(二)复合膜袋产品生产许可审查细则.doc

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（二）复合膜袋产品生产许可审查细则
1. 发证产品范围
本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。
多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。
尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。
2. 基本生产流程及关键工艺控制
申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。
2.1 基本生产流程

原料薄膜
共挤出吹膜
树脂原料

复合工序
印刷
原料(薄膜)
备料

分切

熟化

包装
检验
制袋

注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。
2.2 关键工艺控制
企业应对以下关键控制环节制定操作程序：
2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。
2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。
2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。
2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。
2.2.4 控制色差、套印精度。
2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。
3．必备的生产设备
复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。
表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备
产品品种
必备生产设备
1）耐蒸煮复合膜、袋
2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
4）榨菜包装用复合膜、袋
5）液体食品无菌包装用纸基复合材料
6）液体食品无菌包装用复合袋
7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
8）液体食品包装用塑料复合膜、袋
9）多层复合食品包装膜、袋
1. 印刷设备
（凹版印刷机或柔板印刷机或检品机）
2. 复合设备
（挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机）
3. 分切机
4. 制袋机*

注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。
4．产品标准和相关标准
复合膜袋产品标准和相关标准见表2。

表2 复合膜袋产品标准和相关标准
序号
产品品种
产品标准
相关标准
1
耐蒸煮复合膜、袋
GB/T 10004-1998
耐蒸煮复合膜、袋
GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法
GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法
GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
GB/T5009.119-2003 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
2
双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
GB/T 10005-1998
双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法
GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法
GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB 7707-1987 凹版装潢印刷品
GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
GB/T5009.119-20034 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
3
双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
QB/T 1871-1993
双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法
GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法
GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB 7707-1987 凹版装潢印刷品
GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
4
榨菜包装用复合膜、袋
QB 2197-1996
榨菜包装用复合膜、袋
GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法
GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法
GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB 7707-1987 凹版装潢印刷品
GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
5
液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB 18192-2000
液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
6
液体食品无菌包装用复合袋
GB 18454-2001
液体食品无菌包装用复合袋
GB/T 1038-2000 塑料薄膜透气率和雾度试验方法
GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
GB 9685-1994 食品容器、包装用助剂使用卫生标准
GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB/T 5009.101-2003 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法
GB 13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法
7
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
GB 18706-2002
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
8
液体食品包装用塑料复合膜、袋
GB 19741-2005
液体食品包装用塑料复合膜、袋
GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法
GB/T 4789.2-2003 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法
GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准
GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
9
多层复合食品包装膜、袋
GB 2918-1982 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
GB/T 10005-1998 中5.6、5.7条
经备案的企业标准
注：凡是不注日期的标准，其最新版本适用于本细则。
5. 原辅材料的有关要求
树脂原料卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》、GB16331《食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。
6. 必备的出厂检验设备
复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备见表3。
表3 复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备
序号
产品品种
出厂检验设备
1
耐蒸煮复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2.材料试验机 3. 放大镜
4. 反压高温蒸煮仪 5. 抗摆锤冲击仪
2
双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜
3
双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜
4
榨菜包装用复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜
5
液体食品包装用塑料复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜
6
液体食品无菌包装用纸基复合材料
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜
7
液体食品无菌包装用复合袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机
3. 无菌操作箱 4. 生物培养箱
5.放大镜
8
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机
3.玻璃器皿 4. 生物培养箱
5.无菌操作箱 6. 电热恒温干燥箱
7. 天平 8. 水浴锅
9
多层复合食品包装膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机
3. 玻璃器皿 4. 水浴锅
5. 电热恒温干燥箱 6. 天平
注：对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的检验设备。
7.发证检验规则
7.1 抽样方法
在生产企业成品库的自检合格产品进行抽样，发证检验产品抽样应优先抽取干法复合、有印刷图案的产品。
7.1.1企业申请以下4种复合膜袋产品的，按如下技术要求高低顺序抽取2个高技术要求的产品进行发证检验：
耐蒸煮复合膜、袋 ＞ 榨菜包装用复合膜、袋 ＞ 双向拉伸尼龙(BOPA)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 ＞ 双向拉伸聚丙烯(BOPP)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋。
7.1.2企业申请以下4种复合膜袋产品的，则按以下顺序从液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋任意抽取1种，其他产品中顺序抽取1种产品进行发证检验。
液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋 ＞液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）＞ 液体食品包装用塑料复合膜、袋。
7.1.3企业申请无产品标准的多层食品复合膜袋的，应抽取多层干法复合生产的不同内层材料1种复合膜进行发证检验，即抽取多层干法复合内层聚丙烯膜袋和多层干法复合内层聚乙烯膜袋各1个样品。
7.1.4同一原料、同一规格、同一工艺的成品为一个检验批次。按表4中规定抽样基数和抽样数量进行抽样，并用铝塑复合塑料袋密封。将所抽样品分为两份，一份送检验机构，一份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。

表4 复合膜袋产品抽样方法
产品品种
抽样基数
抽样数量
备注
耐蒸煮复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m2
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m2×2。

双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过100000m2
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于500000只
满足2.5m2×2。

双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过300000m2
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m2×2。

榨菜包装用复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m2
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于2000000只
满足2.5m2×2。

液体食品包装用塑料复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m2
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m2×2。

液体食品无菌包装用纸基复合材料
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于10000只，每批袋不多于2000000只
满足 2.5m2×2。

液体食品无菌包装用复合袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于100000只
满足 2.5m2×2。

液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足 2.5m2×2。

多层复合食品包装膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m2×2。
样品不得折叠，应以管芯卷轴小型卷好后封样
袋
抽样基数不少于10000只，每批袋不多于2000000只
满足 2.5m2×2。

7.2检验项目
复合膜袋产品的发证检验和关键控制检验项目分别见表5、表6、表7、表8、表9、表10、表11、表12、表13。
表5 耐蒸煮复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉断力
√

2
断裂伸长率
√

3
剥离力
√

4
热合强度
√

5
水蒸气透过量
√
√

6
氧气透过量
√
√

7
耐热、耐介质性
√

8
袋的耐压性能
√

9
袋的跌落性能
√

10
感官
√
√

11
甲苯二胺
√
√

12
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

13
蒸发残渣（正己烷）
√
√

14
蒸发残渣（65%乙醇）
√
√

15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

16
重金属（以Pb计）
√
√

17
溶剂残留量
√
√

表6 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
剥离力
√

2
热合强度
√

3
水蒸气透过量
√

4
氧气透过量
√

5
袋的耐压性能
√

6
袋的跌落性能
√

7
感官
√

8
甲苯二胺
√
√

9
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

10
蒸发残渣（正己烷）
√
√

11
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√

12
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

13
重金属（以Pb计）
√
√

14
溶剂残留量
√
√

表7 双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
层间剥离力
√

2
封口剥离力（袋）
√

3
氧气透过量
√

4
水蒸汽透过量
√

5
耐热性
√

6
耐寒性
√

7
耐油度测定
√

8
耐压性能
√

9
跌落性能
√

10
感官
√

11
甲苯二胺
√
√

12
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

13
蒸发残渣（正己烷）
√
√

14
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√

15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

16
重金属（以Pb计）
√
√

17
溶剂残留量
√
√

表8 榨菜包装用复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制
备注
1
剥离力
√

2
氧气透过量
√
√

3
水蒸汽透过量
√
√

4
耐压性能
√

5
跌落性能
√

6
感官
√

7
甲苯二胺
√
√

8
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

9
蒸发残渣（正己烷）
√
√

10
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√

11
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

12
重金属（以Pb计）
√
√

13
溶剂残留量
√
√

表9 液体食品包装用塑料复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制
备注
1
拉断力
√

2
封合强度
√

3
内层塑料膜剥离强度
√

4
复合层塑料膜与纸粘结度
√

5
透氧率
√
√

6
耐压性能
√

7
跌落性能
√

8
感官
√

9
甲苯二胺（仅对SS膜和WSS膜）
√
√

10
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

11
蒸发残渣（正己烷）
√
√

12
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√

13
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

14
重金属（以Pb计）
√
√

15
脱色试验（仅对WSLZ膜）
√

16
微生物指标
√
√

17
溶剂残留量
√
√

表10 液体食品无菌包装用纸基复合材料产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉伸强度
√

2
封合强度
√

3
内层塑料膜剥离强度
√

4
复合层塑料膜与纸粘结度
√

5
透氧率
√

6
挺度

7
感官
√

8
甲苯二胺（仅对整体材料）
√
√

9
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

10
蒸发残渣（正己烷）
√
√

11
蒸发残渣（65％乙醇）
√

12
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

13
重金属（以Pb计）
√
√

14
脱色试验（仅对内层聚乙烯材料）
√

15
溶剂残留量
√
√

表11 液体食品无菌包装用复合袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
氧气透过率
√

2
拉伸强度
√

3
断裂伸长率
√

4
剥离力
√

5
热合强度
√

6
透过率
√

7
袋的耐压性能
√

8
袋的跌落性能
√

9
感官
√

10
甲苯二胺（仅对塑料与铝箔复合）
√
√

11
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

12
蒸发残渣（正己烷）
√
√

13
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√

14
蒸发残渣（水）（仅对复合塑料膜）
√
√

15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

16
重金属（以Pb计）
√
√

17
锑（仅对复合塑料膜）
√
√

18
脱色试验（仅对内衬材料）
√

19
口盖材料
√

20
灭菌指标
√

21
溶剂残留量
√
√

表12 液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉伸强度
√

2
封合强度
√

3
内层剥离强度
√

4
复合层塑料膜与纸的粘度
√

5
透氧率
√

6
挺度

7
感官
√

8
甲苯二胺
√
√

9
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√

10
蒸发残渣（正己烷）
√
√

11
蒸发残渣（65％乙醇）
√

12
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

13
重金属（以Pb计）
√
√

14
微生物指标
√
√

15
溶剂残留量
√
√

表13 多层复合食品包装膜、袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
感官
√

2
蒸发残渣（乙酸）
√
√

3
蒸发残渣（正己烷）
√
√

4
蒸发残渣（乙醇）
√
√

5
高锰酸钾消耗量（水）
√
√

6
重金属（以Pb计）
√
√

7
溶剂残留量
√
√

注：复合包装膜、袋产品溶剂残留量限量规定：
复合包装膜（袋）产品的溶剂残留总量≤10 mg/m2，其中苯系溶剂残留量≤2 mg/m2。
溶剂残留量检测溶剂种类：
a) 苯系溶剂：苯、甲苯、二甲苯（含对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯）
b) 其他溶剂：乙醇、异丙醇、丁醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸丁酯。
7.3判定原则
7.3.1单项判定
感官及理化指标*中有一项不合格时，判定样品的感官或理化指标不合格，不再进行复检。
其它检验项目中如有不合格项，从备用样品中取双倍样品进行复检，若复检全部合格则判该项目为合格；若仍不合格时，则判该项目为不合格。
*注：本细则中理化指标检验项目包括：甲苯二胺、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、脱色试验、重金属（以Pb计）、溶剂残留量、微生物指标、灭菌指标。
7.3.2综合判定
全部检验项目都合格时，判定该批产品本次检验结果符合标准要求，符合发放生产许可证要求。有一项（含一项）以上不合格时，则判定该批产品本次检验结果为不合格，不符合发放生产许可证要求。
7.4．检验时限
检验机构应在收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告。
8 QS标志的标识
企业应在获证后12个月内在其获证产品的适当部位加印不可去除的QS标志。

本审查细则由中国塑料加工工业协会复合膜制品专委会和国家塑料制品质量监督检验中心（北京）负责起草。
本审查细则主要起草人：刘山生、文秀松、翁云宣
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