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零售药店法规培训试题
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一、 填空题 (共60分,每空3分)
1、 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明(用法)、用量和( 注意事项 );调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自( 更改 )或者(代用 )。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝( 调配 );必要时,经处方医师更正或者重新( 签字 ),方可调配。
2、 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的视为( 假 )药
3、GSP是(《药品经营质量管理规范》 )实施时间是( 2013 )年6月1日。
4、国家对( 麻醉药品 )、精神药品、医疗用毒性药品、(放射性药品 ),实行特殊管理。
5、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于( 甲类非处方药 )药品,绿色专有标识用于( 乙类非处方药 )药品和用作指南性标志。
6、储存中药饮片应当设立专用库房。不同批号的饮片装斗前应当( 清斗 )并(记录 );
7、药品到货时,收货人员应当对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到(票 )、( 账)、货相符。
8、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免(阳光直射 );
9、处方药、非处方药不得采用有奖销售、(附赠药品 )或礼品销售等销售方式, 暂不允许采用网上销售方式。
10、( 处方 )药不得采用开架自选销售方式。
二、判断题(共20分,每题2分)
1、处方药可以不凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。(错 )
2、未标明有效期或者更改有效期的按劣药论处。( 对)
3、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( 错)
4、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,应使用低温、冷藏设施设备运输和储存。(对 )
5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。(对 )
6、《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。( 对 )
7、零售药店对处方必须留存1年以上备查.( 错 )
8、处方药、非处方药可以不分柜摆放。( 错)
9.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项(对 )
10、在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。(对 )
三. 简答题:(共20分,每题10分)
1、 什么是药品?
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
2、 什么是假药?
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
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