国食药监械[2012]63号.doc

国食药监械[2012]63号

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43

个人收集整理 勿做商业用途
附件:
全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准
（2011-2015年）

一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
序号
设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套）
1
渗透压仪
测量范围：（mOsm/kg）0~3000；
精度 ＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0。5%
1
2
表面粗糙度样块
Ra： 0.05μm~6。3μm
1
3
扭转试验机
量程:36000圈，精度：0.5％
1
4
声级计
量程：25dB~140dB 精度：0.5dB;
1
5
比重计（重表）
精度：±0。1
1
6
比重计（轻表）
精度:±0.1
1
7
表面粗糙度仪
精度：±0。01μm
1
8
布氏硬度计
量程：钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW
1
9
洛氏硬度计
量程:20~88HRA，20~100HRB,20～70HRC，精度：±2％
1
10
邵氏硬度计
量程：0～100HD
1
11
维氏硬度计
量程：1~50kg,精度：±3%
1
12
显微硬度计
量程：0.1～5kg，精度:±3%
1
13
超声波清洗器
容量：4L或52L等
2
14
尘埃粒子计数器
0.3～50μm，精度：±6％
2
15
风量仪
量程:200～5000m3/h，精度：±5％FS
2
16
微压差计
量程：0～±10kPa，精度:±0。2%的读值
±10kPa
2
17
澄明度测定仪
照度:500lx~4000lx
2
18
摆锤式冲击试验机
能量：50J，精度：±1%
1
19
电子万能材料试验机
量程:5N～5000N，精度：0.5%
2
量程：1T、10T、30T，精度:0。5％
3
20
体视显微镜
5倍～200倍
1
21
全功能金相分析仪
400倍，200倍，100倍
1
22
半自动切片机
切片厚度:0－600μm
1
23
金相样品镶嵌机
可同时镶嵌12个样品
1
24
风量罩

1
25
水压给压仪
测量范围≥30MPa
1
26
集尿袋贮水器

1
27
数显万能角度尺
0~360°
1
28
数显深度尺
读数精度：0.01 mm
1
29
数字厚度测量仪
读数精度：0。001mm；
1
30
轮廓投影仪
量程:100×50mm，精度：1μm
1
31
电动振筛机
1400转/分，100目，200目,325目，400目等
1
2、化学检验实验室
序号
设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套)
1
纯水装置
出水电阻率：18.2兆欧/厘米,每小时制纯水＞60L
1
2
磁力搅拌器
双向，加热
2
3
涡旋搅拌器

2
4
电冰箱

4
5
电导率仪
0。00～199。9ms/cm
1
6
电动振筛机
1400转/分，100目，200目，325目，400目等
1
7
电热恒温水浴锅
精度：±1℃
5
8
超级恒温水浴
精度:±0。1℃
2
9
折射率仪
准确度±0。0002
1
10
分析天平
量程:0~10kg,精度:0。1kg
1
量程：0。1mg～450g， 精度：0。1mg
2
量程：0。1mg～210g， 精度：0。1mg/0。01mg
1
11
旋转蒸发器

1
12
高效液相色谱仪
量程：190~260nm，400～760nm，精度:±1nm
1
13
气相色谱仪(顶空进样器)
量程：99mm，稳定性：0.02%
1
14
傅利叶红外光谱仪（配红外显微镜)
红外光谱仪：7800～350cm-1,精度：0。008cm-1
红外显微镜： 7800～600cm—1 , 精度：10μm
1
15
原子吸收分光光度计
量程：186~860mm，精度:0.2nm
1
16
数字式自动旋光仪
量程：±45°，精度：0.001º(最小读数单位）
1
17
紫外可见分光光度计
量程:190～1100nm，精度:±0。3nm
2
18
精密酸度计
量程：0～14pH，精度：0.01pH
2
19
老化试验箱
室温～200℃
1
20
高温箱式电阻炉
量程：～1300℃,精度：±1。5℃
2
21
恒温恒湿试验箱
室温～80℃，±0。3℃；30~98％（RH)，±2％
2
22
电热鼓风干燥箱
温度波动≤±0.1℃,±0。5℃，室温～300℃，显示精度0。1℃
4
23
通风柜

4
24
微粒分析仪
2μm～50μm，5ml，100ml，500 ml，精度：±3%
2
25
旋转粘度计
量程:1—106Vmpa·s，精度：±5%
1
26
冰柜
-20℃
1
27
冷藏箱
范围:1℃～8℃ 精度：±1℃
2
28
蠕动泵
量程:0.03～30ml/min， 六通道
2
29
单通道数字火焰光度计
精度:2％
1
30
恒温水浴振荡器
量程：5℃～90℃ 精度：±0.1℃
2
31
电位滴定仪
电位：0。1mV,pH值：0。001，温度：0.1℃
1
32
真空干燥箱

1
3、生物学评价检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套）
1
CO2培养箱
温度：室温＋５℃～６０℃,CO2控制范围0。0～20。0％
2
2
超低温冰箱
—80℃
1
3
低温冰箱
—40℃
2
4
电冰箱
-20℃
4
5
均浆仪

1
6
控温多用高速组织捣碎机

1
7
细胞组织破碎仪
输出功率：500W/20KHZ，定时：1秒至10小时.温度探针：1-100℃
1
8
恒温摇床
速度可调，精度:±1℃ 空气浴、水浴
2
9
低温高速离心机
-20～40度，300～23300 RPM
2
10
钢瓶
纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气
各1个
11
液氮容器
15L、30L、45L
选配2个
12
倒置显微镜
显微镜总倍率：10X、20X、4X～18X、4X～18X；物镜倍率：1X、2X、0。4X～1.8X（变倍物镜），0.4X～1.8X(变倍物镜)；工作距离：105mm、100mm、100mm;
2
13
细胞计数仪

1
14
超净试验台
净化等级：100级
5
15
生物安全柜
级别：Ⅱ级A2;过滤效率：99.999﹪
3
16
生化培养箱
4℃～50℃
4
17
全自动酶标仪
读数范围：0。000~4.000A，线性范围：0.000～2。400A，重复性CV≤0.7％，稳定性：工作1小时后，漂移量≤±0.007A。具有荧光、化学发光功能
1
18
自动洗板机
残留体积：每孔残留体积≤3ｕl，分配重复性：对于标准96孔板，在300ｕl注射量时,CV值不大于6％，分配准确度：平均体积±3％
1
19
微量振荡器

2
20
全自动菌落计数仪

1
21
细菌鉴定系统
可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率：革兰氏阴性菌卡＞96%，革兰氏阳性菌＞96％，酵母菌卡＞98％;特异性：＞98％，敏感度：3/64 ml/g
1
22
双重纯水蒸馏器

1
23
高压蒸汽灭菌器

4
24
实验动物房及设施
符合国家有关要求
1
25
智能型动物房监控主机

1
26
小鼠IVC
洁净度：100级
2
27
大鼠IVC
每套20笼，洁净度:100级
4
28
地鼠IVC
洁净度：100级
2
29
屏障实验台BE IVC
洁净度：100级
2
30
豚鼠笼架（含笼）

4
31
犬笼架（含笼）

2
32
多功能兔固定架

30
33
恒温鼠兔手术台

1
34
恒温犬、猪手术台

1
35
动物用呼吸麻醉机
大动物（犬、猴、猪等）
1
36
无菌实验室
符合国家有关要求
2
37
电子天平
千分之一
2
38
万分之一
1
39
鼓风干燥箱
室温～300℃
3
40
恒温水浴
精度:±1℃
4
41
恒温水浴
精度：±0。1℃
２
42
热原仪
37℃～41℃，±0。01℃
1
43
细菌内毒素定量测定仪
32孔动态试管仪；恒温37±0.2℃；32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs
1
44
旋涡混合器
定时、任意调速、最高转速2800rpm
2
45
可调式移液器
0。1～2μl、0。5~10μl、10～100μl、100～1000μl
各2个
46
电动移液器
8、12头
各2个
47
生物组织脱水机
单缸容积：1000ml ;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围：0℃~99℃;换缸停留滤液次数：15次内可调；搅拌速度:可调
１
48
石蜡包埋机
熔蜡缸温度预置范围：0～99℃ 控温精度：±2℃；保温缸温度预置范围:0～99℃ 控温精度:±2℃；工作台控温范围：0～99℃ 控温精度：±2℃;镊子座控温范围：0~99℃ 控温精度：±2℃
1
49
全自动组织切片机
切片模式，手动模式：连续，摇摆式；电动模式:单一、连续、步进;厚度：1μm~100μm，带体视镜
1
50
冷冻切片机

1
51
生物组织摊烤片机
摊片温度设置：0～99℃；烤片温度设置:0～99℃;烘片温度设置：0～99℃
1
52
生物组织染色片机
液缸数量至少14个；处理时间：可在0分1秒—59分59秒内任意设定；搅拌次数可调
1
53
包埋盒打印机
打印速度每分钟15个以上
1
54
载玻片打印机
打印速度每分钟10张以上
1
55
全自动封片机
封片速度每分钟5张
1
56
全自动智能数字式荧光显微镜
正置全电动、智能显微镜,观察模式：明场/相差/荧光，软件带病理图像分析系统
1
57
共聚焦倒置显微镜
内置激光光源波长分别为405, 473, 559 及635 nm
1
58
普通离心机

2
59
全自动生化分析仪
速度：≥200个测试/小;分析项目：≥35项；。波长范围：340~620nm；采用光栅技术，8～12个固定波长；吸光度：0～3.0ABS5；分析方法：≥8种;开放通用试剂；样品：样品量2～50μl；加样精度0。1μl；最小反应量≤250μl；样品位≥60个，试剂位≥30个；样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择：≥4种；反应温度37±0。1℃；全电脑控制.
1
60
血小板聚集凝血因子分析仪
四通道一致性：≤5％；温度控制：37±1.5℃；重复性误差:血小板聚集≤15％,凝血≤5%
1
61
全自动血细胞分析仪
3分类，线性范围: WBC：0～250×109/L,RBC：0～8×1012/L ,HGB：0～240g/L，PLT:0～2000×109/L；
1
62
全自动血细胞分析仪
5分类，并至少具有1６种动物血测试模式;分析速度≥90个标本/小时；线性范围： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0~2000×109/L；分析参数>25项
1
63
电解质分析仪
分辩率：0.1mmol/L,精度：≥3%
1
64
尿液分析仪
至少测定１３项指标
1
65
氨基酸分析仪

1
66
DNA序列分析仪

1
67
血糖分析仪
测试范围:1。1～33。3mmol/L
１
68
PCR扩增仪

１
69
蛋白电泳仪

１
70
血小板分析仪

１
71
冻结干燥器

1
72
药物溶出度仪
浆杆摆动幅度不超过±0.5mm；转篮摆动幅度不超过±1mm；转杆与溶出杯的同轴度小于2mm；转速:25—250转/分；转速分辨率：1转/分；控速精度：偏差不超过4％；温度:室温—45℃；温度分辨率:0。1℃;控温精度:偏差不超过±0.3℃;工作噪声：小于60dB
1
73
pH、电导率、离子浓度综合测试仪
pH测量范围:pH —2。000~19。999，电导率0。01μS/cm～1000mS/cm；
1
74
超纯水机
水质指标电阻率18。2兆欧,总有机碳〈5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水
１
75
微波炉

1
76
紫外分光光度计
波长范围:190—900nm；分辨率：0。15nm；波长准确度：±0。3nm;波长重复性：±0.1nm；吸收度准确度:±0。002Abs（0—0。5Abs），
±0.004Abs（0.5—1Abs)±0.2%T
1
77
体视显微镜

１
78
裂隙灯显微镜
裂隙宽度：0～9mm连续可调；裂隙高度：1～8mm连续可调；裂隙角度:0～180°任意旋转；裂隙倾斜角：0～23°;裂隙灯整体水平旋转角：左、右可旋转30°
１
79
多道生理记录仪
至少８道
1
80
皮肤光毒性实验仪

１
81
流式细胞仪

１
82
化学发光标记免疫分析仪
6进样式，试纸条开放
1
83
滚压式血泵
50～600mL/min、1～300mL/min，4滚轮，可同时使用2套管路
4
84
微生物鉴定用红外光谱仪
光谱分辨率：优于0.16cm—1，灵敏度：优于45000：1 （峰-峰值，4cm-1 分辨率，1分钟扫描，DTGS检测器)，配全自动细菌分析附件
1
85
P2实验室
符合国家有关要求
1
86
细胞实验室
符合国家有关要求
1
87
遗传毒性实验室
符合国家有关要求
1
88
浮游菌检测仪

1

4、电气安全检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量(台/套）
1
变压器变频变压测试仪
45～600Hz 0~1200V 0～999s
1
2
变压器负载台（过载、短路）
电源三相输入；输出单相/三路、三相/三路；输出电流4A～50A,时间1s～99h任意选择
2
3
在线绕组温升测试系统

1
4
标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒
圆棒直径12mm，一端为平面，一端为半球面
2
5
冲击试验器
0.5±0。05J
2
6
辐射剂量率仪
0～1000 μSV /h 响应时间 5～7s
1
7
电流表
0。075～30A（真有效值）
2
8
电压表
0～600V 0。5级
2
9
电源线防护套弯曲试验装置

1
10
电源线拉力扭转试验装置

1
11
刚度测试装置
45N
1
12
高压探头
1000：1
1
13
存储示波器
0～100MHz
3
14
存储示波器
0~500MHz
2
15
接地电阻测试仪
空载电压不大于6V，0。001Ω~0。600Ω±5％
3
16
剩余电压测量仪
0～242V
2
17
电容测量仪
0。01pF～9999uF
1
18
除颤效应测试仪
DC2～5kV
1
19
数显推拉力计
0~1000N±0。1N
3
20
防滴装置、防溅装置、防浸装置

1
21
耐压试验仪
AC电压范围:0～5kV;DC电压范围：0～5kV；容量：500VA
3
22
扭矩仪
0～500cNm 0.5级
1
23
钳形电流表
0～600A ±2％（交流响应为真有效值）
3
24
球压试验装置
20N±0。2N
1
25
加热箱（或老化试验箱）
125℃±2℃
1
26
数字功率计
4kVA
2
27
数字温度巡回检测仪
0～300℃±0。3%
2
28
水压试验机
0～5MPa 1.5级
1
29
台式压力蒸汽灭菌器
135℃
1
30
网电源频率变换器
0～63A，45Hz~65Hz，0～400V
1
31
温度测试角

1
32
设备稳定实验装置
00～150可调
1
33
医用漏电流测试仪
0～10mA ±5%(符合GB9707。1)
3
34
医用设备提手加载装置
0~150kg
1
35
硬木(50mm厚)、坡板
密度大于700kg/m3
各1块
36
泄漏电流测量仪
0～10mA±5%（符合GB4793.1）
1
37
漏电起痕测试仪
0～600V
1
38
水平—垂直燃烧试验机

1
39
试验钢球

2
40
维卡软化试验箱

1
41
红外黑体炉

1
42
三相数字功率计
50kVA，±0。5%
1
43
脉冲发生器
1.2/50μs脉冲(GB/T16927）
1
44
绝缘电阻测试仪
电压范围DC：—25V～-1000V；
测量范围：0.01MΩ～5000MΩ
1
45
直流电子负载
连续功率：600W,峰值功率：1800W，电流：20A阻抗：0.3Ω到无穷大最大，输入电压240V恒流、恒阻厂家授权
1
46
爬电距离量规
/
1
47
测工机
测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成，它可以任意改变被测电机的负载，直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率
3
5、电磁兼容检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套)
1
带X射线屏蔽的电波暗室(含控制屏蔽室和功放室)
10m或3m
1
2
屏蔽室
40m2
1~2
3
EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统
0.25kV～4kV
1
4
ESD静电放电测试系统
8kV
1
5
EMI测试系统（辐射及传导）
9kHz～18GHz
1
6
电压跌落测试系统
300V/16A(单相)或3*400V/32A（三相）
1
7
计算机网络系统

1
8
EMS测试系统（辐射）
18V/m,26MH～6GHz
1
9
浪涌测试系统
0.25kV～6kV
1
10
射频传导抗干扰度测试系统
18V/rms
1
11
无线电防护测试系统

1
12
谐波闪烁测试仪

1
13
喀呖声分析仪

1
14
三环天线

1
15
磁场换电路变压器

1
16
Flicker阻抗

1
17
变频交流电源
12kVA 电压精度大于0。5%
1
18
骚扰功率测试系统

1
19
工频磁场测试系统

1
20
插入损耗测试系统

1
6、 环境试验检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套）
1
恒温恒湿箱（包括冷却系统）
温度：-50℃~80℃ 湿度:0～99%RH
或根据专业检验范围选配其容积。
3
2
扫频振动试验台
根据专业检验范围选配　
1
3
冲击碰撞试验台
根据专业检验范围选配
1
4
模拟运输试验台
最大试验负载100kg、400kg、1000kg;
空载位移幅值25mm；
最大加速度幅值250m/s2；
设时范围1～356400s
2
5
实验室供电系统
120kVA
1
6
低气压箱
压力范围＞（常压～50kPa）
1

二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套）
1
频率计
1Hz~120MHz
1
2
任意波信号发生器
10Hz～50MHz
1
3
示波器
通道数2、带宽 0～100MHz、取样率1。0GS/s
1
4
双脉冲信号发生器
0.1Hz～1MHz
1
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量(台/套)
1
测氧仪
量程：0～100％；
基本误差：±0。5％(0~30%）,±2%（30%～100%）
1
2
呼吸麻醉分析仪
CO2:0～10%（可扩展10～20％）,精度：0.2％～0.4％；O2：0~100％,精度：≤2%
1
3
环规、塞规
塞规：Φ3.880(0。75)～Φ4。315(7.25)
环规：Φ3。925（1.70)～Φ4.375(7。50)
锥度：1：40
1
4
呼吸麻醉测试连接装置
含各种规格接头、管路
1
5
扭矩仪
范围：0～7Ncm；精度：0.005Ncm
1
6
无油空气压缩机
排气压力：0。3Mpa,流量:80L/min
1
7
蒸发器浓度测试仪
0.2~5Vol％可调
1
8
标准流量计、流量表
电子/机械
1
9
标准压力计、压力表
电子/机械：电子式12.5kPa、0.4Mpa、0～40kPa、0。16MPa
1
10
气源及设备
气源压力:0.2~0。6MPa（2～6bar或29～87psi）
1
11
流量记录仪

1
12
呼吸机质量检测系统
满足ISO 10651—2
高频喷射气量:0～3000mL;通气量：0～60L/min(耐压0。4MPa）；呼气量:0～2000mL；潮气量：0～6kPa；频率，吸呼比：0～150bpm，1:99～99：1；
1
13
麻醉蒸发器测试仪
测量流量范围（浓度大于5％时）不低于0.2L/min ～15L/min
1
14
呼吸阻力测试仪

1
15
氧分压测试装置

1
16
模拟肺及附件
0mL/ kPa， 200mL/ kPa， 500mL/ kPa
1
17
呼吸机功率加载器
按辅助网电源插座标记5到10倍
1
18
地氟醚浓度检测仪
万分之一
1
19
锁接可靠性试验仪器，力矩仪等
22mm锁接接头
0～100N，0～10N•m
1
20
表面温度点燃试验装置

1
21
火花点燃试验装置

1
22
气体干燥实验装置

1
23
含水气体实验装置

1
24
电子皂沫流量计
0～15L/min
1
25
多点数据采集仪
－100～600℃
1
26
峰值压力表
量程:0~1.5kPa，分辨率：1Pa,精度：5Pa
1
27
泄漏测试仪
泄漏量：0～25mL/min，0～50mL/min,0～200mL/min
1
28
激光折射仪
分辨率1/10000
1
3、牙科医疗器械检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量(台/套）
1
XYT记录仪
X-T，X-Y两用；
信号记录比率:0。5mv/cm～10v/cm；
T轴速度范围：0.1mm/min～500mm/min；
记录纸：普通打印纸。
4
2
表面粗糙度比较样块
Ra:0。025μm～6.3μm
1
3
材料疲劳试验机
最大载荷:50kN;
载荷频率：最大500Hz；工作距离:±25㎜
1
4
齿科藻酸盐印模材料压应变仪
精度：0.01㎜；负荷：0.6N±0.1N
2
5
除湿机
除湿能力：10L/24h
4
6
辐射计
量程：10-1～199.9×10μW/cm2；
精确度：±5% ±1字
1
7
复制再现性直纹试验装置
最小直纹宽度:20±4μm
2
8
牙科高频离心铸造机
电源功率:6.5kVA;震荡频率:1。6±0.2MHz；铸造半径：210㎜;转数:500R.P。M以上
1
9
高速激光扫描测微仪
测量范围：0。2～0.4mm;测量精度：最大±0.001mm ；光源最大输出：0.8mW。
1
10
万能工具显微镜
XY测量范围:50X50mm；测量精度：0.001mm
1
11
胶片光密度计
被测密度范围:D=0。00～5.00；
读数稳定性：±0。02；采样时间:0。8s
1
12
恒温操作箱
温度：5～50℃；湿度：10~90%
2
13
恒温冷热水槽
温度范围：—15～80℃；控温精度：±0。1℃；
循环液量：20L/min；水槽容积：20L
2
14
激光位移测量仪
测量精度：0.001mm
1
15
加湿器
电机功率：65 W； 加湿能力：3kg/h
4
16
电化学测定系统
频响范围：10Hz～1MHz; 恒电位仪槽压：±20V； 极化电位:±20V； 极化电流：±200mA； 电流分辨率:＜120fA
1
17
冷热循环试验机
温度范围：4℃～80℃； 交换速度:≤3s/次；
1
18
螺纹加工机床
最大加工直径：20mm
1
19
磨耗试验机
磨耗负荷：172N;摩擦次数＞3000次
1
20
热膨胀仪
温度范围:室温~1000℃;升温速率:1℃/min~5℃/min;热电偶输出信号范围：0～50mV，对应温度范围：0℃～1200℃;位移传感器输出信号范围:＞100mv，对应位移范围：≦1。25mm
1
21
热重/差热综合热分析仪
温度范围：室温~1500℃;
TG测量范围：200mg；灵敏度：0.2g；
DAT测量范围：±1000V；
灵敏度:0。06mV；升温速率:0.01~100℃/min；
1
22
色彩检测仪
色相:5级，浓度：12级，明度:5级
1
23
色稳定仪
色温范围:5000～7000K
1
24
数字显微镜及图像处理系统
最大工件高度：150mm;
手动对焦:（粗10mm/转,微0.25mm/转）；
目镜：10×；载物台行程：50×50mm；
台面尺寸：280×280mm；最大工件重量：5kg；快速移动机构：X、Y轴；
零位开关：X、Y、Z轴；
计数器最小读数值:
0.001mm/0。0005mm/0。0001mm可切换；
坐标轴数：3轴；
X、Y轴测量精度：（3±0.02L)m，
L=测量长度(mm)
1
25
水门汀薄膜加荷仪
载荷：150N±2N；测量精度：0.001mm
2
26
微焦点X射线探伤仪
电压设定范围：40～130 kV；
电流设定范围：0～300μA，（16 W Max.)；
周边泄漏：6 mSv/h;
1
27
形变恢复器具
测量精度：0。01mm；触头附加力：0。6N±0。1N
2
28
压应变器具
测量精度:0.01mm；载荷：0。6N±0.1N
2
29
牙科X射线机
管电压:100KV; 管电流：40mA
1
30
全自动X光片洗片机

1
31
牙科冲蜡器
加热温度：95℃；定时：15min（max)
1
32
牙科烤瓷炉
可调温度范围：50℃～1205℃；石英炉芯
1
33
牙科技工用手机
转速：1000～50000转/分
1
34
牙科涡轮钻机
转速：430000转/分
1
35
银汞合金蠕变测试仪
轴向压力:36MPa±0。2MPa；直径:4mm
2
36
照度计
量程：10-1～199.9×103；精确度:±4％±1字
1
37
针入度计
测量精度：0.01mm；顶杆行程：≥25mm;
压头总质量：50g±1g
2
38
牙科技工台
通用配置
3
39
三维坐标测量仪
测量范围:X、Y、Z均为200mm；测量精度：0。001mm
1
40
车针钻床
通用配置
1
41
风速仪
量程0~30m/s， 精度0。015/s
1
42
台钻
通用配置
1
43
工作台
通用配置
1
44
工具
通用配置
1
45
技工室设备(台钻、工作台、工具）
通用配置
1
46
脚踏开关寿命试验装置
30次/min
1
47
洁牙机振幅测试工装

1
48
色温计
0。1～99，999Lx，Ev：±2％/1位，
0.01～9，999fcd,xy：±0。002
1
49
数字式测速仪
范围：0～1百万转/分,精度:1转
1
50
数字式扭矩测试仪
0～50N.M，0.01N.M
1
51
数字式震动频率测试仪
0.01mv～10v/pc，（—40～80dB），500MHz　
配振动测试探头
1
52
数字万用表
0~1000V，0.01mV，AC：0～1kV/DC：0～1kV，AC：0。4% / DC:0.025％
1
53
数字温度计
-50～260℃，0.02℃
2
54
真空表（数字式）
—100kPa～0～2MPa，±0。1%FS
4
55
转速检验杆

1
56
径向跳动检验杆
符合YY10451标准要求
1
57
转矩检验杆
符合YY10451标准要求
1
58
材料冲击断裂韧性试验机
冲击能量0。5J，2J

59
万能材料试验机（带三点\四点弯曲装置)
载荷1KN

60
洛氏硬度计
HRA 20～88,HRB 20～100， HRC 20~80

61
(显微）维氏硬度计
载荷0。1，0。2，0。3，0.5,1,3，5,10,20Kg

62
金相显微镜
目镜´10，物镜´10, ´40, ´100，带0。01mm测微尺

63
折射率计
范围 33～1。6nD

64
旋转黏度计
扭矩范围:1mNm～50mNm； 转速范围:0.15～1000rpm；角分辩率5µrad

4、机电医疗器械检验实验室
序号
仪器设备名称
仪器设备技术参数
数量（台/套)
1
标准心电模拟器(带胎心率测试)
心率：30~300BPM，
ST段分析：－ 0。8～+0。8mV，
有创血压：－50～+400mmHg
呼吸率：0~200RPM,
温度：0、24、37、40℃
1
2
无创血压分析仪
0 mmHg 到 +400mmHg；＜0.8mmHg（0.1kPa）　
2
3
超滤率、清除率检测装置

1
4
光电转速表
0～1百万转/分，1转
接触式和非接触式各1台
1
5
滚压式血泵和底座
250rpn/min，精度：1rpn/min
6
6
黑体标准源
-30℃～150℃，精度:0。2℃
2
7
红外接收光谱仪及紫外接收光谱仪
±0。0002μm
1
8
人工心肺机回流装置（包括水浴箱）

1
9
磁感应强度计
0～199。99/0～1999。9mT，0。01/0。1mT
2
10
人工心肺机水箱
30L，室温～100℃，±1℃
2
11
频率计数器
dc：0至3.5GHz,12位 / 秒，150ps
1
12
热交换水箱
4～42℃， 0.2℃
4
13
人工肾血泵
15～600mL/min
4
14
蠕动泵
转速:1~120rpm 流速0.5~45ml/min
3
15
数字流量计
0.1～2m3/h；0.1m3/h
0.06～0.6m3/h;0。02m3/h
1～60L/h；1L/h
1000mL/min；100mL/min
5
16
数字式信号发生器
0～1。2GHz,0。01Hz
电压输出：50mVpp～10.0Vpp；
精度:±(3%+50mV)
2
17
数字温度表
-50℃～100℃，0.01℃
4
18
透析用水处理装置
水质符合透析用水要求，透析液流速：500 ml/min，温度：35～40℃，
2
19
心电放大器
共模抑制比大于100dB
2
20
血气分析仪
pH：6.00～8.00；﹤0。005（pH6。80～7。60）
PCO2：4～200mmHg；﹤1.0（1.5～70 mmHg)
PO2：0～800mmHg；
﹤1。2(60～140mmHg)300~800mmHg
1
21
血细胞分析仪
WBC：0。0～199。9×103/μL,C.V.≤1。5%
RBC：0.00～19.9×106/μL,C。V。≤1％
HGB:0.0~29。9 g / dL，C。V。≤1％
HCT:0.0～99。9 ％,C。V。≤1%
MCV：0.0～999.9 fL，C。V。≤1.5％
MCH：0。0～999。9 Pg,C。V.≤1。5%
MCHC：0。0～999.9g/dL,C.V。≤1.5%
PLT：0~1999 ×103/μL,C。V.≤4% （以上为5次测定平均值)
1
23
血液透析机检测仪
2。00～23.99mS/cm;0。01mS/cm，
0~100℃；0。01℃±0。1℃
－700~1600mmHg;1mmHg±3mmHg　　
1
24
血液透析装置
血液流速：100，200,300 ml/min，
透析液流速：500 mL/min,
温度：35～40℃,
透析压力：300~600mmHg
1
25
臭氧浓度测试仪
0。05~0.50mg/L（或0～3000ppm)，测量波长：605nm；
1

水浓度测量范围 0～20mg/L，准确度：±0。02 mg/L,重复度：±0。01 mg/L
1
26
电流互感器
10~600A
1
27
兆欧表
0~500MΩ
1
28
智能直流低电阻测试仪
2mΩ～2MΩ
1
29
数显水平仪
0～360º
3
30
数字频率计
10Hz~50MHz
1
31
除颤分析仪
除颤效能和除颤防护检测
除颤能量：0。1J～360J；电压:20V~6000V；电流：0.4A～120A；起搏器测量电流范围：4～250mA；心律失常波形选择
1
32
红外温度计
-50℃~1700℃,精度±1%，物距比50:1，分辨率0.1
1
33
定标电压发生器
0。1mV～1V
1
34
高频电刀测试仪
0～2000Ω
1
35
红