中药材质量保证协议书.doc

中药材质量保证协议书

甲方： 安顺市宝林科技中药饮片有限公司
乙方：
为保证所生产药品的质量，保障人民用药安全，根据《药品管理法》有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证书如下：
（一） 甲方义务：
1.甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资格的药品生产企业，并向乙方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件。
2.甲方应按法定的质量标准全部或部分项目对中药材、中药饮片检验验收。如验收时发现货单不符，应予拒收，并及时和乙方联系。
3.甲方应向乙方提供该产品的质量信息，一但发生质量问题或纠纷，将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作。
（二）乙方义务：
1.乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业，并向甲方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件、GMP证书（或GSP证书）、产品注册证或批件、质量标准。
2.乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准，并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书（加盖单位质检科公章）。物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储运的要求。
3.进口中药材应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》复印件。
4.乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括 省/市中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识。
5.实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
6.甲方在生产过程中出现质量问题，经查确认是由乙方所提供物料质量所致，除乙方应同意按退换货处理外，如甲方提出要求，乙方应赔偿损耗并酌情补偿药品损失。屡次犯者，甲方可不再使用乙方产品。
7.物料在运输途中的破损、污染和甲方在使用过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失。
8、乙方提供的物料在有效期内，甲方应严格按照要求进行管理和储存。如仍出现质量问题由乙方负责退货或换货。
9.乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的物料名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
10.乙方提供的物料距生产不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过四个月）。
11．乙方应及时答复、处理甲方所提出的有关质量查询。
（三）、协议说明：
1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2.本协议未尽事宜可由甲、乙双方协商解决。
3．本协议有效期一年，一经双方同意，盖章、签字后即告生效。有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方单位（盖章）： 乙方单位（盖章）：

甲方代表人（签名）： 乙方代表人（签名）：

年 月 日 年 月 日