07工程变更控制程序.doc

东莞创先新材料科技有限公司
生效日期
2018-5-5
版本/版次
C0
文件名称
工程变更控制程序
文件编号
DGCX-QP-07
页 次
第 5 頁，共 5 頁

文件履历
修改记录
版本号
修改内容
生效日期
A0
2011.8.28第一次换版新增
2011.8.28
B0
2015.5.20第二次体系升级修订
2015.5.20
C0
2018.5.5第三次体系升版修订
2018.5.20

文件评审
部门
职位
姓名/日期
部门
职位
姓名/日期

文件制定、审批及受控
制定
审核
批准
受控状态
受控
雷源泉
何友桥
谢婷

1.目的
对工程更改进行有效控制，确保更改的及时性和更改的有效性
2.适用范围
适用于工程更改的实施和过程管理。
3.职责
3.1销售部负责确认和传递顾客工程更改要求。
3.2品保部负责对过程信息进行反馈并协助对工程更改的有效性做验证。
3.3工程部负责工程更改评估、策划和实施工程更改并验证其有效性。
3.4各部负责执行更改决议、落实完成更改事项。
4.术语
无
5.工作程序
5.1工程更改提出
5.1.1客户提出的更改由我司销售部初步确认、客户书面提出(邮件形式发出《变更通知单》)，工程部组织更改评估。
5.1.2与产品设计相关的内部更改由工程部书面提出(以《工作联络单》形式发出更改申请)，并组织品保、生产、PMC等部门做更改评审，评审意见和决议签署在《工作联络单》上。涉及到有害物质管控、必要时应将更改报于客户并获得许可(产品性能、结构、材质方面更改)。
5.2工程更改实施
5.2.1经分析需要进行工程更改前，工程部应进行更改风险分析，形成FMEA的更新，报常务副总审批。
5.2.2工程部确定FMEA需更新时，应由多方小组进行评审，并进行工程更改产品试制和检测验证。
5.2.3如经评审、试制、检测验证等未满足产品要求时，应重新进行FMEA分析，并再试制、检测和验证，直至满足产品要求。
5.2.4工程更改时，由工程部依评审决议意见发出《工程变更通知单》，工程变更通知单应列明变更项目和内容、变更前后的作业和检验标准、变更前后产品和物料处理等，受控发行，新旧文件收发管理按《文件与记录控制程序》。
5.2.5工程更改涉及到生产件批准时，销售负责人应参加更改的评审，并将所涉及的文件及试制产品检测结果及相关的PPAP资料传递到顾客，由顾客进行PPAP批准，按《生产件批准管理规范》执行；
5.2.6如未获得顾客的PPAP批准时，应重新进行工程更改，并再次试制及试制产品的检测，直至获得顾客的PPAP的完全批准。
5.2.7生产部、品保部应记录更改发生的实际日期，并将结果记录在产品生产记录表、产品检验记录表中。
5.3工程部负责将有效的更改进行标准化管理，以确保有效的更改能推广到类似的产品和过程中。
5.4现有产品的管理
5.4.1发生工程更改时，由PMC和仓储部对涉及工程更改的在制/在途/在库的产品和物料进行清查和评估，提报数量和状况，以确定现有产品和物料的处理。
5.4.2必要时，销售部应向客户报告现在产品及物料数量、状况，并申请偏离许可。
5.4.3如未获得顾客的偏离许可的批准，由工程部按《不合格品控制程序》的规定执行。
5.4.4经获得偏离许可批准的产品，销售部应记录发货的时间、数量，并在每一个包装上按顾客规定的方法予以标识，按《产品防护和交付控制程序》执行。
5.5有关更改的具体操作可参见《技术与工艺管理规范》5.5。
6.相关文件及记录
6.1《生产件批准管理规范》
6.2《文件与记录控制程序》
6.3《不合格品控制程序》
6.4《产品防护和交付控制程序》
6.5《技术与工艺管理规范》
6.6《工作联络单》
6.7《工程变更通知单》

7.附件：工程更改流程图
流程图
权责单位
链接流程
(作业流程)
使用表单
责任单位
配合单位
顾客信息反馈
反馈信息分析
工程更改及风险分析
工程更改批准及通知
工程更改文件管理
过程反馈信息
顾客报告
PPAP文件变更
PPAP提交
工程更改实施
标准化管理
现有产品处理
工程更改产品标示
工程更改产品发运

销售部
品保部
服务管理流程
邮件
客户变更通知
品保部
生产部
产品检验流程
过程监视流程
邮件
工程部
品保部
销售部

工作联络单
工程部
品保部
生产部

FMEA、CP、SOP
品保部
工程部
常务副总

FMEA、CP、SOP工程变更通知单
工程部

文件发放回收记录表
销售部

FMEA、CP、SOP
工程部

PPAP流程
FMEA、CP、SOP
销售部

PPAP流程

生产部
品保部、仓储部
生产服务提供流程
产品检验流程
产品生产记录
产品检验记录
工程部

标准化管理流程

销售部
PMC

工程变更通知单
仓储部
品保部
标示与可追溯性管理流程
产品标示卡
销售部

产品交付与防护流程
产品出货记录
产品送货单

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