S1文件记录管理-内审检查表.doc

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1
5.5.1
过程主责是哪个部门？相关部门有哪些？主要承担些活动？
技质部负责文件的管理，各部门负责各自部门文件的管理。
OK
2
8.2.3
过程指标有哪些，结果如何？
文件受控率100％，每季度检查结果文件受控率为100％
OK
3
4.2.1
公司是否按标准要求建立质量管理体系文件，包括哪些文件？
公司按标准要求建立质量管理体系文件，包括：质量手册、程序文件、管理规定及作业指导书、质量记录等文件。
OK
4
4.2.2
公司是否编制和保持了质量手册？内容是否全面？
公司编制和保持质量手册，内容全面。
OK
5
4.2.3
对于文件的控制是否编写了形成文件的程序？
文件控制程序QP4-01规定文件管理的要求。
OK
6
4.2.3.a)
文件发布前是否进行审批？
查质量手册、程序文件经总经理审批，管理文件经管待审批。
查公司使用编制的《检验规范》由批准签字，亦有受控标识。
OK
7
4.2.3
文件有效性是如何进行控制的，有编号和登记？有发放和回收记录么？
文件有效性通过相关人员审批签字生效，发放时加盖“受控”章和受控号进行控制，查《文件发放审批单》文件发放前经审批，查看《文件发放回收记录表》记录发放文件的名称、编号和发放回收的数量、时间。
OK
8
4.2.3.b)
是否对文件进行了定期评审和更新，并经评审后发布？
文件规定每年管理评审之前对文件进行定期评审。公司已于2007/12月进行了文件评审工作。
OK
9
4.2.3.c)
文件的更改是如何控制的？有关记录和标识么？
查看《文件更改记录单》，有更高申请部门填写报办公室，经具备权限的人员审批，进行更改。然后在办公室备案，管理文件更改在文件的更改页注明更改情况，技术文件在更改栏注明。查看作业指导书，对更改前后做分析，下发现场有关记录和受控标识。
OK
10
4.2.3.d)
个场所是否能得到所需的有效文件？
查看现场，具备相应的作业指导书，查看供销部，具程序文件和管理文件。并由部门《文件一览表》，与办公室发放记录对应。
OK
11
4.2.3.e)
各场所所有使用的文件是否是清洗、易于识别的？
各场所使用的文件是清晰、无破损、又无不清的现象。
OK
12
4.2.3.f)
现有的外来文件有哪些？有发放和回收记录么？是否在有效期内？
办公室出示外来《文件一览表》，包含有顾客图纸、行业标准、法律法规。对应文件查看，均在有效期内。
OK
13
4.2.3.g)
过期文件是如何处理的，符合确保不误用？
文件规定过期文件回收后需保留的盖作废章，不保留的予以销毁并做好相应的记录，确保不误用。
OK
14
4.2.3.1
顾客的工程规范及其更改的评审时间是多少？
顾客的工程规范及其更改的评审时间没有规定，当顾客要球是更改工程规范时，公司规定最迟一周回复。
OK
15
4.2.3.1
工程规范的更改后，相关的文件的更改是否进行，更改实施的日期是否记录？
工程规范的更改后，相关的文件的更改包括：控制计划、FMEA、作业指导书，随即更改。
OK
16
4.2.4
质量记录有形成文件的程序吗？是如何进行控制的？
《质量记录控制程序》QP4-02规定记录的使用、保存期限、储存等控制要求。
OK
17
4.2.4
现有设置的质量记录能否满足标准要求，为体系运行提供证据？
查看《质量记录汇总表》QR4.02-01,共有设计质量记录125个，涉及体系要求的各过程，满足标准要求，为体系运行提供充分证据。
OK
18
4.2.4
质量记录是否按规定进行标识？标识是否唯一，可追溯？
查看部分记录均按规定进行标识。《交付业绩记录表》标识为QR8.01-03,《报检单》标识为QR8.03-01。标识唯一，可追溯。
OK
19
4.2.4
质量记录是否清晰，易于识别？
差记录的管理，记录较规范，抽查《过程检验记录》QR8.03－04，检验记录清晰、无损坏情况。
OK
20
4.2.4
记录的储存、防护是否能满足记录的清晰、完整？质量记录的检索是否快捷？
当时在用记录均保存各部门，抽查办公室记录管理情况，有专用柜子保存，有专门的文员管理。检索查阅时间用了5分钟。查看保存的《文件发放/回收记录表》QR4.01－02，记录清晰、完整。
OK
21
4.2.4
记录是否按照规定期限进行有效的保存？过期记录是否按规定进行了处置
目前保存的记录均在有效期内，未出现过期记录现象。
OK
22
4.2.4.1
顾客和法规对质量记录有要求吗？如何控制？
目前顾客未提出记录的保存要求。无记录涉及法规要求。
OK

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