1、(完整word)进出万级区域标准操作规程生产人员进出万级洁净区更衣操作规程文件编号总页码版 次编制者编制日期颁发部门审核者审核日期分发部门批准者批准日期生效日期1目的:制定生产人员进出万级洁净区更衣标准操作规程,保证洁净区工艺卫生,防止污染及交叉污染。2范围:适用于进出万级洁净区的生产人员卫生管理。3职责:生产部管理人员、外用深度创伤软膏车间操作人员、设备维修人员、QA、监督员对本标准的实施负责. 4内容: 4。1 进入程序: 4.1.1 进入十万级洁净区生产人员,先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土 杂物,再进入车间门厅。进门更鞋(更换拖鞋,将来时穿的鞋放入鞋柜内) ,将携带物品(包、雨具等)存
2、放于指定位置的贮柜内,经走廊进入洁净区的一次 更衣室。 4.1。2 一次更衣:在一次更衣室,打开自己的更衣柜,脱下外衣、外裤,只留个人内衣,叠放整齐,放入柜内,锁好柜子,穿上清洗消毒合格的白大褂,进入洗手间。 4。1.3 洗手:用流动水润湿手部(至手腕上 5处),打上洗手液反复搓洗,使泡沫涂满手部,应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗(必要时可用小毛刷刷洗),用水冲净手部泡沫,再用流动水冲洗手部,在感应烘干机下烘干,进入万级洁净区更衣室。 4.1。4 万级洁净区更衣:万级洁净区的生产人员经缓冲间自净后,进入万级洁净区更衣室,按各人编号从标示“清场合格证”的容器中取出自己的无菌工作服.检
3、查里外标志是否一致,附件是否齐全、确认无误,脱下白大褂,按从上到下的顺序穿上无菌工作服,套上无菌鞋套。穿戴好无菌服后在衣镜前检查确认穿戴是否合适。 注意:工作服上的帽子将头部完全罩住,口罩将口鼻完全遮住,面部只露 双眼. 扣紧领口、袖口,内衣不得外露;裤管口筒入鞋套内,扣紧鞋套口。更衣时,站在不锈钢台阶上,不得让工作服接触到易污染的地方(如地面) . 4.1.5 手部消毒:将手放感应消毒机喷淋口下,双手(至手腕上 5处)均匀喷洒消毒液,自然晾干。4.1。6 进入万级洁净区:用肘部推开缓冲间与洁净走廊间的门,进入万级洁净区.经洁净走廊缓步 进入各操作间。 4。2 退出万级洁净区: 4。2。1 进入缓冲间:生产结束后,工作人员从各操作间出来经洁净走廊,缓步经缓冲间进入万级更衣室。 4。2.2 脱工作服:在更衣室内,脱下万级洁净区工作服,按个人编号装入洁净工作服袋,放入贴挂“待清洗”标示的放工作服容器内;脱下鞋套, 放入指定的贴挂“待清洗标示的放鞋套容器内.经缓冲间进入十万级洁净区走廊。 4。2.3 退出十万级洁净区: 按生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程由十万级洁净区退出,离开车间。2