程序文件-质量体系设计.doc

基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计

兰州交通大学校办工厂
程序文件汇编

（第一版）

文件编号： QC/1-2013

编 制：

审 核：

批 准：

受控状态：

发布日期：2013年05月13日 实施日期：2013年08月20日
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章节
更 改 情 况
原修订状 态
更改后修订 状 态
更改人
生效
日期
更改通知
单 编 号

程序文件目录

序号
文件编号
文件名称
责任部门
1
QC/01/1-2013
文件控制程序
办公室
2
QC/02/1-2013
记录控制程序
办公室
3
QC/03/1-2013
内部沟通控制程序
管 代
4
QC/04/1-2013
管理评审控制程序
帮办公室
5
QC/05/1-2013
人力资源及培训控制程序
办公室
6
QC/06/1-2013
过程设备控制程序
生产部
7
QC/07/1-2013
产品质量策划控制程序
生产部
8
QC/08/1-2013
与顾客有关的过程控制程序
销售部
9
QC/09/1-2013
采购控制程序
销售部
10
QC/10/1-2013
生产提供的控制程序
生产部
11
QC/11/1-2013
标识和可追溯性控制程序
生产部
12
QC/12/1-2013
顾客财产的控制程序
销售部
13
QC/13/1-2013
产品防护控制程序
生产部
14
QC/14/1-2013
监视和测量装置控制程序
技术部
15
QC/15/1-2013
顾客满意评估控制程序
销售部
16
QC/16/1-2013
内部审核控制程序
管 代
17
QC/17/1-2013
过程的监视和测量控制程序
生产部
18
QC/18/1-2013
产品的监视和测量控制程序
技术部
19
QC/19/1-2013
不合格品控制程序
生产部
20
QC/20/1-2013
数据分析控制程序
管 代
21
QC/21/1-2013
纠正措施控制程序
管 代
22
QC/22/1-2013
预防措施控制程序
管 代

兰州交通大学校办工厂程序文件

文件编号
QC/01/1-2013
版本
第1版
共4页
第1页
文件标题
文件控制程序
更改次数
0
1.目的
本程序规定了本公司文件和资料的编制、审批、编号、收发、复制、更改、作废和销毁等控制，确保本公司各有关场所使用的文件和资料为有效版本。
2.适用范围
适用于与本公司质量管理体系有关的所有文件和资料，包括必要的外来文件的控制。
3.职责
3.1办公室为本程序的归口部门。
3.2各部门负责本部门有关文件和资料的保管。
4.程序
4.1文件和资料的编制、审核、批准和发布
4.1.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。编写完成后,经管理者代表审核,经总经理批准发布。
4.1.2作业指导书由管理者代表组织编写。编写完成后，经管理者代表审核，经总经理批准发布。
4.1.3管理性文件、企业规章制度，由归口部门负责编写，部门负责人审核，经管理者代表或总经理批准发布。
4.1.4质量管理体系文件发布时，应明确发布日期和实施日期。
4.1.5外来文件（如国家、国际标准、国家主管单位下发的法律法规等）由管理者代表审核其适用性，必要时，经总经理批准（可在《外来文件审批单》上签字确认），表明适用的外来文件列入受控范围。
4.1.6质量手册及程序文件所规定的记录表格，其格式也属于受控范围，须经管理者代表审批后方能投入使用。审批方式：在质量表格样本上盖“使用”章，即可投入使用。
文件编号
QC/01/1-2013
版本
第1版
共4页
第2页
文件标题
文件控制程序
更改次数
0
4.1.7记录是一种特殊类型的文件，按《记录控制程序》QP-4.2.4-2008执行。
4.2编号
4.2.1 本公司所有文件实行统一文件编号，编号的方法和含义如下：
(1) 质量手册： LX /QB /1 -2013
(2) 程序文件： QC /XX /1 -2013
(3) 记 录： QE /XX /1 -2013
(4) 规范规程： QD /XX /1 -2013
(5) 外来文件： WL /XX
其中XX 代表流水号.
4.2.2 在使用新版记录格式前允许沿用原版记录格式,但使用完后应使用新版记录格式。
4.3文件的受控、发放与回收
4.3.1受控文件除“外来文件”及记录表格外，均列入经管理者代表批准的《受控文件清单》中，并加盖“受控章”，方为作为受控文件进行控制。
4.3.2质量手册、程序文件、作业指导书为受控文件，并按《受控文件清单》上规定的发放范围和《文件发放号对照表》进行发放。
4.3.3经审批适用的外来文件（其适用性的审批按4.1.5执行），盖“受控章”，列在《外来文件审批单》中作为受控文件，并按所规定的发放范围进行发放。
4.3.4质量手册及程序文件规定的记录表格为受控文件，列入《记录一览表》，但不列入《受控文件清单》，盖上“使用”章复印后方可使用。记录表格的领用和回收无须登记，但若格式更改，则须确保收回原有的记录表格以防误用。
4.3.5其他文件根据需要需受控的，可列入《受控文件清单》中并盖上“受控章”后作为受控文件。
4.3.6发放时，应填写《文件、资料发放（收回）登记表》。质量手册、程序文件、作业指导书、经审批适用的外来文件必须有发放号，受控文件必须按《受控文件清单》

文件编号
QC/01/1-2013
版本
第1版
共4页
第3页
文件标题
文件控制程序
更改次数
0
上规定的发放范围进行发放。4.3.7文件、资料的回收，必须登记在《文件、资料发放（收回）登记表》上。时效性文件时效一过，即失效，无需办理收回手续。
4.3.8发放与回收
办公室负责本公司所有文件的发放与登记。
4.4复制
质量管理体系运行后，所有受控文件的复制须由管理者代表批准方能复制，复制由办公室实施。
4.5文件和资料的更改
4.5.1更改原因或时机
(1) 文件更改原因可包括以下几种情况：
(2) 质量管理体系某个环节发生变动；
(3) 生产工艺改进或检验规程发生变化；
因纠正和预防措施的实施而导致文件变化；
除上述情况外，在每次的管理评审会议上，须对文件进行评审及必要的更新，并再次批准。方式可按4.1执行。
4.5.2文件的更改由原编制部门提出申请，说明原因及更改的具体内容，并填写在《文件更改通知单》上，由管理者代表批准后实施。更改的文件须由原审批部门（人）审批。若为其他部门（人）审批时，该部门（人）应获得审批所需依据的有关背景资料。受控文件一经修改，所有复制文件同步修改。
4.5.3文件和资料更改由办公室按《文件更改通知单》实施更改。质量手册、程序文件及作业指导书更改后，应注明“几次更改”并在《受控文件清单》“修订状态”栏上注明。更改方式：
(1) 可采用“划改”、“换页”、“换版”，并在《文件更改通知单》上说明。更改内容较多可换版；
(2) 记录格式更改的审批手续按4.5.1执行，一经更改，立即换版；
(3) 质量手册程序文件更改分别登记在《手册更改页》和《程序文件更改页》上；
文件编号
QC/01/1-2013
版本
第1版
共4页
第4页
文件标题
文件控制程序
更改次数
0
(4) 及时撤出或收回或以其它方式（如发通知或在新文件内容上注明旧文件作废）确保防止误用作废文件。
4.6文件的作废与销毁
4.6.1文件的作废由原文件编制部门提出申请，填写《文件处置清单》上申请栏并注明“销毁”或“保留”，由管理者代表批准后交办公室实施。
4.6.2办公室按《文件资料发放（收回）登记表》的发放记录收回作废文件，并加盖“作废”章，同时对作废的受控文件在《受控文件清单》上注明。
4.6.3回收文件的销毁或保留，办公室按已批准的《文件处置清单》实施，由管理者代表指定专人负责销毁。
4.6.4为法律积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，在作废文件上再加盖“保留”印章。
4.7本章所有记录由办公室保存按《记录控制程序》进行管理。

文件编号
QC/02/1-2013
版本
第1版
共2页
第1页
文件标题
记录控制程序
更改次数
0
1.目的
对记录进行控制和管理，确保记录的真实、清晰、易于识别和检索，并对规定的记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制，为质量管理体系有效运行、产品质量符合规定要求提供证据，为保持和改进质量管理体系提供信息。
2.适用范围
适用于本公司质量管理体系运行过程中各种记录的管理。
3.职责
3.1办公室负责记录的管理。
3.2各部门负责相关记录的填写、收集、保护和归档。
3.3记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、清晰和真实性负责。
4.程序
4.1记录的要求
记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，只要具有证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否已得到有效运行作用的记录，都属本程序控制的记录范畴。
4.2记录的媒介形式主要为表格形式，也可呈其它如图表、文字、报告、纪要、单据、电子媒体等。
4.3记录的编号、标识和编目
4.3.1为保证记录便于贮存和检索，每一记录格式均应有唯一的编号，参见《文件控制程序》。
4.3.2记录格式的管理和更改按《文件控制程序》执行。
4.3.3记录格式更改后，为避免混淆，办公室同时通知各部门，收回原表格，启用新表格。
4.3.4记录除4.1.2规定外，原则上每月由记录填写部门主管收集一次，按月装订，标明名称、部门及月份。
文件编号
QC/02/1-2013
版本
第1版
共2页
第2页
文件标题
记录控制程序
更改次数
0
4.4记录的收集、贮存和保护
4.4.1记录收集装订后交部门主管贮存。
4.4.2规定的记录由办公室负责收集、贮存和保护。
4.4.2记录存放应便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠。
4.4.3记录由各保管部门每年交办公室归档。
4.4.4由办公室编制、经管理者代表批准的《记录一览表》，按本公司质量管理体系及产品要求规定了记录的保存年限、保管部门。《记录一览表》为受控文件，按《文件控制程序》执行。
4.5记录的查阅、借阅
4.5.1当合同有规定时，在商定期内记录可供顾客查阅。
4.5.2本公司人员需借阅已归档的记录，必须办理查借阅手续。
4.5.3政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经保管部门负责人和管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长期供阅，由保管部门提供复印件，办理供阅登记。
4.5.4本公司人员查借阅有关记录须经保管部门负责人批准。
4.5.5所有记录的原件一律不外借。
4.5.6保存期限
保存期限已在《记录一览表》中予以规定。
4.6记录原则上不允许更改。
4.7记录的处置
4.7.1已超过保管期限或无查考价值的记录经管理者代表批准，并指定专人销毁。销毁办法按《文件控制程序》中规定的销毁方法执行。
4.8记录管理检查
办公室每内审前对各部门的记录管理情况进行检查,并将检查结果填写在《记录检查表》上，记录必须填写真实、清晰并规范，收集、贮存和保护必须按本程序规定，记录借阅及处置必须符合本程序的规定。
文件编号
QC/03/1-2013
版本
第1版
共3页
第1页
文件标题
内部沟通控制程序
更改次数
0
1.目的
为规范本公司各职能部门和各层次之间的内部交流活动，确定所需的信息以保证质量管理活动的有效性，制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司各层次各职能部门之间的交流。
3.职责
3.1总经理负责在本公司建立适当的沟通过程，并确保沟通过程的有效。
3.2管理者代表负责本程序的贯彻执行及信息管理。
3.3本公司内部沟通通过会议协调机制进行，会议的主持人对相应的程序负责。
4.程序
4.1交流内容
4.1.1各部门应根据规定的相互接口关系，及时主动地提供信息、交流情况，以便及时协调工作，提高工作质量和效率，并确保质量管理体系的有效性。
4.1.2交流内容可包括如下内容：
(1) 质量方针和质量目标在公司内部进行沟通，以便全体员工能够理解质量方针的意义和自己所从事的活动的重要性及如何为实现本岗位的质量目标所作的贡献；
(2) 市场信息、顾客交流、顾客满意和不满意、质量征徇及顾客意见/投诉；
(3) 产品实现过程的监视和测量结果；
(4) 数据分析结果；
(5) 纠正和预防措施实施结果；
(6) 员工对公司的质量管理体系运行及生产实现过程运作中的建议和意见；
(7) 外部信息：
a. 国家和地方的相关法律和法规、标准；
b. 各主管上级和有关部门的命令、指示、规定、计划等；
c. 国内外科技情报在本公司的管理、设备仪器、产品质量标准、新产品 开发、服务项目开发方面和科技情报收集；
文件编号
QC/03/1-2013
版本
第1版
共3页
第2页
文件标题
内部沟通控制程序
更改次数
0
d. 有关的协议；
e. 同本公司业务有关的知识或经验，以及从顾客、供方处得来的资料；
f. 其它。
4.2沟通过程的建立
沟通方式应由总经理认可，确定沟通的方式、时机、内容、部门等，沟通方式可采用不同的形式，如质量例会、小组简报、会议、布告栏、内部刊物等。
4.3沟通形式
根据本公司质量管理体系运行的实际情况，建立如下的会议协调机制（由管理者代表监督执行）：
(1) 部门小结会―――主持人：各部门主管。
会议频次：原则上每月一次，人数不齐时，可将几个小组合并进行。
参加部门人员：管理者代表、部门主管、部门主要员工。
目的：了解每月生产情况、产品质量状况部门质量管理体系运行情况，质量方针和质量目标在企业内部沟通理解及其实现情况，协调解决本部门内的工作。
(2) 总经理会议―――主持人：总经理
会议频次：每月一次，必要时可增加次数。
参加部门人员：总经理、管理者代表、各部门主管。
目的可包括：了解各部门小结会情况；协调并处理工作中遇到的问题以及协调质量管理体系运行；判定沟通过程的有效性并确定是否改进或更改沟通过程。
(3) 临时会议―――主持人：按沟通主题定。
4.4记录
每次部门小结会及总经理会议及重要临时会议均应形成《会议纪录》，并经主持人签字认可，同时记录问题解决的概况。
4.5内部沟通过程中的其他要求
4.5.1员工的积极性本公司同时鼓励员工提出合理化建议，本公司各部门主管负责调动员工提交合理化建议的积极性，并负责收集和传达，本公司每年对产生效益的合理
文件编号
QC/03/1-2013
版本
第1版
共3页
第3页
文件标题
内部沟通控制程序
更改次数
0
化建议的提出人员进行表彰和奖励。
4.6沟通结果
在总经理和管理者代表的带领下，对每次内部沟通结果应在内部沟通会议上予以解决，制定相应的纠正和预防措施，以使企业不断地自我改进。
4.7记录
本程序所产生的记录由管理者代表保存。

文件编号
QC/04/1-2013
版本
第1版
共3页
第1页
文件标题
管理评审控制程序
更改次数
0
1.目的
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并满足ISO9001：2000标准要求和适合于实现本公司质量方针和目标，对本公司的质量管理体系进行管理和促使改进。
2.适用范围
本程序文件适用于本公司最高管理者对质量管理体系的管理评审活动。
3.职责
3.1总经理负责对管理评审作出安排并主持管理评审会议。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况，安排相关部门准备和提供管理评审资料，负责评审后纠正措施的组织协调检查和评价工作；作好评审会议记录，跟踪纠正措施的落实，起草管理评审报告。
3.3各相关部门负责人员准备并提供与本公司工作有关的评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正措施的实施工作。
4.程序
4.1管理评审活动由总经理提出，原则上每年组织一次，间隔不超过12个月。当发生下列情况时，可增加次数：
(1) 当产品质量重大波动；
(2) 产品工艺技术状态有重大变化；
(3) 市场策略、社会需求、环境条件有重大变化；
(4) 总经理决定进行不定期的管理评审。
4.2管理评审由总经理主持进行，由办公室做好《会议记录》。管理评审会议须对评审的输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。评审输入内容如下：
(1) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
(2) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
文件编号
QC/04/1-2013
版本
第1版
共3页
第2页
文件标题
管理评审控制程序
更改次数
0
(3) 过程的业绩（包括质量目标实现情况、质量方针能否满足市场变化和顾客要求的证实依据）和产品的符合性包括过程、产品监视和测量的结果；
(4) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；
(5) 上一次管理评审跟踪措施的实施及有效性；
(6) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发；是否要修改质量文件，质量手册是否增删修改；
(7) 管理评审会议中提出的改进建议；
(8) 各职能部门的质量管理报告，指各部门生产及质量管理体系运行中的问题。
4.3总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）作为管理评审输出：
(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织、过程控制等方面的改进要求，对现有质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性和过程有效性的评审结论，保持或修订质量管理体系文件的结论；确定采取改进措施应包括纠正和预防措施需求，确定责任和完成时间；
(2) 与顾客要求有关的产品的改进，以适应法律、法规的要求和顾客需求；
4.4管理评审会议结束后，由管理者代表妥善保存评审会议原始记录及有关的资料并由办公室起草《管理评审报告》。
4.5《管理评审报告》的分发
《管理评审报告》经管理者代表审核、总经理批准后发放，并由办公室按《文件控制程序》的规定分发至各相关职能部门。
4.6纠正、预防措施的实施和验证
各部门分别按质量手册之第8章《测量、分析和改进》之8.5.1《持续改进》、《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》实施持续改进措施、纠正和预防措施，管理者代表组织相关部门对其效果进行跟踪验证。
4.6.2管理评审相关的所有记录由管理者代表保存并按《记录控制程序》进行管理。
文件编号
QC/04/1-2013
版本
第1版
共3页
第3页
文件标题
管理评审控制程序
更改次数
0
4.7管理评审结果引起文件的更改，按《文件控制程序》QP-4.2.3-2008执行。
4.8本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

文件编号
QC/05/1-2013
版本
第1版
共3页
第1页
文件标题
人力资源及培训控制程序
更改次数
0
1.目的
通过组织对各级人员进行系统或专业培训，提高人员素质，确保在质量管理体系中承担规定职责的人员胜任其工作。
2.适用范围
适用于所有从事与质量活动有关的人员培训。
3.职责
3.1总经理负责批准《岗位工作人员任职要求》、《人员培训申请表》和《年度培训计划》。
3.2办公室编制公司《年度培训计划》、《人员培训申请表》和各部门的《岗位工作人员任职要求》，组织人员培训。
3.3各职能部门负责提出本部门的培训要求。
4.程序
4.1人员能力要求的确定
4.1.1根据本公司质量管理体系运行的要求，承担质量管理体系规定职责的应是有能力的，对能力的判断应从教育（学历）、培训、技能（技能、职称）和经历（工作经历）方面考虑。
4.1.2办公室按照各部门的岗位要求编制《岗位工作人员任职要求》，报总经理批准。本公司可按此要求对岗位所需的教育、培训要求、技能和经历，作为选择、招聘、培训人员的主要依据。
对与产品或环境的接触会影响产品质量的人员，还须对其的健康、清洁和服装的要求作出规定。
4.2提供培训或采取其他提供满足人力需求
4.2.1培训
(1) 办公室根据公司岗位、产品、法律法规要求，每年年初制定《年度培训计划》；各部门根据本部门实际情况提出培训申请，由办公室制定《人员培训申请表》（临时培训需求），报送总经理批准。
文件编号
QC/05/1-2013
版本
第1版
共3页
第2页
文件标题
人力资源及培训控制程序
更改次数
0
(2) 培训要求
必须明确从事影响质量活动的公司员工的能力需求，分别对新员工、在职员工、转岗员工、各类专业人员、检验员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训，包括《生产提供控制程序》QP-7.5.1-2008的要求。
(3)新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司后半个月内，由管理者代表负责安排培训；
b) 部门基础教育：学习本部门工作的主要内容，由所在部门负责人组织；
c) 岗位技能培训：学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施，由所在岗位负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
（4）在岗人员培训
每年至少应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核，并将此项内容列入《年度培训计划》中，培训合格后方可上岗。
（5）特殊工作人员培训
a) 质量管理体系内审员：应由国家认可的质量认证咨询机构培训、考核，合格后上岗，经总经理任命后，方可从事内部质量审核工作；
b) 检验人员必须经过相关知识和技能的培训后方可上岗；
c) 部分操作岗位要求的操作人员必须经培训考核后上岗（见《生产提供控制程序》QP-7.5.1-2008）；
d) 特殊环境条件下的临时工作人员必须接受必要的培训或在训练有素的人员监督下工作。
（6）转岗培训：按4.2.1.2（一）之a、c执行。
4.2.2采取其他措施满足人力需求
除了培训外，还可通过其他方式达到人力需求的目的，如招聘、转岗等。
文件编号
QC/05/1-2013
版本
第1版
共3页
第3页
文件标题
人力资源及培训控制程序
更改次数
0
4.2.3通过教育和培训，使员工意识到：
(1) 所从事的工作的重要性及相关性；
(2) 满足顾客和法律法规要求的重要性；
(3) 如何为实现质量目标作出贡献；
(4) 违反这些要求所造成的后果。
4.2.4评价所采取措施的有效性
(1) 通过面试、笔试、实际操作、业绩评定和观察等方法，来检查培训或其它措施的效果是否达到了培训计划或其它所策划的目标。评价结果以打分或是否“合格”记录在《培训记录表》上；
(2) 可行时，培训或采取其它措施后的适当时机（如审核后），总经理组织各部门培训负责人及部分员工，召开人力资源会议，评价培训及采取
(3) 其它措施的有效性（评价结论记录在《人力资源有效性评价表》上），征求意见和建议，以便更好地制定今后的培训计划、安排以后的培训及采取正确的措施以达到要求；
(4) 总经理应组织人员加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.3培训计划及实施
4.3.1办公室根据《人员培训申请表》或《年度培训计划》，落实培训的实施部
门和组织落实培训所需的教材、师资、教学工具等，组织考核。培训分公司内培训和派出培训。
4.3.2对参与公司内部培训的人员应在《培训记录表》上签到，《培训记录表》
还应包括培训内容、授课教师、培训地点、及成绩。

文件编号
QC/06/1-2013
版本
第1版
共2页
第1页
文件标题
过程设备控制程序
更改次数
0
1.目的
通过对过程设备的管理进行控制，以确保过程结果满足规定要求，达到顾客满意。
2.适用范围
适用于本公司过程设备，即本公司产品的生产、物资搬运设施的控制管理。
3.职责
3.1生产部负责过程设备的控制管理。
3.2总经理负责设备采购的批准。
4.程序
4.1设备的更新改造、增添和购置
设备更新原则上采用技术性能先进的设备更新陈旧落后的设备，以提高综合加工能力，减轻操作强度，提高效率。不符合要求的设备，应更新改造。
4.2设备的安装、调试和管理
4.2.1设备到公司后由生产部组织有关人员进行开箱清点（包括主机、辅机、附件工具、技术资料等），并填写《设备开箱验收单》，办理验收手续，发现问题及时与制造公司家联系解决。
4.2.2设备开箱验收合格后，生产部组织人员进行安装、调试并对设备进行统一编号，并列入《设备台帐》。设备移交使用部门，备品备件入库，技术资料整理归档。
4.2.3凡列入固定资产的设备必须在设备明显位置安装设备固定资产编号牌，建立《设备台帐》。
4.3设备的使用
4.3.1设备操作人员必须学会和熟练掌握设备使用维护和保养的操作知识。
4.3.2新员工使用设备前，必须进行技术培训。学习有关设备结构、性能、使用、维护保养和安全技术等知识。
4.3.3主要设备实行定人、定机，谁使用谁保养的原则。
4.3.4设备随机附件、部件工具、安全装置等使用部门或个人不得随意拆除。
4.4设备的保养
文件编号
QC/06/1-2013
版本
第1版
共2页
第2页
文件标题
过程设备控制程序
更改次数
0
日常维护保养称日常保养。主要、重要设备操作者应在班前班后认真对设备进行检查，清理保养各个部位，加油润滑，使设备保持整齐、清洁、润滑安全。
4.5设备的维修
设备进行较大程度的维修后，生产部和使用人员对设备进行验收交接工作并填写《设备保养记录》。
4.6设备的报废、封存、启用和停用
4.6.1设备报废，由使用部门提出，报总经理批准后执行，并从《设备台帐》上销号。
4.6.2设备的封存、启用、停用由使用部门提出申请，填写《设备封存/启用/停用/转让通知单》报总经理批准后由使用部门实施。封存、启用设备为完好设备，视加工情况而定。停用设备为非完好设备，待修理或待处理。
4.6.3设备的报废、封存、启用和停用必须及时做好标识。
4.7设备检查
每月对设备使用状况进行检查，并做好《设备检查记录》，以确保设备以正常的状态投入生产使用之中。

文件编号
QC/07/1-2013
版本
第1版
共2页
第1页
文件标题
产品质量策划控制程序
更改次数
0
1.目的
对应用于特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）进行专门的策划并对资源作出规定，从而使其满足规定的质量要求。
2.适用范围
适用于本公司对特定的产品、项目及合同所相应的质量管理体系过程（包括产品实现过程）的策划及对资源作出相应的规定。
3.职责
3.1生产部负责质量策划，编制质量计划，协调质量策划在各部门中的实施；
3.2总经理负责批准质量计划；
3.3办公室、供销、质检、生技等部门参与质量策划，实施各自部门质量策划。
4.程序
4.1编制策划
4.1.1经验部接到本公司特定的产品、项目、合同后，在一周内组织各相关部门主管进行总体策划和研究以保证该产品、项目或合同顺利完成，并达到预定的目标和要求。会后做好《会议记录》，并在其写明对各部门的工作要求。
生产部按质量策划的要求制定《质量计划》报总经理批准后下发各职能部门。
4.1.2各相关部门负责各自部门按质量计划的规定实施。
4.2编制内容
质量计划应符合本公司的质量方针、质量目标要求，与本公司的质量管理体系的其它要求相协调，应满足特定产品、项目、合同的质量要求。质量计划可包含以下内容：
(1) 产品、项目或合同概况及所要达到的质量目标和要求；
(2) 确定各阶段、各部门及其人员的职责和权限；
(3) 确定过程的要求包括针对产品、项目或合同所要求的验证、确认、监视、检验(4) 和试验活动及必要的过程文件、工艺技术资料、技术标准等；
(5) 质量管理体系所需的过程活动；
(6) 确定必要的资源，包括人员、培训、设备（包括过程、监视和测量装置）；
文件编号
QC/07/1-2013
版本
第1版
共2页
第2页
文件标题
产品质量策划控制程序
更改次数
0
(7) 编制相应的工艺文件、进料检验项目、检验文件等作业指导书；
(8) 为过程及其结果的符合性提供需要的相关记录（表格）；
(9) 明确接收准则；
(10) 确定实施的各阶段的进度和验证；
4.3质量计划的实施
各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本部门工作进度并组织实施。
4.4质量计划实施的验证
由管理者代表按质量计划的规定和要求对各职能部门的实施过程进行检查、监督和验证，做好《质量计划验证记录》。
4.5质量计划的修订
质量计划在实施过程中的修改应由有关部门书面提出，报管理者代表审核后经总经理批准后执行。管理者代表对修改方案做好传递并做好协调工作。

文件编号
QC/08/1-2013
版本
第1版
共4页
第1页
文件标题
与顾客有关的过程控制程序
更改次数
0
1.目的
为明确顾客对本公司提供产品的各项质量要求，并通过有关职能部门的承诺来保证及时提供必要的资源和质量控制，保持与顾客的联系和沟通，以保证本公司准确了解顾客的要求及顾客满意感受，以获得持续改进质量管理体系信息，满足顾客的要求。
2.范围
本程序适用于与顾客有关的过程控制。
3.职责
3.1商贸部负责对顾客需求的识别并予以评审和确认；负责与顾客交流，了解顾客对产品的要求，介绍本公司的产品；听取和接受顾客对本公司工作的意见，包括处理顾客意见和投诉；负责订单的处理，包括对其的修改；建立顾客档案；进行售后服务。
3.2生产部参与对特殊合同的评审；
3.3管理者代表负责组织相关的纠正和预防措施的制定和实施；协调与顾客交流过程中出现的问题。
3.5总经理对特殊合同予以最后确认；必要时对一般订单或合同的签订进行最后批准与确认，处理重大顾客投诉问题。
4.定义
4.1常规合同：指顾客的要求、产品质量标准,本公司通过正常的生产活动是可以满足的合同，合同形式可以是订货（供销）合同、供销协议、传真合同、标书等；
4.2特殊合同：除常规合同外的所有合同，合同形式同上。
5.程序
5.1根据本公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，本公司提供产品的基本内容规定如下：
按顾客要求生产销售系列熱电偶热电阻产品。产品所采用技术标准见本公司质量手册之《引用标准》Q/FY-QM-A2-2008。
5.2顾客需求的识别及其评审
5.2.1对顾客的要求，商贸部应予以确认：
文件编号
QC/08/1-2013
版本
第1版
共4页
第2页
文件标题
与顾客有关的过程控制程序
更改次数
0
(1) 准确了解顾客对产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、交付后的活动要求、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求，特别是顾客的特殊要求，并向顾客充分介绍本公司提供产品的基本内容；
(2) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出的承诺；
(3) 顾客没有要求，但国家强制性标准及法律法规规定的要求；
(4) 做好书面记录。对于顾客提供的要求没有形成文件，商贸部人员在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认并记录。
5.2.2评审和评审记录
评审应在签约、接受订单前进行。
(1)商贸部对顾客要求应做出识别并予以评审。评审应做到：
a) 营销人员对所记述的顾客要求的准确性负责；
b) 确定公司是否有能力满足顾客要求，必要时应征询其它部门的意见；
c) 当评审结果不能满足顾客要求时，商贸部应与顾客进一步协调，分歧较大时由总经理裁决，确定不一致的要求已得到解决；
b) 确定公司有能力满足规定的要求。
(2) 评审记录
a) 常规合同由经总经理或其授权的销售人员进行评审并在合同（包括供销合同、供销协议、传真订单）上盖“合同已评审”章并注明评审日期，作为合同评审记录；评审过程中，商贸部主管可通过口头确认的方式参与评审，可不作记录。
a) 特殊合同，由商贸部、生产部及总经理共同评审，评审结果记录在《特殊合同评审表》上并签字，在合同上盖“合同已评审”章及注明评审日期，作为合同评审记录。
5.2.3产品目录、广告内容等的评审
本公司用于促销宣传的产品目录、广告等在发布前，必须按特殊合同评审方式进行评审后方能投入使用。广告资料的管理按QP-4.2.3-2008《文件控制程序》执行。
5.2.4合同/订单的传递
文件编号
QC/08/1-2013
版本
第1版
共4页
第3页
文件标题
与顾客有关的过程控制程序
更改次数
0
合同经评审生效后，商贸部填写《制造通知单》，一式三份，一份商贸部留底，一份交生产部安排生产。
5.3合同／订单变更
5.3.1当顾客对合同／订单提出变更要求，应按5.2.2款重新进行评审。
5.3.2凡合同／订单变更（由顾客或本公司内部提出）过程中与顾客之间的协商并由顾客确认（可在传真中、也可在电话中予以确认）。
5.3.3合同/订单变更评审记录
无论常规还是特殊合同，合同/订单变更的评审均记录在《合同变更评审表》上，盖“合同已评审”章并注明评审日期。原合同/订单盖“合同已变更”章。
5.3.4合同/订单变更的传递
合同变更并评审生效后，由商贸部将《合同变更评审表》传递给生产部。
生产部同时制定新的《制造通知单》调整生产,并在制造单备注栏中注明。
5.4质量策划
在实施特定合同前，应对其质量管理体系的过程和资源按《产品质量策划控制程序》QP-7.1.2-2008的要求进行策划。
5.5交付
商贸部按合同/订单要求通知公司务部和相关部门按《生产提供控制程序》 QP-7.5.1-2008规定发货，
5.6产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到同步修改，并按
《文件控制程序》QP-4.2.3-2008执行，同时通知相关部门及相关顾客，必要时应对更改后的文件内容进行评审。
5.7顾客档案
由商贸部将每个合同情况登记在《合同一览表》上，作为顾客档案。
5.8顾客交流