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(word完整版)处方药与非处方药分类管理考试试题

　　 处方药与非处方药分类管理考试试题
姓名: 分数：
一、选择题：
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）
A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径　
2、非处方药的标签和说明书必须经( ）
A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准
C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准
E 国家审计署批准
3、消费者对非处方药有（ ）
A 选购权 B 判断能力 C 识别能力
D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E 看懂非处方药说明书
第4-8题
A 药品生产企业许可证
B 药品经营企业许可证
C 两者均需
D 两者均不需
4、处方药、非处方药生产企业必须具有（ )
5、非处方药的批发企业必须具有( )
6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有( ）
7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）
8、处方药的批发企业必须具有（ ）
二、填空题：
1、OTC药物的遴选原则是 、 、 、 。
。
2、处方药只准在 进行广告宣传，非处方药经审批可以在 进行广告宣传。
3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由 负责。
4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角
是 的固定位置。
三、简答题：
1、什么是处方药？什么是非处方药？
2、OTC的主要特点是什么？