非无菌类包装验证标准规范.doc

分发文献部门记录部门名称发行份数部门名称发行份数文献中心1研发部1生产部1行政部1贸易部1资材部1品管部1签批流程签名文献归口部门制定人 _ 研发部 管理者代表_总经理_1 目 用来测试、评估产品在生产、使用、存贮、运送过程中也许遇到意外跌落、冲击压力及震动时现时包装办法及材料能否提供有效保护、及验证产品各构造或部件耐冲击强度。2 范畴2.1 合用于我司内所有毛重在30公斤以内包装成品。各部门若有需要时均可委托品管部实验室进行测试。2.2 各类型产品第一次生产或包装材料、办法有更改时须做此测试.当产品零部件更改时视乎必要做此项测试。2.3 客户无特别规定期,按此作业指引测试产品包装可靠性.若客户有特别规定期则按客户原则或规范规定进行测试。3 职责品管部主管负责测试包装之可靠性.4 定义4.1 若客户对包装可靠性测试无明文规定,将釆用垂直冲击跌落办法.4.2 依当前公司设备状况，只具备跌落测试测试条件。若客户对包装可靠性测试无明文规定,将釆用垂直冲击跌落办法. 其他客户规定之测试如无特殊原则标，依如下原则送第三方进行检测。4.2.1 堆码测试： 按原则ISO2234。4.2.2 振动测试： 按原则 ISO2247.4.2.3 水平冲击测试： 按原则 ISO22444.2.4 其他测试： 依客户规定原则进行，如我司设备不容许时送第三方检测。5 程序 5.1 垂直冲击跌落实验办法: 5.1.1 实验前样板准备 5.1.1.1 实验前须测试产品功能、安全及外观检查,拟定正常之后方可进行跌落实验. 5.1.1.2 须按规定办法包装样品（参照生产指令或规格书）,且配件不可漏放. 5.1.1.3 若客户对封箱有特别规定（如打带）则按客户规定进行，若客户无特别规定则:包盒用2寸透明胶纸封箱,外卡通箱用3寸透明胶纸封箱. 5.1.1.4 测试样品不可少于2整箱或4PCS成品.5.1.2 跌落顺序 5.1.2.1 角： 2-3-5角 5.1.2.2 棱： 与2-3-5角紧邻最短棱，再次为长棱，最后为最长棱。 5.1.2.3 面： 5面，6面，2面，4面，1面，3面 以此， 整个跌落实验完毕。 也可依照实际状况或客户规定进行改动。 跌落次数普通为一次。5.1.3 跌落规定: 5.1.3.1 样品在跌落过程中,不可遇到任何物体而自由跌落。 5.1.3.2 冲击面应为水平面。5.1.4 跌落高度之拟定: 5.1.4.1 跌落高度指提起样品后,样品最低点与冲击面垂直距离. 5.1.4.2 跌落高度依照样品毛重参照客户测试规范原则（若客户有特别规定期）或ISO2248原则 （详见下表）:重量高度重量高度重量高度公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸12.210039.001124.26826.522146.25421.0624.410039.001226.46625.742248.45320.6736.69537.051328.66525.352350.65320.6748.89035.101430.86324.572452.85220.28511.08633.541533.06224.182555.05220.28613.28231.981635.25923.012657.25119.89715.47930.811737.45822.622759.45119.89817.67529.251839.65722.232861.65019.50919.87328.471941.85621.842963.85019.501022.07027.302044.05521.453066.05019.50 5.1.5 振动测试： 如有客户规定，送第三方测试。 5.1.6 堆码测试：如有客户规定，送第三方测试。 5.1.7 水平冲击测试：如有客户规定，送第三方测试。5.1.8跌落后可接受范畴: 5.1.8.1 样品性能及安全测试须通过。 5.1.8.2 样品变形不应导致原则实验指触遇到带电部件或动作部件。样品应能正常工作，耐压测试应通过。 5.1.8.3 轻微包装损伤及轻微外观变化可以接受。5.1.9 测试完毕后,由品管部门出具,将测试成果反馈给有关部门负责人或产品项目工程师或客户。5.1.10若测试成果存在重大问题（缺陷）或有必要时将同步出具纠正防止办法报告及时有关部门负责人或产品项目负责人对样板进行品质缺陷分析、商讨并制定相应改进办法。 6 参照文献6.1 包装验证控制程序 （QSP-031-01）7 有关记录7.1 。- 完 -一种处处像别人表白自己先进，恰恰证明了她（她）并不先进，或者说缺什么，便炫耀什么。真正先进，并不是指一种人完美无缺，偶像般光芒四射。而是要真实地活着，真实地爱着。对生活饱有热情，满足与某些小确幸，也要经得起诱惑，耐得住寂寞，内心始终如孩童般纯真。要懂得，你走每一步，都是为了碰见更好自己，都是为了不辜负所有好年华。一种真实人，一定也是个有担当。无论身处何地，居于何种逆境，她（她）们都不会畏惧坎坷和暴风雨袭击。由于懂得活着意义，就是真实直面风浪。生而为人，咱们可以失败，却不能败没有风骨，甚至连挑战资格都不敢有。人当如玉，无骨不去其身。生于尘，立于世，便该有一颗宽厚仁德之心，便有一份容天下之事气度。一种真实人，但是又不会过于执着。由于懂得，水至清则无鱼，人至察则无徒道理。完美主义者最大悲哀，就是活得不真实，不懂得审时度势，适可而止。一扇窗，推开是艳阳天，关闭，也要安暖向阳。不烦不忧，该来就专心爱惜，坦然以对；要走就随它去，无怨无悔。人活着，就是在修行，最大乐趣，就是从痛苦中寻找高兴。以积极状态，过好每一天，生活不完美，咱们也要向美而生。一种真实人，一定是懂爱。时光旅途中，大多数都是匆匆擦肩过客。只有那么微乎其微人，才可以相遇，结伴同行。而这样结伴一定又是基于志趣相投，心性相近品性。最佳爱，不是在于共富贵，而是可以共患难，就像一对翅膀，只有互相拥抱着才干飞翔。爱似琉璃，正是由于纯粹干净，不沾染俗世美。懂爱人，一定是真实人。正是由于懂得真爱不易，因此更是以真面目面对彼此，十指紧扣，甘愿与爱人把世间各种风景都看透，无论风雨，安暖相伴。一种真实人，定然是有着大智慧。人生在世，什么都追求好，追求完美，虽然这是一种积极思想，却会很累，不但自己累，身边人也会由于你而累。到最后就会在疲于奔命中，丧失自我。“兰居幽谷，虽孤单亦芬芳；梅开偏隅，虽寂静亦流香，”这便是一份淡泊和沉稳。某些事竭力了就好，无愧别人，无愧己心，认真地活着，便是不辜负。由于懂得，人生风景，最后是回归到心灵本源。和谐共生，平等友爱，才是对生命尊重和对自己珍视。