.1.1 糖浆剂特点11.1.2糖浆剂剂分类11.1.3 糖浆剂规格和质量21.1.4 糖浆剂在制备和贮藏过程中易出现问题21.2 磷酸可待因糖浆介绍3第二章 处方设计及工艺42.1 磷酸可待因糖浆处方设计42.1.1 处方42.1.2 辅料选择标准4第三章 工艺步骤43.1 设计概述43.1.1课题名称43.1.2 设计依据53.1.3 设计内容53.1.4 设计标准53.2 工艺步骤介绍53.2.1 生产用水制备、贮存和输送83.2.2纯水（蒸馏水、去离子水）制备93.2.3西林瓶清洗103.2.4包装10第四章 物料衡算114.1 物料衡算基础114.2 物料衡算基准114.3物料衡算条件114.4 原辅料物料衡算12第五章 设备选型125.1工艺设备设计和选型125.1.1 生产设备选型说明125.1.2 工艺设备设计和选型步骤135.2关键设备选型145.2.1工艺设备选型一览表145.2.2配液机组155.2.3西林瓶洗、灌、封联动机组155.3西林瓶水浴灭菌器165.4灯检机165.5西林瓶印字包装联动机175.6工艺用水设备17第六章 药品生产企业厂房和车间设计和要求186.1 厂房总体要求186.2 特殊房间设计要求196.3 车间设计说明206.3.1 糖浆剂车间在厂区中位置206.3.2 糖浆剂车间净化区域划分21年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计第一章 概述11.1 片剂介绍 11.2 贝诺酯片介绍 4第二章 处方设计及工艺设计72.1贝诺酯处方设计 72.2 工艺过程 12第三章 工艺步骤93.1 设计概述 93.2 工艺步骤介绍10第四章 物料衡算144.1 物料衡算基础144.2 物料衡算基准144.3物料衡算条件144.4 物料衡算范围 154.5 原辅料物料衡算154.6 包装材料消耗17第五章 设备选型185.1工艺设备设计和选型185.2 粉碎筛分设备185.3混合，制粒设备225.4整粒、总混设备255.5压片265.6 包装2年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计第1章 概述21.1 设计依据21.1.1 设计目标21.1.2 设计遵照技术法规21.2 产品介绍31.2.1 概述31.2.2 产品名称31.2.3 化学结构、分子式及分子量31.3 产品合成工艺路线论证4第2章 工艺步骤设计及工艺过程62.1 工艺概述62.2 工艺步骤设计62.2.1 肟盐处理反应工段62.2.2 518-1反应工段72.2.3 后处理工段82.3 工艺步骤框图92.3.1 肟盐处理反应工段工艺步骤框图92.3.2 518-1反应工段和后处理工段反应步骤图10第3章 物料衡算113.1 概述113.2 物料衡算原理113.3 物料衡算基准和任务113.3.1 衡算基准113.3.2 设计任务113.4 各步骤收率113.5 各反应单元123.5.1 游离反应123.5.2 萃取洗涤143.5.3 冷却浓缩153.5.4 醚化和硅烷化163.5.5 分层萃取183.5.6 浓缩和顶蒸203.5.7 离心工段213.5.8 干燥23第4章 热量衡算244.1 热量衡算依据244.1.1 设备热量平衡方程式244.1.2 热量衡算基础数据计算和查取244.2 总体能量衡算254.3 能量衡算目标254.4 干燥工序热量衡算25第5章 设备选型和计算275.1 工艺设备选型概述275.2 GMP对设备选型和安装要求275.3 计算依据275.4 关键反应设备选型285.4.1 反应釜285.4.2 计量罐315.4.3 储罐335.4.4 高效过滤器345.4.5 冷凝器355.4.6 离心泵355.4.7 废液贮池36第6章 车间部署设计376.1 工厂设计内容和规范376.2 车间概况376.2.1 车间形式386.2.2 厂房层数386.2.3 厂房平面部署386.3 设备部署基础要求396.3.1 设备排列次序396.3.2 设备排列方法396.3.3 操作间距39第7章 “三废”处理及综合利用407.1 “三废”排放情况407.1.1 废水处理407.1.2 废气处理407.1.3 废渣处理417.2 噪声污染情况及处理417.3 套用和回收利用41第8章 劳动组织和岗位定员428.1 劳动组织428.2 岗位定员42第9章 生产车间防火安全管理要求439.1 车间技术要求439.2 安全和维修44第10章 生产和劳动保障4510.1 车间安全生产标准4510.2 个人防护守则4510.3 动火要求4610.4 安全用电4610.5 动力使用4610.6 环境卫生4610.7 防火防爆原料性质分类46结语48结 语致 谢大学生活在不知不觉就在此论文中划下句号了，一路走来，说平凡也尤其，兢兢业业和玩玩闹闹，数不清那个时候时间累积更多部分，却能在那颗对知识时而饥渴时而闷倦心里灌入那样专业知识贮备。我此刻怀着感动心，衷心感谢每个在我大学求学路途碰到老师及给我帮助人。本课题在选题及研究过程中得到罗文汇老师悉心指导。老师数次问询研究进程，并为我指点迷津，帮助我开拓研究思绪，精心点拨、热忱激励。老师一丝不苟作风，严谨求实态度，踏扎实实精神，不仅授我以文，而且教我做人，虽仅是实习六个月，却给以终生受益无穷之道。 感谢朱全红教授大三暑期期间给我中药化学试验实践机会，朱老师耐心解答和戴娇娇师姐细心指导和让我受益颇多。同时感谢马骥教授、刘强教授、莫志贤教授，游文玮教授等传授我丰厚专业基础理论，在此，我要向诸位老师深深地鞠上一躬。广东省中医研究所孙冬梅所长、毕晓黎主任、罗文汇老师为我提供了良好研究条件，熊红师姐，李素梅师姐，谭志灿师兄，李养学师兄，陈雪婷师姐对我热情指导，谨向各位领导老师和师兄师姐表示真挚敬意和谢忱。 感谢我同学凌霄，张春芳，黄嘉维等四年来对我学习、生活关心和帮助。 最终，向我父亲、母亲、爷爷奶奶致谢，感谢她们对我无私爱和大力支持 。在论文完成之际，我心情万分激动。从论文选题、资料搜集到论文撰写编排整个过程中，我得到了很多热情帮助。时光急忙如流水，转眼便是大学毕业时节，春梦秋云，聚散真轻易。离校日期已日趋临近，毕业论文完成也随之进入了尾声。从开始进入课题到论文顺利完成，一直全部离不开老师、同学、好友们给我热情帮助，在这里请接收我真挚谢意! 参考文件 1 郭红. 痹症辨证诊疗J.中外医疗,03:142.2 熊颖,冯慧,宋宁. 浅析痹证之疼痛J.河南中医,32(1):10-12. 3 何国萍. 续断药理作用和临床应用J.中国药品滥用防治杂志, 16(2):120-121.4 张玉芝,杨中林. 续断总皂苷磷脂复合物制备工艺及大鼠在体肠吸收研究J.中成药,30（7）972-975.5 王雨. 续断对体外培养成骨细胞增殖和分化作用试验研究J.中医骨伤科学,(1):25.6 刘丽娟. 桑寄生现代临床应用研究进展J.现代医学和临床,6(12):1001-1002.7 马春玉. 两面针药理作用和临床应用J.吉林中医药, ,27(1):50.8 赵菊宏,刘书苑. 桂枝药理作用和临床应用J.医学信息,04:1575.9 李旋珠,李文军. 试析附子临床利用J.云南中医学院学报, ,34(1):39-4210 庞武耀,李明亚,谢清春. 巴布剂研究现实状况J.亚太传统医药. ,4(12):133-136.11 王晓一,周昕,陈剑. 薄层判别法定性判别腰疼丸中续断、牛膝汇报J.九江学院学报(自然科版),(1):82-83.12 吴融,卢燕,陈道峰. 复方鸡血藤膏质量标准研究J.中成药, ,32 (9):1529-1533.13 赖新华,唐丽丽. 山七降脂通脉胶囊薄层色谱判别J.海峡药学,22(12):59-60.14 杜倩,潘金火,严国俊. 复方川乌止痛贴剂中酯型生物碱及总生物碱含量测定J.时珍国药,19(1):158-159.15 张丽,李锦,王玉明等. 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