高级药物检验工1-试题.doc

考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区姓 名单 位 名 称准 考 证 号职业技能鉴定国家题库药物检验工（高级）理论知识试卷注 意 事 项1、考试时间：120分钟。2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。一二三四总 分得 分得 分评分人一、单项选择(第1题第40题。选择一个最佳的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题1分，满分40分。)1. 药品的特殊性是（ ） A、专属性 B、两重性 C、质量的重要性 D、时限性 E、以上都是2. 药物（ ）分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。 A、按剂型 B、按商业习惯 C、按给药途径 D、按药物来源 E、按药理作用3. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品，由国家制定，各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是（ ）。 A、处方药 B、非处方药 C、“甲类目录”药品 D、“乙类目录”药品 E、上市药品4. 高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制2份，而对照品溶液应配制（ ）。 A、1份 B、2份 C、3份 D、4份 E、5份5. 红外光谱法鉴别，中国药典主要采用（ ）。 A、对照品对照法 B、标准图谱对比法 C、吸收系数法 D、自身对照法 E、目试比色法6. 检查铅重金属时生成的最终产物为（ ）。 A、铅 B、氧化铅 C、硝酸铅 D、硫酸铅 E、硫化铅7. 高效液相色谱法最常用的检测器是 ( )。 A、紫外检查器 B、荧光检测器 C、示差折光检测器 D、氢焰离子化检测器8. 鲎试剂，用于检查（ ）。 A、热原 B、细菌内毒素 C、细菌 D、霉菌 E、大肠杆菌9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是 ( )。 A、防止暴沸 B、用氮气隔绝空气，避免发生氧化反应 C、分离气液两相，以防止将碱液带入硼酸液中，影响测定结果 D、使氨气完全吸收10. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是( )。 A、口腔贴片进行崩解时限检查 B、注射剂一般检查包括装量差异检查 C、咀嚼片进行崩解时限检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查11. 以液体为流动相且流动相需要用0.45m滤膜过滤的是 ( )。 A、气相色谱法 B、高效液相色谱法 C、薄层色谱法 D、紫外-可见分光光度法12. 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（ ）。 A、崩解时限的检查 B、重量差异检查 C、装量差异检查 D、含量均匀度检查 E、纯度检查 13. 高效液相色谱法鉴别的参数是（ ）。 A、最大吸收波长 B、最少吸收波长 C、保留时间 D、Rf值 E、吸光度14. 药品有效期的依据是（ ）。 A、稳定性试验 B、鉴别试验 C、异常毒性试验 D、无菌试验 E、以上都是15. 异常毒性检查法在其他结果判断中，除另有规定外，全部小鼠在给药（ ）h内不得有死亡。 A、48 B、36 C、24 D、12 E、616. 采用高效液相色谱法的加校正因子的主成分自身对照法检查杂质，以 ( )为对照。 A、与供试品相同的药物 B、供试品溶液的自身稀释液 C、杂质对照品溶液 D、含有内标的杂质对照品溶液 17. 检查铁盐时，如供试品管与对照品管色调不一致时，可用（ ）进行提取纯化。 A、氯仿 B、醋酸乙酯 C、正丁醇 D、水 E、正丙醇18. 高效液相色谱法最常用的检测器是（ ）。 A、紫外检测器 B、二级管检测器 C、荧光检测器 D、示差折光检测器 E、氢焰离子化检测器19. 用分光光度测定某无色离子，若试剂与显色剂均为无色，参比溶液为 ( )。 A、蒸馏水 B、被测溶液 C、除被测试液外的试剂加显色剂 D、除被测试液外的试剂20. 溶解度是药物的一种（ ） A、吸收性质 B、光谱性质 C、色谱性质 D、化学性质 E、物理性质21. 中国药典中盐酸异丙嗪中有关物质检查，采用的方法是 ( )。 A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、紫外-可见分光光度法 D、薄层色谱法22. 固体制剂采用规定的方法，在规定的液体介质中，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网所需时间的限度，是检查 ( )。 A、溶出度 B、重（装）量差异 C、松脆度 D、崩解时限23. 测定用菌种，由（ ）提供。 A、市场购买 B、送检单位 C、各级药检所 D、中国药品生物制品检定所 E、无规定24. 分光光度法中不影响摩尔吸光系数的因素是（ ）。 A.溶液的温度 B.溶液的浓度 C.入射光的波长 D.物质的特性25. 注射剂的一般检查不包括（ ） A.注射液的装量差异 B.注射液的澄明度检查 C.注射液的无菌检查 D.热原检查 E.注射液中防腐剂使用量的检测26. 若3只家兔体温升温均低于0.60 并且3只家兔升温总和不超过1.40时，属于（ ）情况。 A.应重新测量 B.应复试一次 C.应复试两次 D.合格27. 企业质量检验的基本步骤是（ ）。 A.掌握标准抽样检验判定处理 B.抽样掌握标准检验判定处理C.检验抽样掌握标准判定处理 D.抽样判定掌握标准检验处理E.抽样检验掌握标准判定处理28. 软膏剂的一般检查中不包括（ ）。 A.粒度检查 B.装量检查 C.微生物限量 D.无菌检查 E.崩解时限29. 杂质的来源主要途径有 ( )。 A、生产过程中引入 B、药品检验过程中产生 C、贮存过程中产生 D、药物受到污染 E、A + C30. 试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在中国药典2010年版的 ( )。 A、凡例 B、正文 C、附录 D、一部31. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为（ ）。 A. 7.5% B. 5.0% C.5.0% D.7.0% E.0.5%32. 无菌检查是所用菌种的菌株传代次数不得超过（ ）代。 A.3 B.4 C.5 D.6 E.233. 进厂原料和中间新产品留样，保存期限为（ ）。 A.3个月 B.5个月 C.一年 D.两年 E.三年34. 无菌检查应在环境洁净度（ ）以下的局部洁净度（ ）级单向流空气区域内进行，其全过程应严格的遵守无菌操作，防止微生物污染。 A.10000 100 B.9000 150 C.11000 125 D.9900 10035. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在（ ）mg以下。 A.3 B.5 C.0.3 D.0.5 E.236. 色谱分离操作条件选择的好坏，可用（ ）来衡量。 A.峰宽 B.峰高 C.峰面积 D.分离度37. 光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值称为（ ）。 A.旋光度 B.折射率 C.黏度 D.相对密度38. 微生物限度检查的霉菌及酵母菌培养温度为（ ）。 A.30 35 B.25 28 C.25 35 D.30 4039. 药物中的“杂质”是指（ ）。 A.盐酸普鲁卡因中的盐酸 B.溴酸中的氯化钾 C.阿莫西林中的结晶水 D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠40. 对质检人员最基本的要求，也是质检人员必须具备的职业道德是 ( )。 A、遵纪守法 B、坚持原则 C、爱岗敬业 D、精益求精二、B型题（配伍选择题），每题1分，共40分。备选答案在前，试题在后，每组5题。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。（4145） A.氧化还原滴定法 B.高效液相色谱法 C.直接碘量法 D.直接酸碱滴定法 E.紫外分光光度法41. 阿司匹林的含量测定采用（ ）。42. 对乙酰氨基酚的含量测定采用（ ）。43. 葡萄糖酸锑钠注射注射液的含量测定采用（ ）。44. 阿司匹林片的含量测定采用（ ）。45. 维生素C的含量测定采用（ ）。（4650）A.不溶性杂质 B.水分和其他挥发物质 C.无机杂质 D.有色杂质 E.氯化物杂质 下列杂质检查法可用于检查46. 溶液颜色检查法（ ）。47. 溶液澄清度检查法（ ）。48. 氯化物检查法（ ）。49. 炽灼残潭检查法（ ）。50. 干燥失重测定法（ ）。（5155）A、比重瓶 B、升降式崩解仪 C、酸度计 D、熔点测试仪 E、超净工作台51.细菌检查需（ ）。52.崩解时限检查需（ ）。53.熔点测定需（ ）。54.测定相对密度需（ ）。55.测定pH值需（ ）。（5660）A、配位滴定法 B、亚硝酸钠法 C、非水滴定法D、碘量法 E、紫外-可见分光光度法56.磺胺甲噁唑片含量测定的方法是（ ）。57.活性钙含量测定的方法是（ ）。58.维生素C含量测定的方法是（ ）。59.氢氧化铝片含量测定的方法是（ ）。60.枸橼酸喷托维林片含量测定的方法是（ ）。（6165）A、1 B、1.5 C、5 D、6 E、1061.片剂含量均匀度检查，初试应取的片数为（ ）。62.异常毒性检查，每批供试品初试的实验动物只数为（ ）。63.降压物质检查，每批供试品初试的实验动物只数为（ ）。64.在色谱定量分析中，分度度K应大于（ ）。65.胶囊溶出度测定，初试应取的个数为（ ）。（6670）A、按剂型 B、按商业习惯 C、按给药途径和方法D、按药物来源 E、按药理作用66.（ ）药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。67.（ ）药物分为注射剂、口服制剂、固体制剂、液体制剂等。68.（ ）药物分为片、针、水、粉等。69.（ ）药物分为抗感染药、消化系统药、抗病毒药、心血管系统药等。70.（ ）药物分为经胃肠道给药的剂型、不经肠道给药的剂型、呼吸道给药、皮肤给药、经肠道给药的剂型等。（7175）A、胶态银 B、砷斑 C、硫氰酸铁 D、硫酸钡 E、氯化银71.Ag-DDC法检查砷盐时，生成的最终产物为（ ）。72.古蔡氏法检查砷盐时，生成的最终产物为（ ）。73.检查铁盐时，生成的最终产物为（ ）。74.检查硫酸盐时，生成的最终产物为（ ）。75.检查化物时，生成的最终产物为（ ）。（7680）A、气相色谱法 B、高效液相色谱法 C、薄层色谱法 D、紫外-可见分光光光度法 E、红外光谱法76.以气体流动相的的（ ）。77.以液体流动相且流动相需要用0.45 m滤膜过滤的是（ ）。78.以液体流动相且流动相无需要过滤的是（ ）。79.测定过程需吸收池的是（ ）。80.广泛用于分析固体样品的是（ ）。三、判断题(第81题第100题。将判断结果填入括号中。正确的填“”，错误的填“”。每题1分，满分20分。)( )81. 所有的药品检验后均要留样，期限均为一年。( )82. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。( )83. 分光光度法中，各分离组分的A最佳范围是0.5-0.8。( )84. 用浓硫酸配制各种不同浓度的硫酸滴定液，应将浓硫酸慢慢倒入水中，边倒边搅拌。( )85. 一般稳定性是指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质。( )86. 片剂重量差异检查中，超出重量差异限度的供试品2片（粒），但均未超出限度1倍，判为符合规定。( )87. “凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。( )88. 一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在中国药典的附录中。( )89. 精密度一般可用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。( )90. 比移值是斑点中心至基线的距离与展开剂前沿至基线距离的比值。( )91. 抗生素微生物检定用标准菌种，由中国药品生物制品检定所提供，为冷冻干燥菌种，用前需经复苏。T( )92. 崩解时限检查时如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。( )93. 杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示。( )94. 对于挥发性、吸湿性、腐蚀性的药品，只要称量的速度够快，可以不放在密闭的容器内称量。( )95. 凡规定检查溶解度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限的检查。( )96. 加速试验与长期试验所用供试品的包装可不与上市产品一致。( )97. 用减重法称量样品时，当倾出的样品接近所需量时，应直立称量瓶，幷进行回敲。( )98. 分析纯试剂可替代药品使用。( )99. 糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。( )100. 无菌室温度应为18-26，相对湿度为45%-65%。 试卷编号：2012YWJY-ZJ-0001 第 6 页 共 6 页