避免不恰当治疗临床研究进展ppt课件.ppt

避免避免避免避免ICDICD不恰当治不恰当治不恰当治不恰当治疗疗的的的的临临床研究新床研究新床研究新床研究新进进展展展展浙江省人民医院浙江省人民医院浙江省人民医院浙江省人民医院2024/5/27周一1.2定定义恰当治疗ICD对血流动力学不稳定的单形性室速、多形性室速以及室颤的治疗不恰当治疗ICD对室上性心动过速的治疗，包括房颤、房扑、房速、窦速等ICD对噪音信号干扰的治疗，包括外部噪音、电磁干扰、导线连接问题、肌电位感知、对心房信号的远场感知、T波过感知、电极导线断裂/磨损等ICD对血流动力学可耐受的非持续性室速、经ATP可终止的室速进行的不必须的治疗2024/5/27周一2.3ICD疗法法对患者的影响患者的影响Shock!基基础疾病疾病：心肌缺血、心功能恶化、电风暴等生活生活质量的影响量的影响如果发生生活质量降低，ICD放电是主要的原因CABG试验:ICD患者的生活质量明显低于无ICD患者没有发生电击的ICD患者的生活质量与无ICD患者相同AVID试验:1次，电击与生活质量的下降有关心理的影响心理的影响2024/5/27周一3.41530 名患者平均随名患者平均随访10.4个月个月112%的患者的患者(n=186)受到受到ICD电击治治疗16.3%的患者的患者(n=96)受到受到不恰当不恰当治治疗144%(n=165)总共共375的的电击事件被定事件被定义为“不恰当治不恰当治疗”(SVT、干、干扰、过感知感知)11Olshansky B,et al.Results of INTRINSIC RV.Circulation 2007;115:9-16.来自Intrinsic RV电击事件的判定结果ICD不恰当治不恰当治疗状况分析状况分析2024/5/27周一4.5“植入ICD作为一级预防的心衰患者，受到电击比没有电击治疗的患者有更高的死亡风险”JE Poole et al.NEJM 2008;359:1009-1017“被ICD电击后的心衰患者需长期加强对其心衰早期症状和代谢失调的监测”JD Mishkin et al.JACC 2009;54:1993-2000ICDICD电击电击治治治治疗对疗对心衰患者的影响心衰患者的影响心衰患者的影响心衰患者的影响 2024/5/27周一5.6SCD-HeFT 研究研究不恰当电击治疗：其中电极噪音4%，T波过感知11.5%，其余主要是SVT鉴别不当；1Volosin KJ et al.Virtual ICD:Reduction of inappropriate ICD shocks using a virtual ICD model.Europace(2010 12(suppl 1):63_5.2Volosin KJ et al.Virtual ICD:a model to evaluate shock reduction strategies.Heart Rhythm.May Supplement 7(5):PO3-125.ICDICD不恰当治不恰当治不恰当治不恰当治疗疗的的的的发发生率和可能原因生率和可能原因生率和可能原因生率和可能原因 2024/5/27周一6.7仅1/7的的电击事件事件(13%)被做被做过节律律鉴别 多区多区设置、置、节律律鉴别和更高的和更高的监测频率率范范围可减少可减少SVT被被检测的可能性的可能性 心律失常不恰当治疗不恰当治疗%窦速速555534%34%房速房速434327%27%房房颤353522%22%房扑房扑202012%12%其他室上速其他室上速1 11%1%伪差差7 74%4%96%误治治疗源于源于 SVTEssentials of CRM Therapy and Patient Management:Stahl WK.Wasted Energy The Consequences of Inappropriate Therapy.HRS 2009.ICDICD不恰当治不恰当治不恰当治不恰当治疗疗的的的的发发生率和可能原因生率和可能原因生率和可能原因生率和可能原因 2024/5/27周一7.8ICDICD临临床研究新床研究新床研究新床研究新进进展展展展如何减少ICD不恰当的放电?ALTITUDE REDUCES StudyMADIT RIT如何避免ICD噪音干扰?ALTITUDE NOISE Study2024/5/27周一8.9ALTITUDE REDUCES StudyALTITUDE REDUCES StudyJ Cardiovasc Electrophysiol 2011,22:1023-1029波科公司支持的第一个从真实世界的角度分析ICD程控设置的临床研究2024/5/27周一9.10ALTITUDE背景背景波科公司的远程监测系统Latitude于2006年投入临床使用，每年海量数据入网。一些临床医生认为这是一个宝贵的资源，应好好发掘利用，波科立即予以大力支持；分析Latitude上传的ICD及CRTD数据；特点：大样本，真实世界数据；系列研究，已完成：ALTITUDE REDUCE/ALTITUDE SURVIVAL/ALTITUDE EGM/NOISE2024/5/27周一10.11Leslie Saxon,MD,ElectrophysiologyUniversity of Southern CaliforniaJohn Day,MDElectrophysiologyIntermountain Heart Rhythm SpecialistsPaul Heidenreich,MDCardiology/EpidemiologyStanford UniversityDavid Hayes,MDCardiology/devicesMayo ClinicF.R.Gilliam III,MDElectrophysiologyCardiology Associates of Northeast ArkansasALTITUDE研究小研究小组John Boehmer,MDHeart FailurePennsylvania State University2024/5/27周一11.12LATITUDE网络服务器Latitude远程程监护系系统患者的家里患者的家里波科心脏节律管理装置LATITUDE体重计LATITUDE血压监测仪LATITUDE传输仪2024/5/27周一12.13ALTITUDE REDUCE 研究方法研究方法 将127,134例 ICD及CRT-D患者按照程控为单区或双区及诊断心率（200 bpm）分成6组（2X3）双区程控包括VT诊断增强程序和将ATP程控为优先治疗 入选标准 可以获得植入后30天的程控信息对第一次电击事件采用一致的程控设置对于没有事件发生的患者至少随访6个月入选患者=15,9112024/5/27周一13.14研究方法研究方法LATITUDE 研究对象N=127,134排除排除N=111,143入选A组1个分区170(VF)N=765B组2个分区170(VT)200(VF)N=5453C组1个分区170-200(VF)N=5159D组2个分区170-200(VT)200(VF)N=2872F组2个分区VT,VF200N=152E组1个分区VF200N=1590A组B组C组D组E组F组2024/5/27周一14.150612182430360.000.050.100.150.200.250.300.351 个分区个分区 VF 1702 个分区个分区 VT 1701 个分区个分区 VF 1702 个分区个分区 VT 1701 个分区个分区 VF 2002 个分区个分区 VT 20029.8%20.9%20.0%19.8%15.5%15.4%765545351592872159015265649944778272614791454933501354718391041953842576268412947466725717371875832505331419471150476295177537264721618010累计电击治疗的发生率植入后的月份植入后到第一次电击治疗的时间研究研究结果果2024/5/27周一15.16研究研究结果果程控分组12个月的发生率任何电击恰当的电击*不恰当的电击*A组:1个分区VF=17020.1%9.1%9.6%B组:2个分区VT170to170to=2009.5%5.0%3.6%F组:2个分区VT=2005.5%2.1%2.1%*不包括没有EGM的电击治疗事件电击治疗的发生率2024/5/27周一16.17研究研究结果果事件的百分比0100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 260 270 280 290 3000%2%4%6%8%10%12%14%发作起始作起始诊断心率（断心率（bpm）单形性形性VT多形和多形和单形性形性VTVF 多形性多形性VT噪音噪音/人工干人工干扰，过感知感知非持非持续性性窦性心性心动过速或室上性心速或室上性心动过速速AF/房扑房扑电击事件分类2024/5/27周一17.18程控分组电击治疗之前的死亡率危险比 p-值（双区 vs.单区）A组:1 个分区 VF=1702.5%HR 0.74 P=0.05B组:2 个分区 VT 170 to 170 to=2001.2%HR 1.28 P=0.68F组:2 个分区 VT=2001.0%死亡率作为竞争风险研究研究结果：果：双区双区设置不增加死亡置不增加死亡风险2024/5/27周一18.19ALTITUDE REDUCE临床研究床研究结论和单区程控相比，双区程控并开启ATP治疗和诊断增强程序可以降低第一次不恰当电击治疗的发生率和总的电击治疗次数；因程控为双区诊断治疗而导致的延迟并不增加患者的死亡风险；其中D组，双区设置，VT 170200bpm，VF200bpm，患者一年不恰当电击率仅2.5%；2024/5/27周一19.20MADIT-RIT临床研究床研究Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Reduce Inappropriate Therapy(MADIT-RIT)多中心多中心ICD试验 减少不恰当治减少不恰当治疗 背景：ICD不恰当治疗的比例较高，文献报道可高达30%50%。目的：在ICD和CRT-D一级预防的患者中，评价通过程控提高ICD的检测频率及延长持续时间对不恰当治疗的影响。设计：前瞻性；随机，单盲，平行对照 样本量：15002024/5/27周一20.21终点主要终点：第一次不恰当治疗的时间二级终点：全因死亡率，晕厥随访时间：12个月研究进展：2009年9月开始入选患者2011年10月入选结束预计完成时间2012年下半年MADIT-RIT临床研究床研究2024/5/27周一21.22ICDICD临临床研究新床研究新床研究新床研究新进进展展展展如何减少ICD不恰当的放电?ALTITUDE REDUCES StudyMADIT RIT如何避免ICD噪音干扰?ALTITUDE NOISE Study2024/5/27周一22.23ALTITUDE NOISE StudyALTITUDE NOISE StudyPacing Clin Electrophysiol.2012 Apr 22 EPUB online2024/5/27周一23.24研究目的研究目的确定噪音、伪差与过感知(NAO)导致ICD不恰当电击治疗的发生率、特征与发生机制；确定ICD导线类型在NAO检测与ICD不恰当电击发生方面的影响；研究方法研究方法 来自2,096个美国中心，共81,081位植入ICD/CRTD的患者，通过LATITUDE 网络系统随访；在2001.6.142008.10.21之间，随机抽样调查共2,000位患者，其经历了5,279次放电事件；来自4个不同医疗机构，7位电生理医生组成的专家小组，对放电治疗前的EGM进行独立的节律类型判定；ALTITUDE NOISE StudyALTITUDE NOISE Study2024/5/27周一24.25研究方法在1,992位患者中，5,248个放电事件可进行完整的节律判定；134个事件被分类为NAO；根据预先设定的标准进行分类；ALTITUDE NOISE StudyALTITUDE NOISE Study2024/5/27周一25.26ALTITUDE NOISE临床研究床研究结果果2024/5/27周一26.27分分类事件事件患者患者占所有事件的比例占所有事件的比例占占NAO事件的比例事件的比例外部噪音外部噪音/EMI76561.4%56.7%导线/连接器接器问题37300.7%27.6%肌肌电位噪音位噪音11110.2%8.2%心室心室导线过感知心房信号感知心房信号730.1%5.2%T波波过感知感知220.1%1.5%其他噪音与其他噪音与过感知感知110.1%0.7%合合计1341012.6%100.0%ALTITUDE NOISE临床研究床研究结果果事件分类2024/5/27周一27.28NAO导致ICD放电占所有不恰当放电事件的 8.5%；外部噪音与导线/连接器问题是NAO致不恰当放电的主要原因，提示可针对患者进行术后的宣教并规范植入手术流程来减少ICD不恰当放电的发生；T波过感知在波科的ICD中很少发生；ICD放电后会出现噪音水平减少(近一半)；这可能解释为什么不会经常发生重复的放电事件NAO发生的可能性与ICD导线类型(整合双极/真双极导线)无关ALTITUDE NOISE研究研究结论2024/5/27周一28.29总结ALTITUDE REDUCES研究提示：可通过设置ICD的双分区，并开启ATP治疗和诊断增强程序可以降低ICD不恰当治疗与总的ICD治疗次数；双区设置(VT 170200bpm/VF200bpm)患者接受ICD不恰当治疗的机会很低；ALTITUDE NOISE研究提示：噪音干扰也可导致ICD的不恰当治疗，由于外部噪音或导线连接问题产生的噪音是主要的原因，故可采用干预的手段来预防此情形的发生。波科的ICD不受T波过感知的影响。2024/5/27周一29.30专家程控建家程控建议-初始程控初始程控ICD参数参数Ellenbogen Clinical Cardiac Pacing,Defibrillation and Resynchronization Therapy,4th 2011ZonePrimaryPrevention一一级预防防SecondaryPrevention二二级预防防LowerRate(bpm)DurationTherapyLowerRate(bpm)DurationTherapyVT16730/40intervalsaOff(Monitor)15016intervalsa3bursts20J130J316-20intervalsb16intervalsb7secondsc7secondscSVTonSVTonFastVT18230/40intervalsa1burst30J520018/24intervalsa1burst30J516-20intervalsb9-12intervalsb7secondsc5secondscSVTonSVTonVF220to25032intervalsa30J6220to25018/24intervalsa30J616intervalsb16intervalsb5secondsc5secondsc2024/5/27周一30.31谢谢2024/5/27周一31.32后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析2024/5/27周一32.33感感谢您的您的观看和下看和下载Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer,orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield2024/5/27周一33.