黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎的疗效观察.pdf

16中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2 0 2 4年第32 卷第1期doi:10.16542/ki.issn.1007-4856.2024.01.005黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎的疗效观察*樊永将1.2 黄卫2 章如新3郝亚楠2【摘要】目的观察黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎的临床疗效。方法肺脾气虚型变应性鼻炎患者17 7 例,随机分为西药治疗组59 例、中药治疗组6 0 例和联合用药组58 例。西药组予氯雷他定口服，中药组予黄鹤汤口服，联合用药组同时给予黄鹤汤及氯雷他定口服。均以14天为1疗程,连续用药3疗程。疗程结束后,所有患者均随访1年。同时，分别于治疗开始前、疗程结束时及随访期结束时检测血清IgE以及细胞因子IL-4与IFN-水平。然后,比较分析各组患者治疗前、治疗后、随访期的临床症状评分及总有效率,以及各组血清IgE及细胞因子IL-4,IFN-水平的变化趋势。结果治疗结束时,西药治疗组总有效率52.5%，中药治疗组总有效率7 1.6%，联合治疗组为9 3.1%，差异具有显著性统计学意义（P0.05）。随访期结束时，西药组总有效率37.2%，中药组总有效率58.3%,联合治疗组总有效率8 2.7%，中药组及联合用药组远期疗效均优于西药组（P0.05）。中药组及联合用药组IgE及IL-4降低水平、IFN-提升效率均优于西药组（P 0.0 5）。结论黄鹤汤治疗肺脾气虚型变应性鼻炎疗效确切,联合应用抗组胺药会进一步提升疗效水平且无明显毒副作用。【关键词】变应性鼻炎；黄鹤汤;疗效观察；药效学机制Clinical observation on the therapeutic effect of Huanghe Decoction on allergicrhinitisFANG Yongjiang,HUAN Gwei,ZHANG Ruxin,HAO YananShanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,201203,ChinaAbstract)Objective To evaluate the therapeutic efficacy of Huanghe Decoction(HHD)on patients with allergic rhinitis in thepattern of Lung-Spleen Qi Deficiency(LSQD)in a comparative way and to evaluate its pharmacodynamic effects on the serum levels ofsome cytokines and IgE.Method A total of 177 patients with allergic rhinitis in the pattern of LSQD were randomly divided intochemical drug treating group(CDTG),herbal medicine treating group(HMTG)and a group treated by a combined therapy with thechemical drug and herbal medicine simultaneously(CTG),with 59,60 and 58 cases in each respectively.Cases in CDTG were treatedby loratadine oraly taken,ones in HMTG received the treatment by orlly taken HHD,and those in CTG received a combined therapywith HHD and loratadine at the same time,all being treated for 14 days as one therapeutic course and given three courses continuouslyin total.All these cases were followed up for one year after the therapeutic courses ended.At the same time,determined among allthese cases were the serum levels of antibody IgE as well as cytokines IL-4 and IFN-at the time points before treatment,by theends of therapeutic course and fllowing up period respectively.Then,comparatively analyzed were the scores of clinical symptoms andthe changed tendencies of IgE,IL-4 and IFN-at the time points before treatment,and by the ends of therapeutic course andfollowing up period respectively,with the total effective rates analyzed at the latter two time points among these three groups of patientsas well.Result By the end of therapeutic courses,the total effective rate of CDTG was 52.5%,the one of HMTG was 71.6%,and thatof CTG was 93.1%respectively,with significantly statistical significance among them(P0.05),.By the end of following up period,thetotal effective rate of CDTG was 37.2%,the one of HMTG was 58.3%,and that of CTG was 82.7%respectively,with the rates of HMTGand CTG being much higher than that of CTG(P0.05),especially with the highest rate in CTG.Concerning their effects on serum levelsof IgE,IL-4 and IFN-,cases in HMTG and CTG showed a significantly lowering tendency in the levels of IgE and IL-4,and anelevating trend in level of IFN-(P0.05).Conclusion Huanghe Decoction can bring about a definite clinical efficacy in the treatment of cases with allergic rhinitis inthe pattern of Lung-Spleen Qi Deficiency.The efficacy of herbal medicine can be elevated further when used with anti-histamine drugstogether,with no obvious side effects observed among themKey words allergic rhinitis;huanghe decoction;therapeutic effect observation;pharmacodynamic effect变应性鼻炎（allergic rhinitis，A R)又称过敏性鼻炎，是特应性的个体接触致敏原后由IgE介导的鼻部过敏反应性疾病。AR是耳鼻喉科临床最常见的疾病之一,近年来患病率明显上升。AR已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病，给患者生活质量和社会经济带来严重影响2。AR的主要治疗方法是药物治疗和变应原特异性免疫治疗3。药物治疗短期疗效明显，但是长期应用有一定的副作用，停药后症状易反复发作4。免疫治疗对AR具有近期和远期疗效，但是存在发生全身不良反应的风险，且起效较慢5.。相对于上述治疗方法,传统中药治疗具有安全有效的临床特点，从根本上改善患者的体质，避免过敏症状反复发作7,8。我科近年来探索和研究中药在变应性鼻炎中的应用，总结经验方黄鹤汤。本研究观察自拟中药汤药黄鹤汤用于变应性鼻炎的治疗，现总结如下。资料与方法1 一般资料选取2 0 2 1年6 月 2 0 2 2 年5月在上海中医药大学附属第七人民医院耳鼻咽喉科门诊就诊的变应性鼻炎患者17 7 例，西医诊断标准参照变应性鼻炎诊断和治疗指南9,中医诊断及辨证分型参考中西医结合耳鼻咽喉科学10 。纳人标准症状：鼻痒、喷嚏、流水样涕、鼻塞等症状出现2 种或以上，组别西药组中药组联合用药组组别西药组中药组联合用药组2治疗方法西药组予氯雷他定片1次/d,10mg/次,口服。中药组予黄鹤汤：黄芪、仙鹤草、党参、炒白术、薏苡仁、仙灵脾、辛夷、防风、五味子、甘草等加减，加水400ml煎，每日2 次。方剂均为我院中药房代煎。联每天症状持续或累计在1h以上，可伴有眼痒、流泪和眼红等症状。体征：查体见鼻甲苍白，鼻内水样涕。辅助检查：至少一种过敏原皮肤点刺和/或血清特异免疫球蛋白阳性。年龄18 6 0 岁之间。近3月内未使用抗过敏药物。中医证型符合肺脾气虚者：遇冷流大量清涕伴鼻塞打喷嚏。畏风怕冷，少气懒言。头晕神疲，四肢困倦，纳差，时便。舌淡胖、有齿痕，脉缓弱。排除标准：伴有严重的或未控制的哮喘。伴有严重的全身疾病包括恶性肿瘤、血液疾病等。免疫缺陷疾病。哺乳期及妊娠期女性患者。精神病患者。其他原因不能按时服药者。同时参加其他临床试验的患者。脱落/剔除标准：服药期间服用其他抗过敏药物；治疗期间伴发严重的糖尿病，心脑血管疾病、精神疾病、免疫缺陷疾病等影响进一步服药和复诊。治疗期间妊娠。提前退出标准：患者拒绝继续参加本项研究。将变应性鼻炎患者17 7 例，根据随机数字表法分为西药组59 例、中药组6 0 例和联合用药组58例。记录患者一般资料,完成体格检查，症状评分、visual analogue scale(VAS)评分、中医证候积分并签署知情同意书。各组患者在性别、年龄、病程、症状评分、VAS评分、中医症候积分基线资料差异无统计学意义(P0.05),具有可比性,见表1、表2。表1基本资料比较例数(男、女)年龄(x土s,岁)59(32,27)41.151.460(31,29)40.361.3958(28,30)40.871.43X=0.418,P=0.811F=0.081,P-0.923表2 症状评分、VAS评分、中医证候积分比较症状评分（x士s）VAS(x土s）评分8.00.38.00.28.20.28.20.28.1 0.38.10.2F=0.089,P=0.915F=0.160,P=0.853合用药组同时给予黄鹤汤及氯雷他定片治疗，方法同前。三组服药14d为一疗程,服用3个疗程治疗结束。治疗期间三组均不使用其他治疗变态反应性鼻炎的药物。3观察指标病程(x土s,年)6.330.315.950.326.010.33F=0.414,P=0.662中医证候积分（x士s）25.61.326.31.225.21.1F=0.230,P=0.79518中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2 0 2 4年第32 卷第1期3.1 症状评分对各组患者治疗前、治疗结束时、随访期(停药后1年)喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒症状分别进行评分，根据严重程度由低到高计为0、1、2、3相加而得总症状评分，分别记录人组时、治疗后、随访期症状评分。3.2视觉模拟量表根据患者感受从低到高由0 10 打分并记录入组时、治疗后、随访期VAS评分。3.3中医证候积分分级计分1分2分3分3.5实验室指标分别对入组时、治疗后、随访期患者的 IgE、IL-4、I FN-进行检测并比较三组间差异。4统计学方法采用统计分析软件SPSS25.0进行研究数据的统计分析，计量资料用表示，计数资料使用卡方检验，计量资料采用单因素方差分析或秩和检验。当P0.05时,认为所统计分析的数据差异有统计学意组别有效西药组17中药组26联合用药组34X=24.0554035302520151050组别显效西药组10中药组20联合用药组31X=25.097P10义。1 疗效比较治疗后与随访期疗效组内比较差异无统计学意义（P0.05），组间比较差异有统计学意义（P0.05）,中药组及中西医联合用药组疗效均优于西药组(P0.05),见表4,表5。表4三组治疗结束时临床疗效比较（例，%）显效141720P0.001三组治疗结束时临床疗效比较显效有效西药组中药组中西医结合组表5随访期临床疗效组间及组内比较有效无效总有效率治疗结束（有效/无效）1237(22/59)37.2%15251710(48/58)82.7%鼻塞偶有介于两者之间几乎全天用口呼吸结果无效28174无效随访期（有效/无效）31/2822/37(35/60)58.3%43/1754/4鼻痒间断蚁行感，可忍受蚁行感，难忍受总有效率(31/59)52.5(43/60)71.6(54/58)93.1XP2.7740.09635/252.34448/102.9240.1260.087Chin J Otorhinolaryngol Integ Med 2024.Vol.32.No.119随访期齿床疗效组间比较40353025201510502症状评分比较治疗后及随访期组间比较存在差异（P0.05），中药组及联合治疗组优于西药治疗。治疗后、随访期症状评分、VAS评分、中医证候积分三个组的组组别西药组中药组联合用药组组别西药组中药组联合用药组显效表6 三组治疗结束时症状评分、VAS评分、中医证候积分比较（x土s）症状评分6.30.44.50.42.50.3F=25.213,P0.001结束时症状评分、VAS评分、中医证候积分比较201816141210864202520151050有效西药组中药组中西医结合组内比较有差异(P0.05),其中人组时与随访期比较西药组差异无统计学意义，中药组与中西医结合组差异有统计学意义，表明中药组及中西医结合组在长期改善患者症状更有效,见表6 10。VAS评分6.60.44.30.33.10.3F=21.537,P=0.013症状评分VAS评分西药组中药组中西医结合组表7 随访期症状评分、VAS评分、中医证候积分组间比较（x土s）症状评分8.10.36.2044.20.3F=28.779,P0.001随访期症状评分VAS评分、中医证候积分组间比较症状评分西药组中药组中西医结合组无效中医证候积分VAS评分7.90.46.1 0.34.5 0.3F=30.594,P0.001VASi评分中医证候积分18.51.314.91.311.31.0F=18.157,P0.001中医证候积分23.11.417.21.312.51.1F=18.208,P0.05)。治疗后及随访期三组患者血 IgE、IL-4、IFN-组间比较有差异,且有统计学组别西药组中药组联合用药组入组时8.00.38.20.28.10.3人组时8.00.28.20.28.10.2入组时25.61.326.31.225.21.1F=0.191,P0.826治疗后6.30.44.50.42.50.3表9 VAS 评分组内对比治疗后随访期6.60.47.90.44.30.36.10.33.10.34.50.3表10 治疗后与随访期中医证候积分组内对比治疗后18.51.314.91.311.31.0数据的差降低 IgE、IL-4及提高 IFN-方面效果更为显著。见表11-13。表11三组IgE(IU/mL)实验室指标组间比较(x土s）治疗前210112141020911随访期8.10.36.20.44.20.3随访期23.11.417.21.312.51.1意义(P0.05),中药组及中西医结合组较西药组在治疗后17213138119810F=10.301,P0.001F8.24226.68386.098F6.81160.02396.292F7.52321.20951.417P0.0010.0010.001P0.0010.0010.001P0.0010.0010.001随访期197141601211711F=10.174,P0.001三组IgE（IU/mL 实验室指标组间比较250200150100500组别西药组中药组联合用药组治疗前表12 三组IL-4(pg/mL)实验室指标比较(x土s）治疗前17.940.2918.210.2517.790.34F=0.521,P=0.595治疗后西药组中药组中西医结合组治疗后15.410.6610.030.714.770.56F=66.38,P0.001随访期随访期16.750.7411.250.845.20.75F=54.263,P0.001Chin J Otorhinolaryngol Integ Med 2024.Vol.32.No.121表12 三组IL4（Pg/mL）实验室指标比较20181614121086420治疗前表13三组IFN-（p g/mL)实验室指标比较（xs）组别治疗前西药组10.210.56中药组9.880.54联合用药组9.700.58F=0.211.P-0.8101816141210864204不良反应观察治疗后、随访期三组肝肾功能均无异常，均无嗜睡腹泻组别例数例数西药组59中药组60中西医结合组58值P值本试验通过研究发现在疗程结束时及随访期黄鹤汤组及联合用药组疗效较氯雷他定组更佳，随访期黄鹤汤组及联合用药组疗效均在50%以上,高于西药组的37.2%。进一步实验室血液检查发现黄治疗后西药组中药组中西医结合组治疗后11.450.7114.120.7617.320.92F-13.319,P0.05),见表14。表14三组患者不良反应发生率比较面色潮红%例数11.711.700讨论随访期随访期恶心%例数000011.7随访期9.920.6112.580.6315.870.75F=20.013,P0.001不良反应(%)%例数11.711.7000.4280.899鹤汤组及联合用药组降低 IgE、IL-4及提高IFN-的作用较西药组更明显，黄鹤汤组及联合用药组致炎因子较人组时改善，是其有长期疗效的主要原因。AR发生的机制正是IgE介导的I型变态反应，其发生过程包括速发相反应和迟发相反应。T细胞%11.70011.73(5.1)2(3.3)2(3.4)22中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志2 0 2 4年第32 卷第1期功能亚群失衡引发鼻黏膜Th2免疫反应占优势，是AR发生的关键因素。IFN-可以抑制Th2的增值并减少IL-4的产生,进一步减轻患者AR发生的可能性13,14,而自主神经功能紊乱、鼻腔黏膜高敏感是AR发病的部分原因15。随着空气污染的加剧,空气中悬浮颗粒亦可刺激鼻黏膜产生致敏因子而进一步破坏鼻腔黏液痰进而AR发生6 。由于AR发病机制复杂，治疗上不尽人意，鼻用糖皮质激素作为AR的一线治疗药物，对AR患者鼻部症状的改善有明显的作用，但可引起鼻腔干燥、刺激感、鼻出血、咽炎和咳嗽等副作用7。祖国医学将AR称为“鼻”,早在素问脉解篇中记载：“所谓客孙脉,则头痛、鼻、腹肿者，阳明并于上，上者则其孙络太阴也，故头痛、鼻、腹肿也”。祖国医学以整体辨证为基础调阴阳虚实,达到“标本同治”的目的。中医药疗效温和,应用方便，有自己已独特的方法和优势。中药对改善常年性、持续性AR的鼻部症状有较好的疗效,安全性好,在调节细胞因子方面发挥作用18,19,且能在一定程度上避免西医给患者带来的副作用2 0-2 。黄鹤汤为上海市中西医结合学会第六届耳鼻咽喉科专业委员会主任委员，我院特聘耳鼻咽喉科名誉主任章如新教授2 3 经30 多年临床实践中总结并和本课题组共同制定的经验方。黄鹤汤是以黄芪配合仙鹤草为主药，故称之为“黄鹤汤”，方中黄芪药性甘微温，归肺脾经，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿的作用。仙鹤草补虚益气，黄芪合仙鹤草共为君药，加强了补虚益气的功效。而党参甘、平，归脾、肺经，补中益气，健脾益肺。白术苦、甘、温、归脾、胃经，健脾益气。党参合白术加强健脾补中益气之效,薏苡仁健脾驱湿,所谓脾胃为后天之本、气血生化之源，脾胃健运则气血生化有源。仙灵脾温补命门之火，补火助土，为虚则补其母之意。辛夷通鼻窍，本草新编谓之“此物通，而上走于脑，舍鼻塞、鼻渊之症,无他用”。防风解表祛风、通窍散寒，以加强通窍之功效。然而辛散之物多用，则真气有伤，故反佐五味子收敛养阴之物制辛散太过。夫甘草,国老也，其味甘，甘宜于脾胃，合参术可健脾胃，合辛夷等可制其过散，亦可调和诸药。变应性鼻炎多为肺气虚证、脾气虚证或肺脾虚寒证，而黄鹤汤以健脾补肺、益气升阳、固表之功见长,正与AR中医“肺脾虚寒”之机相合,故以治疗AR见长。以现代医学分析所见，黄芪的主要化学成分有黄芪多糖、黄芪皂苷、黄酮类和氨基酸等，研究证明黄芪多糖作为一种免疫调节剂，可调节机体免疫功能、促进抗体形成,增强诱生干扰素作用及提高NK细胞活性等,同时对免疫抑制剂造成的免疫低下有明显的保护作用,起到双向免疫调节作用2 4-2 0 。仙鹤草又称脱力草，有扶正补虚之效。仙鹤草药性平和，补虚不留瘀。百草镜记载仙鹤草可止血补气行气，是通补之品2 7 。仙鹤草人肺经,能宣肺祛风，同时对气虚久咳有效，又能扶正补虚，从根本上达到去除病根的目的2 8,2 9 。本课题临床观察发现中药组、西药组及联合用药组治疗前后比较均有统计学意义，三种方法对AR症状均有良好的治疗作用。治疗后三组比较中药组优于西药组,表明黄鹤汤治疗变应性鼻炎具有良好的疗效，中西医联合治疗组疗效最佳，且有远期疗效。黄鹤汤融合了传统中医方剂的精华,同时将仙鹤草应用于AR的治疗，是在传统中医理论及现代科学研究基础上的创新，是传承与创新的有机结合，为变应性鼻炎的中药治疗提供了新的方法和思路。参考文献1Brozek JL,Bousquet J,Agache I,et al.Allergic Rhinitisand its Impact on Asthma(ARIA)guidelines-2016revisionJ.J Allergy Clin Immunol,2017,140(4):950-958.2章如新.变应性鼻炎的研究进展 山东大学耳鼻喉眼学报,2 0 16,30(4):3-6.3 程雷.变应性鼻炎防治应关注的问题 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2 0 17,31(1)：1-2.4Okubo K,Kurono Y,Ichimura K,et al.Japaneseguidelines for allergic rhinitis 2020J.Allergol Int,2020,69(3):331-345.5 程雷，周文成，陆美萍.中国变应性鼻炎和哮喘舌下免疫治疗指南英文版精要解读J.临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2 0 2 0,34(4):2 9 2-2 9 5.6 邱前辉.变应性鼻炎免疫治疗的现状和未来.临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2 0 17,31(1)：9-12.7张青青，王敏，刘午阳，等.从火热论治鼻古文献用药规律的发掘研究J中国中医基础医学杂志，2 0 2 2,2 8(8):1278-1282.8张琳婧，赵莹莹，刘莉莉，等。中医药治疗变应性鼻炎临床研究评述.中国实验方剂学杂志，2 0 2 3，2 9(9)：2 6 8-273.9程雷，董震，孔维佳，等.变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年，天津).中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2 0 1651(1):6-24.Chin J Otorhinolaryngol Integ Med 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