质量保证协议书(药品).doc

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质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为保证产品在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民使用安全有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，甲乙双方经充分协商，自愿达成如下协议：
一、甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况复印件；《药品生产（经营）企业许可证》；《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）；供货单位及供货品种相关资料。甲方应对以上资料的真实性、有效性负责。
甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。
二、甲方应按照国家规定开具增值税专用发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
三、甲方提供的产品应满足以下要求：
1、整件产品附产品合格证；
2、产品质量符合质量标准和有关质量要求。
3、产品包装、标识、标签、说明书必须符合国家有关规定，并符合货物运输要求；
4、进口产品应有中文标签和中文说明书；
5、从生产企业直接购进的产品生产时间需在六个月以内，从经营企业调进的药品生产时间在九个月内（特殊药品例外）。效期产品距失效期不得低于一年半，效期在一年以下的产品距失效
期不得低于九个月。每个品种一次供货量三十件以内的一般只能为同一个批号。
四、甲乙双方在提、送货时，双方当面清点件数。乙方在收货后发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明要求甲方补货、换货。
五、甲方应当按药品质量管理规范及其它相关法律法规的要求来配送药品，在运输过程中严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过中的药品质量与安全。
（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，在约定时限内将药品送达约定地点。
（2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，以保证药品在运输途中不被污染、损坏和丢失。
（3）甲方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
（4）甲方应积极配合乙方收货人员对运输工具和运输状况的检查和记录，并如实提供药品运输过程的温度监控记录。对于需冷藏、冷冻的药品，甲方如未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的，乙方有权拒收。
（5）甲方委托第三方物流公司配送或运输药品时，应当选择符合GSP规定的、具有药品配送能力的企业，以保证药品质量安全。并应向乙方提供委托运输记录。如甲方或第三方物流公司操作失误，给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。
（6）甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。

六、 乙方在正常验收、保管养护、销售情况下发现产品有质量问题，甲方应承担全部责任。因乙方保管养护不当及其它原因造成的产品质量问题，损失由乙方负担。
七、 因疗效、副作用等问题引起的纠纷，甲方应负责解释、解决，并承担一切费用。
八、如果甲方的单位名称、地址、账号、税号及销售人员等发生变化时，应提前以书面形式通知乙方，防止不必要的损失，如因此造成损失，由甲方承担责任。
九、乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知甲方。
十、乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，因乙方保管养护不当而导致药品质量问题，由乙方负责。
十一、甲乙双方有义务及时向对方反反馈所经营产品的质量及服务质量，并提出意见和建议。
十二、本协议未尽事宜，双方另行协商。
十三、本协议自 年 月 日至 年 月 日有效。
十四、本协议一式二份，双方各执一份。

甲方（盖章）： 乙方（盖章）：

委托代表： 委托代表：

签订日期： 年 月 日 签订日期： 年 月 日

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