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品质管理系统4.1总要求4.1.1目的:依据：ISO9001:2008标准要求，建立、执行及持续改进品质管理制度之有效性。4.1.2范围：参阅“手册适用范围与管理”4.1.3定义：无4.1.4作业内容：4.1.4.1由管理者代表初审，总经理确认本公司品质系统所适用之作业过程，参阅：本手册之“3.1 ISO9001要项与程序权责表”;本公司执行ISO9001：2008标准所有条款，并无删减。4.1.4.2这些作业过程展开之先后顺序及相关性参阅：本手册“3.2 品质保证流程图”；4.1.4.3这些作业过程之运作与管制的原则、方法、资源与所需资讯，参阅：5资源管理与各相关程序文件中；4.1.4.4监督、测量（适用时）并分析这些作业过程之执行成效，可参阅：第“8. 测量、分析和改进”内容。4.1.4.5本公司之所有委外加工等外包过程，包括模具的设计加工、包装材料、风扇零配件等，在外包之前必须由采购组织相关单位对外包单位进行二审后并做定期审查，以确保外包单位能适时、适质、适量交货，外出加工产品回厂后由品管进行验收以确保外包加工产品之质量。4.1.5相关文件:4.1.5.1本手册。4.2文件要求4.2.1目的：为使本公司各种运作过程所需文件得以建立，并使各相关单位迅速获取最新、正确之文件和记录。4.2.2范围：4.2.2.1本公司内部自己制订之一、二、三阶文件及四阶表格；4.2.2.2客户或供应商所提供之产品相关图纸与技术规范；4.2.2.3品质体系或产品相关之国际或国家标准；文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次9制订单位品 管 部版 次B04.2.2.4产品特性、制造过程或作业服务之相关国际或国家法规。4.2.3定义：4.2.3.1一阶文件：本“品质手册”公司品质经营活动所包含内容与指导纲要。4.2.3.2二阶文件：“程序”-叙述本公司各不同功能单位之间在各种作业活动中之横向联系文件。4.2.3.3三阶文件：各类“指导书”某一单位权责内对某一工作之步骤、细节描述文件；（例如）：图纸、料表（BOM）、作业标准（SOP）、检验标准（S.I.P），各种操作说明书等；4.2.3.4四阶：空白表格必须加以规定使用经核准之制式，统一表格。4.2.4作业内容：4.2.4.1由总经理书面订定“品质政策”与承诺，参阅：本手册第2页；4.2.4.2文件化之“品质目标”，参阅：本手册“附件一”；4.2.4.3本公司各作业过程相关程序之文件制订单位，参阅：“3.1 ISO9001要项与程序权责表”；4.2.4.4由“行政部”规定内部各阶文件与表格之制、审、核与收发管制权责单位，及修订、废止作业流程，确认文件版次，及适时发到各使用单位，参阅：“文件与资料管制程序”；4.2.4.5由“技术部”规定外部提供产品相关图纸、技术规范或国际及国家标准之接收单位与确认权责主管，及收发管制作业，参阅：“文件与资料管制程序”；4.2.4.6由“行政部”规定产品、制造与服务相关之国际或国家法规之鉴别、收集、查对与改进、列管与相关权责；4.2.4.7由“行政部”规定：各类记录之填写需清楚且易于识别、审查、批准、归档、保存方式，及制订“保存期限”，参阅：“记录管理程序”。4.2.5相关文件:4.2.5.1文件与资料控制管理程序4.2.5.2品质记录管理程序文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次10制订单位品 管 部版 次B05. 管理职责5.1目的：由最高管理者明确：品质政策、承诺、目标并了解客户需求，透过持续改进品质制度之有效性，以达到客户满意！5.2 范围：从品质政策、承诺制定目标与体系策划、客户需求了解组织权责、内部沟通与管理审查均属之。5.3 定义：（无）5.4 作业内容：5.4.1由总经理订定品质政策与承诺,透过沟通使组织全员了解.参阅:手册第2页.5.4.2依据总经理之政策、承诺与满足产品之需求，分派相关单位与阶层人员制定：有关之品质目标。（如附件一）5.4.3客户焦点（关注事项）与需求之了解，由营销部及时与客户进行沟通，了解客户之需求并将之传达到公司内之各相关部门。5.4.4 品质管理系统之规划可于“品质手册”与各运作“程序”及相关三阶文件中展现；且若有因时间、外部环境如（法规）、及客户需求改变时，则依文件制修订方式。来保持系统之适切性，依“文件与资料控制管理程序”办理。5.4.5 公司之组织参阅：本手册“2.1公司组织图”,组织下之各单位权责参阅:各职务之“职责说明书”。5.4.6由总经理以“人事公告”指派“管理者代表”以确保： (a) 依据ISO9001：2008国际标准建立、实施及持续改进品质系统 (b) 向总经理报告品质系统绩效与所需改进事项。 (c) 提升全员对客户需求之认知。5.4.8各单位应使用各种有效之沟通手段与会议、公告、内部联络单、电话、Email等加强内外部沟通，籍以确保系统内各相关主管与作业人员之了解协调合作与执行之有效性。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次11制订单位品 管 部版 次B05.4.9管理评审5.4.9.1总经理应定期（每年至少一次且间隔不超过12个月）组织主持管理评审会议，以评审品质体系的适宜性、充分性和有效性，至少应对如下项目进行评估：a.以往管理评审跟踪措施的实施情况；b. 品质管理体系运行状况，包括质量方针的适宜性和各部门质量目标达成状况；c.内/外部审核的结果；d.顾客的反馈，包括满意度的调查结果；e.纠正/预防措施的实施情况；f.产品质量状况；g.资源的有效性；h.可能影响品质管理体系的各种内外环境的变化；i.改进的建议。5.4.9.2管理评审应形成决议，编写管理评审报告，并可从以下方面采取措施：a. 品质管理体系及其过程的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源的需求等。5.5 相关文件：5.5.1文件与资料控制管理程序5.5.2 各职务之“职责说明书”文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次12制订单位品 管 部版 次B06. 资源管理6.1目的：决定及提供实施、保持及改进品质制度有效性之各种资源，藉由符合客户需求来达到客户满意！6.2 范围:凡属人力资源、基础设施及工作环境.等资源均适用之。6.3 定义（无）6.4 作业内容6.4.1 影响产品品质之作业职务（工种）于作业前应先确认其有能力胜任该工作，确认方法可依“教育程度（文化水平）加以培训，或技巧教导”与参考过去经验，而实施“职前专业训练”或“资格认可”作业，参阅管理部制订之“教育训练程序”办理。6.4.2 为提升员工对品质制度与客户需求之认知，除上述作业外，另规划有“职前一般训练”“在职厂内培训”与“在职外训”以满足实施品质制度、达成品质目标与有效性需求且评估相关训练之实施之有效性参阅“教育训练程序”。6.4.3 有关教育训练之相关记录，依“品质记录管理程序”办理。6.4.4 为达成产品要求，工厂应策划并提供必需的建筑物、工作空间与相配套设施（如：发电机、空压机、配电箱（盘）.等），公司工作环境需保持常温常湿即可。6.4.5 产品制造过程与需生产设备之规格性能（包含硬体及软体）参阅：“过程检验程序”中之“QC工程图”。6.4.6 有关生产设备之管理与维护保养，参阅：“设备管理程序”。6.4.7 支援性服务设施如：运输工具、信息系统、船务公司之配合作业可参阅：“搬运、包装与储存管理程序”。6.5 相关程序：6.5.1 教育训练程序.6.5.2 品质记录管理程序.6.5.3 过程检验程序.6.5.4 搬运、包装与储存管理程序。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次13制订单位品 管 部版 次B07. 产品实现7.1产品实现之策划7.1.1 目的：策划并实施为生产符合客户需求产品与品质制度之相关作业程序.7.1.2 范围: 产品实现之品质制度、程序、品质计划、及所需验证活动与记录管理策划作业。7.1.3 定义（无）7.1.4 作业内容7.1.4.1 为实现产品所需之品质制度之相关作业过程(程序)可参阅:4.1 总要求。7.1.4.2 适当时，应由相关权责单位针对“品质目标”或“产品要求项目中”较复杂或难以令人了解如何达成者，制订书面化之临时性或阶段性“品质计划”（见附件一、品质目标）。7.1.4.3 为实现现有产品所需工序，所需机器设备，模、治、工具，制程条件，品质管制之方式、频率、标准书.等资源之指导纲要，参见：品管部所制订之“QC工程图”。7.1.4.4 当有新规格品，出现有不同既有工序、设备或生产条件或不同检测要求，品质管制方法时，可于样品试作阶段中之“打样通知/记录单”中初拟工序流程，相关制程参数，与作业重点，做为临时之“品质计划”，试作中并加以记录，等客户承认样品后，再制订相关三阶文件。7.1.4.5 实现产品相关之验证、确认、监控、测量、检验或试验活动可参阅：品管部制订之“进料管制程序”与“过程检验程序”、“成品检验程序”7.1.4.6实现产品所执行之相关程序与证明符合要求之产品应加以记录,且依“品质记录管理程序”执行。7.1.5相关文件7.1.5.1 QC工程表。7.1.5.2 品质记录管理程序。7.1.5.3 进料管制程序7.1.5.4 过程检验程序7.1.5.5 成品检验程序7.2客户相关作业过程7.2.1 目的：为了解及确认客户需求，并以书面化程序规定与客户关注事项之相关作业流程、达到客户满意。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次14制订单位品 管 部版 次B07.2.2 范围: 从与客户产品咨讯之沟通、询报价作业、接单处理、客户信息反馈、客诉处理与客户满意均属之。7.2.3 定义（无）7.2.4 作业内容7.2.4.1 确认客户的所有要求，包含：产品规格明确、若有前后不一的问题均被清楚统一。交货日期、运送方式或邮寄.等所有可以知道之客户需求事项,或本公司愿主动提供者,虽未于合约或订单中显示,亦须由与客户沟通之营销或技术或品管等单位人员于客户订单审查时,加以文字化注明,且本公司有履行所有要求之能力,参阅:营销部制订之“询报价与接单管理程序”执行。7.2.4.2 产品特性或制造或作业服务相关之法律、法规、其需求鉴别符合查对、改进，由营销、技术部门进行审查，以确保其符合性。7.2.4.3 询报价、订单接单与产品法规之相关审查作业，均应加以记录，且记录依“品质记录管理程序”要求办理。7.2.4.4 若客户有产品规格、材料变更，则由技术部重新修订相关技术图纸，需要的重新送样承认。7.2.4.5 客户之意见或满意度反馈，参阅营销部制订之“客户满意管理程序”执行7.2.4.6 若有客户抱怨或要求退货：参阅营销部制订之“客诉处理程序”办理。7.2.5相关文件7.2.5.1 询报价与接单管理程序。7.2.5.2 品质记录管理程序。7.2.5.3 客户满意管理程序。7.2.5.4 客诉处理程序。7.3设计和开发7.3.1 技术部根据客户要求确定新产品的开发意向，并编制新产品设计开发任务书，经总经理审批后分发相关部门实施。7.3.2 新产品设计开发任务书经审批后，由技术部经理召集相关部门对设计和开发进行计划，计划内容需确定：7.3.2.1设计开发的各阶段和进程；7.3.2.2设计开发阶段的评审、验证和确认活动；7.3.2.3设计开发人员的职责和权限。设计开发计划根据客户对产品要求变更的形式提出，经总工审核、总经理批准后，发放到相关部门和人员实施。当设计计划执行过程中发生变更时，应再制作计划，并再次审批后方可实施。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次15制订单位品 管 部版 次B07.3.3设计和开发的输入设计开发时应确定与产品要求有关的如下输入：7.3.3.1产品的主要功能、性能要求，外观要求；7.3.3.2适用的法律、法规要求； 7.3.3.3以前类似设计提供的信息；7.3.3.4对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求。7.3.4设计和开发的输出设计开发的输出采用释放生产通知的形式提出。当所有设计输出的内容完成后，由项目经理编写释放生产通知，经总工审核，总经理审批后，发放相关部门。设计开发输出应：7.3.4.1满足设计输入的要求；7.3.4.2提供采购、生产的适当信息；7.3.43 包含或引用产品的检验接收标准；7.3.4.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.5设计和开发评审技术部负责组织相关人员召开设计开发评审会议，对产品设计开发的输入、输出、验证和更改等必要阶段进行评审，以便：7.3.5.1评价设计结果满足要求的能力；7.3.5.2发现存在的问题并进行纠正。7.3.6设计和开发验证为确保设计输出满足设计输入的要求，需对以下过程进行验证：7.3.6.1原材料开发后；7.3.6.2设计开发后的各性能；7.3.6.3新开发产品生产的首件及小批量试产的产品；7.3.6.4外部机构对新产品的验证（认证产品）。7.3.7设计开发的确认为确保产品能够满足规定的或已预期使用或应用的要求，应对产品试产后、交付前进行确认。确认的方式分为：7.3.7.1开发部召开产品鉴定会；7.3.7.2新产品送外部机构验证；7.3.7.3新产品送样给客户确认。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次16制订单位品 管 部版 次B07.3.8 设计和开发更改的控制设计文件受控发放后的任何补充和更改均通过工程更改通知书的形式提出，并受控分发，设计更改后，应对相关的技术资料、产品重新评审，必要时应征得客户或认证机构的同意。7.3.9相关记录所有设计开发各阶段产生的质量记录，应按质量记录管理程序的要求进行管理。7.4采购7.4.1 目的：为确保采购作业能顺利进行，且由合格供应商提供适质、适量、适时、适价之料品。7.4.2 范围：生产所需料品供应商，及半成品委外加工协力厂商，从寻找、选择、采购、执行、定期评估考核，及取消皆属之。7.4.3 定义（无）7.4.4 作业内容7.4.4.1 依料品对最终成品之影响程度、规定各类供应商选择方法，及建立“供应商资料表（含评鉴合格或不合格记录）”与“合格供应商名册”作为采购执行依据。7.4.4.2 规定各类供应考核办法（包括交期、品质、配合度考核）及处理方式，以上7.4.4.17.4.4.2参阅：营销单位制订之“供应商选择与管理程序”办理。7.4.4.3 说明采购量、需求提出之依据及需求核准权责。7.4.4.4 规定采购前：若需询、比、议价之方式，及附上“进料检验标准”及相关技术资料，必要时实施“样品确认”。7.4.4.5 规定采购或委外加工单据上明确料号（或型号）名称，数量，单价，交期及特殊要求。7.4.4.6 规定若有客户或客户代表需到供应商处验证料品之处置方式与放行方法。7.4.4.7 规定若本厂需要到供应商处进行验证料品时之处置方式与放行方法。7.4.4.8 以上（7.4.4.37.4.4.7）参阅：采购单位制订之“采购管理程序”。7.4.5 相关文件7.4.5.1供应商选择与管理程序。7.4.5.2采购管理程序。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次17制订单位品 管 部版 次B17.5生产与服务提供7.5.1 目的：策划生产与服务提供所需之相关作业程序，以利监控生产及服务过程。7.5.2 范围：从物料入库，或有客户财产提供，领出，制造生产，搬运，包装到防护、出货之作业过程。7.5.3 定义7.5.3.1 特殊过程-产品完成后,无法藉由后续检测得知是否符合既定要求,唯有在交货后或客户使用后才能发现是否有不良情形之工序(过程).如本公司之注塑、超音波焊接及热处理工序。7.5.3.2 各车间应对形成产品重要质量特性的过程定期（每季度）进行确认，证实它们的过程能力，填写特殊过程能力评价报告。适用时，这些确认的安排应包括：a）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b）使用设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养应有严格维护保养要求，并保存维护保养记录；c）由生产技术部确定最佳的工艺参数及编制相关的作业文件，经总经理审批后实施，以保证产品质量；d）对这些过程的生产监控应进行记录，填写相关的生产报表和检验记录。7.5.2.3 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业文件进行更改，执行“文件控制程序”关于文件更改的有关规定。7.5.4 作业内容7.5.4.1 有关生产前之库存、查核、采购、备料、生产排程确认，及生产命令发出领料执行生产与进度管制，参阅：生管单位所制订之“生产计划管理程序”进行。7.5.4.2 制造过程所需产品特性相关资料，包含：各工序所需设备、管制项目，作业指导文件，品质管制方式，检验标准，等，参阅：品管部所制订之“过程检验程序”及“QC工程图”。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次18制订单位品 管 部版 次B07.5.4.3 各工序所需使用之机器设备，其采购、验收、列管、保养、维修与报废作业参阅：“设备管理程序”办理。7.5.4.4 制造过程若需使用之模具、治具、其从图约提供、采购或自制或客户提供模具到验收，列管，日常维护与报废作业，参阅：生产部所制订之“模具管理程序”办理。7.5.4.5 原物料、半成品与成品鉴别方法，料品编号原则与追溯所需之制造或检测记录，参阅：生产部制订之“产品标示与追溯程序”。7.5.4.6 物料入库、领出，半成品暂存生产线或入库、领出，成品包装，入库，仓库与各工序之搬运（周转），包装与储存管理，参阅：生产部制订之“搬运、包装与储存程序”执行。7.5.4.7顾客财产a.为识别、验证和保护顾客提供给本公司使用或构成产品一部分的顾客财产，如样品、技术图纸资料、模具、顾客个人信息等，b.营销部负责对顾客提供的财产进行识别，并在销售合同文件中明确规定。对顾客信息，相关使用人员应妥善报告，不得随意透露。c.相关部门按照要求对顾客财产管理进行监督检查。若发现不合格品，应按不合格品控制程序进行处理。d.生产部应根据产品特点或按合同要求对顾客财产进行验证、贮存和维护，并按合同规定的用途使用，未经顾客书面同意不得挪作它用或处理。e.若顾客提供的财产有丢失、损坏和不适用等情况，有关人员应做好记录并及时向顾客报告，协商处理办法。f.公司对顾客财产的验证，不能减轻或免除顾客提供合格财产的责任。7.5.4.8 本公司之特殊过程，则必须制订该过程之作业指导文件并指派合格人员连续监测生产工艺参数，具体依“教育训练程序”办理。7.5.5 相关文件7.5.5.1 生产计划管理程序。7.5.4.2 过程检验程序。7.5.4.3 设备管理程序。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次19制订单位品 管 部版 次B07.5.4.4 模具管理程序7.5.4.5 搬运、包装与储存程序。7.5.4.6 产品标示与追溯程序。7.6监视和测量设备的控制7.6.1 目的：为使本公司新购与使用中之检验量规、仪器与试验设备等保持正确度与精确度，避免磨耗或其它变异造成误差而影响品质判别。7.6.2 范围：凡用于“品质判别”之检验、量规试验之设备（含电脑中软件）之新购与使用均适用。7.6.3 定义7.6.3.1 免校验（NCR）(a)凡不用于产品品质上之测量，仅限于划线、修复、庶务或研究参考。(b)凡制造设备上之仪表，可用“产品检验”之回馈方式验证者。7.6.4 作业内容7.6.4.1本公司检验、测量与试验设备之校验-免校、外校、游校及内校之系统。7.6.4.2 订定新购量规、仪器验收与校验作业，仪器另应建立“操作说明书”。7.6.4.3 订定使用过程中之量规仪器定期校验及异常校验之作业方式。7.6.4.4 订定内校所需之环境、“内校作业指导书”及规定标准件与限度样品之管理方法。7.6.4.5 以标签、标识其校验状况或目前状况。7.6.4.6 制定量规仪器一览表及，量规仪器履历表来管制量规仪器。7.6.4.7 规定须追溯至国家计量单位或国际标准，以保证校验之追溯性。7.6.4.8 规定当量规仪器校验或使用发现不合格时，对过去之检验结果之处理方式。7.6.4.9 规定、搬运、维护及储存量规仪器之方法。7.6.5 7.6.5.1 量规、仪器校正与管理程序。7.6.5.2 各类“内校指导书”。7.6.5.3各类“仪器操作说明书”文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次20制订单位品 管 部版 次B18. 测量、分析和改进8.1 概述：策划，并实施测量，资料分析和持续改进过程。8.2监控和测量8.2.1 目的：监控和测量产品完成全过程，从而改进作业过程（程序）达到产品符合客户要求，制度符合ISO9001：2008（E）与客户满意。8.2.2 范围：客户满意度之调查、监测，内部审核作业，产品及制造产品之过程的监控和测量，结果的记录。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 管理者代表负责确定需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括本公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。8.2.3.2本公司应采用适宜的方法对各部门过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，也可包含7.1的内容。若发现不符合，应分析原因，采取适当的纠正和纠正措施，以确保过程的符合性。8.2.3.3 对过程的监视和测量方法包括:内部审核（见8.2.4.3-8.2.4.6）；管理评审（见5.4.9）；顾客满意度（见8.2.4.1-8.2.4.2）；适宜的统计技术：品管部通过对产品检验获取数据，对质量形成的关键过程进行测量分析，分析过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机；对质量目标及部门分目标的实施情况进行检查，来验证过程的能力。管理者代表每半年组织对质量目标及部门分目标的实施情况进行检查、验证，填写质量目标实施情况检查记录表，对目标实现过程出现的各种情况进行指导，必要时采取纠正措施或预防措施。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次21制订单位品 管 部版 次B18.2.4作业内容：8.2.4.1针对经销商、最终用户对本公司产品功能特性、外观、包装标识或服务之认知、验证是否符合其要求的满意情况，定期进行问卷调查，并由营销部回收统计分析。8.2.4.2 若有“不满意”之项目，责任单位应予检讨、分析改进，规定改进效果应予追踪。参阅：营销部制订之“客户满意管制程序”。8.2.4.3 根据审核活动和地点、重要性以及审核计划，实施定期性与不定期性(两次时间间隔不超过12个月)内部审核作业，以查核：（a）是否依ISO9001：2008（E）条文要求制订手册、作业过程（程序）及相关三阶文件；（b）是否有记录显示每一文件均有效执行与保持。8.2.4.4 内部审核人员应具相关经历或资格（参考“教育训练程序”），且不得审核与自己权责有直接关系之单位，以保证公正性、客观性。8.2.4.5 规定审核活动应具涵盖性。执行审核时，依赖内部审核查检表记录被审核方不符合项，不符合项应以纠正措施要求单通知权责部门限期改进。8.2.4.6被审核方应针对不符合项采取必要的纠正与纠正措施；规定由品管部追踪改进情况。内部审核结果应提报于“管理审查会议”。参阅“内部品质审核程序”。8.2.4.7对供应商交货料品，协力厂商提交加工半成品或客户提供财产进行监控或测量。8.2.4.8若需检验者，但因生产急需未待检验结果，可申请“紧急放行”，但品管仍需检验且妥善标识以利追溯，参阅：品管部制订之“进料管制程序”。8.2.4.9 对生产过程中所需检测之半成品，及巡回监控测量，首末件测量应依SIP和QC工程图以及品管部制度之“过程检验程序”执行，确保未按规定监控不得将产品交付下一工序使用。8.2.4.10成品入库或/和出货前应使策划执行监控测量，参阅“成品检验程序”。完成规定检测项目后，方可入库、出货（不可实施免检或紧急放行），且若客户合约中有要求检测报告需经客户确认后方可出货，则依客户要求执行。8.2.4.11（8.2.4.78.2.4.10）监控和测量不符合时，参阅“不合格品控制程序”办理。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次22制订单位品 管 部版 次B08.2.4.12（8.2.4.78.2.4.11）中，各种料品应明确标识品质状态，如待验、紧急放行品、已验合格或不合格、特采等，应依生产部制订之“产品标示与追溯程序”予以标示，防止误用误送。8.2.4.13 以上相关记录应依“品质记录管理程序”予以保持。8.2.5相关文件8.2.5.1 客户满意管理程序8.2.5.2 内部品质审核程序8.2.5.3 教育训练程序8.2.5.4 进料管制程序8.2.5.5 过程检验程序8.2.5.6 成品检验程序8.2.5.7 产品标示与追溯程序8.2.5.8 品质记录管理程序8.3不合格产品管制8.3.1 目的：确保不符合要求的产品能够标识、处置控制及对策改进，防止非预期交付及使用。8.3.2 范围：不合格品判定、标识、隔离、处理、执行及客退客诉处置均适之。8.3.3 定义：（无）8.3.4 作业内容：8.3.4.1 规定进料、生产、成品、库存品、客退品等阶段不合格料品，应加以确认、标识、隔离、处置，并明确提出者、分析者、处置者权责及接口。8.3.4.2 明确定义处置办法（特采、批退、重工、报废等）在各阶段由责任单位执行。8.3.4.3 当合约或订单中客户要求“特采”需经客户同意时，应先通报客户，于授权或认可时，方予放行。8.3.4.4 不合格品若进行重工或修理者，应先进行品质测量并记录。8.3.4.5 交付后客户检验发现或生产使用发现不合格品，客户透过沟通抱怨公司产品品质或服务时，由营销部填写客户抱怨处理单，交责任单位分析原因及拟定对策，并执行。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次23制订单位品 管 部版 次B08.3.4.6 责任单位执行效果应由品管部确认，营销部应对改善行动及效果回复客户。8.3.4.7 规定客户抱怨及退货应汇总，以利数据分析（参8.4）。8.3.4.8 以上参阅：品管部订定之“不合格品之管制程序”和营销部订定之“客诉/与客退处理程序”，相关记录应依“品质记录管理程序”予以保持。8.3.5相关文件8.3.5.1不合格品控制程序8.3.5.2 客诉处理程序8.3.5.3 纠正与预防措施程序8.3.5.4 品质记录管理程序8.4数据分析8.4.1 目的：透过统计数据分析手法，将数据加以适切整理、分析，以控制品质目标之达成，及持续改进、维持ISO9001：2008系统的有效性及持续适合性。8.4.2 范围：资讯收集、汇总、分析、改进以及统计训练均适之。8.4.3 定义：（无）8.4.4 作业内容：8.4.4.1 规定针对“客户满意”，产品各阶段检测资讯、过程控制、供应商资讯、“品质目标”各要求资料等明定，收集、汇总和分析责任单位。8.4.4.2 订定统计数据分析之单位、执行时机、使用记录及产生图表。8.4.4.3 规定统计数据手法训练要求。8.4.4.4 规定依据8.4.4.1产生相关图表由权责单位对未达目标者，应予适切分析检讨且提报“管理审查会议”，以验证ISO9001：2008绩效。8.4.4.5 相关分析图表及记录应依“品质记录管理程序”予以保持。8.4.5 相关文件8.4.5.1数据分析管理程序8.4.5.2 品质记录管理程序文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次24制订单位品 管 部版 次B08.5 改进8.5.1 目的：从进料检验到退货及内部审核，应依时机采取适切纠正与预防措施的有效性，确保清除实际或潜在的不合格原因，以防止再发，以利品质管理系统的有效性之持续改进。8.5.2 范围：纠正与预防措施拟定、执行、再拟订以及持续改进措施，体系改进均适之。8.5.3 定义：（参考相关程序中）8.5.4 作业内容：8.5.4.1 透过品质政策、品质目标、内部审核结果、数据分析、纠正与预防措施及管理审查活动，对有达成目标者，或对有改善机会或空间者，进行改进主题确认，观念教育，方法教导与实施，查对成效，均明订文件化要求并执行。8.5.4.2 规定进料、制造、成品、客退阶段及内部审核之异常提出时机（依据实际与潜在问题的影响度）、表单、提出单位、分析单位，参阅：品管部制订之“纠正与预防措施程序”。8.5.4.3 品管部/管理者代表应追踪纠正与预防行动，验证其是否适切、有效，否则需重新拟定纠正与预防对策，且执行并记录。8.5.4.4 因纠正和预防行动所引起的文件或程序的更改，参阅：“文件与资料控制管理程序”。8.5.4.5 纠正和预防措施结果报告应提交“管理审查会议”。8.5.5 相关文件8.5.5.1 纠正与预防措施程序8.5.5.2 文件与资料控制管理程序文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次25制订单位品 管 部版 次B09.部门职责9.1总经理 9.1.1向公司员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性。 9.1.2颁布公司质量方针及年度质量目标。 9.1.3负责对公司中长期发展策划。 9.1.4批准公司质量手册。 9.1.5负责主持公司管理评审，使公司质量管理体系实现持续改进其有效性的目的。 9.1.6负责确保经营活动的必须的资源。9.2管理者代表 9.2.1督导品管部的质保工作，确保公司按ISO9001：2008标准的要求建立实施，维护品质管理体系工作，并使之实现不断持续改进其有效性的目的。 9.2.2向总经理报告品质管理体系的运作情况和来自客户的信息，以供评审和作为品质管理体系持续改进的基础。 9.2.3负责组织公司内部质量审核。 9.2.4负责组织提高公司员工对顾客要求的意识。 9.2.5作为公司代表就产品质量问题，服务质量问题及品质管理体系方面有关问题与外界沟通联系。文件编号NF-1-A-001品 质 手 册页 次26制订单位品 管 部版 次B09.3行政部 9. 3.1公司发展策略的规划。 9. 3.2企业文化的建设。 9. 3.3管理改善活动的导入及推动。 9.3.4总经理文秘事务的处理。 9.3.5督导、审核各部门对公司决策、规章制度的执行情况。 9.3.6人力资源的策