汽车零部件有限公司质量手册.docx

汽车零部件有限公司
文件编号
QMHBJJ -01
修 订 号
00
质量管理手册
版 本 号
C
页 码
Page 69 of 72

汽车零部件有限公司
企业标准

质 量 手 册

IATF16949:2016

手册编号： QM 版 本 ： C/00

收文代号： 收文部门：

编 制 ： 日 期 ：
审 核 ： 日 期 ：
批 准 ： 日 期 ：

2017 年 04 月 25 日发布 2017 年05 月 01 日实施

汽车零部件有限公司 发 布
页码1-71
0.1目录
章 节
标 题
页 码
0.0
封面
1
0.1
目录
2
1.1
修订及发放控制
3
1.2
质量手册管理
4
2.1
颁布令
5
2.2
授权书
6
3．0
前言部分
7
3.1
手册简介
8
3.2
公司概况
9
3.3
范围与应用
10
3.4
组织结构
11
3.5
质量方针
12
3.6
术语和定义
13
3.7
引用标准
14
4.0
组织环境
15-17
5.0
领导作用
18-20
6.0
策划
21-23
7.0
支持
24-32
8.0
运行
33-55
9.0
绩效评价
56-61
10.0
改进
62-63
11.0
附件
64-71
11.1
质量管理体系过程定位图
65
11.2
质量管理体系职能分配表
66-68
11.3
管理运作示意图
69
11.4
质量管理体系程序和过程清单
70-71
1.1修订与发行控制
更改
序号
章节号
更改
页码
更改前版本号
更改后版本号
修订摘要
更改人
批准人
生效
日期
1

A
B
换版
/
张总
2011-11-8
2
3.2
8
B
B/01
工厂搬迁地址变更
丁兴强
赵总
2014-7-16
3
全部
1-71
C
C/00
换版
丁兴强
/
/

1.2质量手册管理
质量手册由公司质量部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后即生效执行。
公司质量部文控中心负责质量手册的管理，采用文件或电子拷贝的方式，负责手册的标记、发放、登记、回收等控制。
凡正式发放至使用现场的质量手册及质量管理体系文件均应加盖红色“受控文件”标记。手册持有者调离时应退还给文控员，丢失时应办理补领申请手续。
采用电子拷贝时，由发文者在文件接受人（或部门）的计算机中建立专用文档，并设置密码保护，文件接受人（或部门）不得打印该文件。
质量手册以活页方式装订成册，以便于手册更改。当手册某章节版本出现两位数标识（如01）时表示该章节A版第1次修订，并将修改情况摘要记录在“手册修改记录”页中。当手册累计发生10次修订时，将手册版本按照A-Z的顺序进行变更改版。版本和修订号的变更表明前一版次自动作废。
当顾客要求或销售活动中需要提供本手册时，应由相关人员提出申请，经管理者代表审批后以“仅供参考”标识发出。当手册内容发生更改时，本公司无责任和义务对非受控文本做出相应更改或声明。

2.1颁 布 令
汽车零部件有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949 2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量的持续不断改进，并负有以下的责任：
a.行动起来防止一切与生产工艺以及质量管理体系不一致的情况发生；
b.明确并记录关系到与产品和质量管理体系有关的任何一个问题；
c.渠道，发动、推荐并提出解决方法；
d.验证解决问题的执行过程，并得以持续不断地改进；
e.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止；
f.始终以顾客为中心，以达到或超越顾客期望。
我声明：《质量手册》从2017年5月1日起正式实施！

总经理：

日期: 2017年04月 25 日

2.2授 权 书
为了贯彻我公司按 IATF16949 2016建立的质量管理体系能有效运行并得到持续改进，加强对公司质量管理体系运作的领导，经研究现任命企管部经理周斌为本公司的管理者代表，他目前的职责不能影响其质量管理职责的独立性，并授予以下职责和权限：
1.确保本公司质量管理体系所需的过程得到识别、建立和保持，保证质量管理体系的充分性和有效性；
2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；
3.在整个组织内促进持续改进、零缺陷意识的提高；
4.就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位沟通与联络。

总经理：

2017年04月25 日

3.0前言
本质量手册依据IATF16949：2016标准条款编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由管理者代表负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施
本手册的附件是手册的附录
本手册由企管部归口管理。

3.1 手册简介
本手册的目的是用来阐述本公司的质量方针和质量体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到从过程设计开发到服务全过程的有效控制，是质量体系有效运行的纲领性文件，用以规范质量管理思想和质量行为，是各级人员保证工作质量和产品质量所必须遵循的基本法规和准则。
本手册适用于本公司所有产品的质量管理和控制（包括过程或产品外包的质量控制），覆盖公司全部产品，用于公司内部质量管理和外部质量保证。也适用于第二方对本公司质量管理能力和第三方质量体系审核。
它符合了IATF16949 2016质量管理体系的全部要求。
本手册从第4章起,7个章节分别与IATF16949 2016标准的章节及其要素相对应,遵循PDCA分别对应了IATF16949 2016标准的要素，遵循PDCA质量循环的思路。本公司依据IATF16949 2016标准的要求建立质量体系，鉴于京峻公司直接接受顾客的图纸进行过程设计，不涉及产品的设计，特对IATF16949 2016中的8.3.3.1与8.3.5.1章节关于产品设计部分作裁减，对其余每个质量管理体系条款都作了适合本公司要求的规定。对产品设计部分的删减不会对我公司提供满足顾客要求和相关法律法规产品的能力造成影响。
每节均有一个方针性说明，描述该节旨在满足对应的相关IATF16949 2016要素的要求。每节还具体描述了履行要素中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949 2016的编制方法编制，阐述如何完成相关工作的操作程序均予以列明，便于参阅。

3.2 公 司 概 况

特、肯纳、伊斯卡等。自动化的工装夹具，采用更加优化的工艺手段保证产品一次性合格率

地址:省
传真: [phone] 电话: [phone] 邮编:431800

3.3范围与应用

3.3.1本公司主要产品业务：
生产/销售汽车用发动机、转向系统、底盘类的机加工汽车零部件产品；
3.3.2主要汽车客户：
主车
3.3.3本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证，本手册满足或超出IATF16949 2016版的全部要求。

3.4 质量方针
京峻质量方针是：
顾客至上 质量为先 过程控制 持续改进
质量方针涵义：
公司的生存与发展依存于顾客，顾客的满意和期望是精工人对质量始终不渝的追求，加强和持续完善质量管理，全员控制，牢固树立顾客第一的思想，始终如一地对产品质量负责，为顾客提供更精，更优的产品和服务。
京峻文化理念
使 命 –
为汽车制造业提供专业技术支持与增值服务，高绩效创造产业价值
核心价值观-
诚信、人本、当责、创新
愿景-
专业一流、快乐京峻，做汽车制造业值得信赖的战略合作伙伴

质量方针是汽车零部件有限公司的经营方针的重要组成部分，描述了公司质量管理活动宗旨和方向。公司全体员工都必须认真理解和贯彻执行。并依下列方式贯彻执行：
-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

3.5 组织结构

3.6术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO90001-2015及IATF16949：2016中的术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2
具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）
3
防错
生产和制造过程，以防止制造不合格产品
4
预见性维护
基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
5
预防性维护
为消除设备失效和非计划生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出
6
超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
7
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司集团总部和物流中心）
8
现
场
增值制造过程发生的场所
9
特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
汽车行业常用的英文缩写如下所示：
1
FMEA
潜在失效模式及后果分析
2
MSA
测量系统分析
3
SPC
统计过程控制
4
APQP
产品质量先期策划
5
PPAP
生产件批准程序
6
CP
控制计划
7
S/C
安全/法规特殊特性符号
8
DOE
实验设计
9
QFD
质量功能展开
10
PPK
初始过程能力指数
3.7 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对最新版本明确的引用标准
---ISO9000-2015质量管理体系 基础和术语 
---ISO9001-2015质量管理体系要求 
---IATF16949∶2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求

4.0组织环境
4.1 理解组织及其环境：
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并
在理评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与企管部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a)本公司质量管理体系范围的定义；
b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2认证范围；
本手册适用于京峻汽车零部件有限公司的汽车用发动机、转向系统、底盘类的机加工汽车零部件产品的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系
形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e）规定与这些过程相关的职责和权限；
f）按照6.1的要求应对风险和机遇；
g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。。
4.4.1.1 产品和过程一致性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.
4.4.1.2产品安全
公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定FMEA、工程、检验
生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.2 公司依据IATF16949 2016标准，按下列质量管理体系四个层次文件序列建立、完善文件化的质量管理体系：

第一层次 确定方针、政策、范围、途径和职责

质量手册

第二层次 确定责任、方法和时间要求
程序文件

第三层次 具体的作业描述和支持性文件
作业指导书/管理规范/规章制度

记录表格/检查表
第四层次 各类信息的记录表格/标签

其中:
a.质量手册：依据IATF16949 2016标准中的要求结合本公司实际描述质量管理体系的纲领性文件。
b.程序文件：是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。各程序的适用范围和详略程度取决于各项活动的复杂程度、所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训，必要时引出支持性文件。质量管理体系程序文件由各有关部门（程序文件应由管理者代表组织需描述过程所涉及的有关部门或人员进行编制）负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
c.为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件，包括：
- 图纸 - 产品标准和检验标准 - 作业指导书
- 作业规范等 - 法律法规、标准等外来文件。
这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定，由各职能部门组织编制,并应确保它的充分性和适宜性，部门负责人审核，管理者代表批准后实施。
e.记录：是质量管理体系运行及其绩效的证据，记录表单由部门负责人审核后使用，使用者按照要求形成记录。

5.0领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1本公司最高管理者通过以下活动维护和持续改进公司的质量管理体系，为本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进以确保其有效运行的承诺提供证据：
a.以书面宣传、口头讲解等各种形式向全体成员传达法律、法规的重要性，并通过PFMEA过程，让员工了解工作失效造成的后果，使得员工理解满足顾客要求的重要性；
b.依据《业务计划控制程序》制定、实施质量方针，同时每年建立质量目标；
c.按策划的规定进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需资源的可得；
d.监控产品实现过程以及影响实现过程的支持过程的过程指标，运用统计过程控制方法(SPC)以确保并持续改进过程的有效性和效率。
5.1.1.1公司通过《员工手册》明确了实施公司责任方针，反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策。
5.1.1.2总经理对产品实现过程和支持过程评审，以评价并改进过程有效性和效率。并将过程评审活动的结果作为管理评审的输入
5.1.1.3 总经理指定各过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理，过程拥有者充分了解各自的岗位职责，并且具备胜任其职责的能力
5.1.2 以顾客为关注焦点：
公司总经理通过管理层在每年的业务策划过程中，评估顾客的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到满足。
a.在实施质量管理、进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动中，要以增强顾客满意为目的,在识别确定产品质量要求处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见。
b.通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确并以发展的眼光主动按体系标准条款8.2的要求识别顾客要求。
c.对识别和确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，以便所有人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求做出努力。
d.按照体系标准条款9.1.2的要求，通过各种途径收集顾客的反馈信息，并利用收集信息实施改进。
5.2 质量方针
5.2.1总经理领导公司管理层，共同确定公司的质量方针。公司的质量方针作为全公司质量管理体系运行的最高指导原则，与本公司长期经营目标及顾客需求与期望相关联，采用各种适当的方式宣导，以确保全公司各层次的员工都理解，并自觉遵守执行。
公司的质量方针作为本手册的一部分，随同本手册一起经公司总经理批准并发布。
公司总经理通过明确各部门管理职责、管理体系的有效实施、定期的管理评审，确保发布的公司质量方针：
a.与本公司的宗旨相适应；
b.对满足要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺，包括在质量、交付、服务、成本和技术方面的持续改进；
c.提供制定和评审质量目标的框架；
e.在本公司内得到沟通和理解；
f.每年进行持续适宜性的评审。
5.3 组织作用职责权限
总经理确保整个公司内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。并形成《部门及岗位职责说明书》，分配职责和权限需确保以下要求：
a）确保质量管理体系符合本标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；
d）确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；
e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
5.3.1 总经理向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。并《部门及岗位职责说明书》。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。
5.3.2质量职责
5.3.2.1 管理者代表:本公司企管部经理被指定为管理者代表,其职责详见2.2《受权书》的描述。
5.3.2.2 质量代表：由质量经理担当当产品和过程出现异常时，必须及时报告质量经理，以采取纠正措施。
a.质量经理或生产经理均有权在产生不合格时停下生产线；当二者在停产问题上，意见不一致时，最终由质量经理决定是否停产。当问题解决后，由停产负责人重新恢复生产。
b.质量经理必须保证所有班次都配备了负责质量的人员
5.3.2.3.顾客代表：销售经理被确定为顾客代表顾客代表在内部职能中代表顾客需求，参加选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动，以确保顾客的需求得到关注。

6.0策划
6.1应对公司和机遇的措施
6.1.1公司制定和运行《组织环境及相关方要求管理程序》建立规范、有效控制体系，体系领导小组策划质量管理体系时，考虑组织环境内外部因素，相关方的需求和期望等，确定需要应对的风险和机遇，其确保质量管理体系能够实现其预期结果，增强有力影响，避免减少不利影响，实现改进。
6.1.2由公司最高管理团队组织，根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等确定风险对策（接受风险、减少风险、分组风险），制定“应对风险和机遇控制程序”处理；制定应对措施，填写“风险评估与应对措施表”，应对措施应与风险对产品和服务复合型的潜在影响相适应，整合资源，确保相应措施的实施，并对其有效性进行评价和记录。
6.1.2.1 机遇分析评估与应对风险分析；
对于正面风险，也称机遇，通过识别和绩效分析，可以识别出减少浪费提高结果和绩效的机遇，战略小组采用“机遇评估与应对措施表”进行分析评估应对，制订机遇应对措施考虑相关的风险并与该机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
风险分析需包括但不限于，产品召回、产品审核、现场退货/修理、投诉、报废、返工及以往的经验教训（参考组织的知识）。
机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开拓新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可行之处，以确保提高利用机遇的概率，从而使公司目标、预期结果和顾客需求得以实现。
6.1.1.2预防措施（参见10.2）
公司需确定采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适宜，并制定“纠正及预防措施控制程序”。
应形成过程，以减轻风险而负面影响的过程，包括一点；
a)确定潜在不合格及其原因；
b)评价防止不合格发生的措施需求；
c)确定和实施所需的措施；
d)采取措施形成文件信息
e)评审所采取的预防措施的有效性
f)利用经验教训，防止类似的过程再发生（见标准条款7.1.6）。
6.1.2.3应急计划，依“应急计划管理制度”处理,需遵循以下要求：
a)识别和评估所有生产过程和基础设施是被的内容和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足；根据风险对顾客的影响，制定应急计划
b)制定应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性，关键设备故障，供应链中断，自然灾害，火灾，公共设施中断，劳动力短缺，基础设施的破坏。
c)应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和持续时间的顾客通知；定期测试应急计划的有效性包括模拟。
d)采用多方论证的方法，包括最高管理者对应急计划进行评审，至少每年更新；
e)保留文件信息描述，应急计划的修订及授权的修订人。
f)应急计划还需包括：生产停止的紧急情况后重新生产后，及常规停机未得到遵循时需确保产品持续符合顾客规范。如：正在生产加工过程中突发停电，则加工一半的产品怎么处理过程又要怎么处理?与控制计划中规定的反应计划及参考事态升级流程管理。
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.1公司制定和运行《业务计划控制程序》，规范质量目标及其实现的策划。
总经理负责制订公司层面的关键绩效指标，企管部组织相关单位对目标进行适当分解，《部门/岗位关键绩效指标》的形式明确相关职能和层次的目标；质量管理体系所需过程的质量目标也称为过程绩效指标，按手册附表“过程管理一览表”予以管理。与《部门/岗位关键绩效指标》中相关职能和层次的绩效指标为并列关系，均应符合公司的方针战略。质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后方可实现，经分解后，在操作层面的质量目标应尽可能量化；
质量目标的内容考虑试用的要求，并与产品和服务质量的符合性及提升顾客满意相关，可涉及产品和服务的具体特性；
企管部组织对各项质量目标的完成情况进行监视，加强各部门在目标制定及实施过程的沟通，适时提出更新的需求。
6.2.2策划如何实现质量目标时，
公司可通过策划4W1H的活动，实现预期目标，即What-要做什么；What-要什么资源；Who-由谁负责；When-何时完成；How-如何评价结果。
6.2.2.1总经理确保对顾客特殊要求的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持：每年至少能评审一次。
6.3变更的策划
当公司的内部环境、外部环境、相关方的需求等发生重大变化时，公司应对体系变更进行策划，（包括政策法规，产品标准，组织机构，核心人员，关键设备，生产工艺，能源消耗发生重大变化，及新改扩建项目，管理体系标准的变化，管理体系的信息化和一体化时等诸多方面）
体系领导小组对质量管理体系的变更进行统筹策划，应提前预防变更造成的不良影响，动态识别变更信息，评估风险和机遇，制定应对措施，对变更前，变更中，变更后的全过程加以控制。
在策划过程中要考虑：
a)变更的目的和任何潜在的后果（变更后可能带来的好结果，也可能带来风险和挑战）：
b)质量关体系的完整性（变更的策划应充分、系统的考虑可能涉及的各个方面）：
c)资源的可获得性（渠道包资源能够动态满足）；
d)职责和权限的分配或再分配（职责和权限的重大调整，应确保相应体系文件及时变更）；
e)体系领导小组组织采用集体评审，模拟试验，理论计算等方法确定变更的可行性，包括对变更实施过程中可能带来的新风险的预判和评估，填写《管理体系变更评审表》，总经理批准后，据此实施变更。

7.0支持
7.1资源
7.1.1总则
总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。围绕所确定的质量管理体系范围：
a)评估现有内部资源的能力和局限性；b)匹配所需要的外部供方资源。
7.1.2人员
制定和运行《人力资源管理程序》确定并配备所需的各类人员，确保质量管理体系的有效运行。
7.1.3基础设施
公司制定和运行《设备及设施控制程序》，提供并维护所需的基础设施，以运行过程中并获得合格产品和服务。涉及生产设备，建筑物和相关设施，运输设施，信息沟通和通讯设施等基础设施的管理。
7.1.3.1设施及设备策划
公司采用多方论证的方法，包括风险识别和风险，减缓的方法，用于开发工厂设备和，设施的计划，在设计工厂布局的时候，公司需该要。
a．优化材料的转移，材料的处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制，
b．对于材料的同步流动，如此用，方法的制定和实施，以评估制造的可行性，这些方法也同样的适用于评估现有的业务的有效性，公司需保持过程的有效性，包括标准条款中确定的定期重新评估的任何变动（8.3.4.4），控制计划（8.5.1）的维护和作业准备的验证（8.5.1.4）。
注1 这些需要应包括精益生产原则的应用；评估制造的可行性，做现有业务和新设施，和产能策划的评估纳入管理评审。
注2 本规定适用于，供应闪的现场活动。
7.1.4过程运行环境
公司综合考虑认为因素与物理因素的结合，消除不利因素的影响，提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。
a)人力资源部负责消除社会因素方面的不利影响，通过员工的意识培训，消除歧视和消极对抗，营造和谐安定、非歧视和非对抗的工作环境；
b)人力资源部消除心理方面的不利影响，通过合理安排作息时间及适当的鼓励，减压（缓解紧张情绪）、预防过度疲劳、保证情绪稳定；
c)技术部和生产部负责消除物理因素方面的不利影响，减少作业现场的噪声，保持作业现场的清洁卫生，有适宜的温湿度，及通风照明良好。
对于生产现场工作环境的控制，制定和运行《生产过程控制程序》予以补充。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
公司根据自身产品和服务的特点，选择和配备所需的适宜监视和测量资源，来验证产品和服务的符合性，包括测量设备，专业的评价人员及成熟的服务评价模式等，通过设备和维护，资格的保持，评价的反馈等手段，保持其适用性，公司保留相关的记录，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
7.1.5.1.1测量系统分析
为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。
此要求应使用与控制计划中提及的测量系统。
所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则
7.1.5.2测量溯源
公司制定和运行《监视与测量设备控制程序》，对测量设备的溯源，校准和（或）检定，或校准验证依据，标识和保护，测量结果的有效性平哥等进行管理，确保测量结果的有效和可靠。当要求测量溯源时，或认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息：
b)予以表示，以确定其状态；
c)予以保护，以防止可能是校准转台和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，质量部组织评估以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。
7.1.5.3校准/验证记录
对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：
---设备标识，包括校准设备所依据的测量标准：
---由工程更改所引发的修订；
---在校准/验证获得的任何超出规范的读数；
---超出规范条件下影响的评估；
---在校准/验证后，有关符合规范的说明；
---在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知；
---对于产品和过程控制的软件的版本符合规定的验证。
7.1.5.3.1内部实验室
质量部组织对内部实验室范围/设施应进行确定，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力，实验室范围应包括在质量管理体系文件中并至少应为以下事项规定和实施技术要求：
---实验室程序的充分性；
---实验室人员的能力；-产品试验；-正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN等）的能力；
---相关记录的评审。
注：按ISO/IEC17025进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。
7.1.5.3.2外部实验室
公司用于检验、实验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且应有证据表明外部实验室对顾客时刻接受的，或-实验室 依据ISO /IEC17250或国家等效文件获得认可。
注1：顾客评定或顾客批准的第二方评审等方式可作为证明实验室满足ISO /IEC17250或国家等小文件意图的证据。
注2 ：当某一设备没有具有资格的实验室，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，公司需确保上述7.1.5.3.1要求已得到满足。
校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。如：特种设备等。
7.1.6公司的知识
公司通过集团OA共享库对于知识的分类，收集，入库，推广共享，更新和保持（保持）管理，接触和获得、保持和更新必要的内外部知识，以应对不断变化的需求和发展趋势，确保过程运行，并获得合格的产品和服务。
7.1.6.1公司的知识是组织特有的知识，通过经验所获得:
a)内部来源，如知识产权、从经验中吸取的知识，从以往失败的和成功的项目中所吸取的教和心得；收集和分享的隐形知识和经验；过程、产品和服务改进的结果；
b)外部来源，如标准、学术研究成果、参加会议、收集顾客或供方的意见。
7.1.6.2补充--公司的知识可由但不限于，并建立动态的组织知识管理数据库
a)过去沉淀（客户有关的、公司背部活动有关的、相关方的有关的、同行业有关的）；
b)现在累加（公司内部关活动有关的.与产品和过程实现活动中正在发生的）；
c)将来预测（客户有关的、公司内部活动有关的、相关方有关的、同行业有关的、DFMEA、PFMEA等）。
7.2能力：
公司制定和运行《人力资源管理程序》，人力资源通过“岗位工作入职要求”，确定受公司控制的与质量管理体系有关的工作人员的能力，包括学历、机能、培训及工作经验的具体要求，作为人员选择、安排和考核的主要依据。在考核过程中，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训、辅导并重新考核，或转换工作岗位，或通过招聘及外包相应工作给胜任的人员等方式，使从事相应工作的人员具备相应的能力。
7.2.1能力培训
建立并保持制定和运行《人力资源管理程序》，识别培训需求并使所有从事影响产品质量要求和过程要求活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。
7.2.2在职培训
对影响产品要求符合性的岗位，公司需对新岗位或调整工作人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
7.2.3内部审核员能力
公司需要有一个过程，以确保内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系，制造过程和产品审核，公司需保持合格的内部审核人员名单。内部审核员应满足，ISO-19001质量管理体系审核指南，此外，内部审核员应具备以下能力：
a)了解并运用汽车业过程方法审核包括基于风险的思维。
b)核心工具如FMES,MSA,SPC其他手册。
c)有关内部外部客户要求，
d)知道任何不合格品产品和过程给客户带来的后果，
e)评估内部审核的结果
f)了解产品和过程控制，
7.2.3.1制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
7.2.3.2在通过培训