1、洁净厂房施工方案一、概述144二、工程特点144三、沟通及协调1441、和建设单位沟通及协调1442、和设计单位沟通及协调1453、和监理单位沟通及协调1454、洁净施工班组和其它施工班组沟通及协调145四、现场施工管理146五、确保洁净达标确保方法1481、宗旨1482、装修施工关键点1493、空调施工关键点1494、照明施工安装关键点150六、施工方法1506.1装修工程施工方法1506.2空调工程施工方法1526.3保温工程施工方法1556.4照明工程施工方法1566.5管道工程施工方法1586.6电气工程施工方法1656.7消防工程施工方案171一、概述本方案针对洁净厂房特殊性叙述施工
2、方法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定难度。因为产品品质要求相对比较高,所以对厂房依靠程度很高,建厂过程中质量直接造成产品质量高低。施工时专业技术问题是一个很全方面,多专业、多行业问题,还有组织管理、协调问题。二、工程特点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必需着关键考虑施工对象和施工环境洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必需符合GMP认证要求。2、项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,所以,在施工时,必需制订出详尽施工协作计划,严格根据施工程序施工,确保环境洁净、卫生。3、对安装施工机械设备选样、材料采取、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精
3、良,而且呈体积小,重量轻趋势,且较多设备采取不锈钢制造;采取材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采取不锈钢较多,其焊接工作有很强技术性。4、管道安装配管时一定要考虑其美观,尽可能靠墙部署。在施工中一定要注意协调好各工种相互间关系,确定施工次序,做到互不干扰,确保管道安装标高、坡度,便于以后维修标准。三、沟通及协调1、和建设单位沟通及协调(1)根据ISO9002质量确保体系要求,满足业主需求是项目标目标。(2)在工程开工前和开工早期,项目部关键管理人员应和建设单位代表建立亲密联络,将我方对工程各专业具体工作计划和建设单位代表进行交流,依据其要求进行调整,服从整个建设项目标总体计划。我方将向建设单位
4、提交详尽施工进度计划、材料及设备采购计划。(3)我方技术人员在认真研究设计图纸基础上,和建设单位进行交流,了解提取生产工艺,依据现场测量情况,遵照GMP相关要求,进行具体施工程序计划及步骤。(4)依据安装计划和甲方代表协调由建设单位提供设备到场时间和地点,由我方专业技术人员配合建设单位进行设备装卸、开箱、清点和在安装前进行防护。(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并帮助建设单位培训操作工或维修工。2、和设计单位沟通及协调(1)在施工过程中,若施工人员发觉有和GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改合理化提议上报项目技术责任人,项目技术责任人向设计代表和业主、监理工程师提出
5、修改提议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,努力争取找到优质优价合理方案。(2)项目技术责任人依据要求,定时或不定时组织相关专业工程师参与和设计代表协调会议,协商处理相关问题。3、和监理单位沟通及协调(1)在施工过程中,严格接收监理工程师管理。安装质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检验。(2)根据要求将施工计划和完成情况定时地上报监理工程师。(3)对施工中出现问题或不合格项目,严格根据监理工程师要求进行整改,直至达成要求为止。4、洁净施工班组和其它施工班组沟通及协调(1)门窗位置留洞口及彩钢板和门窗交界处细部处理工作。 (2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞位置。(3)洁净区施工
6、和动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,确保开孔位置正确;在设备安装后要确保接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。(4)洁净区施工和工艺设备安装班组配合,首先大型设备提前进场就位后进行彩钢板安装,其它设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包含彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后保护三个方面。(5)洁净区施工和工艺配管施工配合,首先相互协调确定管道走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置开口及密封工作和管道稳固方法。(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工管理,做好成品保护并实施净化确保
7、方法。四、现场施工管理为使该工程能够按质按期完成,我企业在该现场项目经理部将配置懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验管理人员,根据项目法施工要求,进行全过程、全方位要求、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效控制现场环境卫生,以项目完工时达成洁净要求。1、第一阶段:要求通常污染控制这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶龙骨安装等。 管理要求: (1)进入洁净厂房全部些人员,必需接收该阶段管理要求培训,并佩
8、带对应胸徽(准入证)入室; (2)进入洁净厂房应穿洁净鞋具,不得带油渍、污泥入内; (3)室内不得吸烟、饮食和饮水; (4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必需加以控制,预防碎屑大范围扩散,天天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入要求处; (5)施工材料堆放整齐; (6)室内严禁大小便; (7)有违犯以上要求者,应立即取消在洁净厂房工作资格。2、第二阶段:要求较高污染控制这一阶段可界定为第一阶段以后、吹扫之前作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,和采取局部擦洗、真空吸尘等方法进行全方面根本清扫工作。 管理要求:(1)凡进入该区域人员,必需经过该阶段管理要求培训,并佩带对应
9、胸徽(准入证)入室;(2)进入该区域人员,应穿着洁净工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或一般洁净鞋共应会穿洁净鞋套:(3)带入材料应是洁净,工具、机具要清洗洁净后才能带入室内;(4)全部产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;(6)洁净室内天天由专职人员最少清扫一次;(7)室内预防堆积过多材料;(8)除必需人流、物流门洞外,其它门洞应给予封堵;(9)室内严禁大小便;(10)有违犯以上要求者,应立即取消在洁净厂房工作资格。第三阶段:要求极高污染控制这一阶段可界定为吹扫以后、直至调试交付作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全方面测试前最终吸
10、尘清扫工作、净化空调运行测试考评及二次配管配线等。 管理要求: (1)凡进入该区域人员,必需经过该阶段管理要求培训,并佩带对应人员佩带施工证(准入证)入室; (2)只有必需人员和用户代表,才能进入洁净室,将人流控制在最低程度; (3)人流、物流入口应分开:通常只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专员值班,且入口不得常开; (4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室净化等级在更衣室更换洁净洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,经过气闸室进入洁净区; (5)进入洁净区人员,不得携带铅笔、石笔、一般纸张、本子或其它能产生尘埃物件; (6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾作
11、业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经相关部门同意,并用真空吸尘器随时吸除尘埃; (7)在洁净区内使用工具、设备,应做到天天清洗一次; (8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便; (9)配置专职洁净施工监督员,巡回检验、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给严厉处分。五、确保洁净达标确保方法1、宗旨(1) 为确保洁净厂房工程质量,对洁净厂房施工、验收、检测必需实施施工组织设计、药品生产质量管理规范(GMP)98和洁净室施工及验收规范。 (2) 洁净厂房施工前必需按洁净室关键施工程序制订详尽施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并统计。(3) 工程所用
12、关键材料、设备、成品半成品均须符合设计要求,并有出厂合格证实或质量判定证实文件,没有出厂合格证实或对质量有怀疑时,必需进行检验,符合要求后方可使用。超出工厂保质期材料不得使用。2、装修施工关键点(1) 依据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装和建筑、净化空调、多种管线、照明灯具结合部位缝隙要密封处理。(2) 全部配件、隔墙、吊顶固定和吊挂件只能和主体结构相连,不能和设备和管线支架交叉混用,预防因微震引发装饰材料松动和灰尘脱落。(3) 建筑装饰和门窗缝隙应在正面密封。(4) 依据GMP认证检验标准,室内装修要符合下列要求:a.应选
13、择气密性良好,且在温度和湿度等改变作用下变形小材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、 易清洗,降低凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm圆角。壁 面色彩要友好、雅致,并便于识别污染物。 c.门窗和内墙而要平直,结构要充足考虑对空气和水汽密封,使污染粒 子不易从外部渗透,预防因为室内外温差而产生结露。室内不一样洁净 度房间之间内门、内窗和隔断等缝隙均须密封。 (5) 施工中应控制施工作业中发尘量,尤其是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必需随时清扫。(6) 在己安装高效过滤器房间,不能进行有粉尘装修作业。(7) 注意保护已完成作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等
14、造成板材凹陷、暗裂和表面装修污染。3、空调施工关键点(1)风管和部件应采取优质镀辞钢板,风管内表面必需平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采取联合角咬口,接缝必需涂密封胶。风管连接不应采取内法兰。风管必需设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上依据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。(2)风管安装以后、保温之前应进行漏风检验。送回风管用漏光法检验应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采取不易掉纤维材料。 (3)高效过滤器安装前必需对洁净房间和净化空调系统全方面清扫、擦洗,达成清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁
15、净室,立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检验,内容包含纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检验和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。4、照明施工安装关键点(1)依据药品GMP规范,洁净室应依据生产要求提供足够照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。(2)灯具安装应易于清洁。(3)依据药品GMP规范,在需要预防微生物滋生和污染车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完成,应该立即清扫。六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方法及特征洁净车间洁净度,取决于围护结构密闭性能,取决于墙体组合形式,工
16、艺及选择结构连接体(铝合金结构体)形式。科学合理结构组合方法为洁净车间可靠性和稳定性提供用力保障。6.1.2相关二次设计结构二次设计依据设计院提供各专业图纸,结合建设方工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气专业配合,对顶板和壁板根据厂家生产标准模数进行排版,从美观角度考虑到顶板、壁板对缝,门窗、高效送风口和回风口部署方法,从而确定顶板、壁板和铝型材规格数量。经过二次设计,能够立即发觉设计中存在问题,提出合理化提议,必需时,设置部分工艺设备就位预留通道,调整施工进度计划,按要求工期交给厂家美观、合格厂房。6.1.3 施工关键点洁净围护结构安装是在技术夹层内多种主管安装完成,然后对室内地墙、空间进行一
17、次根本清扫,达成无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专员清扫。 a.施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间误差做到心中有数。吊挂等和主体结构和地面连接件固定应严格按二次设计图要求进行。 b.依据现场具体情况及净化系统组成、有步骤有计划施工,使各工种施工有机结合,以加紧施工进度。 c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后使用过程中保持平整。吊顶四面应和墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。严禁撞击和踩踏板面。 d.需要粘贴面层材料,嵌填密封胶表面和沟槽预防脱落积尘,必需严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢靠。 e.围护结构全部安装缝隙,必需用硅胶密封
18、,嵌填密封胶应平直、光滑、不应有间断,外露毛边等现象。打胶环境温度应在摄氏零度以上进行。 f.在常常启闭门扇通行情况下,除一些外门为避开重设备等运输时可能对门楼碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,通常情况下,为了使密闭条尽可能避免手模、脚踩或击碰,会受人行和运输影响,多将长度仅几毫米小断面成型弹性密闭条敷设在门楼隐蔽凹槽部位,再借门扇关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周围连续敷设,方便在门关闭后形成一圈封闭齿形密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必需注意二者有很好衔接,尽可能减小密闭条在门缝中止间隙。 g.管道穿行:管道穿过围护结构时,首先需要有良好固定结构,在使用时不能晃动变位,才能确保密
19、封方法效果。必需将安装定位和密封处理二者有机结合起来。所以壁板上所开每个孔周围附加定位骨架,大尺寸风管加固应预防前后、左右、上下窜动,在管壁和壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。 h、长度较长技术夹道,在适宜位置开设清扫检修门,宽高=5001200。6.1.4质量要求 a.本工程地面是高级水磨石地面(在做自流平前),地面和墙面之间使用一体化马槽,能够确保壁板水平不扭曲,在马槽和地面交接处必需注胶,以预防水或其它液体从隔墙位置渗透。 b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求自购件应达成优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书,性能检测汇报,合格证书。 c.净化装修前室内空间必需
20、根本清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整放在防潮膜上,预防变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏产品不得安装。 d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶固定和吊挂件只能和主体结构相连,不能和设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。 e.洁净室内地面和墙面、墙面和墙面,墙面和顶棚间阴阳角采取R=50mm铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必需平直,接头严密。 f、全部密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。g、严格实施国家颁布净化装修工程施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程统计,确保达成GMP验收标准
21、。6.2空调工程施工方法6.2.1施工方法及技术方法6.2.1.1净化风管制作清洗 a.为配合彩钢板围护工程施工,主风管制作分段前后加工。 b.风管下料、咬口、折弯、铆接全部采取机械化作业。 c.对成型风管咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处全部要用硅胶进行密封,在密封前要清洗,密封后要经检验员检验。 d.制粒间若为防爆车间,排风管制作咬口缝要用焊锡密封,预防气体泄漏。 e.风管清洗是一项很关键工序,清洗质量优劣直接影响洁净效果,影响高效过滤器使用寿命。风管清洗、漏光检验按洁净空调风管清洗和漏光光检验工艺标准实施。 清洗对象:镀锌薄钢板表面浮尘和油脂。 清洗步骤:咬口前除去钢板表面浮尘咬口组合成形后
22、用专用清洗剂进行处理-然后用中性剂清洗-清水擦洗-白布擦净-白绸布检验-硅胶密封-透明塑料薄膜封口处理。6.2.1.2风管安装及中间检验 a.本工程为配合彩钢板围护工程施工,主风管安装分段前后进行。 b.风管支吊架安装前必需经防腐处理。 c.安装过程中不能把己清洗好风管弄脏,塑料薄膜封口一旦被损坏,就、必需重新清洗,重新检验。 d.安装完成风管要进行漏光检验。 e.只有确定风管不漏情况下,才可进行保温。 f、施工过程中有专职检验员进行检验,严格根据施工规范要求和设计要求施工。6.2.1.3确保优质工程技术方法 a.坚持按图施工,按设计要求施工。 b.严格实施施工规范和操作规程,严格根据国家颁发
23、施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发觉问题,采取有效方法,立即补救,不拖拉,不遗留。上一工序不合格,绝不转入下一工序。 c、做好各施工步骤质量检验,坚持自检,互检和专检。 d、对一切不符合设计要求工程材料杜绝使用,使用材料和产品必需有出厂合格证实。 e、对工程中设备安装前后全部要加强管理,采取一定有效方法保护好。6.2.1.4其它必需注意问题: a、制作风管加工场地必需铺设橡胶饭,保持场地清洁,在放样过程中,不能损坏镀锌层,预防生锈。 c、搞好文明施工,安全生产。 d、必需强化施工人员净化意识,这一点很关键。 e、关键部位安装必需专员负责,如高效过滤器安装,空调设备吊装等。6.2.2质量要
24、求 a、使用关键材料、成品或半成品,应有出厂合格证书或质量确保文件。作为净化空调系统风管关键材料-镀锌钢板表面,要求光滑洁净,并含有热镀锌特有镀锌层结日花纹,钢板镀锌层厚度小于0.02mm。 b、风管内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋或采取凸棱加固方法。尽可能降低底部纵向拼缝。 c、洁净风管咬口缝必需连接紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口及胀裂现象。 d、风管咬口缝,铆钉孔及翻边四个角,必需用对金属不腐蚀,流动性好,固化快,富于弹性及迂到潮湿不易脱落密封胶进行密封。 e、风管制作好后,再次进行擦拭洁净;用白绸布检验风管内表面,必需无油污和浮尘;以后用塑料薄膜将开口密封。 f、
25、风管制作好后,不得露天堆放或长久不进行安装。成品风管堆码场地要平整,堆码层数要按风管壁厚和风管口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形;同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形。 g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ;法兰铆钉间距不应大于l00mm。 h、洁净系统使用部件,装配好后要立即进行洁净处理,以后用塑料薄膜分个进行包装。加工好成品部件,不能堆码过高,避免将下面部件压变形。j、组装风管时光打开需要连接一端塑料薄膜封口,另一端塑料薄膜封口不要急于打开。 k、风管连接法兰垫料应用闭孔海绵橡胶,其厚度不能小于5mm,尽可能降低接头;接头必需采取榫形或楔形连接,并涂胶粘牢;法兰均匀压紧后
26、垫料宽度,应和风管内壁齐平。注意垫料不能挤入风管内,以免增大空气流动阻力,降低风管有效面积,并形成涡流,增加风管内灰尘集聚;连接法兰螺栓螺母应在同一侧。防火阀必需设单独支架。m、高效过滤器是在联动试运转正常后,对空间再进行根本、细致清扫,空吹送风不少于二十四小时条件下方可安装;对安装完过滤器进行检漏,检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面23cm处,以520mm/s速度移动,对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。发觉问题做上记号,以备处理。6.3保温工程施工方法6.3.1保温工程特点 保温工程是要最大程度地降低热载体或冷载体热损失或冷损失,所以它是一项节能工程。 保温工程必需妥善处理五
27、大关键问题: (一)适宜保温材料、足够保温厚度; (二)保温材料结合部密封性问题; (三)保温层隔潮层连续性问题; (四)设备、管道、配件、部件保温层之间连续性问题,这是预防“冷桥”关键之关键; (五)保温层强度问题、保护层防水问题。6.3.2原材料准备(检验、保管) (一)检验: 1、检验外形是否完整; 2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本; 3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本; 4、检验含水量情况,应该干燥,不得潮湿; 5、检验出厂合格证、化验、物性试验统计是否齐全。 (二)保管: 1、存放在防雨、干燥场所; 2、堆放高度要合适,预防损坏变形; 3、要分类存放,便于检验,便于
28、取用。6.3.3保温工程施工 保温基底检验: 1、要保温设备、管道、部件、附件必需确定已经施工完成、已经压力试验、验收合格、有交接手续后,方可进行保温工程施工; 2、表面防锈底漆施工完成、表面清扫完成,符合质量要求后方可进行 保温工程施工; 3、保温工程各道工序,必需符合设计要求,同时还应符合对应各项国家规范和部颁标准。 4、要采取防雨、防冻方法: 5、保温层分作多层施工时,应采取错缝方法,纵向缝应放在侧面,横向缝应错开,以防管表面结露。并分层固定; 6、严格预防破坏防潮层; 7、法兰、阀门和人孔保温,宜采取可卸金属外壳保温。6.3.4质量确保方法 依据药品GMP认证检验标准,我们将采取以下质
29、保方法: (一)保温(冷)层检验: 1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落; 2、固定件、支承件是否正确、牢靠; 3、保温方法、保温层厚度是否符合设计要求; 4、检验容重是否符合设计要求; 5、保温结构不应影响部件、附件、门盖开启和检修。 (二)工程验收:必需按相关要求进行验收,验收资料和统计应齐全; (三)质量管理 1、要有专职或兼职质检员,要严格落实上道工序验收合格后才能转入下道工序; 2、要落实自检、互检、专检制度。6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求 a、PVC管壁厚均匀,无劈裂和凹瘪现象,并有产品合格证。 b、多种导线及电气器具型号、规格必需符合要求和国家标准要求,必需有产品
30、合格证。 c、洁净灯具要满足GMP要求,有良好密封性。6.4.2洁净照明工艺步骤测定箱盒位置及固定配电箱外壳固定地线焊接穿线管安装电缆敷设、接线线路检验及绝缘测试检验灯具开关箱盒防腐处理接线安装6.4.3质量要求及施工关键点 a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完成以后进行。 b、洁净灯具安装要注意密封,如采取嵌入式提议在上部采取方法,避免积尘和漏光。 c、PVC线管采取粘接,箱盘接地线跨接牢靠。 d、选择导线要求标准,相线、零线及保护地线颜色应加以区分,黑色线做零线,黄绿双色线做保护地线。 e、照明电路绝缘电阻值大于0.5MQ。 f、成排荧光灯,在确定位置时必需拉线,以降低误差。 g、配电箱盘位置
31、正确,部件齐全,箱体开孔适宜,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装显著牢靠。 h、净化区安装开关、灯具接线完成,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明(1)洁净厂房安装工程,管道安装有比较大工程量,而且管道品种、规格较多。必需在施工前制订合理施工技术方案,在施工中严格根据规范施工作业。(2)管道安装作为GMP认证检验一项关键内容,其中管道材质和安装后清洁处理比较关键。6.5.2确保洁净度达标确保方法(1)工程开工前,应组织相关技术人员认真研究设计图纸,经过和建设单位代表交流,并依据施工现场实际
32、测量情况,对管道安装具体部署进行二次设计。确保管道满足工艺要求,部署协调、美观。(2)除按设计要求外还应按GMP相关要求进行施工:如多种给水管道应尺量竖向部署,就近用水设备处横向进入,尽可能不在设备上方部署横向管道,预防水在横向管内静止滞留,管道弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小轻易积液,一样,选择阀门时也应考虑以不积液为好。(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗,对不锈钢管焊缝及其热影响区表面采取硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按百分比配制酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后用清水清洗洁净。(4)穿洁净室彩钢板管道套管形式(保温管道套管除外)选择及怎
33、样处理套管和管道之间隙对整个洁净区域是致关关键,为满足GMP要求,洁净区域内和套管点焊接装饰不仅要不锈钢加工,而且还需作外抛光处理,待管道安装完成时用玻璃胶将套管和管道之间间隙封闭并作光滑处理。(5)和药液接触设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检验评定标准3204条款进行,管道安装完成后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。(6)蒸汽管道、压缩空气管、消防系统和锅炉安装除按设计要求和GMP要求外,还应严格按摄影关监检条款要求进行施工。(7)洁净室内保温设备或管道必需平整、光洁,金属保护外壳接头及搭边缝隙间必需确保无颗粒性物质脱落。6.5.3管道安装前确实定管道及部件检验
34、(1)管道安装使用材料和部件必需经检验合格后方可使用。(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件材质、规格、型号、质量应符合设计文件要求,并应根据国家现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。(3)为了满足制药工艺用水特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面粗糙度和光洁度有深入要求。不锈钢管材通常要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达成卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。(4)不锈钢管道进场前必需报建设单位进行确定,材料到场后应进行抽验,根据要求进行检验,确保材质符合设计要求。(5)管道上阀门应抽查试验,进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时,应加倍抽查,仍不合格时,该批阀门不得使用。(6
35、)阀门壳体试验压力不得小于公称压力1.5倍,试验时间不得少于5min,以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行,以阀瓣密封面不漏为合格。(7)试验合格阀门,应立即排尽内部积水,并吹干。(8)给排水管道为UPVC材质,材料到货应进行检验。其厚度应符合国家标准要求。其中给水管道应符合饮用水标准,而且需要有权威部门饮用水管道认可证书。(8)管子应按材质、规格不一样分类堆放;所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌;对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管,对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。6.5.4管道加工(1)碳素钢管应采取机械方法切割,当采取氧乙炔火焰切割时,必
36、需确保尺寸正确和表面平整。(2)不锈钢管应采取机械或等离子方法切割,最好不要采取一般砂轮切割机,以避免砂轮切割机含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落碳颗粒渗进管材中,应采取合金钢切割机或车床。(3)PPR等热熔接塑料管切割选择9423001和9423012型专用剪刀进行切割。(4)管子切口表面应平整,无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径1%,且不得超出3mm。6.5.5管道脱脂处理(1)纯水管、净化后压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁因为加工工艺过程残留在管内油脂。(2)脱脂处理采取浸泡法,将管子放入盛有脱脂液槽内,浸泡1015分
37、钟,浸泡过程中翻动管子3次至4次,然后取出,用不含油干燥压缩空气或氮气吹扫。(3)不锈钢管道进行脱脂处理时采取工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。(4)脱脂处理后,用洁净白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧光为合格。6.5.6管道连接(1)管径DN25一般304和卫生级304不锈钢管焊接采取手工钨极氩弧焊,管径DN25一般304不锈钢管采取手工钨极氩弧焊打底,手工电弧焊盖面,坡口采取V型坡口单面焊双面成形。(2)不锈钢管道卫生连接采取快装卡箍连接,其关键优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理,卫生情况很好。(3)卫生卡箍连接采取密封垫片必需含有良好化学惰性,满足耐高温、不脱落、无析出等要求。(4)对
38、多种规格PPR等热熔接塑料管选择9423002和9423004型热熔焊接机各1台,分别在加工点和现场进行焊接。(5)管子组对时不得错边,内壁应齐平,内壁错边量不宜超出壁厚10%,且小于2mm。6.5.7管道安装(1)施工次序通常按先室外后室内、先地下后地上,竖井内配管先时里层后外层、先大后小标准施工,通常管道交叉或相碰时,设计无要求时,按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡标准要求。(2)预留预埋工作要立即配合,尤其是穿越建筑基础给排水管道需认真封堵和埋设牢靠。(3)对施工现场条件许可全部管道集中下料、预制、焊接(套丝)成份段形整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。(4)管道在安
39、装过程中,严格根据设计坡度要求起坡,坡度方向应和介质流方向一致。管道安装时坡度按设计要求控制,垂直度控制在0.002以内。(5)阀门安装前均应进行清洗、检验,确定合格且操作灵活可靠方可安装。(6)管道安装时定位测量统一为土建座标。配管时必需复校设备接口、方位、规格、尺寸和设计是否相符,确定后方可配管。(7)管道安装时应尽可能少转弯,少分枝,依据介质浓度,采取弯曲半径R=56倍煨制弯头,方便于介质流动顺畅,避免积存于死角和滞留。(8)管道采使用方法兰联结时,必需注意连接法兰施工质量,法兰表面必需平整,螺丝孔采取机加工,孔距均匀。法兰连接时不得强力对口,密封用石棉垫片应平整,连接螺丝应根据对角次序
40、拧紧。(9)室内水管套丝时必需注意丝口螺纹质量,连接时采取合理螺纹密封方法。(10)螺纹连接管道,套丝后须清除管内油污,螺纹接头密封材料宜选择聚四氟乙烯带,不得用铅油麻丝。拧紧螺纹时,不得将密封材料挤入管内,螺纹填料外露部份,必需清除洁净。(11)粘结管道,应对表面进行砂磨处理和清洁处理,不得沾污,粘结时必需确保插入承口深度。(12)法兰连接管道,法兰面应平整光滑,密封面和管道中心线垂直,垫片宜选择聚四氟乙烯板。(13)管道支架制作、安装应按设计说明和相关规范规程要求进行,对不锈钢管道不得直接和碳钢支架接触,应加不含氯离子石棉橡胶板,塑料垫片、橡胶或不锈钢片隔离。(14)埋地管道防腐工作在地面
41、上进行,布管时必需采取方法预防损害防腐层。(15)管道安装许可偏差应符合下表要求:管道安装许可偏差(mm)项目许可偏差坐标架空及地沟室内25室外15埋地60标高架空及地沟室外20室内15埋地60水平管道平直度DN1002L最大503L最大50立管铅垂度5L最大30成排管道间距13交叉和管外壁或绝热层间距20注:L管子有效长度 DN管子公称直径6.5.8管道安装确实定管道检验(1)管道安装过程和安装完成后,应邀请建设单位代表或监理工程师一道进行管道检验。(2)应对管道安装外观质量进行检验,管道组成件、管道加工件、坡口加工及组对应符合相关要求,管道安装偏差应在许可偏差范围内。(3)管道焊缝焊接完成
42、后应立即除去渣皮、飞溅,并将焊缝表面清理洁净,进行外观检验。(4)管道焊缝内部质量,应按设计文件要求进行射线摄影检验。射线摄影检验应立即进行,当抽样检验时,检验位置应由建设单位代表或监理工程师和施工单位质检工程师共同确定。6.5.9管道压力试验1、管道进行压力试验应含有条件:(1)试验范围内管道安装工程除涂漆、绝热外,已经根据设计图纸要求全部完成,安装质量符合要求。管道支、吊架安装完成,并已调整完管道倾斜度。(2)焊接工作已经结束,并经检验合格。(3)试验用压力表已经校验,并在周检期内,其精度不得低于1.5级,表满刻度值应为试验最大压力1.52倍,压力表不得少于2块。(4)检验完善、并经过同意
43、试验方案。(5)试验前应将不能参与试验系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离。(6)管道压力试验前,下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格:a.管道组成件质量证实文件;b.管道组成件检验和试验统计;c.管道加工统计;d.阀门试验统计;e.焊接检验统计;f.设计修改及材料代用文件。2、压力试验(1)压力试验分为强度试验和严密性试验,强度试验试验压力应为设计压力1.5倍。气密性试验试验压力为设计压力。(2)压力试验应使用清洁水作为介质,当对不锈钢管线进行试验时,水中氯离子含量不得超出25ppm。向管线内灌水时,应打开管道系统中高点阀门排气,待水灌满后,关闭排气阀和进水阀,用电动试压泵加压。应缓慢升
44、压,待达成试验压力后,稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。(3)然后将压力降至设计压力进行气密性试验,稳压30min,对管线进行全方面检验。压力不降、无渗漏为合格。6.5.10管道清洗(1)用洁净布团在管道内部沿着一个方向拖擦,或用压缩空气对管道内表面进行吹扫,直至管道内无污垢为止。(2)对输送纯水、药液、净化空气不锈钢管线宜采取化学清洗。清洗前应安装一个临时过滤器,在循环清洗泵进水端,截留管道冲刷出来污物、渣子、杂质等。(3)用于清洗不锈钢管道水中含氯量不得大于2510-6。(4)将清洁用水加温到800C以上,泵入管道系统内部,循环30分钟。工艺系统中全部阀门及排放口
45、全部应最少开启3次,每次10秒。(5)然后将配好化学清洗液体加温到500C600C,循环60分钟。阀门及排放口全部应最少开启3次,每次10秒。(6)用1%浓度碱溶液在800C条件下循环60分钟。阀门及排放口全部应最少开启3次,每次10秒。(7)用清洁水排放和冲洗全部阀门和排放口。将系统内部残留清洁水排放洁净。6.5.11不锈钢管道钝化处理(1)用10%硝酸和0.5%铬酸溶液在600C下循环60分钟。全部阀门及排放口全部应最少开启3次,每次10秒。(2)然后将系统完全排干。(3)用清洁水根本清洗并检验每个阀门和排放口残余量。(4)取出全部垫圈并用清洁剂和所需酸溶液清洗其表面,在清洁条件下重新安装垫圈。(5)将全部在循环时没有清洁到部位用清洁剂和所需酸溶液进行人工拆洗并在清洁条件下重新安装。(6)拆去临时过滤器并安装已清洁冲洗装置。6.5.12洁净厂房管道施工方法(1)因为本工程为洁净厂房施工,安装时除实施国家现行安装工程施工及验收规范外,还需实施洁净室施工及验收规范。(2)管道水平安装应在技术夹层内完成,竖向安装应在管道竖井和墙内完成,尽可能降低和避免管道进入洁净区内长度,在洁净区内最好是只见控制阀门,而不见管道。(3)管道安装时需注意因为车间内没有设管道竖井及技术夹道,主干管均为明管,配管时一定要考虑其美观,尽可能靠墙部署。支管在