基于真实世界临床数据的恶性肿瘤流行病学调查研究.pdf

卫 生 管 理基 于 真 实 世 界 临 床 数 据 的 恶 性 肿 瘤流 行 病 学 调 查 研 究赵 丹 丹何萍夏寒道理【摘 要】目 的采 用 基 于 真 实 世 界 临 床 数 据 的 统 计 分 析 方 法，调 查 上 海 市 不 同 类 别 恶 性 肿 瘤 的 发 病 情 况。方 法将 通 过上 海 健 康 信 息 网 所 采 集 的 临 床 电 子 病 历 数 据，进 行 数 据 脱 敏 和 清 洗，以 国 际 疾 病 分 类（）编 码 为 诊 断 依 据，以 年 间 上 海 健 康 信 息 网 大 数 据 平 台 的 恶 性 肿 瘤 临 床 就 诊 病 例 为 数 据 基 础，按 性 别 分 层，分 别 计 算 恶 性 肿 瘤 发病 例 数 和 粗 发 病 率、标 化 率。分 析 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 特 征（发 病 情 况、前 位 恶 性 肿 瘤 的 发 病 部 位 情 况）和 发 病 年 度 趋势。结 果 年 度 上 海 市 诊 断 新 发 恶 性 肿 瘤 病 例 共 计 例，其 中 男 例（）、女 例（），恶性 肿 瘤 粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万。年 度 上 海 市 新 发 恶 性 肿 瘤 病 例 数 按 发 病 部 位 排 名 第位为 气 管、支 气 管 和 肺，后 依 次 为 结 直 肠、乳 腺、胃、甲 状 腺、肝 脏、前 列 腺、白 血 病、膀 胱、肾 脏，前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 恶 性肿 瘤 发 病 数 量 的 （）；男 性 新 发 恶 性 肿 瘤 发 病 部 位 排 名 第位 为 气 管、支 气 管 和 肺，后 依 次 为 结 直 肠、前 列 腺、胃、肝 脏、膀 胱、肾 脏、白 血 病、甲 状 腺、胰 腺，前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 男 性 恶 性 肿 瘤 发 病 数 量 的 （）；女 性 新 发 恶 性 肿 瘤 发 病 部 位 排 名 第位 为 气 管、支 气 管 和 肺，后 依 次 为 乳 腺、结 直 肠、甲 状 腺、胃、子 宫、肝 脏、子 宫 颈、白 血病、卵 巢，前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 女 性 恶 性 肿 瘤 发 病 数 量 的 （）。年 上 海 市 整 体 恶 性 肿瘤 发 病 情 况 分 析 显 示，与 年 相 比，年 的 前 列 腺、胰 腺、神 经 系 统 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 降 低，气 管、支 气 管 和 肺，以及 结 直 肠、乳 腺、胃、肝 脏、白 血 病、肾 脏、膀 胱 的 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 增 高；气 管、支 气 管 和 肺 恶 性 肿 瘤，以 及 结 直 肠、胃、甲状 腺、肝 脏、前 列 腺 的 恶 性 肿 瘤 在 男 性 中 高 发；乳 腺、气 管、支 气 管 和 肺、子 宫 颈 恶 性 肿 瘤 在 女 性 中 高 发。结 论基 于 真 实世 界 临 床 数 据 的 统 计 分 析 快 速 地 统 计 出 上 海 市 恶 性 肿 瘤 的 发 病 情 况，年、年 的 统 计 结 果 数 据 稳 定，可 作 为 传 统恶 性 肿 瘤 等 级 报 告 制 度 的 有 益 补 充。【关 键 词】发 病 率；流 行 病 学 统 计 方 法；恶 性 肿 瘤；疾 病 谱；真 实 世 界 研 究；大 数 据【基 金 项 目】上 海 市 科 学 技 术 委 员 会 科 技 计 划 项 目（），上 海 市 卫 生 健 康 委 员 会 政 策 研 究 课 题（定 向 类）（）【引 用 本 文】赵 丹 丹，何 萍，夏 寒，等基 于 真 实 世 界 临 床 数 据 的 恶 性 肿 瘤 流 行 病 学 调 查 研 究上 海 医 学，（）：中 图 分 类 号：作 者 单 位：上 海，上 海 申 康 医 院 发 展 中 心 医 联 工 程 与信 息 化 部通 信 作 者：何 萍，电 子 邮 箱 为 流 行 病 学 调 查 研 究 是 了 解 疾 病 流 行 病 学 特 征最 常 用 的 方 法 之 一，根 据 不 同 的 研 究 目 的，可 采 用普 查 或 抽 样 调 查 等 方 式 进 行。对 于 慢 性 非 传 染 性疾 病 的 流 行 病 学 调 查，由 于 时 间 跨 度、经 费、人 力资 源 等 客 观 因 素 的 存 在，常 常 采 用 抽 样 调 查 的 方式；对 于 恶 性 肿 瘤 的 流 行 病 学 调 查，通 常 采 用 医 院登 记 上 报 的 方 式。不 论 采 用 哪 种 方 法，都 需 要投 入 大 量 的 人 力 资 源，且 存 在 资 源 消 耗 大、调 查 周期 长 等 缺 限，难 以 快 速 地 得 到 流 行 病 调 查 结 果。以 上 海 市 为 例，依 托 于 现 有 的 肿 瘤 登 记 报 告数 据，每 隔年 公 布次 恶 性 肿 瘤 报 告。恶 性 肿瘤 报 告 采 用 的 数 据 为 报 告 当 年 之 前年 的 登 记 数据，经 过 人 工 核 查、随 访 等 工 作，最 终 形 成 恶 性 肿瘤 等 级 报 告 数 据。由 于 高 血 压、糖 尿 病 等 慢 性 病的 患 者 基 数 大，只 能 采 用 抽 样 调 查 的 方 式 估 算 患者 总 数，虽 投 入 了 大 量 的 人 力 资 源，但 结 果 却 不 理 想。上 海 市 自 年 起，建 立 了 上 海 健 康 信 息 网工 程，建 成 了 覆 盖 上 海 全 市 公 立 医 疗 卫 生 机 构 的数 据 交 换 网 络，实 现 全 市 卫 生 信 息 的 数 据 共 享 与业 务 协 同。健 康 信 息 网 平 台 以 人 为 主 线，按 照 健康 档 案 三 维 模 型 实 现 了 健 康 信 息 的 汇 聚 与 整 合，包 括 居 民 在 全 市 各 级 医 疗 机 构 就 诊 的 门 急 诊 就 诊记 录、住 院 病 案、出 院 小 结、检 验 和 检 查 报 告、用 药上 海 医 学 年 第 卷 第期信 息、费 用 信 息 等。本 研 究 从 真 实 世 界 临 床 数 据的 角 度 出 发，利 用 上 海 市 健 康 信 息 网 工 程 成 果，通过 对 临 床 电 子 病 历 数 据 的 处 理，分 析 不 同 类 别 恶性 肿 瘤 的 发 病 情 况，并 与 传 统 报 告 登 记 方 法 进 行比 较，以 期 探 索 一 种 基 于 大 数 据 的 流 行 病 学 统 计方 法，为 流 行 病 学 调 查 研 究 提 供 一 条 新 途 径。资 料 与 方 法 病 历 资 料选 取 年 间 上 海 健 康信 息 网 大 数 据 平 台 中 全 部 上 海 市 户 籍 恶 性 肿 瘤 患者 就 诊 的 病 历 资 料，所 有 病 例 的 疾 病 分 类 编 码 按照 国 际 疾 病 分 类（）进 行 编 码。上 海 市 于 年月 日 正 式 启 用 上 海 健康 信 息 网，是 实 现 上 海 市 所 有 公 立 医 疗 卫 生 机 构互 联 互 通、共 享 整 合 的 基 础。已 基 本 建 立 覆 盖全 市 各 级 各 类 公 立 医 疗 卫 生 机 构 的 健 康 信 息 网，建 成 市 区 两 级 数 据 交 换 共 享 平 台，实 现 了 所 有 区县 的 家 三 级 医 院、近 家 二 级 医 疗 机 构、家社 区 卫 生 服 务 中 心，以 及 各 级、各 类 公 共 卫 生 机 构和 余 个 医 生 工 作 站 的 互 联 互 通。该 网 连 通的 信 息 系 统 包 括 医 疗 服 务 相 关 的 医 院 管 理 信 息 系统、临 床 信 息 系 统、实 验 室 信 息 管 理 系 统 及 公 共 卫生 服 务 相 关 系 统 等。目 前，上 海 市 市 级 数 据 中 心已 集 中 汇 总 了 多 亿 条 的 诊 疗 数 据，并 以 每 天 多 万 条 的 速 度 急 速 增 长，是 目 前 最 大 的 单 体真 实 医 疗 数 据 库。上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 率 资 料 来 源 于 上 海 市 恶性 肿 瘤 报 告，其 病 例 来 源 于 上 海 市 肿 瘤 登 记 系 统。早 在 世 纪 年 代 上 海 就 开 始 了 肿 瘤 登 记 工作，积 累 了 年 至 今 市 区 恶 性 肿 瘤 病 例 的 发病 和 死 亡 资 料，且 在 年 起 实 现 了 全 市 范 围 内的 肿 瘤 登 记。本 研 究 中 所 参 考 的 发 病 率 数 据 由上 海 市 发 布 。人 口 资 料选 取 年 末 上 海 市 人 口 各 年龄 段 分 布 数 据。年（年 末）上 海 全 市 户 籍 人 口约 万 人。随 着 期 望 寿 命 的 不 断 延 长，老龄 人 口 比 例 大 幅 度 增 高，岁 及 以 上 人 口 已 占 全人 群 的 ，整 体 人 口 年 龄 结 构 趋 向 老 龄 化。年 末 上 海 市 户 籍 人 口 各 年 龄 段 分 布 情 况 见 图。图 年 末 上 海 市 户 籍 人 口 各 年 龄 段 分 布 情 况 数 据 去 隐 私 化研 究 过 程 中，病 历 所 涉 及 的患 者 身 份 信 息 全 部 采 用 商 密算 法（，国 家 标准信 息 安 全 技 术 密 码 杂 凑 算 法，）进 行 脱 敏 处 理。患 者 身 份 采 用 去 隐私 化 的 通 用 唯 一 识 别 码（，）来 表 示。数 据 预 处 理本 研 究 中，肿 瘤 新 发 病 例 的 准入 标 准 为 每 年月日 前 未 被 确 诊，且 在 该 统 计年 度 被 确 诊。对 多 部 位 原 发 恶 性 肿 瘤 的 新 发 病 例统 计 是 按 照 各 部 位 恶 性 肿 瘤 首 次 诊 断 日 期 分 别 计入 当 年 的 该 部 位 发 病 病 例。实 际 研 究 工 作 中，根据“患 者 标 识确 诊 疾 病”对 数 据 进 行 去 重 处 理。为 方 便 统 计 比 对，本 研 究 基 于 规 范 的 诊 断 编码（编 码）对 肿 瘤 部 位 进 行 归 类 处 理：唇、口腔 及 咽 部（鼻 咽 部 除 外）（、），鼻 咽（），食 管（），胃（），结 直 肠（），肝脏（），胆 囊（），胰 腺（），喉（），气管、支 气 管 和 肺（），其 他 胸 腔 器 官（，），骨（），皮 肤 黑 色 素 瘤（），乳 腺（），子 宫 颈（），子 宫（），卵 巢（），前 列 腺（），睾 丸（），肾（、），膀 胱（），脑 及 中 枢 神 经 系 统（），甲 状 腺（），淋 巴 瘤（、），白 血 病（）。统 计 学 处 理以 上 海 健 康 信 息 网 大 数 据 平台 的 恶 性 肿 瘤 临 床 就 诊 病 例 为 数 据 基 础，按 性 别分 层，分 别 计 算 恶 性 肿 瘤 发 病 例 数 和 粗 发 病 率、标化 率。采 用 世 界 标 准 人 口 年 龄 构 成 进 行 世 界 人 口标 化 率 计 算，分 析 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 特 征（发病 情 况、前 位 恶 性 肿 瘤 的 发 病 部 位 情 况）和 发病 年 度 趋 势。结 果 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 特 征 发 病 情 况 年 度 上 海 市 诊 断 新 发 恶性 肿 瘤 病 例 共 计 例，其 中 男 例（）、女 例（）；恶 性 肿 瘤 粗 发病 率 为 万（男 性 为 万、女 性为 万），标 化 率 为 万（男 性为 万、女 性 为 万）。前 位 恶 性 肿 瘤 的 发 病 部 位 情 况 年度 上 海 市 新 发 恶 性 肿 瘤 病 例 数 按 发 病 部 位 排 名 第位 为 气 管、支 气 管 和 肺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万），后 依 次 为结 直 肠（例，粗 发 病 率 为 万，标 化率 为 万）、乳 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、胃（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、甲 状 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化率 为 万）、肝 脏（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、前 列 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、白 血 病（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、膀 胱（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、肾 脏（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率为 万）。前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 恶 性 肿瘤 发 病 数 量 的 （）。男 性 新 发 恶 性 肿 瘤 发 病 部 位 排 名 第位 为 气管、支 气 管 和 肺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万），后 依 次 为 结 直 肠（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、前 列 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、胃（例，粗 发病 率 为 万，标 化 率 为 万）、肝脏（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、膀 胱（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、肾 脏（例，粗发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、白 血 病（例，粗 发 病 率 为 万，标 化率 为 万）、甲 状 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、胰 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）。前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 男 性 恶 性 肿 瘤 发 病 数 量的 （）。女 性 新 发 恶 性 肿 瘤 发 病 部 位 排 名 第位 为 气管、支 气 管 和 肺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万），后 依 次 为 乳 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、结 直 肠（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、甲 状 腺（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、胃（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、子 宫（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、肝 脏（例，粗发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、子宫 颈（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率为 万）、白 血 病（例，粗 发 病 率 为 万，标 化 率 为 万）、卵 巢（例，粗 发病 率 为 万，标 化 率 为 万）。前 位 恶 性 肿 瘤 占 全 部 女 性 恶 性 肿 瘤 发 病 数 量 的 （）。在 前 位 恶 性 肿 瘤 新 发 病 例 数 中，男 性 结 直肠 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 是 女 性 的 倍，胃 新 发恶 性 肿 瘤 标 化 率 是 女 性 的 倍，肝 脏 新 发 恶 性肿 瘤 标 化 率 是 女 性 的 倍，白 血 病 标 化 率 是 女性 的 倍；女 性 甲 状 腺 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 是男 性 的 倍。发 病 年 度 趋 势上 海 健 康 信 息 网 在 年已 基 本 覆 盖 所 有 的 医 疗 机 构、公 共 卫 生 中 心 和 社区 卫 生 中 心 的 真 实 数 据，考 虑 到 覆 盖 之 初 数 据 质量 的 欠 缺，本 研 究 主 要 统 计 分 析 年、年恶 性 肿 瘤 的 发 病 情 况。由 于 本 研 究 过 程 中 暂 未 公开 发 布 年 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 相 关 数 据，故上 海 医 学 年 第 卷 第期本 研 究 选 用 上 海 市 发 布 的 年、年的 数 据 进 行 比 对 分 析。整 体 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况：与 年 相 比，年 的 前 列 腺、胰 腺、神 经 系 统（脑、中 枢 神 经 系统）和 甲 状 腺 的 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 降 低，其 中 胰腺、神 经 系 统 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 顺 位 跌 出 前；肺（气 管、支 气 管 和 肺）、结 直 肠、乳 腺、胃、肝 脏、白血 病、肾 脏、膀 胱 的 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 增 高，其中 肺、结 直 肠、乳 腺、白 血 病 标 化 率 增 高 明 显（增 高幅 度 ）。见 图。图 年 上 海 市 恶 性 肿 瘤 标 化 率 变 化 图（不 含 年 数 据）男 性 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况：肺（气 管、支 气 管 和肺）、结 直 肠、胃、甲 状 腺、肝 脏、前 列 腺 的 恶 性 肿 瘤高 发，尤 其 是 肺、结 直 肠 新 发 恶 性 肿 瘤 的 标 化 率 显著 增 高。见 图。图 年 上 海 市 男 性 恶 性 肿 瘤 标 化 率 变 化 图（不 含 年 数 据）女 性 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况：乳 腺、肺（气 管、支 气管 和 肺）、子 宫 颈 的 恶 性 肿 瘤 高 发，且 呈 增 长 趋 势；尤 其 是 肺、乳 腺 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 显 著 增 高。见 图。讨 论与 年 的 数 据 相 比，年 上 海 市 气 管、支 气 管 和 肺，以 及 结 直 肠、乳 腺、胃、肝 脏、白 血 病、肾 脏、膀 胱 部 位 的 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 增 高，其 中气 管、支 气 管 和 肺，以 及 结 直 肠、乳 腺、白 血 病 等 标化 率 增 高 明 显（增 高 幅 度 ）。恶 性 肿 瘤 疾 病谱 的 构 成 发 生 改 变，神 经 系 统 和 胰 腺 相 关 的 恶 性肿 瘤 标 化 率 顺 位 退 出 前，白 血 病 和 肾 脏 标 化 率顺 位 分 别 前 移 至、。在 男 性 中，白 血 病 取 代 食 道恶 性 肿 瘤 标 化 率 顺 位 前 移 至，且 胰 腺 恶 性 肿 瘤 标化 率 顺 位 退 至 第。在 女 性 中，子 宫、白 血 病、卵巢 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 顺 位 移 至 前，神 经 系 统、胰 腺 和 胆 囊 恶 性 肿 瘤 标 化 率 顺 位 退 出 前，甲 状腺 恶 性 肿 瘤 标 化 率 由 顺 位降 至 顺 位，乳 腺 与 气管、支 气 管 和 肺 癌 恶 性 肿 瘤 标 化 率 分 别 为 顺 位和。乳 腺 恶 性 肿 瘤 在 女 性 中 高 发，女 性 子 宫 颈、子宫 新 发 恶 性 肿 瘤 标 化 率 呈 逐 渐 增 高 趋 势。，图 年 上 海 市 女 性 恶 性 肿 瘤 标 化 率 变 化 图（不 含 年 数 据）年、年 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 例 数 顺位 和 标 化 率、肿 瘤 谱，以 及 上 海 市 男、女 性 新 发 恶性 肿 瘤 例 数 顺 位 和 标 化 率、肿 瘤 谱 的 差 异 不 大，数据 统 计 分 析 结 果 稳 定；表 明 本 研 究 方 法 可 较 快 地得 到 相 对 客 观 的、稳 定 的 流 行 病 学 统 计 指 标。本 研 究 方 法 也 存 在 一 些 因 为 数 据 质 量 缺 陷 导致 的 准 确 性 不 足，主 要 包 括 两 个 方 面：疾 病 编 码的 一 致 性；人 员 填 写 疾 病 编 码 的 准 确 性。就 上海 市 医 疗 信 息 化 而 言，虽 然 医 院 信 息 化 系 统 普 遍采 用 作 为 疾 病 编 码，但 具 体 系 统 建 设 过 程中，各 医 院 的 信 息 化 系 统 所 采 用 的 字 典 稍有 差 别，造 成 恶 性 肿 瘤 诊 断 编 码 取 值 可 能 存 在 不一 致 的 情 况；另 一 方 面，由 于 人 工 输 入 病 例 数 据，可 能 存 在 误 编 码、漏 编 码 的 现 象，尤 其 对 新 发 癌 症和 转 移 癌 的 界 定 不 十 分 严 谨 造 成 数 据 采 集 误 差。随 着 医 疗 标 准 化 的 进 程 和 数 据 质 量 控 制 措 施 的 不断 完 备，因 数 据 质 量 导 致 的 数 据 误 差 将 逐 渐 减 少。此 外，随 着 各 方 数 据 的 不 断 采 集 和 融 合，对 新 发 恶性 肿 瘤 病 例 的 识 别 也 能 发 挥 出 大 数 据 的 优 势，将逐 步 减 少 数 据 误 差，提 高 本 研 究 方 法 的 准 确 性。本 研 究 方 法 是 基 于 真 实 世 界 临 床 数 据 的 统 计分 析 方 法，与 卫 生 统 计 学 方 法 存 在 一 些 数 据 来 源、数 据 处 理 方 式 的 不 同，相 关 研 究 对 此 也 有 描 述。与 卫 生 统 计 学 方 法 相 比，本 研 究 方 法 有 人 力 成 本低、调 查 进 度 快 的 优 点。本 研 究 目 的 并 不 是 取 代现 有 肿 瘤 登 记 报 告 制 度，而 是 为 现 有 肿 瘤 登 记 报告 制 度 提 供 一 种 便 捷 的、有 效 的 大 数 据 统 计 方 法。利 用 本 研 究 方 法 可 减 少 部 分 人 力、物 力 成 本 投 入，更 加 快 速 及 时 地 获 取 恶 性 肿 瘤 的 数 据，作 为 传 统方 法 的 有 益 补 充。参考文献国 家 癌 症 中 心中 国 肿 瘤 登 记 工 作 指 导 手 册（）北京：人 民 卫 生 出 版 社，：谢 维，谢 桦，范 启 勇，等上 海 健 康 信 息 网 基 本 设 计 思 想中 国 卫 生 信 息 管 理 杂 志，（）：崔 欣，曹 剑 峰，陈 雯，等医 疗 大 数 据 与 统 计 数 据 的 差 异 分析 及 应 用 思 考中 国 卫 生 信 息 管 理 杂 志，（）：金 凡上 海 市 肿 瘤 登 记 报 告 制 度中 国 癌 症 研 究 基 金会中 国 肿 瘤 史 料 研 究：卷北 京：军 事 医 学 科 学 出 版 社，陈 万 青，梁 智 恒，岑 惠 珊，等中 国 肿 瘤 登 记 现 况 及 发 展中 国 医 学 前 沿 杂 志（电 子 版），（）：鲍 萍 萍，龚 杨 明，彭 鹏，等 年 上 海 市 恶 性 肿 瘤 发 病 和死 亡 特 征 分 析中 国 癌 症 杂 志，（）：鲍 萍 萍，吴 春 晓，张 敏 璐，等 年 上 海 市 恶 性 肿 瘤 流 行特 征 分 析中 国 癌 症 杂 志，（）：，（收 稿 日 期：）（本 文 编 辑：陈 蔚）上 海 医 学 年 第 卷 第期