瑞基生物科技有限公司抗体生产可行性论证报告.doc

瑞基生物科技有限公司抗体生产项目

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性
报
告

编制单位：太湖县建设工程咨询部
编制时间：二○一○年八月

瑞基生物科技有限公司抗体生产可行性报告 第43页 共44页
目录
第一章 总论
1.1概述
1.1.1项目名称
1.1.2 项目建设单位
1.1.3 主管单位
1.1.4 项目建设地点
1.1.5 建设期限
1.2 项目建设主要目标及规模
1.3研究范围
1.4项目情况简介
1.4.1项目概况
1.4.2项目建设主要内容
1.4.4编制依据
1.4.5投资估算及资金筹措
第二章 项目建设背景与必要性
2.1 项目承担单位概况
2.2项目背景
2.2.1 区域背景
2.2.2 项目背景
2.3 项目建设的必要性
2.3.1项目建设是推进产业转移示范区建设的需要
2.3.2项目建设是太湖县开发区发展的需要
2.3.3是增加城乡居民收入，实施全面建设小康社会总目标的主要途径。
第三章 市场分析
3.1 抗体行业概述
3.2 抗体行业现状
3.3 项目发展前景
第四章　　场地选择及建设条件
4.1场址选择
4.2建设条件
4.2.1自然条件
4.2.2区位条件
4.2.3基础设施条件
4.2.4施工条件
第五章　　生产规模与建设内容
5.1建设规模与内容
5.2建设方案
5.2.1、规划布局
5.2.2、结构
第六章　工艺技术与设备
6.1 工艺流程
6.2 主要设备
6.3单抗制备主要材料一览
6.3.1.实验动物
6.3.2. 实验试剂
第七章　　总平面布置和工程方案
7.1总图运输
7.1.1总平面布置原则
7.1.2总平面布置要求
7.1.3竖向设计
7.1.4运输
7.2土建工程
7.3消防
7.4电气
第八章 环境保护及安全卫生、消防
8.1环境保护
8.2环境保护措施
8.3安全卫生、消防
8.3.1安全卫生措施
8.3.2消防
8.3.3抗震
8.3.4建筑防雷设计
8.3.5道路及绿化
第九章 节能与节水
9.1节能、节水原则
9.2节能措施
9.3节水措施
第十章 工程招投标
10.1概述
10.2发包方式
10.3招标组织形式
10.4招标方式
第十一章 项目实施进度
11.1建设组织管理
11.2建设计划
11.3组织实施
11.4项目建设进度安排
第十二章 投资估算与资金筹措
12.1估算依据及说明
12.2投资估算
12.3资金筹措
第十三章 项目评价
13.1 经济效益评价
13.2 社会效益评价
第十四章 结论与建议
14.1结论
14.1.1 产业政策符合性结论
14.1.2选址符合性结论
14.1.3项目建设方案分析结论
14.2建议
第一章 总论
1.1概述
1.1.1项目名称
瑞基生物科技有限公司抗体生产项目
1.1.2 项目建设单位
承担单位：瑞基生物科技有限公司
单位性质：民营企业，具有独立法人资格
项目负责人：
1.1.3 主管单位
太湖县环境保护局
1.1.4 项目建设地点
太湖县经济开发区，初步规划为10000平方米，一期建筑面积为8000平方，框架结构。
1.1.5 建设期限
项目一期建设约需8个月，工程于2010年8月开始实施，2011年4月开始试运行。
1.2 项目建设主要目标及规模
项目估算总投资2680万元；分两期完成，其中：
项目一期新建内容为：实验楼两栋，办公楼一栋，动物房一栋，宿舍楼一栋。
二期建设主要为：研发大楼（五层左右），上海外派人员宿舍楼、完善其他设备及基础建设设施。
1.3研究范围
本项目可行性研究报告研究范围如下：项目建设背景和建设必要性的论述，项目产品的市场分析，项目场址选择及建设条件分析，项目产品方案及生产工艺的确定，项目设备选择和原辅材料供应，项目建设内容和建设方案的论证，环境保护、安全、消防和节能节水措施研究，项目组织机构和实施计划的拟定，投资估算及资金筹措方案，项目财务评价，可行性研究结论及建议。部分内容只涉及一期工程。
1.4项目情况简介
1.4.1项目概况
上海瑞基生物科技有限公司是一家以提供生物技术服务为主的高科技公司（CRO），是一家致力于发展成为生物医药研发外包服务公司，在生物技术服务已处于世界先进水平。太湖县之开发区建设以来，投资环境不断改善，现与沿海经济特区的投资环境差距有限并有自身优势。由于土地等因素限制，瑞基生物科技有限公司在上海的发展前景已经受到严重制约，无法满足公司生产发展需要。同时，在安徽省的投资环境不断优化的大环境下，瑞基生物科技有限公司经过考察，决定在太湖县建立生产基地，本项目即为基地建设首要目标。
瑞基目前的主营业务包括三个方面：
1. 蛋白的表达与纯化；（原核、酵母、杆状病毒及哺乳动物细胞四个系统）
2.腺/慢病毒的构建与包装
3.抗体的制备服务；单抗及多抗
1.4.2项目建设主要内容
项目一期新建内容为：实验楼两栋，办公楼一栋，动物房一栋，宿舍楼一栋。
1.4.4编制依据
1. 《中华人民共和国环境保护法》1989.12.26
2. 《中华人民共和国大气污染防治法》2000.4.29
3. 《地面水环境质量标准》GB3838-2002
4. 《环境空气质量标准》GB3095-1996
5. 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中新污染源二级标准
6. 《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的二级标准
7. 《给水排水工程管道结构设计规范》（GB50332-2002）
8. 《室外排水设计规范》（GBJ14-87）（1997年版）
9. 《建筑给水排水设计规范》（GBJ15-88）（1997年版）
10. 《供配电系统设计规范》（GB50052-95）
11. 《地下工程防水技术规范》（GB50008-2001）
12. 《给水排水工程构筑物结构设计规范》（GB50069-2002）
13. 《混凝土结构设计规范》（GB50010-2002）
14. 《建筑地基基础设计规范》（GB50007-2002）
15. 《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）
16. 《建筑防火设计规范》（GBJ16-87）（2001年版）
17. 《生产过程安全卫生要求总则》（GB12801-1991）
18. 《低压配电装置设计规范》（GB50050-95）
19. 《控制室设计规定》（HG20008-92）
20. 《仪表供电设计规定》（HG20009-92）
21. 《分散型控制系统工程设计规定》（HG/T20573-95）
22. 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）
23. 中华人民共和国药品管理法。
24. 中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范（1992年修订）》；
25. 中国医药工业公司、中国化学制药工业协会《药品生产管理规范（GMP）实施指南1992》
26. 建设单位提供的，本项目相关资料
1.4.5投资估算及资金筹措
项目总投资预算2680万元，全部由瑞基生物科技有限公司自筹。项目一期工程投资1000万元，其中建设投资550万元，设备投资200万元，配套设施及其他投资197万元，流动资金53万元。
1.5 产业政策符合性分析
根据《产业结构调整指导目录》（2005）和《安徽省工业产业结构调整指导目录》(2007年版)中有关制药类，本项目属于鼓励类。项目所使用的设备不属于《产业结构调整指导目录》有关制药类限制的生产线淘汰的设备之列。项目符合国家和安徽省的产业政策。
第二章 项目建设背景与必要性
2.1 项目承担单位概况
上海瑞基生物科技有限公司是一家以提供生物技术服务为主的高科技公司（CRO），是一家致力于发展成为生物医药研发外包服务公司，在生物技术服务已处于世界先进水平。
瑞基生物科技有限公司总部坐落在上海闵行区，紫竹科技园；毗邻上海交大、华东师范大学，及国际知名跨国公司，学术氛围浓郁，具有得天独厚的人文环境。瑞基拥有1400平方实验大楼，配备有齐全的研发、实验设备，以满足日益增长的国内外客户需求。
2.2项目背景
2.2.1 区域背景
安庆市太湖县经过半个多世纪的发展，尤其是近些年来县委、县政府实施“工业富县”战略，让太湖县发展工业的氛围不断加大，全县上下形成了“无工不富”的共识，为发展工业经济提供了思想保障。一些工业企业通过内联外引得到快速发展，工业经济结构不断得到优化，企业的经济实力不断得到增强，市场份额不断得到扩大，逐步形成了以铝、农用车、锅炉、服装、矿业和农产品深加工为支撑的门类较齐全的工业经济体系，太湖县的工业经济正在步入速度和效益同步增长的良性发展轨道。2009年上半年，全县规模以上工业企业73户，比去年同期增加21 户；规模以上企业实现工业总产值15.9亿元，占年度目标任务41.3% ，同比增长41.2% ；预计实现工业增加值4.8 亿元，同比增长31.8% ；工业品产销率95% ，同比持平；完成工业投资5.54 亿元，占年度目标任务的46.2% ，同比增长29.4% 。全县工业经济在逆势中增速并取得骄人成果。
2.2.2 项目背景
进入21世纪，生命科学和生物技术正在推动新的科技革命的形成，生物产业已经成为全球经济新的增长点并将在一些国家和地区成为支柱产业。生物技术的应用几乎遍及人类经济生活的各个领域，生物经济初露端倪。扩大社会对生物技术的认识，引导社会资源发展生物产业，已成为社会各界有识之士的共识。
当前，历史罕见的国际金融危机给全世界各国经济带来了严重冲击。越来越多的人都把眼光聚焦于号称"继IT业后又一黄金领域"---生物产业。当前，生物能源，生物能源，生物医药，健康科技等新型产业正在形成。生物产业的发展如火如荼，其中最主要的原因是政府的大力支持和受中国巨大市场吸引的各国资本纷纷涌进。
中国政府非常关注生物产业的发展，2005年发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中明确提出生物技术作为未来高技术产业迎头赶上的重点，必须加强生物技术在农业、工业、人口与健康等领域的应用。2009年6月2日，国务院通过《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出把生物产业培育成高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点,大力发展现代生物产业。"十一五"期间，我国生物技术进入大规模产业化阶段，并开始进入产业盈利期。"十二五"规划重点布局也是生物技术和产业化。
中国的本土企业也借此时机，吸引资金，促进国内市场的发展，同时开拓国外市场。2009年上半年，整个生物医药行业（包括医疗服务）获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元，约占同期中国所有投资额的20%。多家企业纷纷争相上市，如：上海医药、中国医药集团等。
我国各级地方政府也纷纷提出各项鼓励政策，例如上海市闵行区政府出台相应政策要求落实科学发展观进一步推进科技创新和成果产业化的实施，鼓励高新技术企业承担市级以上的重大科技项目，闵行区政府还鼓励加强技术研发，对生物医药自主创新项目经专家评审综合评分在80分以上的，区财政专项资金给予50-80万元的资助；对项目产值达到2000万元以上，且专家评审综合评分在90分以上，区财政专项资金给予80-100万元资助，同时闵行区政府提供自主专利申请的代理费和发明专利授权奖励资助。区政府还鼓励培育科技小巨人企业和鼓励申报高新技术企业。安徽省也正在积极出台相关政策，如（2009）116号政府文件等。
2.3 项目建设的必要性
2.3.1项目建设是推进产业转移示范区建设的需要
皖江城市带承接产业转移示范区确定了重点发展的6大支柱产业：以汽车等交通运输设备、机械设备为主的装备制造业；以冶金、化工、建材为主的原材料产业；以家用电器、食品等农副产品加工等为主的轻纺产业；以电子信息、生物产业等为主的高技术产业；现代农业和现代服务业。有专家表示，未来该区域将依托自身优势和政策扶持，围绕上述6大行业承接我国新一轮产业转移。
皖江城市带是实施促进中部地区崛起战略的重点发展区域，是长江三角洲地区产业向中西部地区转移和辐射最接近的区域，具有环境承载能力较强、要素成本较低、产业基础和配套能力较好等综合优势。加快建设皖江城市带承接产业转移示范区，是顺应国内外产业转移新趋势，探索建立承接产业转移新模式的客观需要，对于促进中部地区崛起、推动区域协调发展、在全国范围形成更加合理的区域产业分工格局具有重要意义。包括安庆、池州、铜陵、巢湖、芜湖、马鞍山沿江六市，依托长江黄金水道和良好的岸线资源，发挥产业各具特色、互补性强、联系紧密的优势，大力发展主导产业，积极培育产业集群，形成现代化大工业和物流业的重要集聚区域。
2.3.2项目建设是太湖县开发区发展的需要
安徽太湖经济开发区原名太湖县工业园区，成立于2002年7月,2003年被市政府批准为市级工业园区, 2006年2月经省政府报国家相关部委批准为省级开发区,原批准面积100公顷，现规划上报审核面积11平方公里。
五年来，开发区累计实际利用外资250万美元，实际到位内资15亿元人民币。日前全区总投资过亿元人民币大项目已投产的有2家。林星板业、中磁高科、光华铝业、精星制造、万古制衣、嘉源纺织等一批重点项目相继建成，聚集起了开发区精心培育的纺织服装、机械制造、矿产资源深加工等产业集群，形成了开发区发展的主体框架。在做大、做强现有产业，延深产业链的基础上，开发区向高科技产业和现代服务业等高端产业目标迈进。瑞基生物科技有限公司正是看到了这一有利形势，决定利用自己的技术优势，在太湖县开发区投资建设抗体生产线，适应了太湖县开发区经济发展的需要。
2.3.3是增加城乡居民收入，实施全面建设小康社会总目标的主要途径。
近些年，在农民增收趋缓、待业人口趋增的情况下，要加快农民致富步伐，解决待业人员上岗，帮助城乡居民增加收入，本项目建成后可解决部分居民的就业问题。实施本项目既可增加城乡居民的直接收入，又可增添加工企业的增值效益，从而加快全面建设小康社会的历史进程。
综上所述，提出本项目建设具有十分重大的现实意义和战略意义：一可促进我国产业结构优化升级；二可提高生物制药技术水平，带动县地域经济发展；三可增加地方财政收入，帮助城乡居民加快小康步伐。因此，本项目的建设是十分必要的。

第三章 市场分析
3.1 抗体行业概述
抗体 (antibody)指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。主要分布在血清中，也分布于组织液及外分泌液中。抗体可以与细菌,病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防和治疗疾病的作用。本文所指的抗体是指一种生物制品，机体在抗原性物质的刺激下，所产生的一种免疫球蛋白。
抗体以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品。例如将经过改良的病菌通过一系列制造手段更改其病毒特性，种植在人体，刺激人体t细胞产生对此类病毒的自然抗性，而增减身体的抗病强度。抗体，尤其是抗体中的单克隆抗体，作为抗体的一种它是生物制药产业中最大类别的产品，如今，已被成功用于治疗肿瘤,癌症等多种疾病领域。
3.2 抗体行业现状
抗体生产的市场潜力巨大，单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体具有三种独特的作用机制，分别为靶向效应，阻断效应和信号传导效应。单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。01-07年单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物，但是中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于我国此产业发展时间不长，因此同国外仍有较大差距。
在研发方面，我国单克隆抗体多数创新不够，很多项目都处于实验阶段，距离产业化还有相当大的距离。截止目前，美国已经批准23种治疗性单抗药物。而我国共批准了11个单克隆抗体药物上市，其中5个是国外进口产品，6个是我国自主研发的。虽然都是在癌症等方面进行临床，但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。
我国抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，而国外抗体的生产技术则早已成熟。除传统的“嵌合体法”和“人源化法”两大技术外，国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术，我国在这方面只能望其项背。预计到2010年全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模，我国也将达到50亿元人民币的销售额。在抗体药物越来越受到重视的情况下，我国应加快脚步打破技术瓶颈，以促进此产业健康稳定的发展。
3.3 项目发展前景
在未来10年内，单克隆抗体药物将成为全球生物制药领域的佼佼者，它的增长速度也将远远超过医药行业的增长率，而我国单克隆抗体产业也将受益于整个行业的高景气度而高速增长。上海瑞基生物科技有限公司，在面对企业竞争和未来生物技术行业竞争的形势下，有着自己的特色和实力，作为一个以抗体技术和蛋白技术为主的生产企业，瑞基生物科技有限公司自身的优势就在于研究的精，首先，抗体技术作为瑞基的支柱之一，不论从研发，紧接的生产，还是到最后的销售，已形成了一条非常完善的产业链;其次是蛋白，纵观国内生物技术企业，大小有很多，但是像瑞基这样靠自主研发到生产销售一条龙的专业性企业目前还比较匮乏。在这种大环境下，瑞基生物科技有限公司有能力研发并生产抗体产品具有更加重要的意义。不仅填补了我国抗体生产发展方面的空白，也为我国抗体技术的发展做出贡献。
另外瑞基生物科技有限公司的市场开发也比较完善，在国内、国际都有自己的销售渠道、合作伙伴与客户群。
办事处：国内（北京、合肥、武汉）台湾
长期合作伙伴：国内：代理商
国际：Biomiga(美国)
　　Proteogenix(法国)
　　ATG（德国）
　　Novazym Polsk(波兰 发展中)
其他客户群 Indo Biotek(印度)
Bio-rev pte ltd(新加坡)
CIC biomaGUNE/CIBER-BBN(西班牙)
综上所述，瑞基生物科技有限公司在技术上，销售渠道上各有优势。本项目的建设不仅填补了我国抗体生产发展方面的空白，为我国抗体技术的发展做出贡献，还具有良好的经济效益。因此本项目的发展前景良好。

第四章　　场地选择及建设条件
4.1场址选择
本项目场址选在安庆市太湖县开发区内。规划一期用地8000平方。该区域交通方便。
4.2建设条件
4.2.1自然条件
安庆地处北亚热带南缘，属亚热带湿润季风气候区，四季分明，气候温和，季风明显，雨量充沛，无霜期长。常年主导风向为东北风（风频52%），夏季为西南风（风频24%），年平均风速3.10米/秒，最大风速20米/秒。年平均气温为16.5℃，年平均降雨量1363mm，全年平均降雪天数12.8天，全年平均降雨天数139.1天（4～7月占60%），日照百分率46%。
太湖县气候四季分明，具有北亚热带季风气候特征。冬季受西北内陆气流控制，气温较低；夏季受东南海洋气流影响，炎热潮湿。年平均气温16.4℃。1月份平均气温3.7℃，7月份平均气温28.4℃。极端最高气温40℃（1967年8月28日），极端最低气温-12.7℃（1969年2月6日）。年平均日照1937.7小时，无霜期249天，年平均降雨量1368.4毫米。
4.2.2区位条件
安庆区位条件优越，长江过境流程243公里,占皖江岸线的61%,东临沿海江、浙、沪等发达地区，西衔接汉、渝等中西部较发达地区，位于国家重点开发的沿江、沿海“T”型轴线上，是安徽省沿江经济带重要组成部分。安庆自古就是沟通南北，贯穿东西的交通要道和商埠要津。安庆作为东南沿海与中西部地区的“黄金跳板”，其“东进西出”、“承东启西”的纽带作用日益加强。同时，安庆地处黄山、九华山、天柱山、庐山等旅游胜地的中心位置，是我国中部旅游热线的中转基地，安庆长江公路大桥的顺利通车使长江两岸的黄山、庐山、天柱山风景名胜区连成一片，凸显了安庆交通枢纽的地位。
太湖县位于安徽省西南部，大别山南麓，长江北岸。东与天柱山相望，南与庐山呼应，居长江中下游旅游热线之上。合九铁路、105国道、沪蓉高速公路穿境而过，交通十分便利，行车至合肥、武汉、南昌等大中城市只需2小时。全县辖15个乡镇，56万人，总面积2031平方公里。
区位条件对项目的建设和运营十分有利。
4.2.3基础设施条件
(1)公路
105国道、沪蓉高速公路穿境而过，交通十分便利，行车至合肥、武汉、南昌等大中城市只需2小时。公路交通优势十分明显。
（2）铁路
大京九铁路东侧分流线——合九铁路贯穿境内，已开通至全国各地货运业务及至合肥、北京、上海、苏州、广州客运线路。
（3）民航
安庆机场可起降波音747、麦道等大型飞机，设计年进出港人数为20万人次，高峰小时最大旅客容纳量为300多人次。民航现已开通至北京、上海、广州、厦门、温州等大中城市航线，其它新航线将陆续开通。近期机场规划由4-C提高到4—D级标准，将进一步扩大与中心城市及沿海发达地区的交流和联系。
太湖县距安庆机场仅100公里。
4.2.4施工条件
太湖县各类地方性建设材料（砖、砂、石子）众多，在本县各专业市场均能采购到。安庆市境内有几家海螺集团的生产工厂，可提供优质的水泥供项目使用；钢材可从马鞍山或合肥直接购得，非常方便。劳动力可直接从本地招得。城市供水和供电也已送至项目地块边缘。这些都为项目建设提供了良好的支撑条件。
第五章　　生产规模与建设内容
5.1建设规模与内容
项目一期征地25亩，建筑总面积为13500平方米。其中：
1、生产车间及仓库建筑面积为11000平方米；
2、办公综合楼建筑面积为2000平方米；
3、辅助用房建设面积为500平方米。
附属工程有：停车场、道路、绿化、围墙等。
5.2建设方案
5.2.1、规划布局
项目位于安庆市太湖县经济开发区境内。该项目建设服从太湖县经济开发区建设总体规划。
5.2.2、结构
全框架结构。抗震设防烈度为七度。建筑工程的合理使用年限为30年。

第六章　工艺技术与设备
6.1 工艺流程

本项目工艺技术由投资方瑞基生物科技有限公司提供。该公司成立来已经拥有了非常成熟的生产工艺，完全能够满足项目生产需要。瑞基生物科技有限公司是集研发、设计、制造、销售、服务为一体的高科技公司，近年来公司艰苦创业，不断开发新产品，受到用户的一致好评。
瑞基生物科技有限公司始终以“提供最好的质量给客户，为客户的利益服务”为理念。基于这个理念，瑞基公司的管理体系经过了ISO9001认证，提供的产品达到cGMP水平，努力为客户提供最好的专业服务。并且我们了解制药行业竞争激烈，因此充分考虑客户的需求，同时保证每一位客户信息的绝对安全。
6.2 主要设备
主要设备明细

名称
厂家
数目
备注
超净工作台
苏净
2

CO2培养箱
上海博迅
2

CO2气体钢瓶

2

倒置荧光显微镜
上海光学仪器厂
1

液氮罐20L
四川
1

液氮罐80L
四川
1

发酵罐(30L)

1

分光光度计
上海光学仪器厂
1

高速大容量冷冻离心机（50ml）
上海菲洽尔
1

低速大容量冷冻离心机(500ml)
湖南湘仪
1

台式高速离心机
杭州奥盛
3

超速离心机

超低温冰箱
北京天寒
1

MK3酶标仪
美国雷勃
1

洗板机
美国雷勃
1

ABI9700　PCR仪
美国ABI公司
1

精密天平
密特勒公司
1

电热恒温干燥箱
上海一恒
1

超声破碎仪
宁波新芝
1

纯净水发生器
Millipore

紫外拍照系统
上海天呈
1

垂直电泳
上海天能
1

水平电泳
上海天能
1

电泳仪
上海天能
1

PH计
上海
1

灭菌锅
上海博迅
1

水浴锅
上海一恒
2

过滤器(正压)
上海一恒
1

细胞转瓶培养器
苏州捷美
1

HPLC
上海通微
1

6.3单抗制备主要材料一览
6.3.1.实验动物
BLAB/c昆明种小鼠(雌鼠，8-12周龄)
6.3.2. 实验试剂
SP2/0骨髓瘤细胞系
完全弗氏佐剂
不完全弗氏佐剂
TMB
抗小鼠IgG HRP标记二抗
RPMI-1640培养基
胎牛血清
胰蛋白酶
Superdex-75凝胶
青霉素G钠
硫酸庆大霉素
8-杂氮鸟嘌呤
PEG-3000
HAT
HT
液体石蜡
秋水仙素
Giemsa染色液
巴比妥
丙烯酰胺
甲叉双丙烯酰胺
SDS
过硫酸铵
硫酸铵
Tris
PEG
甘氨酸
TMED
DMSO
BSA
KCl
NaCl
Na2HPO4
KH2PO4
H2SO4
Tween-20
注：红色标记为消耗量大的试剂

第七章　　总平面布置和工程方案
7.1总图运输
7.1.1总平面布置原则
总平面布置以太湖县开发区总体规划为依据，正确处理局部与整体的关系。
坚持统一规划、合理布局、因地制宜、配套建设的方针，结合实际情况合理利用土地。
在现有场地条件下，力求最佳布置方案，充分发挥研发、生产工艺设备的作用，最大限度地提高投资效益，在满足研发及生产作业的前提下，创造一个整洁、有序、优美的研发和生产经营环境。
7.1.2总平面布置要求
A、在满足工艺流程和防火设计规范要求的前提下，充分利用空地。
B、考虑到风向的影响，将厂区布置在下风向或侧风向。
C、总平面布置力求紧凑，减少占地面积，缩短管道及运输线路，增加经济效益。
D、合理布置绿化面积，改善环境条件，有利职工健康。
本项目位于太湖县开发区内，预计总占用工业土地16亩。这些土地全部为开发区现有经三通一平后土地，内无需要拆迁的原有建筑物、构筑物。详见平面布局面。
7.1.3竖向设计
场地平整后其标高在为12.0m（黄海高程系）左右，规划设计室内外高差为0.45 m，各区域雨水排放为自西向东排放。
7.1.4运输
（1）厂外运输
厂外运输主要为原材料的运入和成品的运出。厂外运输委托当地运输部门承运。
（2）厂内运输
厂内运输为车间内运输及车间外运输。车间内生产半成品以专用手推车为主。车间与车间之间的运输采用蓄电池运输车。
7.2土建工程
（1）生产车间及仓库
根据生产工艺的要求及建筑结构的合理性，生产厂房及仓库采用框架结构，地坪为高强耐磨混凝土地坪，屋面为刚性有组织排水，上设保温隔热层。框架填充墙采用粘土空心砖，外墙采用外墙乳胶漆涂料，内墙为白色乳胶漆饰面。
（2）办公综合楼及辅助用房
办公综合楼采用框架结构，粘土空心砖墙体，地面用淡黄色面砖铺贴，外墙为外墙乳胶漆饰面，内墙为白色乳胶漆涂料。
辅助用房采用钢筋混凝土框架结构。
7.3消防
室内、外消防给水采用临时高压制。生产厂房及其它建筑物均设置消火栓给水系统，办公综合楼及倒班楼等另设置自动喷淋系统，消火栓用水量20L/S，自动喷淋系统25L/S，室外消火栓用水量20L/S，消防供水管道连接成环状，设计室外消火栓给水管网、室内消火栓供水管网和自动喷淋供水管网。具体由施工图设计阶段解决。
7.4电气
项目负荷等级为三级。厂区配电电压动力为380kv，照明为380／220kv。
项目用电设备装机容量为1000kw。功率因数采用低压静电电容器在低配室内集中自动补偿，补偿后的低压侧功率因数达到0.95以上。供电高压部分采用户外高压跌落式熔断器和阀式避雷器分别做短路和超负荷保护及防雷保护。变压器配备高、低压开关柜和电容补偿等，经变压后电力电缆沿电缆沟道暗敷输送至各用电设备。各建筑物按国家现行防雷规范，划分防雷类别，并按相应的类别进行防直击雷、防侧击雷、防雷电电磁脉冲设计，所有建筑物内进行电位联结措施，电子信息系统也将设置避雷器，对建筑物进行全方位的防雷接地保护。
项目弱电系统主要包括火灾自动报警及消防联动系统、综合布线系统、保安监控系统、有线电视系统和电脑系统。在主要的建筑如办公综合楼、生产车间、辅助用房、变配电室内设火灾自动报警及消防联动系统，采用总线制，全厂联网，保证整个工程的安全。在办公综合楼设置弱电总机房，主要包括电脑系统和电话系统，各建筑物均按需要设置电脑、电话插座、全厂联网，以达到信息共享。在厂区大门和主要建筑物的出入口处设监控摄像机，随时掌握厂内安全。
第八章 环境保护及安全卫生、消防
8.1环境保护
（1）符合国家环境保护法律、法规和环境功能规划的要求；
（2）坚持污染物排放总量控制和达标排放的要求；
（3）坚持“三同时”原则，即环境治理设施与项目的主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用；
（4）走可持续发展之路，力求环境效益与经济效益相统一；
（5）注重资源综合利用，对“三废”采取回收处理和再利用措施。
8.2环境保护措施
（1）废气
项目生产时无废气产生。
（2）废水
项目排放的废水主要为职工生活废水，生产过程无废水产生。
生活废水排入项目厂区内旱厕化粪池，稳定化、无害化处理后达到《农田灌溉水质标准》（GB5084-2005）（旱作）要求后，由附近农户用作农灌，不外排。
（3）固体废弃物
施工过程中产生的建筑渣土，派专人定期清扫、收集，集中运出场外填埋。
生产过程中产生的固体废弃物，厂内实行专人收集，定点堆放，集中处理。生活垃圾实行分类袋装，定点堆放，由环卫部门集中运至城市垃圾填埋场处理。有些无毒害固体废弃物可加工制作成建筑材料或作为建材添加物，进行综合利用。
（4）粉尘
项目生产过程中无粉尘产生。
（5）噪声
项目生产过程中无噪声产生。
（6）生态环境
①加大区域内的各类绿地绿化，弥补建设过程中对植被的破坏。
②保护水资源不受污染，同时通过实行雨污分流等措施保护水资源（包括地下水）的质量。
8.3安全卫生、消防
8.3.1安全卫生措施
（1）施工作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前，应当接受安全生产教育培训。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员，不得上岗作业。
（2）作业人员应当遵守安全施工的强制性标准、规章制度和操作规程，正确使用安全防护用具、机械设备等。施工现场的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件必须由专人管理，定期检查、维修和保养，并按照国家有关规定及时报废。
（3）垂直运输机械作业人员、安装拆卸工、起重信号工、登高架设作业人员等特种作业人员，必须按照国家有关规定经过专门的安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。
（4）在施工现场入口处、施工起重机械、临时用电设施、脚手架、出入通道口、楼梯口、电梯井口、孔洞口、基坑边沿等危险部位，设置明显的安全警示标志。
（5）生产厂房各车间均设有空调系统、用来调节车间内温湿度，既满足生产工艺要求，也给职工创造了良好的劳动条件和舒适的操作环境。
（6）原辅材料、成品的厂内运输采用蓄电池叉车、手推车，生产厂房内各工序的运输，采用专用手推车，减轻工人的劳动强度。
（7）凡噪声较高的设备，如空压机、破碎机、水泵等均采取吸声、减振、隔离、降噪等措施，确保其噪声值控制在规范规定的范围内。
（8）生产过程中易产生职业病的场所，除采取必要的防护措施外，还将采取定其体检和疗养的方式以减少职业病的产生。
（9）生产过程中设置自动报警、紧急事故处理等安全设施。
（10）对有可能产生危害的生产过程，尽量采用自动化作业，减少体力劳动，保护职工健康。
8.3.2消防
项目外部利用太湖县开发区消防系统，将厂区室外消防给水管布置成环状,给水管径DN150，在消防给水管网上，于主干道边每隔100m设一室外消火栓，消火栓选用地上式出口，管径DN100。同时根据不同性质工业厂房按《建筑灭火器配置设计规范》（GBJ140—90）设置灭火器。厂区道路布局及厂房间距等满足消防要求。
消防用电设备应采用单独的供电回路，并当发生火灾切断生产、生活用电时，应仍能保证消防用电，其配电设备应有明显标志。
消防用电设备的配电线路应穿管保护。当暗敷时应敷设在非燃烧体结构内，其保护层厚度不应小于3cm，明敷时必须穿金属管，并采取防火保护措施。采用绝缘和护套为非延燃性材料的电缆时，可不采取穿金属管保护，但应敷设在电缆井沟内。
8.3.3抗震
根据国家建设部和地震局联合颁布的《中国地震烈度区划图》（GB18306—2001）确定，太湖县抗震设防烈度为7度，建筑设计按《建筑工程抗震设计规范》（GB50011—2001）执行。
8.3.4建筑防雷设计
厂区各类建构筑物采取防雷措施，做到安全可靠，技术先进，经济合理。为防止雷电高电位的侵入，在变压器进线处装设阀型避雷器一组，变压器中性点采用直接接地系统，其接地装置的电阻任何季节要求不大于4欧姆。
屋面防雷采用Φ10镀锌圆钢，引下线利用柱内两根焊接钢筋作引下线，在其中一根引下线距地1.8m处设断接卡，接地装置利用基础，在地面-0.8m处预留接地扁钢，接成整体。
根据工厂性质确定厂区内厂房按第三类工业建筑物和构筑物进行防雷设计，具体措施按《建筑防雷设计规范》（GB50057—94）执行。
8.3.5道路及绿化
场区内道路宽均为6米，形成环形通道与外界相接，满足消防要求，且交通方便。规划在厂房及各建筑物周边空地施以草木绿化、以美化厂区环境。

第九章 节能与节水
9.1节能、节水原则
（1）开发与节约并举，把节约放在首位，提高能源利用率，减少环境污染，走可持续发展之路。
（2）认真贯彻国家产业政策和行业节能设计规范，严格执行节能技术规定，努力做到合理使用能源，最大限度进行综合利用。
（3）积极采用先进的节能新材料、新工艺、新技术，对落后的耗能过高的用能产品、设备实行淘汰制度。
9.2节能措施
（1）设计时，在保证合理布局的前提下，尽可能缩短供水、供电线路，减少线路能耗损失。
（2）建筑设计尽量采用天然采光、自然通风，以减少采光、暖通耗能。
（3）根据建筑功能要求，积极采用节能材料。照明材料采用高效节能灯。
（4）采用低压电容柜进行无功补偿，降低了无功功率的损耗，大大提高了电能的利用率。
（5）项目选用的电力变压器是节能型电力变压器，可以降低电力变压器运行中的空载和短损耗，提高运行效率。
（6）合理选用电线、电缆的截面和线路敷设方式，以减少有色金属的消耗和馈电线路的电能损耗。
（7）尽量减少生产用电设备的开停次数，减少空负荷运行的时间。
9.3节水措施
（1）积极开展节约水资源的宣传，强化人们节水意识。
（2）安装工程实施中保证给排水