生物制品经营岗位职责.docx

文件名称：质量管理部职责
编号:ZHYY-QG-01-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2015版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）；第22条负责药品电子监管的相关工作修订为负责药品追溯系统相关工作。
修订原因：《药品经营质量管理规
范》（食药总局令第28号）
一、 目的：明确质量管理部门职责，确保公司质量方面的工作。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号），特制定本职责。
三、 范围：适用于公司质量管理部。
四、 责任：质量管理部门对公司药品质量负责，并按规定履行质量管理职责。
五、 内容
1. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；
2. 组织制订质量管理体系文件，指导、督促文件的执行；
3. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，根据审核内容的变化进行动态管理;
4. 负责质量信息的收集和管理，建立药品质量档案；
5. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
6. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8. 负责假劣药品的报告；
9. 负责药品质量查询；
10. 负责指导设定计算机系统质量控制功能；
11. 负责系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
12. 负责经营业务数据修改申请的审核；
13. 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题；
14. 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
15. 组织验证、校准相关设施设备；
16.负责药品召回的管理；
17. 负责药品不良反应的报告；
18. 组织质量管理体系的内审和风险评估；
19. 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务的考察和评价；
20. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
21.协助开展质量管理教育和培训；
22, 负责药品追溯系统管理相关工作；
23. 负责《药品经营许可证》的年度验证、换证、GSP认证的准备工作，以及配
合药品监管部门对本企业进行的监督性检查工作；
24, 承担其他应当由质量管理部门履行的职责;
文件名称：业务部职责
编号：ZHYY-QG-02-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：对业务部职能明确规定，保证药品购进销售质量关有序有责的进行。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 范围：适用于业务部门所有业务的有效进行。
四、 职责概述：制定药品采购计划，负责经营药品采购、销售及售后服务，为企
业的经营提供准确需要的药品。
五、 内容：
1, 负责制定药品采购计划并组织实施；
2, 制定药品采购订单，负责经营药品采购，保证采购药品质量，为本企业准确提供质量合格的药品；
3, 确定供货单位和所购入药品的合法资格，从合法的企业采购合格药品；
4, 采购合同中必须按规定明确必要的质量条款，并与供货单位签订质量保证协议；
5, 负责首营企业、首营品种基础资料在计算机系统的录入工作；
6. 采购药品有合法票据，做好采购记录;
7. 定期会同质量管理部门进行供应商的质量体系与服务质量的考察与评价质量
评审；
8. 协助质量管理部门完成首营企业、首营品种的审核。协助质量管理部门建立合
格供货单位档案；
9. 负责药品的销售及售后服务工作，保证销售药品质量，为客户提供需求的药品
及满意服务；
10. 执行药品销售制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品；
11. 审核销售客户的法定资格和质量信誉，保证经营的合法性和安全性；
12. 负责购货方基础资料在计算机系统的录入工作；
13. 遵循“先产先出”、“近期先出''的原则，对近效期药品及滞销药品进行促
销，避免给企业造成经济损失；
14. 销售药品有合法票据，做到票、账、货、款一致，做好销售记录；
15. 接到药品召回通知后，负责实施药品的召回；
16. 注意收集由本企业售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上
报质量管理部门；
17. 重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。配合有关部门及时查明原因，
做出结论；
18. 负责对不合格药品报废销毁审批。
文件名称：综合办公室职责
编号：ZHYY-QG-03-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
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一、 目的：确定综合办公室的职责，保证其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责概述：制定实施人事政策，合理开发人力资源，负责行政事业及后勤保障工作；监督考核各部门目标任务完成情况、公司规章制度执行情况；负责组织人员培训及健康查体工作和企业证照的验证换发等工作。
四、 内容：
1. 按《药品经营质量管理规范》要求及公司运作要求进行人员招聘，并建立人事、培训档案；
2. 负责公司员工培训计划的制定、组织实施；
3. 负责对员工培训的考核，建立员工培训档案；
4. 负责公司全体员工考勤和工资总额预算与控制；
5. 负责员工的内部调配；
6. 负责学历及技术证书的审核、确认;
7. 负责技术职称晋升的推荐确认;
8. 按有关规定组织员工进行健康检查，并建立员工健康档案；对健康情况异常、
不适合的原岗位工作的员工，会同质量管理部门进行调整处理；
9. 负责经营管理的后勤保障工作；
10. 负责行政办公日常管理工作；
11. 负责进行行政监察，确保公司各项规章制度的贯彻实施和总体目标的达成；
12. 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；
13. 负责系统数据库管理和数据备份；
14. 负责培训、指导相关岗位人员使用系统；
15. 负责系统程序的运行及维护的管理；
16. 负责系统网络以及数据的安全管理；
17. 保证系统日志的完整性；
18.负责建立系统硬件和软件管理档案。
文件名称：储运部职责
编号：ZHYY-QG-04-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2015版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）；第9条负责药品电子监管出库扫码工作修订为负责药品追溯码出库扫码工作。
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）的施行

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一、 目的：确定储运部职责，保证其部门有效运行。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号），特制定本职责。
三、 职责概述：负责药品的收货、养护、在库管理、发运等工作。
四、 内容：
1.负责药品的储存运输、养护工作，把好储存运输、出库质量关，对储存、运输的药品质量负全面责任。
2. 负责在库药品的分区、分类管理，根据药品的质量特性将其储存在相应的库（区）中。
3. 负责药品运输要及时、准确、安全，确保药品质量、数量准确无误。
4. 负责运输设备的使用、维修保养等管理工作。
5. 负责库房设施、设备的管理工作。
6. 根据药品储存条件要求，使用相应的保温、冷藏运输工具，确保药品质量。
7. 负责运输过程中的质量信息及可能发生的质量问题，及时采取相关措施，并报
质量管理部门。
8. 负责安全、配送工作，确保仓库和物资安全。
9. 负责药品追溯码出库扫码工作。
10. 负责不合格药品的管理，协助做好报损、销毁的处理工作。
11. 负责定期盘点工作，保证做到帐、货相符。
12.做好各种原始记录的管理工作。
文件名称：财务部职责
编号:ZHYY-QG-05-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：确定财务部门工作职责，保障其有效行使权利。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 、职责概述：组织企业财务活动，处理财务关系，为企业生存与发展提供有效的资金支持。
四、 内容：
1. 负责公司的全面预算管理；
2. 对公司销售的药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；
3. 负责核实供货企业提供的发票。保证发票真实、准确、完整；
4. 付款时，保证发票上的购货单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致，与财务账目内容相对应；
5. 审核公司各项费用，减少不合理支出;
6. 正确进行会计核算，按期完成各项财务报告，正确纳税;
7. 会同相关部门，定期组织盘点，做到账、货相符；
8. 办理现金收支和银行结算业务，及时登记现金和银行存款日记账，保管库存现
金；
9. 保管好有关印章、空白收据、空白支票；
10. 负责办理工商、税务管理工作；
11.人员劳动工资的计发；
12. 负责公司各费用的报销管理；
13. 认真完成领导交办的其他工作任务。
文件名称：企业负责人岗位职责
编号：ZHYY-QG-06-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：为确保企业按照《药品经营质量管理规范》的规定实施质量管理，保障质量体系的持续有效运行。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2. 主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划；
3. 主持质量管理体系的建立及评审工作；
4. 合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其独立、客观地行使职权，提供并保证其必要的质量活动经费；
5. 负责对其他部门经理或岗位负责人的任命;
6. 正确处理质量与经营的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;
7. 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；
8. 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9. 负责企业日常管理；
10. 负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确
保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品；
11 .负责不合格药品的审批；
12. 签发公司质量管理文件及其他有关文件。

文件名称：质量负责人岗位职责
编号：ZHYY-QG-07-2015
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版本号：二零一五年第一版
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修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：制定企业质量负责人职责，明确工作职责。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1、 全面负责公司药品质量管理工作，独立履行职责。
2、 贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，负责公司质量工作的总协调，并对质量管理部的工作进行直接管理，积极推行药品经营质量管理规范在公司的顺利施行。
3、 在公司内部对药品质量管理有最终裁决权。
4、 负责审核企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5、 负责首营企业、首营品种、新客户资质以及采购计划的审批工作。
6、 参与公司内外部评审工作。
7、 负责对质量风险管理工作进行指导和监督。
8、 负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
9、 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实
施监督。
文件名称：质量管理部经理岗位职责
编号：ZHYY-QG-08-2015
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版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：制订质量管理部经理职责，明确工作职责。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 维护公司质量管理体系有效运行；
2. 负责公司质量管理的具体工作；
3. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；
4. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5.负责对供货单位和购货单位的合法性、采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核；
6. 负责质量信息的收集和管理，建立药品质量档案;
7. 负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8. 负责假劣药品的报告；
9. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
10. 负责指导设定计算机系统质量控制功能；
11. 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
12 .负责药品召回的管理；
13, 负责药品不良反应的报告；
14. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
15. 组织验证、校准相关设施设备；
16, 组织质量管理体系的内审和风险评估；
17 .组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18 .组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19 .协助开展质量管理教育和培训；
20.指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，督促质量
目标的完成。
21.负责对首营企业、首营品种和客户资质的审批。
22.其他应当由质量管理部门履行的职责。
文件名称：综合办公室主任岗位职责
编号：ZHYY-QG-09-2015
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批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

**有限公司文件
一、 目的：确定综合办公室主任岗位职责，保障其职责有效行使权利。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 全面负责行政人力资源管理的各项事务及其他人事事务；
2. 负责管理公司的安全、保卫、卫生工作；
3. 负责公司员工培训工作（包括新上岗员工的岗前培训工作）；
4. 公司证照的年检及定期送审；
5. 负责制定公司内部分配办法，对各部门绩效进行奖惩兑现工作；
6. 负责员工年度健康检查及岗前健康检查；
7. 负责本公司人员劳动纪律的管理；
8. 统筹管理公司人力资源工作，具体负责人事信息、招聘、福利的管理；
9.协助起草、修订公司各项管理规章制度并督促与执行;
10. 负责公司有关部门文件的发放、存档及各种通知的下发；
11.负责公司行政后勤服务工作，为各部门做好服务；
12. 新员工劳动合同的签订、社保手续的办理；离职员工社保手续办理;
13 .每月员工考勤的整理。

文件名称：业务部经理岗位职责
编号：ZHYY-QG-10-2015
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版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

**有限公司文件
一、 目的：明确业务部经理职责，保障其有效行使权利。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1.收集供货单位和所购品种的合法资料，确保采购药品质量；
2. 签订购货合同、质保协议；
3. 定期会同质管部考察供应商质量体系；
4.负责对采购计划的初步审核；
5. 负责对首营企业、首营品种的初步审核；
6. 审核销售退回药品；
7.负责不合格药品报废、销毁审批
8.负责审核销售客户的合法资质；保证经营的合法与安全;
文件名称：财务主管岗位职责
编号：ZHYY-QG-11-2015
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修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
9. 做好药品售后服务的具体工作，负责客户对药品质量和服务质量意见的调查、征询、收集，并做好汇总、分析和上报工作；
10. 督促检查本部门销售、回款情况，并采取相应的预防措施，降低应收账款风险。
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一、 目的：明确财务主管的职责，保障其有效行使权利。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）。
三、 职责：
1. 负责组织公司财务管理制度及有关财务专项管理制度的拟定、修改、补充和实
施；
2. 合理安排资金运用，保证满足经营活动资金需求；
3参与公司重大财务问题的决策；
4负责组织税务筹划、依法纳税;
5负责公司财务人员队伍建设，对下属人员进行业务知识培训、工作指导;
文件名称：储运部主管岗位职责
编号：ZHYY-QG-12-2015
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审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
6监督药品采购与入库工作,确保入库记录与记账的真实准确；
7. 指导本部门人员认真核对凭证。承付货款时，在计算机进销程序中确认质量管理部已做出合格入库结论后，方可组织付款；
8. 组织了解库存中由于物价因素的积压品种，及时研究调整价格，以防造成积压变质；
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一、 目的：明确储运部主管的岗位职责，保障其有效行使权利。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）。
三、 职责：
1. 负责组织库房清洁、整理及货物的合理摆放和明确库房的标示；
2. 负责配合相关部门每月对库房的盘存、清点工作，保证账货相符；
3. 负责对库存积压、盘损、报废产品的统计和报告，并提出相应的处理措施；
4. 负责库房的日常管理，防火防盗及货物的安全；
5. 参与储运管理制度、储运管理操作规程的制定，检查本部门执行情况；
6. 根据药品质量特性，合理规划库区分布；
7. 负责在库药品管理工作，加强零货管理库内养护、效期药品管理、损溢管理;
8. 负责企业储运工作的管理，对储运过程中的药品质量负主要责任;
文件名称：质量管理员岗位职责
编号：ZHYY-QG-13-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
9.负责仓储、运输设施设备的配置、维护与运行管理工作。

**有限公司文件
一、 目的：确定质量管理员岗位职责，保证其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 负责对供货单位和购货单位的合法性，采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
2. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
3. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
4. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5. 负责假劣药品的报告;
6. 负责药品质量查询；
7.负责药品召回的管理；
8. 负责药品不良反应的报告。
9. 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，并督促相关部门和岗位
人员执行；
10. 协助组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
11. 负责供货企业、购货企业及品种资料的基础数据维护工作；
12. 指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工
作；
13. 协助组织验证、校准相关设施设备；
14. 协助组织质量管理体系的内审和风险评估；
15 .协助组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评
价；
16 .协助组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
17. 协助开展质量管理教育和培训；
18. 完成领导交办的其他任务;
文件名称：验收员岗位职责
编号：ZHYY-QG-14-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
1.修订记录：《药品经营质量管理规范》（2015版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）；第4条检查合格的药品进行电子扫码修订为检查合格的药品进行追溯码的入库扫码；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）的施行

**有限公司文件
一、 目的：为确保企业按照《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）的规定实施质量管理，保障质量体系的持续有效运行。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第28号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 负责对购进药品、销售退回药品逐批进行验收；
2. 按照规程进行抽验；
3. 检查药品外观和包装是否一致；
4. 检查合格的药品进行追溯码的入库扫码;
5. 对验收结果进行整理记录。
文件名称：养护员岗位职责
编号：ZHYY-QG-15-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

6, 对质量可疑的药品及时报告质量管理员，确认不合格的依据质量管理部的意见
处理；
7, 按批次检查检验报告及相关证明文件；
8. 还原检查药品，在整箱外部上方加盖抽样章；
9. 验收合格的与保管员办理入库交接手续；
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一、 目的：确定养护员的岗位职责，保证其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 对在库药品进行合理养护；
2. 养护过程中发现问题，及时进行正确处理；
3. 对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查；
4. 对储存条件有特殊要求的、有效期低于6个月的品种，进行重点养护；
5. 每天按时检查库内温湿度情况，发现问题，及时采取调控措施;
6. 养护检查过程中，发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，迅速采取安
全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染；
7. 负责养护用仪器设备、温湿度监测和监控仪器、库房用计量器具的管理工作,做好养护设备使用记录；
8. 养护过程发现有问题的药品，在计算机系统中锁定，同时向质量管理部门报告;
9. 负责对温湿度自动记录的数据进行备份；
10. 指导、督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
11. 每月底汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

文件名称：采购员岗位职责
编号：ZHYY-QG-16-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

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一、 目的：明确采购员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1.根据库存和销售情况，按时编制采购计划；
2. 合理制定采购订单；
3. 索取供货企业和品种合法资格证明材料，并进行初审；
4. 负责供货企业及品种资料的基础数据录入工作；
5. 填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”；
6. 签定购货合同、质保协议;
文件名称：收货员岗位职责
编号:ZHYY-QG-17-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
7. 协助质量管理部门处理质量查询、质量投诉及药品不良反应报告等质量问题；
8, 了解供货企业的生产、质量状况，及时反馈信息，配合质量管理部门进行供应商的质量体系与服务质量的考察与评价质量评审；
9, 采购药品时索取合法票据；
10. 每年会同质量管理部底对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
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一、 目的：明确收货员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1 .负责按照收货操作规程及规章制度要求进行收货；
2 .做好随货同行单及相关的药品采购记录的查验工作；
3. 检查到货药品的运输状况，冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；
4. 确保进货收货、销退收货手续齐全，并保存药品原始凭证等资料;
5. 收货完毕，应按药品特性要求存放在相应区域，通知验收人员;
文件名称：保管员岗位职责
编号：ZHYY-QG-18-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行
6.做好药品收货记录。

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一、 目的：明确保管员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总
局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 严格按照药品类别、理化性质及储藏要求进行分类、分库、分区储存；
2. 合理安排货位使药品堆垛整齐、色标明显；
3. 认真按批号、效期、规格、数量、质量等信息做好药品出入库工作；
4. 加强销售退回药品管理;
5, 配合养护员做好药品养护工作并保持库区整洁有序;
文件名称：复核员岗位职责
编号：ZHYY-QG-19-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
1.修订记录：《药品经营质量管理规范》（2015版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）；第3条纳入国家电子监管的品种，出库时对其数据进行采集扫描修订为实施追溯码管理的药品，出库时进行追溯码的扫码注销；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第28号）的施行

6. 结合每月盘存结果做好损溢呈报工作；
7. 发现有问题的药品，在计算机系统中锁定，同时向质量管理部门报告;
8.做好不合格品处理工作。
9. 按月打印《近效期药品记录表》，交质管部、业务部。
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一、 目的：明确复核员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食药总
局令第28号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 依据出库凭证所列项目对实物进行核对；
2. 整件药品出库，检查包装是否完好；拆零拼箱药品的代用包装箱应有醒目的拼
箱标志;
文件名称：业务员岗位职责
编号:ZHYY-QG-20-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

3. 实施追溯码管理的药品，出库时进行追溯码的扫码注销；
4. 按发货凭证逐批复核出库药品，做到数量准确、质量合格、包装牢固，标志清
晰，交接手续完备；
5. 出库复核中发现质量问题的药品，暂停发货，并及时报告质量管理部门进行处
理；
6. 复核后，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；
7. 做好出库复核记录，记录保存5年。
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一、 目的：明确业务员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：根据《药品管理法》（2015年）、《药品经营质量管理规范》（食
药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 收集和分析本销售区域销售信息，为公司决策提供参考意见；
2.负责向客户传达公司产品信息与销售政策；
3. 负责组织和参与对客户商务谈判，拟定销售合同;
4. 积极争取客户订单，完成销售目标;
文件名称：信息管理员岗位职责
编号：ZHYY-QG-21-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）
修订原因：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）和《药品管理法》（2015年）的施行

5. 负责销售合同履行中与客户协调、接洽，督促货款回收;
6. 负责协调客户退、换货；
7. 收集药品不良反应信息，并及时上报；
8.负责收集客户资质；
9.接到药品召回通知后，召回相应药品。
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一、 目的：明确信息管理员的岗位职责，保障其权利有效行使。
二、 依据：《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号），特制定本职责。
三、 职责：
1. 熟练掌握公司计算机管理系统；
2. 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；
3. 负责培训、指导各岗位人员使用系统；
4, 负责系统程序的运行及维护管理;
5. 负责数据库管理和数据备份;
文件名称：开票员岗位职责
编号：ZHYY-QG-22-2015
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
版本号：二零一五年第一版
执行日期：
修订记录：《药品经营质量管理规范》（2012版）修订为《药品经营质量管理规范》（食药总局令第13号）；《药品管理法》修订为《药品管理法》（2015年）；
修订原因：《药品