天然植物原料药创新基地项目可行性研究报告.doc

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昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告目录 1 总论 ....................................................................................................... 1 1.1 项目概况 ........................................................................................ 1 1.2 项目所在地区概况 ........................................................................ 2 1.3 可行性研究报告研究编制依据范围 ............................................ 3 1.4 研究结论 ........................................................................................ 4 1.5 主要技术经济指标 ........................................................................ 5 2 项目建设背景及必要性 ...................................................................... 7 2.1 项目建设背景 ................................................................................ 7 2.2 项目建设的意义及必要性 ............................................................ 9 3 承担单位简介 .................................................................................... 10 3.1 项目承担单位基本情况 .............................................................. 10 3.2 项目承担单位财务情况及银行信用等级 .................................. 12 3.3 项目负责人基本情况 .................................................................. 13 4 市场分析............................................................................................. 14 4.1 市场需求分析 .............................................................................. 14 4.2 主要产品需求分析 ...................................................................... 15 4.3 项目 SWOT 分析 ......................................................................... 15 4.4 市场营销策略 .............................................................................. 19 5 建设方案............................................................................................. 21 5.1 建设内容 ...................................................................................... 21 5.2 建设规模和产品方案 .................................................................. 21 云南省科学技术情报研究院 1 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 5.3 项目建设地点与建设期限 .......................................................... 22 6 生产工艺技术方案及原材料供应 .................................................... 23 6.1 生产工艺路线 .............................................................................. 23 6.2 主要设备选型 .............................................................................. 24 6.3 产品质量控制 .............................................................................. 25 6.4 原材料及燃料动力供应 .............................................................. 26 7 总图布置及公用工程 ........................................................................ 27 7.1 厂址选择 ...................................................................................... 27 7.2 总图布置 ...................................................................................... 28 7.3 土建工程 ...................................................................................... 29 7.4 公用工程及配套设施 .................................................................. 30 8 环境保护、劳动安全、消防及节能 ................................................ 32 8.1 环境保护及污染治理措施 .......................................................... 32 8.2 劳动安全及消防 .......................................................................... 37 8.3 消防............................................................................................... 40 8.4 节能............................................................................................... 41 9 项目组织机构设置与运行机制 ........................................................ 44 9.1 组织机构设置 .............................................................................. 44 9.2 工作制度及劳动定员 .................................................................. 44 9.3 人员培训 ...................................................................................... 45 10 项目实施进度计划 .......................................................................... 46 10.1 项目实施进度计划 .................................................................... 46 云南省科学技术情报研究院 2 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 10.2 建设期管理 ................................................................................ 46 10.3 招投标......................................................................................... 47 11 投资估算与资金筹措 ....................................................................... 49 11.1 项目投资估算 ............................................................................. 49 11.2 流动资金估算 ............................................................................. 50 11.3 投资计划与资金筹措................................................................. 50 12 财务分析........................................................................................... 53 12.1 财务估算分析依据 .................................................................... 53 12.2 销售收入、税金和附加估算 .................................................... 53 12.3 成本估算 .................................................................................... 54 12.4 盈利能力分析 ............................................................................ 54 12.5 清偿能力分析 ............................................................................ 55 12.6 不确定性与敏感性分析 ............................................................ 55 12.7 财务评价结论 ............................................................................ 56 13 效益与风险分析 .............................................................................. 58 13.1 效益分析 .................................................................................... 58 13.2 风险分析与防范策略 ................................................................ 59 附件： 1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证 2、药品生产许可证 3、药品 GMP 证书 4、发明专利证书及专利合作条约 5、企业财务报表 6、高新技术企业证书及产品荣誉证书云南省科学技术情报研究院 3 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 1 总论 1.1 项目概况 1.1.1 项目名称昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设 1.1.2 建设性质新建 1.1.3 项目实施单位昆明制药集团股份有限公司 1.1.4 企业性质股份有限公司 1.1.5 法人代表何勤 1.1.6 建设地址昆明市呈贡工业园七甸片区 1.1.7 建设期限项目建设计划 2.5 年完成，即从 2013 年 3 月至 2015 年 8 月。 1.1.8 建设内容与规模项目拟用 2.5 年时间（2013 年 3 月~2015 年 8 月）在昆明市呈贡工业园七甸片区公司现有 23.14 亩土地上，按照 GMP（2010 版）标准，完成总建筑面积为 17525 ㎡的原料药生产基地的建设，实现年产三七总皂苷 80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物 13200kg 以及银芩胶囊原料提取物 13200kg 的生产规模，为企业扩大生产能力提供充分的云南省科学技术情报研究院 1 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告原料药保障，为企业推动产品结构调整升级，实现跨越式发展奠定重要基础。 1.1.9 项目投资和资金筹措项目总投资为 14989.24 万元，其中，建设投资为 10917.67 万元，铺底流动资金为 4071.57 万元。资金筹措方式：项目建设拟申请银行长期贷款 3000 万元，占项目总投资的 20.01%，其余不足部分 11989.24 万元，全部由企业自筹解决。项目流动资金 13571.90 万元，将根据项目进度安排，分年度由企业自筹解决。 1.2 项目所在地区概况项目拟建地点位于云南省昆明市呈贡区，辖 10 个街道办事处， 65 个社区居委会，155 个自然村。自 2003 年 5 月省委、省政府作出现代新昆明建设的重大战略部署以来，呈贡作为现代新昆明建设的先行区率先启动建设，初步形成了 40 平方公里的城市核心区，市级行政中心顺利搬迁、大学城顺利入驻，呈贡进入发展大提速、城市大扩容、实力大提升的关键时期。该区面积为 461 平方千米，常驻人口 35 万人。昆明市呈贡区在新区建设中注重低碳城市建设，通过三次产业结构调整，淘汰落后产能，加大节能技术改造，强化节能管理，推广应用新能源技术等措施，能源效率显著提高。“十一五”以来，全区万元 GDP 能耗下降 47.94%，年均下降 12.24%，累计节能 95.99 万吨标准煤；二氧化碳排放下降 34.2%，年均下降 8.03%。通过加强城乡园云南省科学技术情报研究院 2 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告林绿化、滇池湖滨生态湿地及林业建设，全区城乡园林绿化面积已达 624 公顷，城市建成区绿地率 37.1%，绿化覆盖率 48.4%，人均公共绿地 18.87 平方米，被列为全国低碳城市示范城市。 2011 年全区规模以上工业企业累计实现总产值 1257001 万元，同比增长 23.8%；实现工业增加值 231346 万元，同比增长 19.9%，其中，轻工业实现增加值 68665 万元，同比增长 11.7%，重工业实现增加值 162682 万元，同比增长 23.8%；实现出口交货值 81274 万元，同比增长 36.5%。2012 年 1-9 月份实际引进市外到位资金 36.645 亿元，完成全年任务 45 亿元的 81.43%；实际引进外资 6771.8 万美元，完成全年目标任务 6000 万美元的 112.86%。目前，呈贡区在建的项目有 128 个，其中三类甲等医院有 20 个，云大附中、附小，师大附中、附小已经开工建设，计划于 2013 年下半年开学。项目拟建地七甸工业园位于昆明市呈贡工业园区七甸片区位于呈贡新区东北部，距昆明市区约 20 公里，园区北面即是 324 国道，园区内地势平坦、开阔，水、电供应充足，交通、通讯便利，建设条件良好。 1.3 可行性研究报告研究编制依据范围（1）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（2010 年 10 月）；（2）《药品生产质量管理规范》（2010 年修订版）（3）《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕 32 号）云南省科学技术情报研究院 3 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（4）《中华人民共和国药典》2010 年版（2010 年 10 月 1 日起实施）；（5）《促进生物产业加快发展的若干政策》（国发办[2009]45 号文）；（6）《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发[2009]22 号）；（7）《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》（中发[2009]6 号）；（8）《呈贡工业园区总体规划（2005-2020）》；（9）《昆明制药集团股份有限公司五年发展规划》；（10）昆明制药集团股份公司委托云南省科学技术情报研究院编制项目可行性研究报告的合同；（11）项目单位提供的有关基础资料。 1.4 研究结论（1）项目建设符合国家和云南省加快医药行业结构调整，促进云南医药产业发展的方向。本项目是企业实现战略规划和产业升级的重要举措，通过项目实施，为企业生产心脑血管及呼吸系统疾病的优质治疗药物提供原料药支撑，对造福广大患者和促进当地经济发展具有重要作用。（2）项目承担单位技术研发力量强、生产管理水平高、行业经验丰富、企业运作规范有序，具备了项目实施所需的技术、人才、资金和市场开拓等基础条件，有能力完成本项目建设。云南省科学技术情报研究院 4 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（3）项目建设方案合理，工艺技术先进成熟，产品处于产品生命周期发展期，市场前景看好。（4）项目建设条件优越，原材料供应渠道畅通，社会协作条件良好，符合国家现行土地管理、环境保护、产业发展的有关规定。（5）项目的主要财务评价指标“三率一期”：投资利润率为 19.11%、利税率为 32.30%，内部收益率（税后）为 23.33%，财务净现值为正，投资回收期 5.93 年均比较好，说明项目是一个经济效益比较好的项目。综上所述，项目目标明确，实施条件充分，技术路线、方案合理可行，经济、社会效益明显，项目可行。 1.5 主要技术经济指标项目主要技术经济指标详见表 1-1。表 1-1 主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注 1 建设规模 1.1 三七总皂苷 kg 80000 11600 元/kg 1.2 灯银脑通胶囊原料提取物 kg 13200 2212 元/kg 1.3 银芩胶囊原料提取物 kg 13200 761 元/kg 2 土地使用面积亩 23.14 2.1 建筑面积㎡ 17525 GMP 标准 3 工作制度及劳动定员 3.1 年工作日天 215 3.2 日工作班次班/日 1~2 3.3 劳动定员人 105 4 公用工程 4.1 年用水量 m³/a 277446 4.2 年用电量万 kwh/a 223.6 云南省科学技术情报研究院 5 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 4.3 年用煤量 t/a 11279 5 投资 5.1 项目总投资万元 14989.24 5.1.1 建设投资万元 10917.67 5.1.2 铺底流动资金万元 4071.57 5.1.3 流动资金万元 13751.90 5.2 资金筹措 5.2.1 申请银行长期贷款万元 3000.00 申请银行短期贷款万元 0.00 5.2.2 企业自筹万元 11989.24 6 成本 6.1 总成本万元 81077.31 年均其中：固定成本万元 4798.43 .. 可变成本万元 76278.88 .. 6.2 经营成本万元 79658.57 .. 6.3 单位成本万元/吨 0.76 .. 7 财务指标 7.1 主营业务收入万元 88986.41 年均 7.2 利税总额万元 7909.09 年均 7.3 利润总额万元 4678.92 年均 7.4 销售税金及附加万元 3230.18 年均 7.5 投资利润率 % 19.11 7.6 投资利税率 % 32.30 7.7 财务内部收益率：税前 % 26.77 全部投资税后 % 23.33 7.8 财务净现值(i=10%)：税前万元 13689.36 税后万元 10373.85 7.9 投资收回期：税前年 5.48 税后年 5.93 8 贷款偿还期年 2.17 9 偿贷比 1.11 10 盈亏平衡点 % 50.00 云南省科学技术情报研究院 6 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 2 项目建设背景及必要性 2.1 项目建设背景以高血压、脑卒和冠心病为代表的心脑血管疾病严重危害人类健康，被称为“人类健康的头号杀手”；以咽炎、支气管炎、扁桃体炎等为代表的上呼吸道感染等疾病也成为困扰人类健康生活的一大顽疾。因此，心脑血管疾病用药和呼吸系统疾病用药一直是世界范围内药物研究开发与生产应用的热点。目前，我国在心脑血管疾病用药市场仅次于抗感染药，属于第二大类药，约占全国药品销售规模的 15%。虽然我国心脑血管药物需求旺盛，但当前生产规模还不能满足国内需求，尤其是高端药物多依赖进口，国产心血管病药物市场还有很大成长空间。加之，近年来随着化学药物对许多心脑血管疾病表现乏力以及毒副作用较大的情况下，植物提取类制剂以其多靶点的治疗效果和优于化学药的安全性，在对心脑血管疾病的治疗上发挥着愈来愈重要的作用。在呼吸系统疾病用药市场方面，2011 年我国慢性病发病确诊患者已达 2.6 亿人。其中，哮喘病、COPD、过敏性鼻炎等呼吸疾病的发病率不断上升。伴随着当前环境的持续恶化，我国呼吸系统疾病用药市场面临很大的压力，这一领域的药品市场，特别是植物提取类制剂的天然药被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。针对两类药品巨大的市场潜力，项目承担单位——昆明制药根据自身实力，走自主研究与联合开发相结合的道路，研制、中试生产了一系列植物药产品，填补了多项国内外空白，在植物有效成分的提取、云南省科学技术情报研究院 7 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告分离、纯化、天然药、化学药物的合成与结构改造、天然药物冻干粉针剂等方面颇具特色并占有一定的领先地位，逐渐形成了以三七总皂苷为主要原料的络泰®注射用血塞通（冻干）、络泰®血塞通注射液、络泰®血塞通软胶囊；以灯盏细辛等植物提取物为主要原料的络泰® 灯银脑通胶囊；以金银花等植物提取物为主要原料的精和®银芩胶囊等多个系列的治疗心脑血管、冠心病、上呼吸道疾病的主营产品，并在各系列产品的研究、生产和推广上处于全国领先水平。2009 年，企业众多产品被列入基本医疗保险的药品目录，进入各级医院及药品商店销售，为企业产品的长期而稳定的销售提供了保障。其中，络泰 ®注射用血塞通（冻干）、银芩胶囊被评为国家级新产品。在 2010 年，企业的络泰牌血塞通软胶囊、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）荣获云南名牌产品称号。产品自投放市场以来，一直受到广大患者欢迎，销售情况良好，并且需求稳定上升。为谋求更大的发展，进一步满足市场需求，企业决定扩大以三七总皂苷系列为主，多个产品的生产规模。伴随着产能的扩大，原有的原料药提取物产能已无法满足企业的生产需要，原料药提取物不足已成为制约企业发展的主要瓶颈。为解决原料提取物不足的问题，考虑到生产成本及交通等诸多方面的因素，企业拟在七甸工业园按照 GMP 标准新建原料药提取生产线。项目建成后，将实现年产三七总皂苷提取物、灯银脑通胶囊原料提取物、银芩胶囊原料提取物共计 106.4 吨的产能规模，不仅符合当前的产业政策，更能有效提升企业竞争力，实现企业的跨越发展。云南省科学技术情报研究院 8 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 2.2 项目建设的意义及必要性（1）是企业实现战略规划和产业升级的重要举措该项目将严格按照新版 GMP 要求组织产品生产，并选用国内外较先进的生产工艺设备与检测装备，具有较高自动化水平和产品质量监控手段，能够完善企业生产环境，保证产品质量。通过项目建设能满足企业谋求进一步发展所需的原料提取物需求，是保障公司产品结构调整升级，推动企业产品多元化的发展，实现跨越式发展的重要举措。（2）满足市场需求，为人民健康提供保障心血管疾病已成为我国导致人口死亡的头号疾病和致残最多的疾病，在目前医疗技术条件下，心血管病较难治愈，尤其难以根除，治疗后期不断需要药物予以维持；呼吸系统疾病近年来随着环境恶化和空气污染，近年来患病率不断攀升，其用药市场规模也将被刷新， 2010 年我国呼吸系统疾病用药已占到医院终端药品购进金额的 10.97%。昆明制药生产的各类药物经临床验证，对上述病症疗效良好，投放市场后广受患者欢迎，产品市场需求潜力巨大。项目建成，将促进昆明制药相关产品生产，极大地缓解市场需求压力，为提高人民健康水平提供重要保障。（3）可有效促进区域经济发展本项目建成后，不仅可以新增就业岗位 105 个，而且还会带动三七等云南特色中草药种植、包装材料、物流、生产设备等相关产业发展，提供大量的间接就业机会，对改善当地就业环境，缓解当地劳动力供应过剩的状况，促进区域经济发展具有积极的推动作用。云南省科学技术情报研究院 9 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告 3 承担单位简介 3.1 项目承担单位基本情况企业名称：昆明制药集团股份有限公司法定代表人：何勤企业地址：昆明高新技术产业开发区科医路 166 号注册资本：31417.6 万元人民币企业性质：股份制（上市）昆明制药集团股份有限公司（以下简称：昆明制药）前身为昆明制药厂，始建于 1951 年 3 月，1995 年进行国有企业改制为股份有限公司，并于 2000 年 12 月在上海证券交易所正式挂牌上市（证券代码： 600422）。昆明制药是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，2010 年被列为全国第四批企事业知识产权试点单位， 2011 年认定为云南省知识产权优势企业，2011 年成为云南省创新型企业，2011 年成为云南省重点培育的 20 户技术创新示范企业；中国医药工业 100 强企业；2011 年化学制药行业企业品牌百强第 43 位；是云南省重点支持的 10 户大型制药企业之一。昆明制药经过 60 多年的不懈努力，现已发展成为一个集药物研发、生产、销售、商业批发和外贸为一体的大型现代生物制药集团，形成了以天然植物药为主体，涵盖化学药、中药和医药流通产业的完整医药产业群格局的集团。公司总资产 16.3 亿元，员工 2870 名，各类专业技术人员占员工总数的 45%。云南省科学技术情报研究院 10 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告公司拥有多项核心技术，申请专利 262 个，获得灯盏花素粉针剂及制备方法等 46 项发明专利授权，申请 5 个 PCT 专利；多次荣获国家科技奖：1996 年“口服预防血吸虫病药物研究”是国家“八五” 科技攻关重大科技成果；2001 年，昆明制药参与完成的“蒿甲醚预防日本曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目”荣获 2001 年度国家科学技术进步二等奖；2007 年，以昆明制药为第一完成单位的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目荣获 2007 年度国家科技进步二等奖。 2011 年 5 月，公司的“昆明牌”商标被国家商标局认定为中国驰名商标；“KPC”图形商标、络泰牌商标、天眩清商标先后获得“云南省著名商标”称号；“ARETEMEDINE”、“Artem”、“KPC”图形商标、“ARCO”、 LUOTAI 等，已获准在国外注册的商标为 8 件。络泰血塞通胶囊等 8 个产品被评为“云南省名牌产品”。昆明中药厂有限公司“云昆牌”商标 2011 年荣获商务部认定的中华老字号称号。昆明制药拥有 4 个全资子公司：昆明中药厂有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团国际医药发展有限公司、昆明制药集团医药商业有限公司；1 个控股公司：昆明制药集团金泰得三七产业股份有限公司；1 个中外合资公司：昆明贝克诺顿制药有限公司；并拥有国家级企业技术中心、省级合成药物工程研究中心、博士后工作站等。昆明制药自成立以来，始终以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，依托云南丰富的植物资源，走国际化、高新技术产业化道路，充分发云南省科学技术情报研究院 11 昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告挥企业核心竞争优势，已成为全国独具特色的天然植物药的研发与产业化的生产经营企业，公司组织架构详见图 3-1。

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