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质量手册
1.目的
证明稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力。
通过质量管理体系的有效应用,包括了持续改进的过程,保证符合顾客及法律法规要求,可以增强顾客满意度。
2.适用范围
本质量手册适用浙江金磐机电实业有限公司的所有部门(财务除外)。
3.术语和定义
供方 → 组织 → 顾客
供货方 公司 销售商(最终用户)
4.质量管理体系
4.1总要求
针对ISO9001:2008所体现的顾客重视、过程方法重视的精神及其要求事项,建立了本质量管理体系并形成了文件,按下图的PDCA模式。
产品
质量管理体系的持续改进
顾客
要求
顾客
满意
资源管理
测量、分
析和改进
产品
实现
管理职责
4.1.1根据产品特性,确定质量管理体系所需的过程,质量管理体系所包含的过程及这些过程的相互作用,涉及的部门见图1的《浙江金磐机电实业有限公司体系过程图》
(1)管理职责
图一:浙江金磐机电实业有限公司体系过程图
顾 客
顾 客
顾客要求
管理者
管理评审
输入
输出
质量方针、质量目标
(2)资源管理
(3)产品实现
供应商
供应商管理
产品设计开发
试验业务委托
新产品试产
接单
计划出库管理
成品管理
生产计划管理
设备管理
教育管理
采购管理
设备引进
非直接物料采购
仓储业务管理
供应商
不合格品管理
进货检查
产品监视和测量
过程检查
顾客投诉
内部审核
(4)测量、分析与改进
产品监视和测量
计测器管理
出库检查
生产
加工
装配
让步接收管理
过程检验
成品检验
数据分析
纠正预防措施
4.1.2对公司所识别的各过程,明确运行控制所需要的准则和方法,如提供必要的技术文件、工艺文件、检测依据等;
4.1.3各项职能活动应确保具有必要的资源和信息,并明确信息收集、分析、传递的方法,以支持这些过程的运作和对这些过程的有效监视;
4.1.4公司识别的特殊过程有:[定转子浸漆(滴漆)、电枢一次成型、电枢点焊、注塑成型],对这些特殊过程按照生产过程管理程序进行监视、测量、产品的测量、监视,并对监视、测量的结果加以分析;
4.1.5通过数据分析、管理评审、内部审核、纠正和预防措施等方法,对实现的过程结果与策划目标对照,根据对比的结果,进行持续改进;
4.1.6为确保体系有效运行文件化的程序文件目录:
序号
文件编号
文件名称
1
JP/QM-01
质量手册
2
JP/QP-01
文件管理程序书
3
JP/QP-02
质量记录管理程序书
4
JP/QP-03
内部质量审核程序书
5
JP/QP-04
不合格品管理程序书
6
JP/QP-05
纠正预防措施程序书
7
JP/QP-06
管理评审程序书
8
JP/QP-07
教育管理程序书
9
JP/QP-08
设备管理程序书
10
JP/QP-09
进货检验管理程序书
11
JP/QP-10
仓储业务管理程序书
12
JP/QP-11
生产计划管理程序书
13
JP/QP-12
采购管理程序书
14
JP/QP-13
供应商管理程序书
15
JP/QP-14
计测器管理程序书
16
JP/QP-15
标识和可追溯性管理程序书
17
JP/QP-16
模具管理程序书
18
JP/QP-17
产品设计开发程序书
19
JP/QP-18
客户满意度管理程序书
20
JP/QP-19
成品检验程序书
21
JP/QP-20
过程检验程序书
22
JP/QP-21
出库检验程序书
23
JP/QP-22
生产过程控制程序书
24
JP/QP-23
顾客合同评审与沟通服务管理程序书
4.1.7公司外包过程有:铝头壳喷涂、表面处理、铝压铸,部分金加工、模具等类型外协加工,根据外协加工对最终产品的影响程序和潜在影响来决定对其外协供方的控制类型和控制程度,并按照采购和供应商管理程序要求进行控制。
4.2文件的要求
4.2.1总则
质量管理体系文件包括以下方面:
(1) 文书化的质量方针和质量目标
(2) 质量手册
(3) 标准要求的文件化程序
4.2.3项 文件管理
4.2.4项 质量记录的管理
8.2.2项 内部质量审核
8.3 项 不合格品的管理
8.5.2项 纠正措施
8.5.3项 预防措施
(4) 为确保体系有效运行文件化的程序
(5) 标准要求的质量记录
5.6.1 项 管理评审
6.6.2e 项 教育、培训、能力和意识
7.1d 项 产品实现的策划
7.2.2 项 与产品相关要求的评审
7.3.2 项 设计和开发的输入
7.3.4 项 设计和开发的评审
7.3.5 项 设计和开发验证的结果
7.3.6 项 设计和开发确认的结果
7.3.7 项 设计和开发更改的评审
7.4.1 项 供应商的评价结果及必要措施
7.5.2d 项 生产和服务过程确认的结果
7.5.3 项 产品唯一性标识
7.5.4 项 客供品不良等状况
7.6a 项 当不存在可追溯性的标准时,用来校准或检定的依据
7.6 项 测定装置的检定校准记录
7.6 项 测定装置不符要求时的有效性评价
8.2.2 项 内部审核
8.2.4 项 产品的监视和测量记录
8.3 项 不合格品的性质及之后的处置结果
8.5.2 项 纠正措施的结果
8.5.3 项 预防措施的结果
4.2.2质量手册
质量管理体系文件结构
质量管理体系文件分四层次,具体见下图。
反映公司质量管理体系的文件
质量手册
程序文件
(程序书、规定)
作业文件
(指导书、标准、规范等)
票据,各种记录
(质量记录单、一般记录/联络表单)
描述各过程及过程间(或跨部门)相互作用的文件
详细描述作业内容、方法的文件
各类票单,及记录(包括质量记录)
4.2.3文件控制
公司质量体系文件、及外来文件(法律法规、国际/国内技术标准、证书、文本、试验报告、技术资料等)的发布、批准、更新、修订状态的识别、使用,作废等的管理按《文件管理程序书》进行。
4.2.4记录控制
记录的标识、批准权、保管期限、保管场所等管理方法等参照《质量记录管理程序书》。
5.管理职责
通过向顾客提供符合法律法规要求的产品和服务来满足顾客的需要,最高层(总经理)指导各部门经理共同引导组织获得持续的顾客满意。
总经理召集各部门经理通过高层管理会议制定了质量方针和质量目标,并每年一次进行管理评审。本手册规定了提供资源以及在一个不断改进的环境中指导、监督和控制组织的方式,负责这些活动的组织结构,如本手册中的组织机构图中所示(具体内容见下流程图)。
5.3质量方针
“创新、优质、诚信、满意”
5.4策划
5.4.1质量目标
见:附页2
5.4.2质量管理体系策划
各部门制订目标提出
总经理批准
实施
评审(1次/12月)
顾客要求
5.1管理承诺
总经理(最高管理者)通过以下活动,推动质量体系的持续改进。
◆通过多种渠道了解顾客的要求及法律法规要求
◆向各部门传达满足要求的重要性
◆制订质量方针、质量目标(各职能、层次)
◆组织管理评审对体系进行评估
◆进行改进并确保资源的获得
管理评审
管理者代表
5.2以客户为关注焦点
定期/不定期的进行内部沟通/直接参与,以确保顾客的要求得满足。
(接受订货计划一览表)
法律法规要求
顾客投诉
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理按《管理评审程序书》为使质量体系确实满足质量方针、目标及ISO9001的要求事项、切实有效地实施,每年与管理者代表及各部门经理等一起进行一次管理评审,必要时,做出质量体系变更指示。
5.6.2管理评审输入
1)审核结果
2)顾客反馈(顾客投诉)
3)过程的业绩和产品符合性
4)预防和纠正措施的状况
5)以往管理评审的跟踪措施
6)可能影响质量体系的变更
7)改进的建议
5.6.3管理评审输出
1)体系及过程有效性的改进
2)产品的改进(与顾客要求有关的产品)
5.5.3内部沟通
召开品质会议(1次/月)
总经理
各部门主要负责人参加。
◆生产、采购、人员、设施、品质等报告
◆目标达成状况
◆顾客投诉
◆人员、设备等资源的状况
生产月会议(1次/月)
客户要求的传达
人员、设施等资源的确认
日常工作工作报告
临时会议
电子邮件
电话
工作改进 资源确保与管理
5.5职责、权限与沟通
5.5.1 职责与权限
(1)公司根据管理运作的需要,建立以下组织结构。
(2)公司各部门岗位职责见附件3《部门职责权限表
(3)公司各职能部门的职能分配表:
各部门与文件的相互关系(▲表示主导单位,表示配合单位)
ISO9001:2008
过程或子过程
最高管理者
管理者代表
营销部
研发中心
企管办
品控部
工程技术部
生产部
仓储部
生产计划部
采购
部
质
量
管
理
体
系
4.1
总要求
▲
▲
4.2.1
文件要求总则
▲
4.2.2
质量手册
▲
4.2.3
文件控制
▲
▲
▲
4.2.4
记录控制
▲
管
理
职
责
5.1
管理承诺
▲
5.2
以顾客为关注焦点
▲
5.3
质量方针
▲
5.4.1
质量目标
▲
5.4.2
质量管理体系策划
▲
5.5.1
职责与权限
▲
5.5.2
管理者代表
▲
▲
5.5.3
内部沟通
▲
5.6
管理评审
▲
资
源
管
理
6.1
资源提供
▲
6.2
人力资源
▲
6.3
基础设施
▲
▲
6.4
工作环境
▲
▲
▲
产
品
实
现
7.1
产品实现策划
▲
7.2
与顾客有关的过程
▲
7.3
设计和开发
▲
▲
7.4
采购
▲
7.5.1
生产和服务提供的控制
▲
▲
▲
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
▲
▲
7.5.3
标识和可追溯性
▲
▲
▲
7.5.4
顾客财产
▲
▲
7.5.5
产品防护
▲
▲
7.6
监视和测量装备的控制
▲
测
量
分
析
和
改
进
8.1
总则
▲
8.2.1
顾客满意
▲
8.2.2
内部审核
▲
8.2.3
过程的监视和测量
▲
8.2.4
产品的监视和测量
▲
8.3
不合格品控制
▲
8.4
数据分析
▲
8.5
改进
▲
▲
5.5.2管理者代表
为全面贯彻实施ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,建立、实施、保持和持续改进公司质量管理体系,特任命一名管理者代表,履行其职责权限,参见附件4《管理者代表任命书》
6.资源管理
6.1资源提供
浙江金磐机电实业有限公司确定和提供实施质量方针和管理体系确保达到质量体系所必要的适当资源,这些资源被用来管理组织、过程和项目。顾客
订单
产品
6.3基础设施
厂房:根据生产情况,有计划地进行厂房的修理、改造。必要时,进行新建。
生产设备:工程技术部定期有计划地进行设备更新、改造等(《设备管理程序书》)
6.4工作环境
温度、湿度、热、光、噪声、振动和污染、安全、防护
ERP
完成品的接受订货,出库管理
ERP(生产管理系统)
部品购买、在库管理、出库管理
完成品
材料
生 产
按下图的教育体系对从事影响质量工作的人员实施教育、培训或资格认定。具体参照《教育管理程序书》
6.2人力资源
公司统一实施的教育 各部门实施的教育
新员工入厂教育
进厂教育
有上岗资格要求时
基础教育
上岗业务知识
技能资格认定教育
岗位教育
各部门实施的教育
业务体系/业务规则
业务改善
综合知识
升职/任职教育
程序文件教育
提高教育
一般教育
7.产品实现
成品设计开发
7.3.1设计和开发的策划 7.3.2设计和开发的输入 7.3.5设计和开发的验证 7.3.6设计和开发的确认
7.3.4设计和开发的评审 7.3.4设计和开发的评审
开发项目建议书
3.样机生产
一般样机试装配
一般试装机实验
试验结果研讨会
2.构思
构思讨论会
设计讨论会
成本报价
4.小批试生产
小批试装配
小批样机试验
试验结果研讨会
销售部
1.立案
初次会议
计划讨论会议
成本估算
量产图纸设计
试制用图
新产品规划构思图
一般试制用图
量产图
7.3.7设计和开发更改的控制
技术资料
(图纸样机)
7.3.3 设计和开发的输出
替换用图
设计变更
研发中心
供 应 商
7.4采购
7.4.2采购信息
7.4.1采购过程
7.1产品实现策划
采购业务管理
部品、材料报价
图纸的发行、变更管理
订单/交货期管理
材料入库管理
支付/赔偿
价格管理
借出材料管理
仓库退货品费用处理
新产品生产
部品:产品报价
模具/工装准备
样机评价
检验标准做成
量产试做
量产研讨会
量产图纸发行
量产说明会
量产、记录
技术资料
(图纸样机)
BOM
技术资料
订单相关
部品准备
模具准备
图纸等技术资料
计划
日程安排
7.5.1生产和服务提供的控制
设备准备
生产信息准备
工程技术
7.4.3采购产品的验证
生产准备
设备报价
设备/工装准备
(设计/制作)
工艺、作业标准、点检表做成
工序能力调查
量产/试产时的问题点的对应
图纸等技术资料
设备报价
工装设计
部品验收
样品的试用
检验标准
工具准备
限度样品
送检单
品控
过程检验标准
成品检验标准
出库检验标准
材料检验标准
生产
供应商管理
采购申请单
价格预算
购买合同
现金采购
采购申请
厂家选定
价格管理
交货期管理
送货
结算
报告
设备购买
购买申请
生产确认
入货/安装
调试/验收
品控/销售
8.2.3纠正/预防措施
内部不良情况联络票
客户投诉/资料
供
应
商
部品物流
7.5.4顾客财产
采购合同
7.5.5产品防护
顾
客
仓储管理
订单/生产计划
生产出库单
送货单
出入库管理
保管、盘点
退货材料处理
出库指令
出库单
设备管理
保养计划
点检表做成
设备台账管理
设备故障对应
7.2与顾客有关的过程
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3设备和可追溯性
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.4.1采购过程
设备PM/BM
7.4.2采购信息
检验单
供应商管理
新供应商开发
日常管理
厂家评价
指导
订单终止
盘点作业管理
盘点实施
计划联络
结果确认
生产计划管理
生产调整会议
成品/配件计划
出库管理
内部不良情况联络票
7.2.1与产品有关的要求的确定
生产制造管理
安全管理
设备管理
人员管理
计测器管理
生产产能计算
生产计划管理
物料管理
不合格品管理
自主检查
检查记录
作业管理
文件管理
变更管理
委托管理
盘点
装配
生产基础资料
进货检验
材料检验
初品检查
检查方法
品质指导
品质评价
计测器使用
计测器管理
不良品管理
让步接收处理
物料需求计算
(ERP)
订单确认表
盘点计划
盘点卡
订单计划一览表
订单管理
物料需求计划
让步接收申请
进货检验不良联络
顾客要求
出库管理
加工计划
装配计划
生产计划
7.6监视和测量装置的控制
进度管理
生产实际
计测器管理
购入
台账管理
精度管理(检定)
修理/废弃
联络
检定
购入
修理
废弃
生产完成单
出库指示
不合格品管理
判定
识别
处理方法
进货检验不合格处理
生产部门不合格处理
出库检验不合格处理
成品返修/返工
让步接收
记录
过程检验
过程检查
检查方法
重要工序检查
不良调查
计测器使用/管理
不合格
内部不良情况联络
ERP
成品检验
检查规格
检查方法
检查实施
出库检验
检查规格
检查方法
检查实施
计测器使用/管理
生产入库单
完成品
7.5.5产品防护
OEM产品
销售配件
附属品
仓储成品管理
出库检查结果
仓储管理
入库
成品在库管理
出入库、保管、盘点
发票
发货通知单
完成品
完成品
检验报告
入库单
检验单
8.测量分析和改进
8.1总则
对产品通过进货检查、过程检查、成品检查进行监视和测量,证实产品的符合性。
同时对生产过程中发生的不良、检查结果、计划完成状况等进行统计分析,结果用于预防改善措施。
每年至少进行一次内审,为确保质量管理体系的符合性,持续改进质量管理体系的有 效性。
8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量
依据检查标准或工序点检表对部品/成品的尺寸,特性进行监视或测量,以验证产品的要求已得满足。
8.2.2内部审核
《内部审核程序书》
内审计划做成(1次循环/年)
内部审核员教育
管理者代表
确认内审计划,并报告总经理。
总经理批准
实施内部审核(各部门)
内部审核组进行内审总结,改进建议。
生产部实施作业点检,
品控部实施过程检查,合格品方可进入下一工序。
记录:过程检查记录表各工序作业点检表
品控部实施出库检查
记录:出库检查记录表
品控部实施成品检查
记录:成品检查日报表
品控部实施
进货检查,合格品
方可使用。
记录:检查单
《进货检验程序书》
内部不良情况联络票
入库
8.5改进
8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
入库
○
○
◇
检
↑
组装
◇
↑
检
8.2.1顾客满意
通过以下方式监控顾客满意:
1) 顾客投诉的件数包括销售的配件不合格批次、2)顾客投诉的处理、3)成品订单的交付管理。
4) 顾客满意度调查
纠正预防措施记录
8.3不合格品控制
标识 报告/联络 原因调查/处理决定
(明确决定者)
退还/交换 选别/修理 废弃 让步接收
纠正措施
↑
检
◇
○
加工
○
◇
↑
检
○
纠正预防措施记录
8.5.1持续改进
原因调查分析,根本对策,对策效果的验证、记录
8.4数据分析
收集、分析以下数据,评价质量管理体系的适宜性和有效性。
1)与产品要求的符合性:公司内发生的部品、成品不良情况)
2)顾客满意顾客投诉情报:部品成品的投诉等
3)过程和产品的特性及趋势:内部审核结果报告书、重点目标进度报告
4)供方:品质、交期、成本等数据的汇总分析
部门管理者确认判断
注意事项
改善事项
不符合项报告
《内部质量
审核程序书》
内部审核组/各部门
管理者确认判断
管理评审改善对策书
总经理指示
质量管理体系相关的改善事项(不合格项)
注意事项(潜在不合格项)
材料、零部件、产品不合格事项发生/发现
数据汇总分析、内部自查、内部审核、管理评审、顾客投诉、公司内发生的各种不良
《纠正预防措施程序书》
《不合格品管理程序书》
投诉
顾客
3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法,分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。X
C采用直接分配法分配辅助生产费用时,应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时,“废品损失”、“停工损失”的借方余额,月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。X
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品,可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用,应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用,又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点,工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种,X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用,而不管修复费用在经济上是否合算的废品。X
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。X
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资,均应通过“应付工资”科目核算。X
S生产车间耗用的材料,全部计入“直接材料”成本项目。X
S适应生产特点和管理要求,采用适当的成本计算方法,是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额,其性质属于资产,实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用,是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入,其完工率的计算方法是完全一致的。X
Y运用连环替代法进行分析,即使随意改变各构成因素的替换顺序,各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异,因此更换各因索替换顺序,不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下,应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√
A按年度计划分配率分配制造费用,“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)
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