进出万级区域标准操作规程.doc

(完整word)进出万级区域标准操作规程
生产人员进出万级洁净区更衣操作规程
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1．目的：制定生产人员进出万级洁净区更衣标准操作规程，保证洁净区工艺卫生,防止污染及交叉污染。
2．范围:适用于进出万级洁净区的生产人员卫生管理。
3．职责：生产部管理人员、外用深度创伤软膏车间操作人员、设备维修人员、QA、监督员对本标准的实施负责.
4．内容：
4。1 进入程序：
4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土 杂物，再进入车间门厅。进门更鞋(更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内） ，将携带物品(包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内,经走廊进入洁净区的一次 更衣室。
4.1。2 一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手间。
4。1.3 洗手：用流动水润湿手部（至手腕上 5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），用水冲净手部泡沫，再用流动水冲洗手部,在感应烘干机下烘干，进入万级洁净区更衣室。
4.1。4 万级洁净区更衣：万级洁净区的生产人员经缓冲间自净后，进入万级洁净区更衣室，按各人编号从标示“清场合格证”的容器中取出自己的无菌工作服.检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误,脱下白大褂,按从上到下的顺序穿上无菌工作服，套上无菌鞋套。穿戴好无菌服后在衣镜前检查确认穿戴是否合适。
注意:工作服上的帽子将头部完全罩住，口罩将口鼻完全遮住,面部只露 双眼. 扣紧领口、袖口,内衣不得外露；裤管口筒入鞋套内，扣紧鞋套口。更衣时，站在不锈钢台阶上，不得让工作服接触到易污染的地方(如地面） .
4.1.5 手部消毒：将手放感应消毒机喷淋口下，双手(至手腕上 5㎝处）均匀喷洒消毒液,自然晾干。
4.1。6 进入万级洁净区：用肘部推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入万级洁净区.经洁净走廊缓步 进入各操作间。
4。2 退出万级洁净区：
4。2。1 进入缓冲间：生产结束后,工作人员从各操作间出来经洁净走廊,缓步经缓冲间进入万级更衣室。
4。2.2 脱工作服：在更衣室内，脱下万级洁净区工作服，按个人编号装入洁净工作服袋，放入贴挂“待清洗”标示的放工作服容器内；脱下鞋套, 放入指定的贴挂“待清洗"标示的放鞋套容器内.经缓冲间进入十万级洁净区走廊。
4。2.3 退出十万级洁净区： 按《生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程》由十万级洁净区退出，离开车间。

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