07工程变更控制程序.doc

东莞创先新材料科技有限公司生效日期2018-5-5版本/版次C0文件名称工程变更控制程序文件编号DGCX-QP-07页 次第 5 頁，共 5 頁文件履历修改记录版本号修改内容生效日期A02011.8.28第一次换版新增2011.8.28B02015.5.20第二次体系升级修订2015.5.20C02018.5.5第三次体系升版修订2018.5.20文件评审部门职位姓名/日期部门职位姓名/日期文件制定、审批及受控制定审核批准受控状态受控雷源泉何友桥谢婷1.目的对工程更改进行有效控制，确保更改的及时性和更改的有效性2.适用范围适用于工程更改的实施和过程管理。3.职责3.1销售部负责确认和传递顾客工程更改要求。3.2品保部负责对过程信息进行反馈并协助对工程更改的有效性做验证。3.3工程部负责工程更改评估、策划和实施工程更改并验证其有效性。3.4各部负责执行更改决议、落实完成更改事项。4.术语无5.工作程序5.1工程更改提出5.1.1客户提出的更改由我司销售部初步确认、客户书面提出(邮件形式发出变更通知单)，工程部组织更改评估。5.1.2与产品设计相关的内部更改由工程部书面提出(以工作联络单形式发出更改申请)，并组织品保、生产、PMC等部门做更改评审，评审意见和决议签署在工作联络单上。涉及到有害物质管控、必要时应将更改报于客户并获得许可(产品性能、结构、材质方面更改)。5.2工程更改实施5.2.1经分析需要进行工程更改前，工程部应进行更改风险分析，形成FMEA的更新，报常务副总审批。5.2.2工程部确定FMEA需更新时，应由多方小组进行评审，并进行工程更改产品试制和检测验证。5.2.3如经评审、试制、检测验证等未满足产品要求时，应重新进行FMEA分析，并再试制、检测和验证，直至满足产品要求。5.2.4工程更改时，由工程部依评审决议意见发出工程变更通知单，工程变更通知单应列明变更项目和内容、变更前后的作业和检验标准、变更前后产品和物料处理等，受控发行，新旧文件收发管理按文件与记录控制程序。5.2.5工程更改涉及到生产件批准时，销售负责人应参加更改的评审，并将所涉及的文件及试制产品检测结果及相关的PPAP资料传递到顾客，由顾客进行PPAP批准，按生产件批准管理规范执行；5.2.6如未获得顾客的PPAP批准时，应重新进行工程更改，并再次试制及试制产品的检测，直至获得顾客的PPAP的完全批准。5.2.7生产部、品保部应记录更改发生的实际日期，并将结果记录在产品生产记录表、产品检验记录表中。5.3工程部负责将有效的更改进行标准化管理，以确保有效的更改能推广到类似的产品和过程中。5.4现有产品的管理5.4.1发生工程更改时，由PMC和仓储部对涉及工程更改的在制/在途/在库的产品和物料进行清查和评估，提报数量和状况，以确定现有产品和物料的处理。5.4.2必要时，销售部应向客户报告现在产品及物料数量、状况，并申请偏离许可。5.4.3如未获得顾客的偏离许可的批准，由工程部按不合格品控制程序的规定执行。5.4.4经获得偏离许可批准的产品，销售部应记录发货的时间、数量，并在每一个包装上按顾客规定的方法予以标识，按产品防护和交付控制程序执行。 5.5有关更改的具体操作可参见技术与工艺管理规范5.5。6.相关文件及记录6.1生产件批准管理规范6.2文件与记录控制程序6.3不合格品控制程序6.4产品防护和交付控制程序6.5技术与工艺管理规范6.6工作联络单6.7工程变更通知单7.附件：工程更改流程图流程图权责单位链接流程(作业流程)使用表单责任单位配合单位顾客信息反馈反馈信息分析工程更改及风险分析工程更改批准及通知工程更改文件管理过程反馈信息顾客报告 PPAP文件变更PPAP提交工程更改实施标准化管理现有产品处理工程更改产品标示工程更改产品发运销售部品保部服务管理流程邮件客户变更通知品保部生产部产品检验流程过程监视流程邮件工程部品保部销售部工作联络单工程部品保部生产部FMEA、CP、SOP品保部工程部常务副总FMEA、CP、SOP工程变更通知单工程部文件发放回收记录表销售部FMEA、CP、SOP工程部PPAP流程FMEA、CP、SOP销售部PPAP流程生产部品保部、仓储部生产服务提供流程产品检验流程产品生产记录产品检验记录工程部标准化管理流程销售部PMC工程变更通知单仓储部品保部标示与可追溯性管理流程产品标示卡销售部产品交付与防护流程产品出货记录产品送货单5