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GB∕T 30661.6-2022 轮椅车座椅 第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定.pdf

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1、ICS 11.180.10CCS Y 14中华人民共和国国冢标涯GB/T 30661.62022轮椅车座椅 第6部分:模拟使用和 座垫性能变化的测定Wheelchair seating-Part 6:Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions(ISO 16840-6:2015,MOD)2022-10-12 发布2023-02-01 实施国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会GB/T 30661.62022目 次前言.V引言.M1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.24缩略语

2、.55座垫特征和老化测试装置.55.1座垫特征测试的装置.55.2座垫老化装置.66测送环境.77 座垫的准备和设置.78测试的选择和顺序.79身体贴合.89.1 基本原理.89.2 测试方法和测试报告.810单元体屈曲.810.1 基本原理.810.2 测试方法.910.3 计算方法.910.4 检验报告.911热湿测试.911J 基本原理.911-2 测试方法.911.3 计算方法.1011.4 检验报答.1012加热的压头压缩永久变形.1012.1 基本原理.1012.2 测试方法.1112.3 计算方法.1112.4 检验报告.1113正常条件下的冲击阻尼.1113.1基本原理.111

3、3.2测试方法.1114 界面压力测量(压力分布).11IGB/T 30661.6202214.1 基本原理.1114.2 测试方法.1114.3 计算方法.1214.4 检验报告.1215 侧向刚度.1315.1 基本原理.1315.2 测试方法.1315.3 计算方法.1315.4 检验报告.1316 泄漏.1316.1 基本原理.1316.2 测试方法.1316.3 检验报告.1417适形面加载深度和过载挠曲.1417.1 基本原理.1417.2 测试方法.1417.3 计算方法和检验报告.1418迟滞作用测试.1418.1 基本原理.1418.2测试方法和检验报告.1419 滑动阻力.

4、1519.1 基本原理.1519.2 测试方法.1519.3 计算方法.1519.4 检验报告.1520 10%力作用下的变形.1520.1 基本原理.1520.2 测试方法.1520.3 计算方法.1521第二阶段:模拟老化测试.1622 加速老化.1622.1 基本原理.1622.2 测试方法.1622.3 检验方法.1722.4 检验报告.1723细菌污染.1723.1 基本原理.1723.2 测试方法.1723.3 检验方法.23.4 检验报告.18GB/T 30661.6202224低温暴露.1824.1 基本原理.1824.2 测试方法.1924.3 检验方法.1924.4 检验报

5、告.1925 高温时循环加载测试.1925.1 基本原理.1925.2 测试方法.1925.3 检验方法.1925.4 检验报告.2026 消毒.,.2026.1 基本原理.2026.2 测试方法.2027 排泄物腐蚀的循环加载.2027.1 基本原理.2027.2 测试方法.2027.3 检验方法.2127.4 检验报告.2128热湿测试(第二阶段).2128.1 基本原理.2128.2测试方法.2128.3 检验方法.2128.4检验报告.2129 洗涤.2129.1 基本原理.2129.2 测试方法.2129.3 检验方法.2229.4 检验报告.2230 尿液腐蚀的循环加载.22303

6、 基本原理.2230.2 测试方法.2230.3 检验方法.2230.4 检验报告.2331 紫外线(UV)和臭氧暴露.2331.1 基本原理.2331.2 测试方法.233L3检验方法.2331.4 检验报告.2332第三阶段:老化后座垫测试.2433计算方法.24GB/T 30661.6202234 检验报告.*.*.24附录A(资料性)影响座垫性能产生变化的原因.25参考文献.26IVGB/T 30661.62022-xx.-a刖 百本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。本文件是GB/T 30661轮椅车座椅的第6部分.GB/

7、T 30661已经发布了以下部分:一第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫;第3部分:体位支撵装置的静态、冲击和疲劳强度测定;第4部分:机动车中使用的座椅系统;第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定。本文件修改采用ISO 16840-6:2015轮椅车座椅 第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定L本文件与ISO 16840-6:2015的技术差异及其原因如下:第2章规范性引用文件中增加引用了 ISO 16840-12(见9.2),用ANSI/RESNA SS-l:2019Section 3 代替了 RESNA SS-l

8、:2011 Section 3(见 51.2、1L2),以适应行业需求;一将5.1.2中热湿测试装置要求更改为“此系统应与ANSI/RESNA SS-l:2019 Section 3的规定 相同”,以适应行业需求;删除了 11,2中按照ISO 16840-7进行试验的规定,更改为“按照ANSI/RESNA SS-l:2019 Section 3规定的方法进行测试”,以适应行业需求,本文件做了下列编辑性改动:增加了菌落总数的单位“CFU/mL(见23.2.1)a请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用

9、设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)归口。本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、上 海互邦智能康复设备股份有限公司、佛山市知识产权保护促进会、佛山市东方医疗设备厂有限公司.本文件主要起草人:谷慧茹、张维康、钟树森、赵次舜、蓝润光、吴瑞萍.VGB/T 30661.62022引 言轮椅车的座垫能改善使用者的支撑状态并避免伤害,因此可用于各种不同程度的伤残者以不同的 要求使用a轮椅车座垫的使用取决于其应对各种情况的能力,例如间歇使用、高强度的运动使用或大小 便失禁者使用.每一种不同的使用条件,会改变座垫的性能,并使使用者处于潜在风险之中,影响座垫

10、 性能产生变化的原因见附录Ae因此评估不同条件下使用轮椅车座垫的标准至关重要。本文件描述了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法。本文件给出的测试 方法并非完全适用于所有座垫,因此,制造商需要确定哪些测试方法适用于其产品的结构和用途。本文 件旨在提供一种近似于随着时间而发生变化的状况。本文件包括对新的座垫进行性能测试,然后将座 垫进行老化处理后,再进行性能测试,最后给出发生变化的报告。在执行本文件前,制造商给出其座垫的使用环境、失效模式和适合其产品的性能测试。并非所有测 试均适合所有的座垫,基于材料的适应性、结构或使用条件,可能对一些测试进行修改甚至取消。如对 循环负载加入旋转

11、分量,以产生附加的磨损。某些材料的座垫在70 c的温度下,其失效模式会依温度 而变化,在这种情况下,可能需要选择50 C的温度,以较长时间对座垫进行老化处理以模拟老化失效。所有改变均宜在发布的文件中说明。这些测试不适用于对座垫进行排名或评分,也不适用于按照使用者个体要求配置。这些测试的结 果有助于临床医生通过以他们的专业判断选择座垫表面特性对患者提供护理,也有助于患者的护理、治 疗或康复0座垫与临床效果的联系虽然存在,但还未经验证。一旦临床关系被确认,本文件将会有新的 发展。GB/T 30661的后续部分将描述其他表面特征定性的测试方法,这可在护理和治疗患者方面进 一步帮助临床医生。在过去的几

12、十年里,轮椅车座椅作为康复服务的1个子专业,一直在持续不断发展中。这类的研究 涉及轮椅座椅产品选择、生产、服务供给,从而为轮椅车使用者提供更好的身体支擦、运动控制,并能预 防伤害。GB/T 30661拟由11个部分构成:第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫;一第3部分:体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定;第4部分:机动车中使用的座椅系统;第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定;第9部分:座垫的临床界面压力分布指南;第10部分:体位支撑装置阻燃性要求和试验方法;-第11部分:用于维持组织完整性的座垫排汗性能测试;第

13、12部分:使用双半球加载体洌试的座位垫包络和陷入特性描述;第13部分:座垫侧向稳定性的测定;第15部分:座椅中柔性体位支撑装置的选择、放置和固定。GB/T 30661.62022轮椅车座椅第6部分:模拟使用和 座垫性能变化的测定1范围本文件给出了在座垫中产生老化效应的测试装置、测试方法和信息发布,以重现使用中所见的老化 效应,还给出了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法及一组模拟磨损的试验.磨损试验可用于验证保修要求,并提供有关产品、使用年限、性能限制的信息。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应

14、的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。1SO/IEC Guide 98-3测量的不确定性 第3部分:测量不确定性的表示指南Uncertainty of measurement-Part 3:Guide to the expression of uncertainty in measurement(GUM:1995)TSO 554 调节和/或试验用标准大气 规格(Standard atmospheres for conditioning and/or testing一Specifications)ISO 4892-3塑料 实验室中光源的测试方法 第

15、3部分:UV荧光灯(PlasticsMethods of exposure to laboratory light sourcesPart 3:Fluorescent UV lamps)ISO 9073-8 纺织品非织造布试验方法第8部分:液体穿透时间的洌定(模拟尿液)TextilesTest methods for nonwovens-Part 8:Determination of liquid strike-through time(simulated urine)注:GB/T 24218.8-201Q纺织品 非织造布试验方法 第8部分:液体穿透时间的测定(模拟尿液)(1SO 9O73-S

16、:1995,MOD)ISO 16840-2轮椅车座椅 第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定 座垫(Wheelchair seating-Part 2:Determination of physical and mechanical characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity)注:GB/T 3 06 6 1.22014 轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫(ISO 16 840-2,2007 JDT)ISO 16840-12轮椅车座椅 第12部分:使用双半球加载体测

17、试的座位垫包络和陷入特性描述(Wheelchair seating一Part 12:Envelopment and immersion characterization of seat cushions using a dual semispherical indenter)AAMI TIR 12设计、测试和标签医疗设备后处理的可重用医疗设备:医疗器械制造商指南(Designing,testing,and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities:A guide for medica

18、l device manufacturers)ANS1/RESNA S&L2019 Section 3测量人体表面温度和水蒸气损耗特性的标准规程 人体模 拟法(Standard protocol for measuring heat and water vapor dissipation characteristics of full body surface一Body analog method)ASTM D395-03 橡胶性能的测试方法 压缩永久变形(Test methods for rubber propertyGB/T 30661.62022Compression set)ASTM

19、D4265-98 家庭洗涤中去污性能评估的标准指南(Standard guide for evaluating stain removal performance in home laundering)ASTM D5672-09 采用25 mm(1英寸)挠曲技术测试软质多孔材料性能的标准试验方法 Standard test method for testing flexible cellular materials measurement of indentation force deflection using a 25 mm(1 in.)Deflection techniqueASTM F

20、l980-2 无菌医疗包装老化的标准指南(Standard guide for accelerated aging of sterile medical device packages)3术语和定义ISO 16840-2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1加速老化 accelerated aging通过使一产品承受比正常环境或正常操作强度更严厉或更频繁的强度来模拟正常使用的过程。3.2充气 ballooning当空气被港入收缩袋时产生的枕头效果。3.3细菌酶促作用失效 bacterial enzymatic action failure由于细菌醒促作用而导致的失效。注:见失效(3.17

21、).3.4缝线裂开 broken seams热压缝、缝纫缝或邻近接缝处开裂。注;可能是装饰件的变化,也可能是失效。3.5屈曲 buckling由于压力或其他力导致的材料凹陷。3.6到达底部 bottoming当对座垫施加压力负载时,在额外负载导致力挠曲倾斜向垂直方向偏离处的点(在丫轴上显示,偏 向X轴)。3,7蠕变 creep固体材料在机械力和(或)较高温度影响下缓慢移动或永久变形的趋势。3.8变色 colour change通过将被测样本与相应的同一批次未经测试的样本比较,明显可识别的变化(亮度、色彩、色度或其 组合)。3.9单元体屈曲 column buckling具有固定结构组件的塑性屈

22、服或永久性屈服。GB/T 30661.620223.10压缩永久变形 compression set压缩负载消除后材料保持的变形量,用初始尺寸的百分比表示(按照ASTM D395-03的方法B)o 3.11装饰性变化 cosmetic change影响外观但不影响性能的变化。3.12循环负载 cyclic loading在一段时间内以固定的频率重复施加使品质下降的力。3.13消毒 disinfection去除或有效减少潜在的有害微生物的处理.3.14暴露 exposure将试验样品放置在试验条件下.3.15永久变形 permanent set消除外力后得到的尺寸与初始尺寸相比的变化。3.16极

23、端温度 extreme temperature exposure在规定的时间内得到最高和最低温度值。3J7失效 failure造成有损于座垫预期功能的性能改变或完整性缺失。3.18疲劳 fatigue在重复循环变形下改变刚度、失去机械强度和(或)破裂。3J9泡沫分解 foam disintegration使泡沫还原成碎片或颗粒的过程。3.20断裂 fracture已存在裂纹在外力作用下延伸的现象。3.21大泄漏 gross leaks损害材料功能的泄漏。3.22迟滞 hysteresis在对座垫一个加载一卸载的循环中能量损失的测量。注:材料对力变化反应衰现出的延迟反应.3.23冲击阻尼 imp

24、act damping依据ISO 16840-2对材料吸收振动和冲击能力进行表征,3GB/T 30661.620223.24洗涤 laundering清洗或其他使材料去污清洁的过程。3.25泄漏leak外表面上使内部填充物慢慢出来的孔、撕裂或断裂。3.26负载挠曲 load deflection结构部件在负载作用下偏移的程度。3.27负载挠曲和迟滞 load deflection and hysteresis在负载作用下结构部件偏移的程度和按照ISO 16840-2确定的延迟偏移的程度。3.28机械性能下降 mechanical degradation材料(特别是聚合材料)由于膨胀、分解和断链

25、而造成的退化。3.29观察到的失效 observed failure观察到的失效发生模式.示例:囊状体破裂、接缝开裂、大泄漏、断裂、裂纹、崩解和产重的永久变形.3.30异味odour可闻到的(无论是好闻的还是不好闻的)气味.注:异味按强度可分为下列等级:“0”=无异味1”=非常轻微(刚开始产生异味);“2”=轻微;“3”=明显;4”=强 烈5”=非常强烈6”=无法忍受.3.31过载挠曲 over deflection33%超额载荷情况下所产生的额外挠曲,3,32臭氧暴露 ozone exposure材料暴露在臭氧中。333压力分布 pressure mapping按照ISO 16840-2规定

26、加载时,力的大小和分布的表征和比较。3.34囊状体破裂 ruptured bladders表面上会使内部填充物立刻露出来的孔、撕裂或断裂.3.35接缱开裂 separated seams见3.4缝线裂开。3.36保存期限shelf life产品在质量不下降的情况下能保存的时间。GB/T 30661.620223.37滑动阻力 sliding resistance按照ISO 16840-2规定施加侧向力时,乘坐者皮肤与支撵表面之间相互作用的表征。3.38应力裂纹 stress crack小于机械强度的应力产生的材料外表或内部裂纹.3.39表面磨损 surface abrasion由于摩擦力造成材

27、料表面缺失.注:两个表面在一起摩擦的结果.3.40紫外线暴露 UV exposure使材料暴露在紫外线中。4缩略语下列缩略语适用于本文件。IPSA:界面压力传感器排列(Interface Pressure Sensor Array)LCJ:加载夹具(Loaded Contour Jig)RCLL硬质座垫加载体(Rigid Cushion Loading Indenter)5座垫特征和老化测试装置5.1座垫特征测试的装置5.1J 单元体屈曲测试装置单元体屈曲测试装置由以下部分组成:a)有向直径为13 mm的棒状玻璃压头施加负载和位移的结构;b)直径为13 mm的玻璃棒,一端研磨成球状并安装在夹具

28、或其他装置上,可向作为压头的棒施 加力和位移;c)记录施加在玻璃棒上的位移和力的结构。5.1.2 热湿测试装置此系统应与ANSI/RESNA SS-l:2019 Section 3的规定相同。5.1.3 加热的压头压缩永久变形可加热至70*C2 C的硬质座垫加载体(RCLD或加热室,并能使座垫维持在70 C中进行压力测 试。RCLI应按ISO 16840-2中附录A的规定,在测试时对座垫施加恒定的负载。5.1.4 加速老化装置或循环加载机一种能通过RCLI(见ISO 16840-2中的附录A)向座垫施加重复载荷的机械装置。循环加载机应包括可按座垫材料结构将座垫和压头加热至50 C或70 C的装

29、置。GB/T 30661.620225.1.5 冲击阻尼硬质加载体按ISO 16840-2中5.3的规定,在RCLI上施加质量均匀分布的500 Ni10 N的力,参考平面上固 定有加速计,以测量加载体瞬间加载于座垫时的减速情况。5.1.6 界面压力测装置一种用ISO 16840-2规定的RCLI对座垫施加500 N载荷的装置和界面压力传感排列(压力分 布).确保用可靠的方法,以减少内部压力分布的可变性。5.1.7 侧向和向前刚度测试装置按照ISO 16840-2中C.1.1和附录C中所述的装置,此装置用于在刚性轴的末端支撑RCLI,并允 许RCLI向侧面和前面方向在一个平面内移动。5.1.8

30、泄漏检测装置此装置应能检测泄漏的座垫填充材料。此装置可能包括水槽(检测气泡)、放大镜、立体显微镜、或 其他能放大座垫填充材料泄漏状况下检测密封性的仪器.显微镜在某些情况下选择使用。5.1.9 加载夹具(LCJ)如ISO 16840-2所述的装置,此装置用于在刚性轴的末端支撑RCLI,并允许RCLI向侧面和前面 方向在一个平面内移动。5.1.10 硬质座垫加载体(RCLI)RCLI应符合ISO 16840-2中附录A的规定。5.1.11 力偏移测装置以力偏移10 mm为基础(按照ASTM D 5672-09的规定。5.2座垫老化装置5.2.1 加速老化室按照ASTM F1980-02所述方法,采

31、用空气流动最小、与外界隔寓的空间,以消除温度波动并控制、维持温度在规定值的2 C范围内。5.2.2 细菌污染装置循环加载装置(见5.2.3)和培养箱。可用聚酰亚胶袋存放座垫。5.2.3 在提高温度时循环加载装置循环加载夹具配有符合ISO 16840-2规定的加载压头,可施加压缩气动循环载荷的固定装置。此装置应能以 20次/min40次/min的速率对被测材料施加500 N10 N的压缩负载,且有高精度的气体调节器和 高分辨率的测试计数器。5.2.4 冷冻环境装置能保持一23 C的装置。6GB/T 30661.62022经受冷冻收缩的高分子聚合物在恢复常温后会有塑化剂析出并降低柔韧性.5.2.5

32、 消毒装置用于按制造商要求对座垫进行消毒处理的装置。若无这类装置,可用一能将整个座垫和维持座垫 的机构(压重块、线架、棒等)浸没的盆或水池代替.5.2.6 循环加载时排泄物污染装置在循环加载机或加速老化室进行老化处理时能放入被仿造排泄物污染的座垫的聚酰亚胺袋。5.2.7 高温和湿度装置按 5.1.2.5.2.8 洗涤装置按照ASTM D4265-98的规定,能进行家庭洗涤的搅动式或滚筒式洗衣机。5.2.9 循环加载时尿污染装置循环加载装置(见5.2.3)和能放入座垫的聚酰亚胺袋.5.2.10 紫外线(UV)和臭场暴露装置老化室的设计可能各不相同,但应满足下列要求:a)惰性材料的结构;b)封闭的

33、工作室;c)温度控制装置;d)紫外线荧光灯,其发射的紫外线光谱(低于400 nm)应不低于相同亮度的总输出光线的80%。6测试环境按照ISO 554的规定,环境温度为23 C 2*C,相对湿度50%士5%.本文件并未试图解决所有安 全事宜,但应使用适当的安全设备和条件。7座垫的准备和设置用于测试的座垫样品应未使用过。如果样品装有座垫套,确保其是按制造商规定配备的。按照ISO 16840-2的规定,在进行每一项测试前对座垫进行预处理。8测试的选择和顺序测试由三个阶段组成。一第一阶段:老化前测试,包括第9章第20章的所有测试。这些项目的测试顺序无限制。表 1为测试项目和相关的章编号。一第二阶段:模

34、拟老化测试,包括第22章第31章的测试项目。第21章和表2给出了测试的 规定和顺序。第三阶段:老化后测试,重复第一阶段的测试(第9章第20章)。GB/T 30661.62022表1第一阶段测试项目测试项目名称所在章编号身体贴合9单元体屈曲10热湿测淀11加热的压头压缩永久变形12正常条件下的冲击阻尼13界面压力测量(压力分布)14侧向刚度15泄漏16适形面加载深度和过载挠曲17迟滞作用测试18滑动阻力1910%力作用下的变形20注:表1给出的测试有不同等级的确认.有些来自已发布的标准(热湿测试度、加热的压头压缩永久变形、界面压 力测量、适形面加领深度和10%力作用下的变形3其他有些来自被广泛使

35、用的工业文件(泄漏),有些来自同行 互查的研究(身体贴合、冲击阻尼).9身体贴合9J 基本原理本章的测试描述和比较了轮椅车座垫的特性。本章测试的方法是用两个球状压头(22 cm和 25.5 cm)分别对座垫施加载荷(433 N和520 N),然后通过安装在压头与座垫表面接触处的压力传感器 检查压力释放量、凹陷和压力分布。9.2测试方法和测试报告应符合ISO 16840-12中测试方法和测试报告的规定。10单元体屈曲10.1 基本原理本章不适用于在大的座垫套内填充小尺寸颗粒状填充物的座垫。在座垫装置中采用柱状结构(通常填满了气体或液体)会自然产生坚硬的部分。发生屈曲时单元体 支撑负载的能力会急剧

36、下降。这一过程受座垫结构、形状、材料或单元体材料(气体或液体)的影响,也 会受材料老化的影响。此项测试的目的在于确定老化前和老化后的屈曲力,不考虑填入材料因素。使用薄型材料填入气体或液体的座垫易于随着老化而变硬,此项测试对于监测硬化效果良好,但是 压力分布和装有传感器的压头在检测特性方面不敏感.本项测试适用于所有填入气体或液体的单腔或 囊状结构的座垫.8GB/T 30661.6202210.2 测试方法测试方法如下。a从座垫上切割下一个单元体,将其放在一个平面上,使其底部完全展开并自由站立。b)测量并记录座垫单元体从最高点到最低点之间的高度。c)将座垫单元体按使用时的方向放在测试平台上。d)对

37、座垫单元体样品的顶端施加垂直负我,加载速率为30 mm/min,使其压缩10 mm 士 0.5 mm0以10 Hz或更高的频率记录10 mm变形过程中的力。e)卸除负载。f)如果单元体在5 min内恢复原来的高度,记录为“无屈曲”状态,如果单元体未恢复至原来的高 度,记录为“屈曲”状态。g)测量并记录座垫单元体的高度。h)重复a)g2次,得到3组数据。10.3 计算方法计算座垫单元体高度变化的百分比.10.4 检验报告检验报告应包括下列内容享a)单个单元体屈曲百分比;b)力的中位数;c)所有“屈曲”或“无屈曲”;d)任何与测值方法有差异的内容。11热湿测试11.1 基本原理本项测试的目的是描述

38、座垫保持/释放热量和水分的特性。加热的压头为测试提供负载、水分和热 量.本项测试确定座垫接触面温度和接触面相对湿度的性能11.2 测试方法按照ANSI/RESNA SS-1;2019 Section 3规定的方法进行测试,但做下列改动,以使此方法适用于 本文件所述座垫。a)将被测座垫放在平坦、水平的表面上.b)按照图1的规定在压头上/内放5个温度/湿度传感器。一个传感器放在压头内部加热槽和树 脂玻璃之间,其他按规定放在压头外加工的狭槽内。所有传感器设置为每30 s采集一次数据(温度和相对湿度c)将压头放在座垫上并使基点位于距座垫后边缘13 cm2 cm,座垫的轮廓要求不同位置的 除外。d)在此

39、测试中,施加500 Ni10 N的垂直载荷。9GB/T 30661.62022x图1在加热的压头上转感器的布置传感器编号Xfoe/mmYz/mm传感器与孔的相对位置(从左上起)s1-702005排1.5行工702005排L5行551309排3.5行s,551309排9.5行士01756.5排6.5行注:所有尺寸公差均为2.5 mm.11.3 计算方法计算3次测试的平均温度和湿度。11.4 检验报告检验报告应包括下列内容:a)每一个传感器0.5 h.1.0 h、2.0 h、3.0 h时的温度和湿度值;b)绘制每一个传感器温度和湿度相对于时间的曲线图;c)任何与测量方法有差异的内容。12加热的压头

40、压缩永久变形12.1 基本原理弹性材料在压缩负载下当负载消除后可能会产生压缩永久变形,材料将会不回到原来未被压缩时 的尺寸。高温会加速这一过程.应按照制造商的建议选择与被测试样品的相配的加热温度。在有些情况下70 C的温度过高而 50 C更合适。另一些情况下,为了加速处理,则应选择70-C.注:座垫在极限凝荷下,微孔结构消失和空气被压缩会导致比未压缩永久变形的新发泡材料更热,本项测试希望说 明座垫老化时温度性能的变化.10GB/T 30661.6202212.2 测试方法为了适合轮椅车座垫的测试,按照ASTM D395-03所给出的规定并作下列修改:a)测量座垫加热压头的基点的加载位置的高度,

41、此压头的两个最低点代表骨盆的坐骨结节(见 ISO 16840-2);b)压头加热到50 C70 C并在使用前保持此温度60 min;注:本项测试也可在环境温度5。C空间C如测试烘箱或测试室)内进行.c)将压头放在被测座垫上并使压头的基点位于座垫后边缘向前125 mm+10 mm处;d)按照制造商的说明,若有需要调节的,进行调节;e)加载压头至500 N;D 使加热的压头对座垫加载保持48 h;g)卸载,使座垫恢复,时间为5 min;h)测量座垫基点处的高度。12.3 计算方法座垫的初始高度减去其压缩后的高度,再用此值除以座垫的初始高度即为座垫压缩永久变形的百 分比。12.4 检验报告检验报告应

42、包括下列内容:a)按上述计算得出的压缩永久变形百分比;b)任何与测量方法有差异的内容。13正常条件下的冲击阻尼13.1 基本原理本项测试确定轮椅车座垫缓解对人体组织的冲击和有助于保持坐姿稳定性的性能。座垫吸收振动 和冲击(例如驶过人行道路的缘石或其他障碍物)、降低冲击力最大值的能力。冲击阻尼与迟滞有关(见 第18章)。13.2 测试方法按如下方法进行测试:a)按照ISO 16840-2的规定进行测试和计算;b)在检验报告中记录任何与测量方法有差异的内容.14界面压力测(压力分布)14.1 基本原理界面压力测量(压力分布)可确定座垫被加载时力的大小和分布的特性.由于压力分布具有广泛的 实用性,所

43、以本文件引入此项测试。14.2 测试方法按如下方法进行测试。11GB/T 30661.62022a)按照制造商的说明调整界面压力传感器排列(IPSA)装置。b)将座垫插入RCLI下.c)放置座垫,使其在测试固定装置的中间,RCLI的基点应距座垫后边缘125 mini 10 mm。d)将调整后的IPSA装置放在座垫上,使其对称于RCLI的中线且后排的传感器靠着座垫的 后侧。e)选择IPSA检测仪器的选项,使得:1)传感器不输出平均值;2)激活迟滞和蠕变修正,f)启动IPSA检测仪器,使每一个压力传感器每秒至少对被测样品测试一次。g)对座垫施加500 N士 10 N垂直负载,时间为60 s2 sa

44、 h)记录排列的压力传感器相应60 s加载时的压力值。i)卸载。j)将座垫恢复原样。k)重复c)j),共进行5次。14.3 计算方法14.3.1 基点区域是围绕左右基点的110 mmXHO mm的正方形(12 100 mm?),其中心距座垫后边向 前13。mm、距座垫中心线两侧55 mm,确定IPSA在此两区域产生的最大压力。14.3.2中后区是基点的后部区域.14.3.3用4个角的传感器读数最高值来计算左、右基点区域的峰值压力指数(5个值的平均数).14.3.4按照如下方法进行计算,a)总承载力:压力分布系统的传感器压力读数的总和。此值由5次测试的平均值计算得出,单位 为此注:总承载力是压头

45、施加在座垫上力的土 1。%之内,若不在此范围内,测试结果无效.b)总承载力百分比:每一个区域的总承载力除以整个座垫的总承载力。计算3个区域:左基点区 域,右基点区域和中后区域。此值由5次涌试的平均值计算得出。c)分散指数:基点区域压力读数的总和除以所有压力读数的总和,用百分比表示。此值由5次测 试的平均值计算得出.d)接触区域面积JPSA传感器显示值大于或等于665 Pa的座垫压力分布面积.此值由5次测 试的平均值计算得出,计算方法见公式(11C=A X N#665 P&.*.(1)式中:C 接触区域面积,单位为平方毫米(mm2);A 每个传感器的面积,单位为平方毫米(mm;N.6SP;显示值

46、大于或等于665 Pa的传感器数量。14.4 检验报告检验报告应包括下列内容:a)按14.3.4计算得出的结果;b)任何与测量方法有差异的内容。GB/T 30661.6202215便向刚度15.1 基本原理测量座垫的侧向或前向的刚度可确定座垫与皮肤之间相互作用的特性,这类似在座垫和臀部的接 触界面在水平面上的轻微扰动。座垫在这样的水平力(来自身体轻微的移动)作用下变形的能力是基于 皮肤整体受高剪切应力产生的不利影响的原理。即使骨盆不移动,侧向和前向刚度也会影响组织完整 性。一个允许乘坐者软组织移动和放松而不产生剪切应力的座垫有利于提升整体性.然而,如果减少 水平刚度就会使稳定性下降。因此,高水

47、平方向刚度的座垫会更稳定但在轻微振动时会向人体组织传 递较大的变形和剪切力,而低水平方向刚度的座垫不会向人体组织传递如此大的变形和剪切力但对使 用者而言可能稳定性较差。15.2 测试方法按照ISO 16840-2中附录C的规定进行测试.15.3 计算方法按公式(2)确定60 s内平均力(FQ:L Z(F$0#1,尸6。讣/勺、Fgo=(2)n式中:F60 维持侧面硬质座垫加载体(RCLD与座垫移动10 mm位移时,在60 s内施加在加载体上 的平均力,单位为牛(N);艮。八一F 6。的第一次测量结果,单位为牛(N);Fsos2F 6。的第二次测量结果,单位为牛(N);F3-F”的第三次测量结果

48、,单位为牛(N);n-测试次数015.4 检验报告检验报告应包括下列内容:a)按15.3计算的平均力;b)任何与测量方法有差异的内容。16泄漏16.1 基本原理由于老化而发生的泄漏应能按照制造商的规定进行功能性修复.16.2 测试方法填充气体的座垫应按下列规定执行:a)将座垫充足气体,以便确定可能泄漏的小孔或破裂处;b)若有必要,可将座垫浸没在水中,以便定位泄漏位置;c)标明泄漏位置;GB/T 30661.62022d)将座垫内的气体放去并使其充分干燥;e)将泄漏位置周围区域处理干净并干燥;0用自粘贴片将泄漏处补牢并确保密封良好。填充非气体材料的座垫应按照制造商的指示进行测试。16.3 检验报

49、告检验报告应包括下列内容:a)泄漏的位置;b)泄漏点的数量、修复的数量和未修爱的数量;c)任何与上述测试方法有差异的内容。17适形面加载深度和过载挠曲17.1 基本原理座垫保持组织完整性的能力与其和骨盆的贴合程度有关。然而使用者在过载发生前在座垫内保持 安全范围至关重要。某些功能性的移动(例如侧倾、后倾或前倾)会使座垫的某些部位过载,这种现象可 能会超出安全范围.过载测试是测量在正常加载测试的基础上再增加33%负载导致的偏移量.当增 加负载而不产生超过5 mm偏移量时,此座垫视为在安全范围内.本项测试确定座垫的下列能力:a)适形的能力且考虑初始轮廓和由负载产生的轮廓;b)承受超载的能力。17.

50、2 测试方法按照ISO 16840-2规定的方法进行测试。17.3 计算方法和检验报告计算和检验报告应符合:a)按照ISO 16840-2规定的方法进行计算和填写检验报告;b)在检验报告中填写任何与上述测试方法有差异的内容。18迟滞作用测试18.1 基本原理迟滞作用测试提供关于座垫迟滞特性信息。迟滞作用是一种座垫在一个加载-卸载的循环中能量 损失的测量。迟滞作用通常与冲击阻尼(见第13章)有关。具有较大迟滞值的座垫在粗糙的路面上使 用或从台阶上跌落时会吸收能量,从而减小传递到使用者组织的冲击能量。18.2 测试方法和检验报告测试方法和检验报告应;a)按照ISO 16840-2确定的方法进行测试

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