12.07.25北京)1.医院评审与药事管理主要内容.ppt

1 1 医院评审与医院评审与 药事管理的主要内容药事管理的主要内容 吴永佩吴永佩吴永佩吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20122012年年年年0707月月月月2525日日日日 北京北京北京北京2 提要提要1.1.医院评审工作的简要回顾医院评审工作的简要回顾2.2.制定医院评审标准基本原则与制定医院评审标准基本原则与评审运作方法评审运作方法3.3.“药事和药物使用管理与持续药事和药物使用管理与持续改进改进”主要内容要点主要内容要点3（1 1）19891989年年1111月卫生部公布月卫生部公布关于实施医关于实施医院分级管理的通知院分级管理的通知我国医院分级管理我国医院分级管理与评审工作正式启动与评审工作正式启动（2 2）19941994年年2 2月国务院发布月国务院发布医疗机构管医疗机构管理条例理条例第第4141条明确规定条明确规定“国家实行医国家实行医疗机构评审制度疗机构评审制度”从此评审制度纳入了从此评审制度纳入了法制轨道法制轨道4（3 3）19941994年年8 8月卫生部发布了月卫生部发布了医疗机构管理条医疗机构管理条例实施细则例实施细则规定各级医疗机构评审委员会负规定各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审工作的具体实施责医疗机构评审工作的具体实施（4 4）19941994年年9 9月卫生部发布月卫生部发布医疗机构评审委员医疗机构评审委员会章程会章程规范评审工作规范评审工作（5 5）19961996年年1111月卫生部又发出月卫生部又发出关于进一步搞关于进一步搞好医院分级管理和医院评审工作的通知好医院分级管理和医院评审工作的通知，提，提出要对医院评审工作进行出要对医院评审工作进行全面总结经验全面总结经验、纠正纠正存在的问题存在的问题5（6 6）19981998年年8 8月卫生部发出月卫生部发出关于医院评审关于医院评审工作的通知工作的通知要求实事求是地认真总结经要求实事求是地认真总结经验，验，医院评审工作暂停医院评审工作暂停（7 7）对第一轮评审工作的评价对第一轮评审工作的评价成绩：成绩：v历时十年促进了医院建设历时十年促进了医院建设v提高了科学管理水平提高了科学管理水平v促进医疗质量提高促进医疗质量提高v增强了医院的凝聚力增强了医院的凝聚力v培训了一批医疗管理人才培训了一批医疗管理人才6存在的问题，有的医院有：存在的问题，有的医院有：v浮夸浮夸v弄虚作假弄虚作假v形式主义等形式主义等（8 8）我国医院评审工作评估我国医院评审工作评估研究报告研究报告 -是是19991999年中国医院协会受卫生部的委托，对年中国医院协会受卫生部的委托，对医院评审工作进行了调研医院评审工作进行了调研（9 9）卫生部经过十多年调查研究，制定公布：卫生部经过十多年调查研究，制定公布：医院评审暂行办法医院评审暂行办法2011.9.212011.9.21三级综合医院评审标准实施细则（三级综合医院评审标准实施细则（20112011年版）年版）（2011.11.252011.11.25）7 提要提要1.1.医院评审工作的简要回顾医院评审工作的简要回顾2.2.制定制定医院评审标准基本原则与医院评审标准基本原则与评审运作方法评审运作方法3.3.“药事和药物使用管理与持续药事和药物使用管理与持续改进改进”主要内容要点主要内容要点8（1 1）医院评审标准设计的基本原则医院评审标准设计的基本原则评审应从全方位评审应从全方位-面面俱到转为突出有限重点：面面俱到转为突出有限重点：围绕质量、安全、服务、管理、绩效，体现以病围绕质量、安全、服务、管理、绩效，体现以病人为中心的理念人为中心的理念评审要坚持：评审要坚持：政府主导、分级负责、社会参与、政府主导、分级负责、社会参与、公平公正的原则公平公正的原则省级卫生部门可根据本地区特点调整评审标准，省级卫生部门可根据本地区特点调整评审标准，但应但应遵循遵循“内容只增不减，标准只升不降内容只增不减，标准只升不降”的原的原则则医院评审与建设的关系：应坚持医院评审与建设的关系：应坚持以评促建、以评以评促建、以评促改、评建并举、重在内涵建设促改、评建并举、重在内涵建设的方针的方针9（2 2）评审标准设计思路的导向，要树立正评审标准设计思路的导向，要树立正确发展观确发展观n通过评审：促进医院内涵建设，保证医疗安全，通过评审：促进医院内涵建设，保证医疗安全，持续改进服务质量，提高医院管理水平和服务效持续改进服务质量，提高医院管理水平和服务效率率v走内涵与外延结合之路走内涵与外延结合之路v重内涵、质量和效益综合发展之路重内涵、质量和效益综合发展之路v医院建设，要正确处理：医疗、教学、科研之间医院建设，要正确处理：医疗、教学、科研之间关系，医疗永恒是首要任务，不应倒置关系，医疗永恒是首要任务，不应倒置v必须改变单纯扩大医院规模、轻内涵建设之路必须改变单纯扩大医院规模、轻内涵建设之路10强调功能到位强调功能到位 淡化等级观念淡化等级观念强调适应需求强调适应需求 淡化机构设置淡化机构设置强调质量安全强调质量安全 不必面面俱到不必面面俱到强调综合能力强调综合能力 淡化个别重点淡化个别重点强调基础建设强调基础建设 淡化求新求尖淡化求新求尖强调实际效果强调实际效果 淡化形式手段淡化形式手段强调管理经常有效强调管理经常有效 淡化突击包装淡化突击包装强调突发事件应急反应机制和偶发事件防范强调突发事件应急反应机制和偶发事件防范强调措施与处理态度强调措施与处理态度 淡化数量计较淡化数量计较11（3 3）设置评审机构设置评审机构卫生部与卫生部医院评审委员会负责全卫生部与卫生部医院评审委员会负责全国医院评审领导，下设办公室国医院评审领导，下设办公室评审组织评审组织：v在卫生行政部门领导下，具体负责医院评审的在卫生行政部门领导下，具体负责医院评审的技术性工作的专门机构技术性工作的专门机构v评审组织可由卫生行政部门组建或是受卫生行评审组织可由卫生行政部门组建或是受卫生行政部门委托的适宜第三方机构政部门委托的适宜第三方机构各省级卫生行政部门成立医院评审领导各省级卫生行政部门成立医院评审领导小组小组12建立评审专家库，应有以下人员组成：建立评审专家库，应有以下人员组成：卫生行政部门、行业学协会、医疗保险机构、社卫生行政部门、行业学协会、医疗保险机构、社会评估机构、医疗机构等方面专家和群众代表会评估机构、医疗机构等方面专家和群众代表（4 4）标准条款内容标准条款内容评审细则共评审细则共7 7章、章、7373节、节、378378条、条、636636款标准与监款标准与监测指标测指标评审标准：评审标准：6 6章、章、6767节、节、342342条、条、636636款标准，核款标准，核心条款心条款4848条条涉及药学、药事涉及药学、药事1010条、条、3434款标准，核心条款款标准，核心条款2 2条条6 6款款（第三章第五节特殊药物的管理第三章第五节特殊药物的管理2 2条条3 3款款;第四章十五第四章十五节节药事和药物使用管理与持续改进药事和药物使用管理与持续改进8 8条条3131款款）核心条款是指：最基本、最常用、最易做到、必核心条款是指：最基本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款须做好的标准条款13（5 5）评分方法评分方法-专家现场评价方法专家现场评价方法追踪方法学评价追踪方法学评价v评价方法评价方法的转变：从的转变：从TXTTXT的检查转变为的检查转变为EXEEXE运行运行过程的评价检查方法过程的评价检查方法v由评价诊疗行为的由评价诊疗行为的合理性合理性转向评价诊疗过程的转向评价诊疗过程的整体性整体性v由由按部门按部门一一对应的一一对应的纵向评价纵向评价转向按患者转向按患者就医就医流程的横向评价流程的横向评价14追踪评价方法的类型：追踪评价方法的类型：v个体追踪（患者追踪），个体追踪（患者追踪），追踪目标患追踪目标患者的选择标准：者的选择标准：医疗机构诊治的前五大类疾病患者医疗机构诊治的前五大类疾病患者与系统追踪相关的患者与系统追踪相关的患者跨越多个服务项目的患者（如需社区转诊跨越多个服务项目的患者（如需社区转诊的、需要随访的等）的、需要随访的等）转院患者转院患者当天或第二天即将出院的患者当天或第二天即将出院的患者v系统追踪：如药物管理及感染控制系统追踪：如药物管理及感染控制15患者追踪评价流程举例患者追踪评价流程举例v急诊入院胸痛患者：急诊急诊入院胸痛患者：急诊导管室导管室病区病区手术室手术室ICUICU药剂科药剂科门诊门诊v门诊入院肿瘤患者：门诊门诊入院肿瘤患者：门诊病区病区检验科检验科手术室手术室麻醉科麻醉科ICUICU病理科病理科营养科营养科v门诊入院骨关节置换术患者：门诊门诊入院骨关节置换术患者：门诊病区病区 影像科影像科手术室手术室麻醉科麻醉科ICUICU血库血库康复康复科科16医院评审：周期性评审和不定期重点检查医院评审：周期性评审和不定期重点检查评分方法，遵循评分方法，遵循PDCAPDCA循环原理：循环原理：P P即即plan-plan-计划、计划、D D即即do-do-执行、执行、C C即即check-check-检查、检查、A A即即action-action-处理处理评审分成评审分成“D D”、“C C”、“B B”、“A A”四个层次四个层次来体现，逐步递增来体现，逐步递增v“D D”，不合格：，不合格：仅有规章制度或流程，未执行，仅有规章制度或流程，未执行，只是只是p p或全未执行或全未执行v“C C”，合格：，合格：有制度、且能有效执行，只是有制度、且能有效执行，只是“PDPD”v“B B”：良好：良好：有制度、有监管、有结果、只是有制度、有监管、有结果、只是“PDCPDC”v“A A”：优秀，：优秀，有持续改进、成效良好，执行有持续改进、成效良好，执行“PDCAPDCA”17（6 6）评审结果评审结果等级等级第一章至第六章基本标准第一章至第六章基本标准其中，其中，4848项核心条款项核心条款C C级级B B级级A A级级C C级级B B级级A A级级甲等甲等90%90%60%60%20%20%100%100%70%70%20%20%乙等乙等80%80%50%50%10%10%100%100%60%60%10%10%1818 提要提要1.1.医院评审工作的简要回顾医院评审工作的简要回顾2.2.医院评审标准与评审运作办法医院评审标准与评审运作办法3.3.“药事和药物使用管理与持续药事和药物使用管理与持续改进改进”主要内容要点主要内容要点19（1 1）医院药事管理概念医院药事管理概念卫生部发布的卫生部发布的医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第二条第二条明确了定位：明确了定位：医疗机构药事管理，是指医疗机构医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作工作第四章第第四章第1515节节“药事和药物使用管理与持续改进药事和药物使用管理与持续改进”不都是医院药学部门的职责任务不都是医院药学部门的职责任务v与医疗管理部门密切相关与医疗管理部门密切相关v与护理部门密切相关与护理部门密切相关v与各临床科室密切相关与各临床科室密切相关20药事管理基本概念药事管理基本概念v医院药事管理：系指医院中医院药事管理：系指医院中一切与药品一切与药品、药药品临床应用品临床应用和和药学服务药学服务相关事务的管理相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的概括说包括：以病人为中心的药学技术服务药学技术服务（药学部门工作）和（药学部门工作）和临床药物治疗临床药物治疗两大模块两大模块v它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作互为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支成部分，又是药事管理学科中一个分支21医院药事管理核心职责医院药事管理核心职责v是保证药品质量是保证药品质量v临床药物治疗质量临床药物治疗质量-合理用药、安全用药合理用药、安全用药v药学技术服务质量药学技术服务质量医院药事管理目标医院药事管理目标v达到对临床用药全过程有效组织实施与管理达到对临床用药全过程有效组织实施与管理v医院药学医院药学转型转型和药师观念与和药师观念与职责转变职责转变：面向临床，：面向临床，以病人为中心、服务患者以病人为中心、服务患者v建立适宜的医院药学和临床药师建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队人才梯队，充分，充分发挥药师的专业技术作用发挥药师的专业技术作用22医院药学医院药学质量概念质量概念的延伸与发展的延伸与发展药学药学服务理念服务理念v安全是药学质量最基本要素：服务质量安全是药学质量最基本要素：服务质量药品质量，用药安全质量药品质量，用药安全质量v药师参与临床药物治疗，保护病人用药药师参与临床药物治疗，保护病人用药利益：利益：v安全、有效、经济的合理用药安全、有效、经济的合理用药v尽力维护患者免受与用药有关的损害尽力维护患者免受与用药有关的损害23药学服务，可分为：药学服务，可分为：药学技术服务药学技术服务 非药学技术服务非药学技术服务安全、有效、经济安全、有效、经济 以病人或人为本以病人或人为本有效的药物信息与咨询有效的药物信息与咨询 职业道德职业道德适宜的用药交待适宜的用药交待 服务态度服务态度用药适宜性用药适宜性 尊重患者合法权益尊重患者合法权益及时性与可获得性及时性与可获得性 患者隐私和知情权患者隐私和知情权服务连贯性服务连贯性 患者参与和监督患者参与和监督24（2 2）医院评审要依据医院药事法规相关规医院评审要依据医院药事法规相关规定定中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 2001.2.282001.2.28麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.8.32005.8.3处方管理办法处方管理办法2007.2.142007.2.14医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定2011.1.30二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）2010.12.32010.12.3医院处方点评管理规定（试行）医院处方点评管理规定（试行）2010.2.10静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范2010.4.20抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法2012.4.2425（3 3）相关医院药事法规的主要内容归类相关医院药事法规的主要内容归类与医院药事管理和药学部门设置相关的政策与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 2001.2.282001.2.28v第二十二条第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作得直接从事药剂技术工作v第五条：卫生行政部门：在职责范围内负责第五条：卫生行政部门：在职责范围内负责与药品有关的监督管理工作与药品有关的监督管理工作2626医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定2011.1.30v第二条：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人第二条：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作药的药学技术服务和相关的药品管理工作v第四条：药事管理和药学部门工作是医疗工作重要第四条：药事管理和药学部门工作是医疗工作重要组成部分，医疗机构应设置药事管理组织（组成部分，医疗机构应设置药事管理组织（PATCPATC）和药学部门和药学部门v第五条：依法取得相应资格的药学专业技术人员方第五条：依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作可从事药学专业技术工作2727v第十一条药学部门名称：三级医院药学部、下可第十一条药学部门名称：三级医院药学部、下可设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房v第十二条药学部门定位与职责：负责药品管理、第十二条药学部门定位与职责：负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理，开展以病人为中药学专业技术服务和药事管理，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，药师参心，以合理用药为核心的临床药学工作，药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服务与临床药物治疗，提供药业专业技术服务v第三十三条：药学人员编制占本机构卫生专业技第三十三条：药学人员编制占本机构卫生专业技术人员术人员8 8；设置；设置PIVASPIVAS人员应按实际需要另行人员应按实际需要另行增加增加v第十四条：二级以上医院药学部门主任基本条件：第十四条：二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，高级技术职务任职资格药学本科以上毕业学历，高级技术职务任职资格2828v第三十八条：不得使用非药学专业人员从事药学专第三十八条：不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任业技术工作或者聘其为药学部门主任v第三十九条监督处罚规定：第三十九条监督处罚规定：药事管理和药学技术工作混乱，造成严重不良后果药事管理和药学技术工作混乱，造成严重不良后果的的未按照规定配备药学人员、未建立临床药师制，不未按照规定配备药学人员、未建立临床药师制，不合理用药严重，并造成不良影响的合理用药严重，并造成不良影响的未制订或执行药品质量管理规范、制度造成严重后未制订或执行药品质量管理规范、制度造成严重后果的果的非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的药品购销、使用与个人、部门挂钩，或牟取其他不药品购销、使用与个人、部门挂钩，或牟取其他不正当利的正当利的2929二、三级综合医院药学部门基本标准二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）（试行）2010.12.3v科室设置与布局基本原则科室设置与布局基本原则以病人为中心，坚持统一管理与整体性原则，能以病人为中心，坚持统一管理与整体性原则，能确保功能和任务完成确保功能和任务完成面积、布局、流程合理，工作区与非工作区分设面积、布局、流程合理，工作区与非工作区分设根据实际需要设置药学部门属下的科室根据实际需要设置药学部门属下的科室承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研区承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研区3030v综合医院药学部门人员配备综合医院药学部门人员配备岗位设置与人员配备原则：岗位设置与人员配备原则：l能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术作用作用l药品会计、送药工人，以及建有药品会计、送药工人，以及建有PIVASPIVAS的人员按实的人员按实际需要另行增加际需要另行增加l按有关规定培养、配备全职、专科临床药师按有关规定培养、配备全职、专科临床药师l承担教学、科研任务的应适当增加人员承担教学、科研任务的应适当增加人员3131药学人员配备规定：药学人员配备规定：l人数占卫生技术人员人数占卫生技术人员8 8l药学人员：大学临床药学专业或药学专业药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业全日制本科以上毕业3030l技术职称：药学人员中副高以上技术职称：药学人员中副高以上1313，有教学任务有教学任务151532与药剂管理和药品流通相关的政策法规与药剂管理和药品流通相关的政策法规 这里主要是指：药品调剂、药物制剂、采购供应这里主要是指：药品调剂、药物制剂、采购供应中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 v第二十七条：药剂人员调配处方，必须经过审核第二十七条：药剂人员调配处方，必须经过审核，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配绝调配v第二十三条：配制制剂，须经所在地省级卫生行第二十三条：配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门同意，并应取得政部门同意，并应取得医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证v第二十四条：规定能保证制剂质量的设施、管理第二十四条：规定能保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器、卫生条件制度、检验仪器、卫生条件v第二十五条：医院制剂品种须申报、批准，并对第二十五条：医院制剂品种须申报、批准，并对销售作了明确规定销售作了明确规定33v第二十六条：购进药品必须建立并执行进货检查第二十六条：购进药品必须建立并执行进货检查验制度，不符合规定的不得购进和使用验制度，不符合规定的不得购进和使用v第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度制度v第三十四条：医疗机构必须从具有药品生产、经第三十四条：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品营资格的企业购进药品v第四十二条：已被撤销批准文号或者进口药品注第四十二条：已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得册证书的药品，不得销售和使用销售和使用v第五十九条：禁止第五十九条：禁止医疗机构（或个人）在药医疗机构（或个人）在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益了了3434麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.8.32005.8.3v本条例规定：本条例规定：“麻、精一麻、精一”药品使用由卫生行政药品使用由卫生行政部门负责监督管理和医疗机构按规定具体执行落部门负责监督管理和医疗机构按规定具体执行落实实v根据本条例第四章规定：由卫生行政部门负责制根据本条例第四章规定：由卫生行政部门负责制订订麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品、第一类精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品处方管理规定此此规定纳入于规定纳入于处方管理办法处方管理办法内内制订医师、药师制订医师、药师“麻、精一麻、精一”药品培训、考核办药品培训、考核办法法3535v第三十八条：医师应按规定经培训、考核合格，第三十八条：医师应按规定经培训、考核合格，授予授予“麻、精一麻、精一”药品处方权药品处方权v第四十条：使用专用处方开麻醉药品和精神药品。第四十条：使用专用处方开麻醉药品和精神药品。药师应审核处方，对不符合条例的应当拒绝发药药师应审核处方，对不符合条例的应当拒绝发药v第四十一至四十四条：对第四十一至四十四条：对“麻、精药品麻、精药品”使用与使用与管理作了相应规定管理作了相应规定v第三十六条：医疗机构使用第三十六条：医疗机构使用“麻、精一麻、精一”药品，药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得应经设区市级卫生行政部门批准，取得购用印购用印鉴卡鉴卡。到定点批发企业购买。到定点批发企业购买“麻、精一麻、精一”药品药品v第三十七条：规定取得印鉴卡应具备的条件第三十七条：规定取得印鉴卡应具备的条件v第四十七条：对第四十七条：对“麻、精一麻、精一”药品储存管理规定药品储存管理规定3636处方管理办法处方管理办法2007.2.142007.2.14v第三十五条：药师应审核处方用药的适宜性第三十五条：药师应审核处方用药的适宜性确认必须做皮试药品的皮试结果确认必须做皮试药品的皮试结果处方用药与临床诊断的相符性处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药是否有重复给药是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌其他用药不适宜情况其他用药不适宜情况3737v第三十三条：药师应按照操作规程调剂处方药第三十三条：药师应按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调剂药品和书写标签，品：认真审核处方，准确调剂药品和书写标签，做好用药交待做好用药交待v第三十六条：医师处方有不适宜，应请医师修第三十六条：医师处方有不适宜，应请医师修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用药错误可以拒绝调剂药错误可以拒绝调剂v第三十七条：药师调剂处方做到第三十七条：药师调剂处方做到“四查十对四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性质、用法用量，查用药合理性，对临床诊品性质、用法用量，查用药合理性，对临床诊断断3838v第四十条：对不规范处方或不能判定其第四十条：对不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调配合法性的处方，不得调配v第二十二十七条：有关麻醉药品、第第二十二十七条：有关麻醉药品、第一类精神药品处方管理相关规定一类精神药品处方管理相关规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定v第十八条：药师应对医师处方、用药医第十八条：药师应对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核嘱的适宜性进行审核3939v第二十八条：经适宜性审核后调剂配发药品。发第二十八条：经适宜性审核后调剂配发药品。发药时应告知用法用量和注意事项，指导患者合理药时应告知用法用量和注意事项，指导患者合理用用v第二十九条：门诊大窗口柜台式发药；住院调剂第二十九条：门诊大窗口柜台式发药；住院调剂注射剂按日剂量发药，口服制剂按单剂量发药注射剂按日剂量发药，口服制剂按单剂量发药v第三十条规定：设置第三十条规定：设置“静脉用药调配中心静脉用药调配中心”的应的应执行执行静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范，由卫，由卫生行政部门审核、验收，合格后方可运行生行政部门审核、验收，合格后方可运行v第二十七条：特殊管理的药品应按照有关法律、第二十七条：特殊管理的药品应按照有关法律、法规、规章相关规定监督使用法规、规章相关规定监督使用4040v第二十六条：药品库存条件符合规定，应制订第二十六条：药品库存条件符合规定，应制订保管制度，对库存药品定期养护保管制度，对库存药品定期养护v第二十七条：规定化学药品、生物制剂、中成第二十七条：规定化学药品、生物制剂、中成药及饮片应分别存放；对特殊管理、易燃、易药及饮片应分别存放；对特殊管理、易燃、易爆、强腐蚀性等药品应单独存放爆、强腐蚀性等药品应单独存放v第六条：不得将购销、使用药品作为医务人员第六条：不得将购销、使用药品作为医务人员或部门、科室分配依据；医疗机构或个人不得或部门、科室分配依据；医疗机构或个人不得从中牟取不正当经济利益从中牟取不正当经济利益4141医院处方点评管理规定（试行）医院处方点评管理规定（试行）2010.2.10v规定：依据法规、规范对处方点评，发现规定：依据法规、规范对处方点评，发现问题进行干预、及点评目的、性质问题进行干预、及点评目的、性质v处方点评组织管理处方点评组织管理v处方点评实施处方点评实施v处方点评结果及处置处方点评结果及处置v处方点评与分析由调剂药师负责处方点评与分析由调剂药师负责4242二、三级综合医院药学部门基本标准二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）（试行）2010.12.32010.12.3v规定了调剂室面积规定了调剂室面积门诊调剂室按诊疗人次计算面积门诊调剂室按诊疗人次计算面积住院调剂室按病床位数计算面积住院调剂室按病床位数计算面积PIVASPIVAS按每日调配量计算面积按每日调配量计算面积4343静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范2010.4.20vPIVASPIVAS人员素质的基本要求人员素质的基本要求v房屋、设施和布局基本要求房屋、设施和布局基本要求选址、布局和温湿度符合规定；洁净区、辅选址、布局和温湿度符合规定；洁净区、辅助工作区和生活区相对独立，有防交叉污染助工作区和生活区相对独立，有防交叉污染设施设施PIVASPIVAS不准设置在地下室或半地下室不准设置在地下室或半地下室PIVASPIVAS内不得设地漏或淋浴室内不得设地漏或淋浴室v仪器、设备符合规定仪器、设备符合规定v有相应的工作和管理制度有相应的工作和管理制度44n药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法2011.7vADRADR报告主体是：药品生产企业报告主体是：药品生产企业v医疗机构要药品严重不良反应和非预期不医疗机构要药品严重不良反应和非预期不良反应良反应v严重严重ADRADR报告顺序：药监局报告顺序：药监局卫生行政部门卫生行政部门v严重严重MEME和药品损害事件报告顺序：和药品损害事件报告顺序：卫生行卫生行政部门政部门药监局药监局4545与临床用药合理性和应用评价相关政策法规与临床用药合理性和应用评价相关政策法规处方管理办法处方管理办法2007.2.142007.2.14v第一条：宗旨：为规范处方管理、提高处方质量、第一条：宗旨：为规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全促进合理用药、保障医疗安全v第四条：医师开具处方和药师调剂处方应遵循安全、第四条：医师开具处方和药师调剂处方应遵循安全、有效、经济的原则有效、经济的原则v第十四条：医师应按照诊疗规范、药品说明书开具第十四条：医师应按照诊疗规范、药品说明书开具处方处方v第十五条：应根据本机构性质、功能、任务制订第十五条：应根据本机构性质、功能、任务制订“药品处方集药品处方集”v第十六条：应制订本机构第十六条：应制订本机构“基本药品供应目录基本药品供应目录”，药品实行药品实行“一品两规一品两规”制管理制管理4646v第二十条：医师应规定开具第二十条：医师应规定开具“麻、精一麻、精一”v第三十三条：药师应按操作规程调剂处方第三十三条：药师应按操作规程调剂处方药品药品v第三十四、三十五条：药师应逐项认真审第三十四、三十五条：药师应逐项认真审核处方适宜性，并规定核处方适宜性，并规定7 7项审方内容项审方内容v第三十六条：不适宜处方请医师处改，严第三十六条：不适宜处方请医师处改，严重不合理处方药师可拒绝调剂重不合理处方药师可拒绝调剂v第三十七条：药师调剂处方应第三十七条：药师调剂处方应“四查十对四查十对”v第四十条：药师对不规范处方或者不能判第四十条：药师对不规范处方或者不能判定其合法处方，不得调配定其合法处方，不得调配4747n医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定v第七条：关于建立药事管理组织，将药事管理委第七条：关于建立药事管理组织，将药事管理委员会员会药事管理与药物治疗学委员会，简称药事管理与药物治疗学委员会，简称PATCPATCv第九条：规定第九条：规定PATCPATC职责职责7 7条，核心是促进药物合理条，核心是促进药物合理使用使用v第十条：医务处设专人负责监管临床用药（行政第十条：医务处设专人负责监管临床用药（行政事务管理）事务管理）v第十二条：药学部门要开展以病人为中心，合理第十二条：药学部门要开展以病人为中心，合理用药为核心临床药学工作用药为核心临床药学工作v第十五条：药物临床应用管理是指对临床诊断、第十五条：药物临床应用管理是指对临床诊断、预防和治疗用药全过程实施监督管。医疗机构应预防和治疗用药全过程实施监督管。医疗机构应遵循安全、有效、经济的合理用药原则遵循安全、有效、经济的合理用药原则4848v第十六条：第十六条：依据法规与规范制订本机构临依据法规与规范制订本机构临床用药管理办法，抗菌药物分级管理制度床用药管理办法，抗菌药物分级管理制度v第十七条：应建立由医师、临床药师和护第十七条：应建立由医师、临床药师和护士组成临床治疗团队，开展临床合理用药士组成临床治疗团队，开展临床合理用药v第十八条：医疗机构应遵循技术规范和药第十八条：医疗机构应遵循技术规范和药品说明书使用药物；应组织药师对医师处方、品说明书使用药物；应组织药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核用药医嘱的适宜性进行审核4949v第二十条规定：医疗机构要建立临床用第二十条规定：医疗机构要建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物药监测、评价和超常预警制度，对药物使用安全性、有效性和经济性进行监测、使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施医师处方和用药医嘱分析、评估，实施医师处方和用药医嘱进行点评与干预进行点评与干预 处方点评是调剂药师的职责处方点评是调剂药师的职责v第二十一条：医疗机构应建立第二十一条：医疗机构应建立ADRADR（向（向ADRADR中心报）、用药错误和药品损害事件中心报）、用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报）监测报告制度（向卫生行政部门报）5050与临床药学和临床药师相关政策法规与临床药学和临床药师相关政策法规医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定v第二条规定：医疗机构应当以第二条规定：医疗机构应当以病人为中心，病人为中心，以临床药学为基础以临床药学为基础，对临床用药全过程进行，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床合理用药有效的组织实施与管理，促进临床合理用药v第十二条规定：明确规定临床药学定位：第十二条规定：明确规定临床药学定位：以以病人为中心，合理用药为核心病人为中心，合理用药为核心，组织临床药，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务师参与临床药物治疗，提供药学技术服务v第四十三条：对临床药学和临床药师名词作第四十三条：对临床药学和临床药师名词作了界定了界定5151v第十七条：临床药师是临床治疗团队成员第十七条：临床药师是临床治疗团队成员v第十九条：医疗机构应配备临床药师，全职第十九条：医疗机构应配备临床药师，全职参与临床药物治疗，对患者进行用药教育，参与临床药物治疗，对患者进行用药教育，指导安全用药指导安全用药v第三十四条：医疗机构应建立临床药师制，第三十四条：医疗机构应建立临床药师制，规定配备临床药师数量与资质规定配备临床药师数量与资质临床药师配备：三级医院临床药师配备：三级医院5 5名，二级名，二级3 3名名资质：临床药学或药学专业全日制本科以上毕业，资质：临床药学或药学专业全日制本科以上毕业，经规范化培训，全职参与临床用药经规范化培训，全职参与临床用药5252v第三十六条：规定了临床药师主要职责，第三十六条：规定了临床药师主要职责，规定：临床药师应与医师共同对药物治规定：临床药师应与医师共同对药物治疗负责疗负责v第二十二条规定：结合临床和药物治疗第二十二条规定：结合临床和药物治疗开展临床药学和开展临床药学和药学研究药学研究工作工作二、三级综合医院药学部门基本标准二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）（试行）v在前言部分提出：医院应实施临床药师在前言部分提出：医院应实施临床药师制，直接参与临床药物治疗制，直接参与临床药物治疗 53（4 4）医院药事管理标准实施细则医院药事管理标准实施细则第三章患者安全第五项：第三章患者安全第五项：“特殊药物的特殊药物的管理，提高用药安全管理，提高用药安全”两条两条v3.5.1 3.5.1 对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）的药品有严格的贮存要求，并严格执行麻醉药的药品有严格的贮存要求，并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度与管理规章制度v3.5.2 3.5.2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认的核对程序，并由转抄和执行者签名确认 第三章第三章 患者安全患者安全第五节特殊药物的管理第五节特殊药物的管理 提高用药安全提高用药安全