基于CONSORT和STR...炎随机对照试验中文报告质量_李逸成.pdf

基金项目:江西省引进培养创新创业高层次人才项目(编号:jxsq2019201104);江西杰出青年人才资助计划(No.20171BCB23093);江西省青年科学基金重点项目(No.20192ACB21007)。作者简介:李逸成(1997)，男，汉族，研究生在读，研究方向为变应性鼻炎中西结合治疗机理研究。E mail:847612235 通信作者:熊俊(1983)，男，汉族，博士研究生，博士生导师，研究方向为变应性鼻炎中西结合治疗机理研究。E mail:基于 CONSOT 和 STICTOM 评价针刺治疗变应性鼻炎随机对照试验中文报告质量李逸成1熊俊2*管灵聪1崔淑君1罗菡玲1刘荣辉11 江西中医药大学研究生院，江西南昌330004;2 江西中医药大学附属医院，江西南昌330006【摘要】使用 CONSOT 和 STICTOM 标准对国内针刺治疗变应性鼻炎临床随机对照试验进行质量报告。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4 个数据库，再手工查找相关中医类期刊，最后纳入符合标准的文献 97 篇，采用 CONSOT 声明和 STICTOM 标准对纳入文献进行质量评价。经数据统计后，发现国内文献大多存在一些问题:随机原则无法贯彻和方法叙述不清、盲法使用率低、分配隐藏少、无样本量估算、试验都没有注册、针刺细节描述不足、对照原理解释不清、无针刺治疗师资历等。为提高针刺临床随机试验外部真实性和确保内部真实性，提高文章质量，应将 CONSOT 声明和 STICTOM 标准引入针刺临床随机试验设计并贯彻执行。【关键词】变应性鼻炎;针法;随机对照;CONSOT;STICTOM;质量报告【中图分类号】765.21【文献标志码】A【文章编号】1007 8517(2023)02 0050 07Evaluation of Chinese eport Quality of andomized Controlled Trial of Acupuncture inthe Treatment of Allergic hinitis Based on CONSOT and STICTOMLI Yicheng1XIONG Jun2*GUAN Lingcong1CUI Shujun1LUO Hanling1LIU onghui11 Graduate School of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330004，China;2 Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，ChinaAbstract:Use CONSOT and STICTOM standards to report the quality of domestic randomized controlled trials of acupuncturein the treatment of allergic rhinitis CNKI，WanFang，VIP and CBM 4 databases were searched by computer，and then relevant TCMjournals were searched manually Finally，97 literatures meeting the standards were included The quality of the included literatureswas evaluated by CONSOT statement and strictom standard After data statistics，it is found that most domestic literatures have someproblems:the random principle cannot be implemented and the method description is unclear，the utilization rate of blind method islow，the distribution is hidden less，there is no sample size estimation，the trials are not registered，the description of acupuncture de-tails is insufficient，the explanation of control principle is unclear，and there is no qualification of acupuncture therapist The authorbelieves that in order to improve the external authenticity of acupuncture clinical randomized trials，ensure the internal authenticity andimprove the quality of articles，CONSOT statement and strictom standard should be introduced into the design and implementation ofacupuncture clinical randomized trialsKey words:Allergic hinitis;Acupuncture;andomized Control;CONSOT;STICTOM;Quality eport变应性鼻炎(allergic rhinitis，A)常被称为过敏性鼻炎，隶属于型变态反应，是由 IgE 介导，多因素引起的常见临床疾病。A 的典型征象包括鼻黏膜变色苍白，双侧下鼻甲水肿，鼻通道和鼻腔黏膜清晰或粘性。临床多见鼻流清涕、鼻塞、鼻痒等症状。据流行病学的初步调查显示 A的中国发病率可达 17.6%，全球更是高达 40%以上1。在美国，A 更是儿童最常见的慢性疾病，05中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2每 6 个美国人就有一人产生影响2。近年来，A的发病率随着城市化的发展也呈一并上升的趋势。而中医对治疗变应性鼻炎的治疗，有了很大的进展。其治疗手段多样化，在减轻症状、延缓发病周期等方面均有着较好的疗效。其中针灸特别是针刺，因其应用简单，没有疲劳和嗜睡等不良反应，在 2015 年，被美国 A 临床指南首次推荐为可选治疗方法之一，成为了传统药物的合适替代品3。随机 对 照 试 验(randomized controlled trial，CT)被公认为是最可靠的科学证据形式，一份高质量的 CT 研究报告能直接反映出其干预措施疗效的好坏。因此，基于目前国际公认的前瞻性随机对照试验评价工具 CONSOT 声明4 5 和报告针刺临床试验中相关细节的国际标准 STICTOM6，对国内针刺治疗变应性鼻炎临床随机对照试验进行质量评价并作出报告，以期为国内今后进行针刺治疗变应性鼻炎高质量研究提供改进依据。1资料与方法1.1文献纳入标准试验组 A 患者采用针刺或针刺与其他疗法结合;对受试对象采取随机分配方法，在全文中出现“随机分配”“随机”等字样;试验设立了对照组进行同期对比，并在全文体现。1.2文献排除标准综述、指南、分析类文献等非临床试验;重复发表文献;非随机对照试验;干预手段三种及以上;治疗/对照研究;历史对照研究;病例探讨和回顾性研究;动物实验;非中文文献。1.3文 献 收 集 方 法计 算 机 检 索 中 国 知 网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)四大中文数据库。检索词为“变应性鼻炎”“过敏性鼻炎”“变态反应性鼻炎”“鼻鼽”及“针”。手工检索:所有相关中医类期刊及已纳入文献的参考文献。检索日期均截至 2021 年 12 月 31 日。检索结果下载后导入 NoteExpress V3.X 软件进行管理，用 WPS Office2021 表格进行文献资料提取分析。检索策略为:#1高级检索下检索篇关摘“变应性鼻炎”or“过敏性鼻炎”or“变态反应性鼻炎”or“鼻鼽”;#2高级检索下检索篇名“针”;#3 高级检索下检索篇关摘“随机对照试验”或“随机”或“对照”。#4，#1，#2 和#3。1.4文献质量评价方法评价使用的是 CONSOT的 25 条标准及 STICTOM 的 6 条标准。所有相关参与人员在评价前进行系统培训，讨论并分析评价标准以避免评价产生的误差。之后，依照 CON-SOT 和 STICTOM 的每一条款，研究人员会根据作者是否报告，作出“是”或“否”的判断。此外，基于 CONSOT 部分条目评价部分文献时单纯用“是”或“否”不能很好概况，故经研究人员讨论后增添“部分合格”作出判断。最后，统计每一条款所报告的数量及计算其所占比例和置信区间(confidence interval，CI)(95%)。具体内容详见表 1 和表 2。表 1用 CONSOT 声明评价纳入的 97 篇 CT 报告质量分析表 例(%)论文部分和主题项目描述合格部分合格不合格篇数CI(95%)篇数CI(95%)篇数CI(95%)文题和摘要1a1b文题提示随机对照结构式摘要21(21.65)91(93.81)0.135，0.298 0.890，0.9860(0)1(1.03)0，00.010，0.03076(78.35)5(5.15)0.702，0.865 0.008，0.096引言背景和目的2a2b背景和原理解释具体目的或假设71(73.20)30(90.93)0.644，0.820 0.217，0.40110(10.31)0(0)0.043，0.164 0，016(16.49)67(69.07)0.091，0.239 0.599，0.783方法试验设计3a描述试验设计方式(如平行设计、析因设计)，囊括分配的比率5(5.15)0.008，0.0961(1.03)0.010，0.03091(93.81)0.890，0.9863b给出试验开始后试验方法的重大变更(如合格标准的改变)及原因0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000受试者4a参加者的合格标准61(62.89)0.533，0.7254(4.12)0.002，0.081 32(32.99)0.236，0.4234b资料收集的场所和地点60(61.86)0.522，0.7150(0)0，037(38.14)0.285，0.47815中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2表 1(续)论文部分和主题项目描述合格部分合格不合格篇数CI(95%)篇数CI(95%)篇数CI(95%)干预5描述各组干预的准确详情，以便重复试验，如何及何时实施了这些干预87(89.69)0.836，0.9573(3.09)0.004，0.065 7(7.22)0.021，0.124结局6a清楚地界定主要和次要结果指标，包括如何以及何时评估这些指标41(42.27)0.324，0.5210(0)0，056(57.73)0.479，0.6766b试验开始后试验结局指标的所有变化及原因0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000样本量7a明确样本量是如何确定的0(0)0.00(0)0，097(1.00)1.000，1.0007b尽可能解释中期分析情况和终止试验的准则0(0)0.00(0)0，097(1.00)1.000，1.000随机化顺序8a描述产生随机分配顺序的方法48(49.48)0.395，0.5941(1.03)0.010，0.03048(49.48)0.395，0.594产生8b描述随机化的种类及任何限制(如分区组及各区组样本大小)9(9.28)0.035，0.1510(0)0，088(90.72)0.849，0.965分配隐藏9描 述 使 用 随 机 分 配 的 方 法(如:连续编号的容器)，在实施干预前隐蔽分配步骤6(6.19)0.014，0.1100(0)0，091(93.81)0.890，0.986实施10谁生成的分配顺序，谁记录的参加者，谁将参加者分配到各组中0(0)0，05(5.15)0.008，0.096 92(94.85)0.904，0.992盲法11a尽可能描述分配干预后对谁设盲(如:参 加 者，医 务 工 作者，评估结果的人)，以及如何做到的3(3.09)0.004，0.0650(0)0，094(96.91)0.935，1.00411b描述干预措施的相似之处16(16.49)0.091，0.2390(0)0，081(83.51)0.761，0.909统计学方法12a记录比较各组主要和次要结局的统计学方法68(70.10)0.610，0.7920(0)0，029(29.90)0.208，0.39012b记录额外分析如亚组分析和调整分析的方法0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000结果受试者流动13a记录各组被随机分配、接受预期处理和分析主要结局的人数0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.00013b描述各组随机化后退组和剔除的人数及原因11(11.34)0.050，0.1770(0)0，086(88.66)0.823，0.950招募受试者14a记录招募和随访日期22(22.68)0.143，0.3100(0)0，075(77.32)0.690，0.85714b记录结束或终止试验的原因0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000基线资料15用表格描述每组的基线资料和临床特征48(49.48)0.395，0.5940(0)0，049(50.52)0.406，0.605分析的人数16记录各组进入分析的参加人数(分母)，以及分析是否在原先设计的组之间进行0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000结局和评估17a总结各组的主要和次要结局指标，评估的效应大小及其精度(如:95CI%)26(26.80)0.180，0.3560(0)0，071(73.20)0.644，0.82017b对于二分类结局指标，建议陈述绝对和相对效应大小0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.00025中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2表 1(续)论文部分和主题项目描述合格部分合格不合格篇数CI(95%)篇数CI(95%)篇数CI(95%)辅助分析18报告所有的其他分析如亚组分析和调整分析结果，指出事先指定部分和探索性部分0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000危害19每组的任何重要危害或非预期效应9(9.28)0.035，0.1510(0)0，088(90.72)0.849，0.965讨论局限性20指出试验的局限性、潜在偏倚、不精确和分析的多样性15(15.46)0.083，0.2270(0)0，082(84.54)0.773，0.917普遍意义21指出试验结果的普遍意义(外部有效性，应用性)85(87.63)0.811，0.9420(0)0，012(12.37)0.058，0.189解释22解释结果，权衡利害，考虑其他证据64(65.98)0.566，0.7540(0)0，033(34.02)0.246，0.434其他信息注册登记23试验的名称和登记号0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000试验方案24试验的名称和登记号尽可能告知从何处找到完整的试验方案1(1.03)0.010，0.0300(0)0，096(98.97)0.970，1.010资助情况25资助或其他支持(如提供药物)的来源，资助者的作用0(0)0，00(0)0，097(1.00)1.000，1.000表 2用 STICTOM 条款评价纳入的 97 篇 CT 报告质量分析表 例(%)干预措施条款细目合格不合格篇数CI(95%)篇数CI(95%)针刺治疗的合理性1a针刺治疗的类型(如中医针刺、日本汉方医学针刺、韩国韩医针刺、西医针刺、五行针刺、耳针等)68(70.10)0.610，0.792 29(29.90)0.208，0.3901b提供针刺治疗的理由、依据的历史背景、文献来源、和/或共识，均需有适当的参考文献63(64.95)0.555，0.744 34(35.05)0.256，0.4451c说明何种治疗发生了改变21(21.65)0.135，0.298 76(78.35)0.702，0.865针刺细节2a每一受试对象每一治疗单元用针的数目(需要时用均数和范围表示)28(28.87)0.198，0.379 69(71.13)0.621，0.8022b使用的穴位名称(单侧/双侧)(如无标准名称则说明位置)33(34.02)0.246，0.434 64(65.98)0.566，0.7542c进针的深度，采用指定的计量单位，或特定的组织层面51(52.58)0.426，0.625 46(47.72)0.375，0.5742d引发的机体反应(如得气或肌肉抽搐反应)70(72.16)0.632，0.811 27(27.84)0.189，0.3682e针刺激方式(如手工行针刺激和电刺激)33(34.02)0.246，0.434 64(65.89)0.566，0.7542f留针时间76(78.35)0.702，0.865 21(21.65)0.135，0.2982g针具类型(直径、长度和生产厂家或材质)56(57.73)0.479，0.676 41(42.26)0.324，0.521治疗方案3a治疗单元数83(85.57)0.786，0.926 14(14.43)0.074，0.2143b治疗单元的频数和持续时间83(85.57)0.786，0.926 14(14.43)0.074，0.214辅助干预措施4a对针刺组施加的其它附加干预的细节(如灸、拔罐、中药、锻炼、生活方式建议)64(65.98)0.566，0.754 33(34.02)0.246，0.43435中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2表 2(续)干预措施条款细目合格不合格篇数CI(95%)篇数CI(95%)4b治疗场所和相关信息，包括对治疗师的操作指南、以及给患者的信息和解释3(3.09)0.004，0.06594(96.91)0.935，1.004治疗师的背景5对参与研究的针灸师的描述(资质或从业部门、从事针刺实践时间、其它相关经历)2(2.06)0.008，0.04995(97.94)0.951，1.008对照或对照干预6a援引资料证明研究相关信息中选择对照或对照措施的合理性6(6.19)0.014，0.110 91(93.81)0.890，0.9866b精确地描述对照或对照措施。如果采用假针刺或其它任何一种类似针刺对照，按照上述条目 1 到 3 详细描述13(13.40)0.066，0.202 84(86.60)0.798，0.9341.5统计学处理所有数据都录入 WPS Office2021 表格，对每个条目所满足的论文篇数进行计算，得出其所占百分率及置信区间(95%)。2结果2.1文献检索结果共检索出中文针刺治疗 A的随机对照文献 434 篇，经筛查，有 337 篇文献因不符合纳入标准被剔除，包括:重复文献 95 篇，综述、指南、分析类文献 15 篇，动物试验类文献10 篇，实验组含三种治疗手段及以上文献 33 篇，非随机对照临床试验176 篇，其它文献8 篇(如图1 所示)。共纳入文献 97 篇，所发表时间均在 2005年至 2021 年内，分布详情如图 2 所示。图 1文献检索流程及结果图图 2纳入文献年度分布图2.2CONSOT 声明遵循 2010 年最新版的 CON-SOT 声明7 25 项条目评价 97 篇文献的报告质量，结果详见表 1。2.3STICTOM 国际标准依照最新版 STIC-TOM 标准5 的 6 项条目评价 97 篇文献报告质量。结果详见表 2。3讨论3.1CONSOT 评价按照 CONSOT 条目对国内针刺治疗 A 临床 CT 的报告质量进行评价，经数据整合后，暴露了国内对该领域所作的临床试验报告存在以下几个方面的问题。3.1.1随机化原则随机化原则包括随机、盲法、对照，这三个原则是临床试验设计中最基本也是必须遵循的，是保证试验研究对象均衡性的重要方法。随机化的意旨在于:一是能控制变量避免选择性偏倚，较好地保证组间均衡性，二是大部分统计分析方法以随机事件为基础8。随机化原则，符合了概率论和数理统计的基本原理，若不遵循，将导致各组间统计学显著性检验出现问题9。对一项临床试验中随机化内容进行说明时，应至少有四方面的内容:随机化方法是何种类、如何产生随机分配顺序、是否进行分配隐藏和对具体实施人员的描述。其中是否实施分配隐藏在一项随机化的试验中是非常重要的一环。Schulz等10 发现，随机分配方案如果并没有被很好的隐藏，那研究人员在选择和分配研究对象时，可能会有意或无意地将病情轻的患者放到试验组，而病情重的放到对照组，或相反，这会导致随机分配方案在实施时出现问题，进一步导致偏倚。未实施分配隐藏或隐藏的不合理将会使试验的治疗效果夸大 30%40%4。45中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2纳入评价的文献中48 篇文献(49.48%)阐述了随机化分配顺序是如何产生，但只有 9 篇文献(9.28%)告知了随机化的种类，6 篇文献(6.19%)告知实施了分配隐藏，5 篇文献(5.15%)部分描述了具体实施过程中每一步骤的具体实施人员。在临床试验过程中对随机化原则的不贯彻，这会致使研究结果的外部真实性降低。3.1.2盲法在针灸临床试验中，无论是从医学伦理角度还是操作层面上，对受试者或针灸医师都难以设盲，但可以对评估人员实施盲法，即将受试者的分组情况对数据统计者和指标评价者实施隐藏。而被纳入的全部文献中只有 3 篇文献(3.09%)告知实施了盲法，并具体告知了对谁设盲。3.1.3结局和评估如今，随着科研水平的进步，方法的不断完善，仅仅简单的描述结局已慢慢不再被主流环境所认可。国内外主流的学术期刊已开始对结局的效应量、精度大小有所要求，这能大大提高报告数据的可信度。纳入评价的文献中只有 26 篇(26.80%)进行了说明，还有待提高。3.1.4局限性合理的指出试验的局限性、潜在偏移并加以讨论不仅能增加文献的可信度，还能帮助科研方法取得更好的改善、为其他科研人员提供 更 好 的 建 议。纳 入 的 文 献 中 只 有 15 篇(15.46%)对文章的局限性做出了讨论。此外，纳入的 97 篇文献中尚有 33 篇文献(34.02%)未诠释文献的利害和考虑其他证据。除此之外，还尚有不少条目在纳入文献中未被提及，如样本量的明确、受试者流动的详细资料和试验的注册登记等条目都只有 0 篇文献(0%)符合，这也表明目前国内在对前瞻性 CT试验报告的撰写上并未严格参照 CONSOT 评价量表来实施。3.2STICTOM 评价根据 STICTOM 标准对符合纳入标准的文献进行质量评价，统计数据后发现以下几个问题。3.2.1针刺细节被纳入的 97 篇文献中，在针刺细节这方面，大部分文献都提及了留针时间和针刺引发的机体得气感。但描述了每一治疗单元的用针数目的文献只有 28 篇(28.87%);并且只有33 篇(34.02%)详细描述了使用的穴位取单侧还是双侧或是取特定位置;描述了针刺激方式的文献也仅有 33 篇(34.02%)。一项针刺试验设计的是否严谨，从针刺的细节中可以侧面体现，同时这也能展现出科研人员的科研素养。因此，针刺细节一旦出现纰漏，试验所呈现出来的结论可能会被质疑。3.2.2对照干预措施只有 6 篇文献(6.19%)描述了对照或对照措施的合理性并有引援资料证明;此外，有 84 篇(86.60%)并未对对照或对照措施进行精确地描述。一般临床 CT 都会将临床上公认的具有较好疗效的措施设置为试验对照。在医学研究中合理的设置对照，能分离处理因素的效应，增加文章的可信度。因此，在今后的科研实践及科研汇报中，科研人员最好贯彻实施对照这一原则，并能对干预措施的来源、理论依据等进行较为详尽的阐述。3.2.3治疗师背景只有 2 篇(2.06%)对针灸师的资质或从业部门、从事针刺实践时间和其他相关经历进行了描述。在针刺操作乃至整个试验过程中，针灸师都是不可或缺的，尤其在治疗阶段针灸师更是最重要的参与人员，无论是其临床经验、针刺技能的熟练程度、还是对所开展研究的疾病相关专业技能水平等均会直接影响到试验结果，进而最终对整个试验的结论产生影响。因此，描述针灸师的资历能增强试验的复刻性、文献的可参考性和减少系统误差导致的偏倚，有必要在文献报告时对此项进行阐述。3.2.4辅助干预措施在纳入的 97 篇文献中有64 篇(65.98%)描述了对针刺组施加的其它干预措施;但只有 3 篇(3.09%)提供了治疗场所和相关信息。在针刺过程中，舒适的环境能放松患者身心从而降低晕针等副作用出现的概率，而患者的知情情况能直接影响患者的配合程度，进而影响整个试验的结论。因此在针刺环节里，设置完善的辅助干预措施是有必要的。4小结综上所述，基于 CONSOT 和 STICTOM 标准评价针刺治疗变应性鼻炎临床 CT 的报告评价结果显示，国内在针刺治疗 A 的 CT 文献报告方面质量普遍较低。这会导致文献所呈现的外部真实性和内部真实性存疑，这无疑给读者和同样在此方向研究的科研人员提供了较低的参考价值，且加大了从中汲取科研的思路与方法的难度。为此给出以下几点建议:科学严谨的设计临床试验，遵循客观要求，合理的开展试验;科研工作者需进行必要的培训再开展临床试验;将55中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2CONSOT 声明和 STICTOM 标准引入临床 CT 设计并贯彻执行这一标准。参考文献 1 CHENG L，CHEN J，FU Q，et alChinese Society ofAllergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergichinitis J Allergy，asthma immunology research，2018，10(4):300 353 2SEIDMAN M D，GUGEL K，LIN S Y，et al Clinicalpractice guideline:Allergic rhinitis J OtolaryngolHead Neck Surg，2015，152(1 Suppl):S1 S43 3CHEN S，GUO S，MAMOI F，et al Clinical PracticeGuideline for Allergic hinitis Treatment with Acupuncture J Chinese journal of integrative medicine，2021，27(2):83 90 4ALTMAN D G，SCHULZ K F，MOHE D，et al The re-vised CONSOT statement for reporting randomized trials:explanation and elaboration J Annals of internal medi-cine，2001，134(8):663 694 5 DAVID MOHE KENNETH FSCHULZ DOUGLASCONSOT 声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议 J 中国循证医学杂志，2005(9):702 707 6HUGH MACPHESON，DOUGLAS G ALTMAN，ICH-AD HAMMESCHLAG，等 针刺临床试验干预措施报告标准修订版:CONSOT 声明的扩展 J 中国循证医学杂志，2010，10(10):1228 1239 7刘玉秀，成琪，刘丽霞 2010 版 CONSOT 声明:平行组随机试验报告的新指南 J 中国临床药理学与治疗学，2010，15(10):1189 1194 8麦劲壮，李河，杨学宁，等 临床试验中的随机化问题 J 循证医学，2007(4):242 244 9王仁安 医学实验设计与统计分析 M 北京:北京医科大学出版社，2000:18 10 SCHULZ K F，CHALMES I，HAYES J，et al Em-pirical Evidence of Bias:Dimensions of MethodologicalQuality Associated With Estimates of Treatment Effects inControlled Trials J JAMA:The Journal of the Ameri-can Medical Association，1995，273(5):408 412(收稿日期:2022 05 09编辑:陶希睿)(上接第 31 页)参考文献 1 郗荣庭，张毅萍 中国核桃卷 M 北京:中国林业出版社，1992:47 48 2 中国科学院中国植物志编委会 中国植物志(第一版)M 北京:科学出版社，1979:31 3 全国中草药汇编编写组 全国中草药汇编 M 北京:人民卫生出版社，1975:186 4 江苏新医学院 中药大辞典(下册)M 上海:上海科学技术出版社，1986:1544 1546 5 李冬梅，彭友伦，刘光明 漾濞泡核桃青皮中二芳基庚烷 类 成 分 研 究 J 中 国 中 药 杂 志，2017，42(18):3553 3556 6 李冬梅，彭友伦，刘光明 漾濞泡核桃青皮化学成分的研究 J 中草药，2015，46(7):962 965 7 马明芳，李冬梅 胡桃属植物化学成分及药理作用的研究进展 J 广州化工，2021，49(17):29 32 8 李艳，玲玲，黄胜阳 胡桃属植物化学成分及生物活性 J 智慧健康，2016，2(1):14 21 9 何康，伍天苔，范琳琳，等 大落新妇化学成分的研究 J 中成药，2021，43(1):105 110 10 李晓强，武静莲，曹斐华，等 白花泡桐叶化学成分的研究 J 中药材，2008，31(6):850 852 11 江蓓，韩伟立，张庆文，等 小叶榕气生根化学成分研究 J 中药材，2012，35(6):904 9089 12 付起凤，宋红娟，马丹娜，等 抗肿瘤中药青龙衣化学成分研究 J 中医药学报，2021，49(4):2529 13 赵明，赵英楠，李军，等 白桦树皮化学成分研究 J 中草药，2020，51(16):4117 4123 14 张建斌 甘肃青龙衣(核桃青皮)化学成分的研究 D 兰州:西北师范大学，2009 15 莫顺燕，杨永春，石建功 桑黄化学成分研究 J 中国中药杂志，2003，28(4):339 341 16 向润清，范源 熊果酸及其衍生物抗肿瘤作用的研究进展 J 药学研究，2019，38(2):63 69 17 李子豪，李楠，陈洁，等 白桦酸抗肿瘤作用机制研究进展 J 广东化工，2021，48(13):115 116 18 刘蒲，王国权 五环三萜类化合物的药理作用研究进展 J 海峡药学，2018，30(10):1 6 19 张宇驰，葛鹏玲，陈家红，等 青龙衣萘醌类化学成分及其抗癌活性研究进展 J 中草药，2019，50(9):2251 2256(收稿日期:2022 06 06编辑:陶希睿)65中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第2 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.2