新版IATF16949-2016质量管理体系-管理评审报告.doc

编 号：JL201712021一、评审目的1、评价IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。评审日期2017年10月27日地 点二楼会议室主持人总经理参加人员见会议记录表二、管理评审依据1.IATF16949:2016汽车质量管理体系要求2.法律法规要求(合规性评价)3.顾客特殊要求（订单、投诉、口头、xx）4.相关方的要求和意见；5. 公司管理手册、程序文件和相关管理文件；6. 公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标；三、评审范围公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。四、评审内容及要求管理评审的输入应包括以下方面的信息：1.上次管理评审的跟踪措施；2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；3.质量管理体系绩效和有效性的信息；3.1顾客满意和有关相关方的反馈；3.2 质量目标的实现程度；3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况；3.4不合格及纠正措施；3.5监视和测量结果；3.6审核结果；3.7外部供方的绩效；4.资源的充分性；5.应对风险和机遇所采取措施的有效性；6.不良质量成本（内部和外部不符合成本）；7.过程有效性的测量；8.过程效率的测量；9.产品符合性；10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估；11.顾客满意；12.对照维护目标的绩效评审；13.顾客记分卡评审；14.通过风险分析（如FMEA）识别的使用现场潜在失效确认；15实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。16.改进的机会；五管理评审主要内容（输入）5.1上次管理评审的跟踪措施；2016年12月ISO/TS16949管理评审结果共有5项需改善。 经验证：改善措施均有执行有效。5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从质量管理体系运行以来，内、外及其他相关方的质量管理都有所改变，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量法律法规及其他要求，并符合IATF16949:2016标准要求有效性运行。另外，从内部环境上看：“为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新产品新工艺，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看。公司质量、环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。5.3质量管理体系绩效和有效性的信息：5.3.1顾客满意和有关相关方的反馈a)顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的xx、口头反应，均为轻微时间，我司自主评价（客户反馈供货实绩、客户投诉率、客户索赔次数、超额运费及顾客赞扬）综合满意度也达到了96.3%b) 相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷等详见顾客及相关方调查表。c) 对产品管部量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。5.3.2质量目标的实现程度各部门的目标已达标，从2017年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况a)过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态5.3.4不合格及纠正措施a)体系运行以来，对日常工作中发现较大的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，体系运行至今共开出了1项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。b)客户有投诉均按照8D的要求进行相应的回复和改善。5.3.5监视和测量结果a)公司年度经营目标达成，公司品管部定期收集各部门绩效达成资料，并对结果进行分析，未达标的部门，需提交整改报告进行改善，品管部跟进改善措施的执行且有效，直至关闭。5.3.6审核结果本公司与12月5号;12月7号和8号分别进行了产品审核、过程审核及体系运行以来的首次内审，涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程，审核工作得到了各部门的大力支持，顺利的完成了审核计划。本次内审共开出一般不合格项5项（其中体系4项，过程1项），观察项0项，严重不符合项0项。本公司与7月15号进行了体系运行以来的首次内审，涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程，审核工作得到了各部门的大力支持，顺利的完成了审核计划。本次内审共开出一般不合格项10项，观察项20项，无严重不符合项。通过各相关部门的积极整改，不符合项现已完成整改。详见（）5.3.7外部供方的绩效2017年03月20日管理部已完成对供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，品保部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到98%。5.4.资源的充分性：本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。5.5应对风险和机遇所采取措施的有效性：公司已识别质量、环境风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、产品与服务的各个过程的风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。5.6改进的机会：5.6.1新版体系运行的几个月中，暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。今后，根据公司体系运行情况，以及外审/内审/管理评审中发现的问题点，涉及指导文件欠完善的地方，立即修订、更新；5.7合规义务遵守情况对公司法律法规符合性进行评价，结果为公司产品、活动及服务行为100符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。通过各相关部门的积极整改，不符合项已完成整改，详见如下： 5.3.6.1过程审核的业绩和产品审核的符合性12月7号进行了过程审核及产品审核，通过对各过程的质量目标进行统计，公司的各类过程业绩基本上均满足要求（过程审核1项轻微不符合项），产品的符合性也达到了经营计划和过程目标的要求。关键过程的能力指数也满足客户要求，均达CPK1.33以上。5.3.6.2可能影响质量管理体系的变更现公司的质量管理体系实施IATF16949：2016为最新版暂时没有变更的要求，但新版标准IATF16949：2016标准实施不久，公司需要进行有效关注。5.3.6.3、内部审核及纠正预防措施实施情况2017年12月8日 公司进行了管理体系内部审核，提出了4项轻微不符合项，公司对所发现的不合格项均进行了认真整改，相关部门针对本部门审核中发现的问题认真进行了原因分析，制定和实施和相应的纠正措施，纠正措施已全部完成，验证整改结果，具体见内审不符合报告。5.3.6.4上次管理评审改进措施的落实情况这是IATF16949质量管理体系运行以来的第一次管理评审。上次管理评审是针对ISO/TS16949质量管理体系的，提出的相关改进要求均已落实。5.3.6.5对本公司质量体系改进的建议员工对本公司的管理体系文件不够熟悉，有部分员工还不能严格按体系要求去开展工作，对员工的培训不够。并确定在2017年度进行换版升级。5.3.7外部供方的绩效2017年1月采购部已完成对供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，品管部部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到100%。5.4.资源的充分性：本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。5.5应对风险和机遇所采取措施的有效性：公司已识别质量风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、产品与服务的各个过程的风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。并对应急计划管制程序进行评估与验证，并且有效。5.6.不良质量成本（内部和外部不符合成本）:不良成本统计分为内部成本和外部成本，根据各相关部门2017年度上半年不良成本统计数据分析（均值）为小于0.23%，小于目标值0.5%，不良成本控制在有效范围内。5.7.过程有效性的测量：公司在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度（如生产计划达成、制程合格率、客户交期达成率、样品交期达成率等），详见2017年质量管理目标。5.8 过程效率的测量XX产品在生产过程中关键尺寸（如10.36）过程能力的能力指数Cpk1.33。过程效率的测量时符合预期要求。体系过程中的目标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度（如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等），详见2017年 质量管理目标。5.9产品符合性：对所有要求（顾客的、相关国家法律法规的、公司自己的）的符合性，进行监控均符合要求，详见客户的特殊特性（如盐雾、CPK尺寸、ROHS等）5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估：公司对新产品（如XX产品）都进行制造可行性分析报告，生产设备、工装检具（新、旧）等都进行评估，详见APQP控制程序的新产品设备工装和实验设备检查清单、新产品设备工装模具夹具检查清单、初始能力研究计划等。5.11. 对照维护目标的绩效评审公司的设备（也包括工装/量具）均进行点检与维护，设备做到一级、二级、三级保养。设备保养完成率为100%，设备故障造成的平均停机时间2h,模具维修合格率为100%。5.12顾客记分卡评审顾客每月对公司的供货进行月度评价（如XX产品），每月的考评均在90分以上（A级），如发现不达标的情况及时查找原因，并制定方案进行解决以满足顾客需要。5.13通过风险分析（如FMEA）识别的使用现场潜在失效确认。在新产品设计开发及产品量产等阶段，研发部都对相应的产品进行FMEA分析，查找原因并制定相应措施进行控制，把风险降到最低（或50分以下）。5.14实际使用现场失效及其对安全或环境的影响公司对已经发生问题采取8D 进行分析并；采取相应的措施进行纠正预防，对安全或环境的影响的进行FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施，消除风险及安全隐患。详见FMEA分析报告及风险与机遇评价报告。5.15改进的机会：新版IATF16949:2016体系运行的6个月中，暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。今后，根据公司体系运行情况，以及外审/内审/管理评审中发现的问题点，涉及指导文件欠完善的地方，立即修订、更新；5.16合规义务遵守情况符合要求。对公司法律法规符合性进行评价（含ROHS、REACH、HF），结果为公司产品、活动及服务行为100符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。六管理评审主要内容（输出）6.1改进的机会a) 员工对本公司的管理体系文件不够熟悉，有部分员工还不能严格按体系要求去开展工作，对员工的培训不够。b)公司的近期规划（如引进先进的生产设备，扩大厂房建设等）。c)引进高素质人材，包括技术工人。d)新版标准IATF16949：2016标准刚开始实施体系换版，公司需要进行有效关注 .6.2质量管理体系所需的变更a)新版IATF16949体系文件暂不需要变更；b)本公司的质量方针、目标暂不改变；6.3资源需求公司组织机构设置没有变化，资源为扩大厂房建设；七管理评审结论本次管理评审，由总经理 主持，会议审议了各部门的工作报告，并对公司的质量、环境方针、目标进行了认真的评价和探讨。其总结如下：7.1结果表明：本公司的质量管理体系符合IATF16949:2016新版标准的所有要求，体系的建立是充分的；7.2公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制，并且各部门能够按照体系要求对各过程进行有效的控制，体系的实施和运行是有效的；现行的体系能体现到了公司的发展规模、体制、人员的素质、产品的性质，能够被各级员工所理解和充分实施。最终使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成，公司污染物排放、节能降耗全程均已受控；7.3至今未发生汽车产品顾客和相关方的投诉及抱怨，经营活动符合国家法律法规要求；7.4在体系运行的过程中，虽然有部分人员有所变动，但都能很快适应新岗位。通过不断强化员工意识，努力提高了产品和服务质量、各部门人员的工作质量均有了较大的改进，效率也有一定的提高，对内审发现的不合格也能够按文件要求进行改善；以上，充分说明：“公司的质量管理体系运行基本是适宜的、充分的、有效的，并已基本具备持续改进的能力”。管理评审输出序号改进、纠正和预防措施责任人完成时限1员工对本公司的管理体系文件不够熟悉，有部分员工还不能严格按体系要求去开展工作，对员工的培训不够。2引进高素质人材，包括技术工人.3公司的近期规划（如引进先进的生产设备，扩大厂房建设等）编制审核 本报告发送相关部门