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麻醉药品管理麻醉药品管理首都医科大学附属北京妇产医院药剂科首都医科大学附属北京妇产医院药剂科冯欣冯欣1可编辑pptContents背景与概念背景与概念1相关法律、法规相关法律、法规2麻醉、一类精神药品管理麻醉、一类精神药品管理3麻醉、一类精神药品使用管理麻醉、一类精神药品使用管理42可可编辑编辑ppt麻醉药品的特殊性麻醉药品的特殊性药品药品 医疗目的:镇痛麻醉药品麻醉药品的两重性的两重性毒品毒品 非医疗目的,药物滥用1、全国登记在册的吸毒人全国登记在册的吸毒人员已逾员已逾105105万万2 2、35 35岁以下的青年占到岁以下的青年占到72.2%72.2%3 3、艾滋病感染者中六成是艾滋病感染者中六成是吸毒者吸毒者4 4、全球毒品每年销售总额全球毒品每年销售总额80008000亿至亿至1 1万亿美元万亿美元5 5、每年毒资的直接消耗近每年毒资的直接消耗近20002000亿元亿元3可可编辑编辑ppt麻醉药品相关的概念麻醉药品相关的概念v麻醉药品麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性,能产生瘾癖的药品。连续使用后易产生身体依赖性,能产生瘾癖的药品。阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂药用原植物及其制剂123123种麻醉药品种麻醉药品v精神药品:精神药品:指列入精神药品目录的药品指列入精神药品目录的药品一类精神药品:一类精神药品:5353种种二类精神药品:二类精神药品:7979种种v毒品毒品:指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的指海洛因、鸦片、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管理的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品与精神药品。中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法第第357357条条4可可编辑编辑ppt麻醉药品相关法律法规麻醉药品相关法律法规法律法律 中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日麻醉药品麻醉药品管理管理法规法规 1、中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日2、麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日5可可编辑编辑ppt相关行政规章相关行政规章法规名称法规名称文号文号执行日期执行日期医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局卫医发卫医发【2002】24号号2002年年1月月21日日现已废止现已废止麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】436号号2005年年11月月15日日现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】438号号2005年年11月月15日日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】421号号2005年年11月月2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的通知卫生部、卫生部、SFDA卫医发卫医发【2005】430号号2005年年11月月15日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知工作的通知卫生部卫生部卫办医发卫办医发【2005】237号号2005年年11月月3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【2007】38号号2007年年1月月27日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【2007】38号号2007年年1月月27日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部53号令号令2007年年5月月1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、卫生部、SFDA卫政医发卫政医发【2011】11号号2011年年3月月1日日6可可编辑编辑pptCompany Logo近近17年来法律、法规、现行规章的调整年来法律、法规、现行规章的调整1999年年1998年年1994年年缓控释制剂;缓控释制剂;15日量日量/处方处方3日量日量/处方调整为处方调整为5日量日量/处方处方;医师开具麻醉处方(癌症患者)医师开具麻醉处方(癌症患者)卫生部卫生部癌症三级止痛阶梯疗法指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则1991年年癌症患者按需给药癌症患者按需给药1、规范治疗、规范治疗2、处方剂量改进、处方剂量改进7可可编辑编辑ppt近近17年来法律、法规、现行规章的调整年来法律、法规、现行规章的调整2007年年2005年年2000年年处方管理规定处方管理规定麻醉药品、精神药品供应管理办法麻醉药品、精神药品供应管理办法限量供应改为计划供应限量供应改为计划供应1995年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例废止废止“麻卡麻卡”;麻醉处方权;麻醉处方权3、供应政策的改进:管得住、用得上、供应政策的改进:管得住、用得上8可可编辑编辑ppt麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理麻醉药品、一类精神麻醉药品、一类精神药品管理委员会药品管理委员会(主管院长、医疗、药学、护理、(主管院长、医疗、药学、护理、管理、保卫;专职人员负责)管理、保卫;专职人员负责)使用、管理使用、管理措施和制度措施和制度定期组织检查定期组织检查会议制度会议制度培训和考核工作培训和考核工作指定专人负责指定专人负责9可可编辑编辑ppt麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医疗机构医疗机构下发红头文件下发红头文件定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门医师开具处方医师开具处方药剂科留存药剂科留存医师名单、签字留样医师名单、签字留样三级医院定期三级医院定期上报卫生局上报卫生局10可可编辑编辑ppt麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理回收回收报损报损使用使用领发领发基数卡基数卡账目账目贮存贮存验收验收采购采购麻醉药品麻醉药品一类精神药品一类精神药品印鉴卡印鉴卡验收记录验收记录安全措施安全措施专用账册专用账册处方登记处方登记申报批准申报批准记录记录11可可编辑编辑ppt麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理v麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理制度麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理制度v麻醉药品、一类精神药品采购制度麻醉药品、一类精神药品采购制度v麻醉药品、一类精神药品验收制度麻醉药品、一类精神药品验收制度v麻醉药品、一类精神药品储存制度麻醉药品、一类精神药品储存制度v麻醉药品、一类精神药品领发制度麻醉药品、一类精神药品领发制度v麻醉药品、一类精神药品调配制度麻醉药品、一类精神药品调配制度12可可编辑编辑ppt印鉴卡管理印鉴卡管理1、印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年2、印鉴卡印鉴卡批准核发后由专人保管,不得遗失。批准核发后由专人保管,不得遗失。3、东城区卫生局、东城区卫生局4、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责、医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,药剂科指定专人在变更发生之日人、采购人员等项目发生变更时,药剂科指定专人在变更发生之日3日内到东城区卫日内到东城区卫生局办理变更手续。生局办理变更手续。印鉴卡印鉴卡13可可编辑编辑ppt采购、验收采购、验收1、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录、麻醉药品、一类精神药品入库验收使用专薄记录2、在药品签收单上写清身份证号并签字。、在药品签收单上写清身份证号并签字。3、验收记录包括:日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有、验收记录包括:日期、凭单号、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论;采购员和保管人员签字。效期、生产厂家、经营企业、质量情况、验收结论;采购员和保管人员签字。4、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于、验收记录保存期为自药品有效期满之日起不少于5年。年。14可可编辑编辑ppt储存、领发、调配储存、领发、调配1、“五专五专”管理:管理:2、专用保险柜实行双人双锁负责、专用保险柜实行双人双锁负责3、基数管理、基数管理4、“日清日结日清日结”、双人核对、双人核对5、注射剂空安瓿,废贴包装应由专人负责登记(品名,数量和批号)监督销毁,、注射剂空安瓿,废贴包装应由专人负责登记(品名,数量和批号)监督销毁,并做记录。并做记录。基数卡基数卡保险柜保险柜监视器监视器15可可编辑编辑ppt麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理v麻醉药品、一类精神药品使用制度麻醉药品、一类精神药品使用制度v麻醉药品、一类精神药品患者病历管理制度麻醉药品、一类精神药品患者病历管理制度v麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定16可可编辑编辑ppt使用、患者病历、处方使用、患者病历、处方知情同意书知情同意书1、处方资格、处方资格2、麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则3、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。4、必须建立病历、必须建立病历。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。5、专用处方。、专用处方。6、留存患者身份证明复印件,要求其签署、留存患者身份证明复印件,要求其签署知情同意书知情同意书。专用处方专用处方签字留样签字留样17可可编辑编辑ppt麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理v麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度麻醉药品、一类精神药品报损销毁制度v麻醉药品、一类精神药品自查制度麻醉药品、一类精神药品自查制度v麻醉药品、一类精神药品的安全管理麻醉药品、一类精神药品的安全管理v值班巡查制度值班巡查制度v残量处理制度残量处理制度北京妇产医院麻醉药品、精神药品残量销毁登记表北京妇产医院麻醉药品、精神药品残量销毁登记表日期日期品名品名规格规格生产批号生产批号失效期失效期生产厂家生产厂家使用剂量使用剂量销毁剂量销毁剂量签字(医师)签字(医师)签字(护士)签字(护士)18可可编辑编辑ppt销毁现场销毁现场19可可编辑编辑ppt麻醉药品:麻醉药品:v盐酸哌替啶注射剂盐酸哌替啶注射剂50mg*5/盒盒v枸橼酸芬太尼注射剂枸橼酸芬太尼注射剂0.1mg*10/盒盒v枸橼酸芬太尼注射剂枸橼酸芬太尼注射剂0.5mg*2/盒盒v盐酸瑞芬太尼注射剂盐酸瑞芬太尼注射剂1mg*5/盒盒v枸橼酸舒芬太尼注射剂枸橼酸舒芬太尼注射剂0.5mg*2/盒盒v盐酸吗啡注射剂盐酸吗啡注射剂10mg*10/盒盒v盐酸吗啡控释片盐酸吗啡控释片10mg*10/盒盒v阿片酊阿片酊100ml/瓶瓶第一类精神药品:第一类精神药品:v盐酸氯氨酮盐酸氯氨酮0.1g*10/盒盒v盐酸麻黄素盐酸麻黄素30mg*10/盒盒20可可编辑编辑ppt第二类精神药品:第二类精神药品:v地西泮注射液地西泮注射液10mg*10/盒盒v咪哒唑仑注射液咪哒唑仑注射液5mg*10/盒盒v苯巴比妥钠注射液苯巴比妥钠注射液0.1g*10/盒盒v盐酸曲马多注射液盐酸曲马多注射液0.1g*5/盒盒v地西泮片地西泮片2.5mg*100/瓶、瓶、2.5mg*20/板板v艾司唑仑片艾司唑仑片1mg*100/瓶、瓶、1mg*20/板板v苯巴比妥片苯巴比妥片30mg*100/瓶瓶21可可编辑编辑ppt22可可编辑编辑ppt23可可编辑编辑ppt2011-12-2324可编辑ppt
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