智能无人机系统科技公司质量.doc

文件号：XXXX/QM-
章节号：0.1
XXXXXXxx下科技公司 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
目 录

35
0.l 目录
0.2 批准页
0.3 公司简介
0.4 管理者代表任命书
0.5 质量手册管理规定
l.0 范围
1.1 总则
1.2 允许的剪裁
2.0 引用标准
3.0 术语和定义
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求.
5.0 管理职责
5.l 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限和沟通
5.6 管理评审
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计与开发（删减）
7.4 采购
7.5 生产和服务提供
7.6 监视和测量设备的控制
8.0 测量、分析和改进
8.l 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
附录：1.组织机构图
2.质量职能分配表
3.程序文件一览表
4.质量手册修改记录
5.公司各部门职责和权限

文件号：XXXX/QM-
章节号：0.2
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
批 准 页
0.1 批准页
0.1.l 引言
为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势，为不断满足顾客的要求和期望，为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策，决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨，向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力，特编制本手册。
0.1.2范围
本手册是依据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系--要求》标准编制的，规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用的法律法规要求的产品的能力，其适用范围是：
无人机设计研发及服务、电力测试仪器仪表的设计及研发，电力安全检修工具设计及研发；电力测试仪器仪表、电力安全检修工具的销售、应用软件的销售、技术咨询与服务。
0.1.3发布
质量手册 A版已按规定的程序编制、审核、批准，准予年10月1日起正式发布，望全公司员工遵照执行。

总经理：
日 期：

文件号：XXXx/QM-
章节号：0.3
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
公 司 简 介
公司简介
XXXXXXXXX科技有限公司专业提供国际领先的智能无人机系统,电力专业产品及全套相关服务。依托独有的 “专业行业信息化解决方案”,公司致力于提供最佳的解决方案,最优质的产品和服务,为电力、农业、交通等应用行业提供专业的系统集成和咨询及软件开发。。

名　称：科技公司
地　址：通讯地址是：北京市海淀区海淀大街27号天使大厦4层创客全球
邮编：100080

文件号：XXXX/QM-
章节号：0.4
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
管理者代表任命书
0.4 管理者代表任命及职责
依据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008标准要求，由总经理任命曹世鹏为本公司管理者代表，其职责和权限为：
a）确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
d）就质量管理体系的有关事宜与外部联系。

　 总经理：曹世鹏
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日 期：年11月1日

文件号：XXXX/QM-
章节号：0.5
科技公司质 量 手 册
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质量手册管理规定
0.5. 质量手册的管理
0.5.1 编制、审核和批准<<质量手册>>的起草工作由总经理主持策划。
0.5.1.1 <<质量手册>>起草完毕，由管理者代表组织公司有关部门进行审定，总经理批准发布。
0.5.2 发放、使用
0.5.2.1<<质量手册>>由综合管理部负责印刷、保管、发放。
0.5.2.2<<质量手册>>的使用。公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控”标记的<<质量手册>>，任何个人或部门不得使用“非受控”的<<质量手册>>。向顾客及有关单位提供的<<质量手册>>必须在封面加盖“非受控”标记，并由综合管理部进行登记。
0.5.2.3 <<质量手册>>的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有<<质量手册>>的个人或部门不得向他人或单位提供，也不准复印。
0.5.2.4 <<质量手册>>是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。
0.5.2.5 当<<质量手册>>持有人因工作变更不需要继续持有时应主动到综合管理部办理归还手续。
0.5.3 手册的修改
0.5.3.1 <<质量手册>>经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，综合管理部审核，报管理者代表审定，总经理批准。由《质量手册》原编制人实施修改，如原编制人已不在，则应由接替其岗位的人实施修改。修改内容应通知到持有“受控”<<质量手册>>的所有人员。
0.5.3.2 <<质量手册>>的主要内容或布局有重大修改时，由综合管理部组织人员进行修订，并按原审批程序报批。
0.5.4 手册持有人的责任
0.5.4.1<<质量手册>>持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。
0.5.4.2 <<质量手册>>持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经管理者代表批准，方可向综合管理部提出补发申请，办理相应手续后补发。
0.5.4.3手册的有关说明
0.5.4.3.1文件号说明
XXXX /QM-
发布年份
“质量手册”代号
“科技公司”代号

文件号：XXXX/QM-
章节号：1.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
范 围
l范围
1.1 总则
本质量手册依据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008标准，规定了公司质量管理体系的要求；
a） 证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力，其适用范围是：
无人机设计研发及服务、电力测试仪器仪表的设计及研发，电力安全检修工具设计及研发；电力测试仪器仪表、电力安全检修工具的销售、应用软件的销售、 技术咨询与服务。
b） 通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程，达到顾客满意；
c） 本手册适用于公司质量管理体系的各个部门。
1.2 删减说明：无删减
1.3公司识别 “电路版加工”为外包过程。通过《采购控制程序》实现对外包过程所需能力的控制；对外包过程进行评审，并经过批准和外包过程的监督实施，顾客要求时外包过程要经过顾客同意；外包过程的产品质量、技术要求是通过与外包的合作方签订“技术协议”的方式，做出明确规定并以此进行产品质量的控制。

文件号：XXXX/QM-
章节号：2.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
引用标准
2 引用标准
2.1 GB/T19000：2008《质量管理体系—基础和术语》
2.2 GB/T19001：2008《质量管理体系—要求》
2.3 国家、行业有关质量的法律法规
2.4 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得最新有效版本。

文件号：XXXX/QM-
章节号：3.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/1
术语和定义
3 术语和定义
3.1 术语
本《质量手册》采用GB/T19000：2008 idt ISO9000：2008中的术语和定义。
手册中的出现的术语“产品”也可以指“服务”。
3.2 定义
3.2.1 公司：科技公司；
3.2.2 产品：指的是预期提供给顾客，顾客所要求及产品实现过程所产生的任何预期输出。

文件号：XXXX/QM-
章节号：4.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/3
质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 按照质量管理的基本原则——过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程；
4.1.1.1 管理职责过程
确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的关注焦点，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制。
4.1.1.2 资源管理过程
资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施和工作环境管理二个具体过程进行，并编写相应程序文件予以控制。
4.1.1.3 产品实现过程
本公司在提供产品的过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程可以划分为：与顾客有关的过程、采购、服务提供、销售及售后服务四个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。
4.1.1.4 测量、分析和改进过程
规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和活动。对这一过程的管理，分为：顾客满意程度测量、内部审核、过程和产品的监视和测量、不合格品控制、改进五个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。
4.1.1.5 除以上四大过程外，公司应明确影响产品符合要求的外包过程，识别外包过程在生产和质量方面的重要性，并确保对其实施控制。该控制不免除公司对符合所有顾客要求的责任。经确认本公司外包过程为成品运输。
4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十五个具体程序控制为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。
4.1.3 本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的提供，然后通过对过程的测量、监视和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。
4.2 文件要求
（1）职责
ａ）总经理负责制定并发布质量方针、目标。批准并发布质量手册。
ｂ）综合管理部负责组织各责任部门编制质量手册，管理者代表负责对质量手册进行审定。
ｃ）各部门主管负责本部门支持性文件和资料的编制，管理者代表负责审批。
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件：
4.2.1.1 第一层次文件——<<质量手册>>
文件号：XXXX/QM-
章节号：4.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：2/3
质量管理体系
本<<手册>>系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：
ａ） 公司的质量方针、质量目标；
ｂ） 公司的组织机构；
ｃ） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；
ｄ） 质量管理体系总体要求；
ｅ） 体系及产品实现过程的持续改进。
4.2.1.2 第二层次文件——程序文件：是规定过程的质量控制活动的公司法规性文件。为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，本公司编制了十五个程序文件进行控制。
4.2.1.3 第三层次文件——作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述或规定的详细作业文件。包括有检验规程、质量记录、报告、相关的标准和制度等。
a） 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照<<记录控制程序>>进行管理；
b） 本公司质量管理体系第三层次文件，还制定了相关制度、标准、准则等。
4.2.2 质量手册
4.2.2.1 总则
<<质量手册>>是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标，满足顾客的需求。
4.2.2.2 质量手册的管理
综合管理部是<<质量手册>>的归口管理部门，负责发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见0.5质量手册管理规定。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 为保证本公司质量管理体系的有效运行，公司建立并保持《文件控制程序》，对与质量管理体系要求有关的文件进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。
（1） 文件的批准
ａ） 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其充分性和适宜性；
ｂ） <<质量手册>>、《程序文件》由总经理批准；
ｃ） 第三层次文件由管理者代表审批。
（2） 文件的评审
公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，
对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节（4）条进行更改并再次得到批准。通过综合管理部填写的“文件发放、回收记录”及“部门受控文件和质量记录清单”识别文件的现行有效和修订状态。
（3）文件的管理
质量管理体系文件（包含外来文件）由综合管理部负责管理，技术性文件（包含外来文件）
文件号：XXXX/QM-
章节号：4.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：3/3
质量管理体系
综合管理部负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：
● 公司各使用场所都能得到有效版本；
● 文件保持清晰、易于识别和检索；
● 本公司所确定的策划和运行质量体系所需的外来文件得到识别和分发得到控制；
● 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；
● 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在文件上标识“作废留用”章并隔离存放。
（4）文件的更改
● 本公司文件的更改应处于受控状态：
● 文件的更改由编写部门填写“文件更改申请单”，并经批准后实施；
● 文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。
4.2.4 质量记录的控制
本公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。为此，公司编制《记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置等予以规定。除此之外，公司规定与质量管理体系有关的文件和记录的保存时间，以满足法规和顾客的最短期限的要求。
4.2.4.1 记录保存
a) 质量记录的填写应清晰、完整、真实，不得随意涂改。如有笔误，应划改。
b) 各部门在接收质量记录时，应检查项目填写、签署是否齐全，确保所接收的质量记录有效。
c) 质量记录由保管部门定期整理，按《质量记录一览表》上的保存期按时间顺序归档保管。
d) 质量记录应贮存于干燥、防潮、防霉、防虫的环境，以确保在保存期内不会丢失、损坏及变质。
4.2.4.2质量记录的查阅及过期处理
a) 在合同规定或顾客要求时，经公司领导同意后可以查阅记录。
b) 对于超过保存期限的质量记录，由各部门整理并填写《过期质量记录处理登记表》，报部门领导审批后方能销毁。
4.2.4.3综合管理部负责对来自顾客的质量记录按照上述要求进行归档管理。
4.2.5支持性文件
XXXX-CX-01 《文件控制程序》
XXXX-CX-02 《记录控制程序》

文件号：XXXX/QM-
章节号：5.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/3
管理职责
5 管理职责
（1） 职责
● 总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布。
● 总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作。
● 管理者代表协助总经理对质量管理体系的策划。
● 综合管理部归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定。
5.1 管理承诺
总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：
5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标；
5.1.3 主持实施管理评审；
5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。
5.2 以顾客为关注焦点
本公司作为一个组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。
5.3 质量方针
本公司的质量方针：质量第一，客户至上；服务创优，持续改进。
质量方针是本公司的质量宗旨，总经理确保：与组织的宗旨相适应，在组织内得到沟通和理解。
5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向；
5.3.2 通过制定的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；
5.3.3 通过每次的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；
5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制，执行《管理评审程序》和《文件控制程序》。

批准（总经理）：曹世鹏 年11月1日
5.4 策划
5.4.1 质量目标
本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分
解到各部门，并对其度量方法进行规定。

文件号：XXXX/QM-
章节号：5.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：2/3
管理职责
本公司的质量目标：
（1） 研发项目，销售产品交付合格率：100%；
（2） 顾客满意度：≥96%
5.4.2 质量管理体系策划
（1） 总经理按照GB/T 19001:2008标准对本公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
（2） 质量管理体系策划的结果应形成以<<质量手册>>、程序文件和作业指导书以及质量记录等三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。
a) <<质量手册>>、程序文件均留有修改页和修改栏，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大（全编有三分之二处进行修改过）时，进行更换版本；
b) 公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本<<质量手册>>4.2.3文件控制。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，详见《附录5》。各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。
综合管理部
1) 建立并保持公司质量体系文件相关要素在本部门的贯彻实施，并管理相关记录；
2) 协助总经理处理日常管理事务；
3) 负责总经理室和各部门间的沟通协调工作；
4) 组织总经理办公会、部门经理例会及全体员工大会，并起草相关文件；
5) 负责公司质量管理体系文件的编制、发放和管理；
6) 负责监控公司质量管理体系的运作；
7) 负责接收并传达外来的各类文件及其他各部门的通知要求，并按文件管理要求进行管理；
8) 负责公司质量管理体系的日常维护工作和质量管理体系的监控，协助管理者代表开展内审和管理评审工作；
9) 负责员工的招聘、能力的考评以及员工的培训；
10) 纠正、预防措施的实施和跟踪验证；
11) 负责收集各种数据，并对收集到的数据进行分析；
12) 负责公司产品实现过程的产品和服务过程的确认；
13) 负责公司产品进、出库管理和控制；
14) 负责办公设备的管和控制和管理；
15) 负责工作环境的管理。
16) 建立并保持公司质量体系文件相关要素在本部门的贯彻实施，并管理相关记录；
17) 负责产品的售后服务，与顾客进行沟通，确定顾客的要求，反馈顾客意见；
18) 开展市场调研，收集行业信息，进行行业需求分析并递交报告；
19) 负责合同的签订、修订并提交评审；组织招投标工作；
20) 合同的起草、审核和管理工作；
21) 负责产品和服务的交付控制；负责产品的搬运、包装、贮存、防护；
22) 负责审核各项目的商务条款、商务应答及商务报价；
23) 组织公司相关项目的立项、评审、结项工作，并报总经理核定；
24) 组织市场营销和市场推广控制并组织实施；
25) 负责组织合同评审和供方评价、选择、对采购计划的审核共同顺利完成公司经营工作。

研发服务部
1) 建立并保持公司质量体系文件相关要素在本部门的贯彻实施，并管理相关记录；
2) 负责开发项目的管理和控制；
3) 负责顾客财产的管理和控制；
4) 负责审核各项目的技术条款、技术应答；
5) 负责组织起草解决方案、具体项目的技术方案和答标文件，参加答标；
6) 组织公司相关项目的立项、评审、结项工作，并报总经理核定；
7) 对设计开发活动进行控制并组织实施；
8) 组织项目策划、评审、验收等工作；
9) 负责对产品实现过程的控制和管理；
10) 负责产品实现过程的策划；
11) 负责公司信息的管理和控制；
12) 负责过程的监视和测量；
13) 负责对不合格品的控制、评审和处置；
14) 负责对采购产品的验证和检验，负责对产品实现过程中各阶段的产品监视和测量；
15) 组织公司软件项目的立项、评审、结项工作，并报总经理核定；
16) 对设计开发活动进行控制并组织实施；
17) 负责生产设备和办公设备的管和控制和管理；
18) 负责监视测量设备的管理和控制。

5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有0.4章节规定的几方面的职责和权限。
5.5.3 内部沟通
总经理通过综合管理部的运作，确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：
（1）文件沟通：通过公司内部文件的分发达到沟通；
（2）会议沟通：通过各种会议进行沟通；
（3）通过简报、探讨等方式进行沟通。
5.6 管理评审
（1） 职责
● 总经理负责主持管理评审工作；
● 综合管理部组织实施管理评审活动，并管理有关评审记录。
5.6.1 总则
总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，评审间隔时间不超过12个月，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括
质量方针和质量目标。管理评审要求必须包括质量管理体系的所有要素，并不仅仅限于那些特定的条款。
5.6.2 评审输入
本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：
（1）外部和内部审核结果；
（2）顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；
（3）过程运行的绩效和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格
产品等；
（4）预防和纠正措施的状况；
（5）以往管理评审所确定措施的实施情况；
（6）对质量管理体系改进的建议。
（7）可能影响公司质量管理体系的变更。
5.6.3 评审输出
（1）管理评审的结果；
（2）公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，
（3）职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等，与顾客要求有关的产品
的改进措施，包括作业文件、今后服务等方面；
（4）资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
5.6.4 支持性文件
XXXX-CX-03 <<管理评审程序>>
XXXX-CX-01 <<文件控制程序>>

文件号：XXXX/QM-
章节号：6.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/2
资源管理
6 资源管理
(1) 职责
● 总经理领导人力资源的管理；
● 综合管理部归口管理人力资源；采购产品的过程的管理，与顾客相关的过程。
(2) 控制要求
资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源；
ａ） 人力资源
ｂ） 设施；
ｃ） 工作环境。
6.1 资源提供
本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保：
6.1.1 实施和改进现有质量管理体系的过程。
6.1.2 提供满足顾客要求的产品。
6.2 人力资源
6.2.1 人员安排
6.2.1.1 公司对从事直接和间接影响产品要求符合性工作的承担任何任务的人员（包括正式员工和临时员工）的能力应予以规定，其规定详见<<岗位人员任职能力要求>>。
6.2.1.2 公司在确保被选人员的能力时，应从受教育程度、培训经历、技能等方面，并结合公司现状考虑。
6.2.2 能力、培训和意识
公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对从事影响产品要求符合性工作的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。
6.2.2.1 对从事影响产品要求符合性工作人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分
析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。
6.2.2.2 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。
6.2.2.3 综合管理部负责通过大幅度笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。
6.2.2.4 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。
6.2.2.5 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由综合管理部按<<记录控制程序>>规定执行，并作为改进培训效果的依据。
6.3 基础设施
公司为达到产品的符合性，识别并提供和维护适用的基础设施，如：
(1) 建筑物、工作场所和相关的设施；、
(2) 过程设备（硬件和软件）；
(3) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
6.4 工作环境
公司确定和管理为了达到产品符合要求所需要的工作环境。
6.4.1 综合管理部在产品采购过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；
6.4.2 各部门负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。
6.4.3 各部门负责工作环境的识别和治理、保障其符合规定要求。
6.4.4 综合管理部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。
6.6 支持性文件
XXXX-CX-06 <<人力资源管理程序>>
XXXX-CX-13 <<基础设施和工作环境控制程序>>

文件号：XXXX/QM-
章节号：7.0
科技公司质 量 手 册
版／次：A/0
页 码：1/8
产品实现
7. 产品实现
7.1 产品实现的策划
(1)职责
综合管理部领导实现过程的策划,归口管理实现过程的策划。
(2)控制要求
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应程序文件。
7.1.1 本公司产品实现过程有如下的过程：
确认顾客要求和期望 → 采购 → 交付→ 售后服务。
确认顾客要求和期望 → 研发 → 交付→ 售后服务。
确认顾客要求和期望 → 解决方案 → 交付→ 售后服务。
7.1.2 产品实现应确定的适当内容
a) 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；
7.1.3 策划的输出形式应适于公司的运作方式。
7.1.4 支持性文件
无
7.2 与顾客有关的过程
职责
● 综合管理部主管领导与产品有关的要求的评审工作；
● 综合管理部归口管理与产品有关的要求的评审工作。
控制要求
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.1.1 综合管理部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。
7.2.1.2 产品有关的要求，主要包括：
ａ） 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；
ｂ） 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；
ｃ） 产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务适用于其要求；
ｄ） 公司确定的附加要求，如：采用新标准以及超越顾客的需求。
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.2.1 评审管理
综合管理部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。
7.2.2.2 评审方式
本公司主要根据合同的不同要求，确定用电话评审、会签评审等方式。

文件号：XXXX/QM-
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产品实现

7.2.2.3 通过产品要求的评审达到：
ａ） 产品要求已得到规定；
ｂ） 在顾客没在以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；
ｃ） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
d ）公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用、交付和各方面的要求。
7.2.2.4 评审记录
产品要求的评审记录由综合管理部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写产品要求评审记录并按<<记录控制程序>>进行管理。
7.2.2.5 与产品有关的要求的变更
与产品有关的要求发生变更时，由综合管理部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员，确保合同能全面执行，必要时重新对产品要求评审。
7.2.3 顾客沟通
7.2.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为综合管理部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。
7.2.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、信函、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。
7.2.3.3 联络、沟通主要内容：
ａ） 由综合管理部专人通过各种渠道，与顾客沟通产品信息。
ｂ） 合同签订后，明确一定的联系方式，保持履约期与顾客的沟通，包括合同或订单的修改等。
ｃ） 履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客抱怨，
要给予必要的回复。
7.2.4 支持性文件
XXXX-CX-12 <<与顾客有关的过程控制程序>>
7.3设计和开发
7．3设计和开发
7．3．1设计和开发策划
设计开发过程是产品实现过程的关键环节，决定产品的固有特性，是确保设计达到预期目标和设计质量的有效手段。
按研发服务部编制的《设计和开发控制程序》执行。对产品的设计和开发进行策划和控制，策划包括以下内容：
a)根据产品的特点、有关研制程序的规定，明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求。
b)明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求。
设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。
c)明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系做出规定，确保工作有效衔接与信息正确交流。
设计和开发策划的输出应形成文件，其形式可以是设计开发计划，也可以是设计开发过程网络图加以适当文字说明。随着开发设计的进展，可能发生设计要求的变更或情况变化，因而应适时修改或更新输出。
7．3．2设计和开发输入
正确确定设计和开发输入是保证设计和开发质量的必要前提和验证设计开发输出的依据。按研发服务部编制的《设计和开发控制程序》执行。
设计开发的输入包括以下内容：
（１） 产品功能要求和性能方面的要求，按照本手册7．2．1的a)、b)的规定确定。
b) 适用的法律法规要求，如安全性、健康等方面的要求。
c) 适用时，公司来源于以前类似设计的信息，一般作为合同中顾客未明示要求的必要补充。
d)设计和开发所必需的其他方面的要求。如产品的标准化要求、设计满足易制造加工、易使用维护、便于保障及需要配置的保障资源的要求等。
由设计开发研发服务部负责组织对这些输入进行评审，应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。这些要求应完整、清晰、并且不能自相矛盾。研发服务部负责保存与产品输入有关的任何记录。
7．3．3设计开发输出
设计开发输出是产品设计和开发的成果，提供了关于产品固有特性的全面信息，应得到控制。按研发服务部编制的《设计和开发控制程序》执行。
设计开发输出的方式应适合于对照设计和开发输入进行验证，并应在放行前得到批准：
a)输出的方式可证明其满足设计和开发输入的要求。研发服务部可编制产品规范或产品技术要求,阐明产品设计和开发输出的内容，并以能针对设计和开发输入验证的方式，证实其符合输入的要求。
b)为采购、生产和服务提供适当的信息，给出采购产