消毒效果检测方法.ppt

1精品医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材医院消毒灭菌效果监测用设施设备仪器和器材医院消毒效果监测方法医院消毒效果监测方法医院消毒效果监测方法医院消毒效果监测方法其他监测方法其他监测方法其他监测方法其他监测方法医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果医院环境微生物污染和消毒效果监测医院环境微生物污染和消毒效果监测医院环境微生物污染和消毒效果监测医院环境微生物污染和消毒效果监测 结果结果结果结果2精品实验室和主要监测用仪器设备实验室和主要监测用仪器设备实验室和主要监测用仪器设备实验室和主要监测用仪器设备常用消毒灭菌效果监测器材常用消毒灭菌效果监测器材常用消毒灭菌效果监测器材常用消毒灭菌效果监测器材3精品（一）实验室和常用仪器设备（一）实验室和常用仪器设备1.1.百级洁净实验室百级洁净实验室百级洁净实验室百级洁净实验室2.2.微生物实验室微生物实验室微生物实验室微生物实验室3.3.空气采样器空气采样器空气采样器空气采样器4.4.紫外线测定仪紫外线测定仪紫外线测定仪紫外线测定仪5.5.细菌过滤器细菌过滤器细菌过滤器细菌过滤器6.ATP6.ATP检测仪检测仪检测仪检测仪7.7.温度温度温度温度/压力记录仪压力记录仪压力记录仪压力记录仪8.8.温度记录仪温度记录仪温度记录仪温度记录仪9.9.温度温度温度温度/相对湿度记录仪相对湿度记录仪相对湿度记录仪相对湿度记录仪10.10.干热温度测试仪干热温度测试仪干热温度测试仪干热温度测试仪4精品1.100级洁净实验室级洁净实验室基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备，基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备，基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备，基本设施设备：缓冲间、风淋设备、百级净化设备，全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等全不锈钢桌台面、传递窗、紫外线灯等用于灭菌物品的无菌检验用于灭菌物品的无菌检验用于灭菌物品的无菌检验用于灭菌物品的无菌检验各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次各种灭菌物品、一次性使用卫生用品和一次性使用医疗用品。性使用医疗用品。性使用医疗用品。性使用医疗用品。5精品100级洁净实验室要求级洁净实验室要求6精品2.微生物实验室微生物实验室基本设施设备：实验台、洗手池、洗眼器、紫外灯、基本设施设备：实验台、洗手池、洗眼器、紫外灯、二级生物安全柜、电冰箱、培养箱、压力蒸汽灭菌器、二级生物安全柜、电冰箱、培养箱、压力蒸汽灭菌器、微波炉、恒温水浴箱等。微波炉、恒温水浴箱等。用途：各种常见条件致病菌的检测、细菌总数的检测、用途：各种常见条件致病菌的检测、细菌总数的检测、消毒灭菌效果的检测。消毒灭菌效果的检测。7精品8精品3.六级筛孔空气撞击式采样器六级筛孔空气撞击式采样器组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器组成：六级筛孔采样器、真空泵、流量计、定时器用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测用途：用于室内空气中细菌总数检测和消毒效果监测9精品 六级筛孔空气撞击式采样器六级筛孔空气撞击式采样器10精品第一级：第一级：第一级：第一级：7.07.0m m 孔径孔径孔径孔径1.18mm1.18mm第二级：第二级：第二级：第二级：4.74.7mm 7.07.0m m 孔径孔径孔径孔径0.91mm0.91mm第三级：第三级：第三级：第三级：3.33.3mm 4.74.7m m 孔径孔径孔径孔径0.71mm0.71mm第四级：第四级：第四级：第四级：2.12.1mm 3.33.3m m 孔径孔径孔径孔径0.53mm0.53mm第五级：第五级：第五级：第五级：1.11.1mm 2.12.1m m 孔径孔径孔径孔径0.34mm0.34mm第六级：第六级：第六级：第六级：0.650.65mm 1.11.1m m 孔径孔径孔径孔径0.25mm0.25mm测量范围内捕获率测量范围内捕获率测量范围内捕获率测量范围内捕获率98%98%11精品4.三联细菌过滤器三联细菌过滤器组成：真空抽气泵、滤器、组成：真空抽气泵、滤器、组成：真空抽气泵、滤器、组成：真空抽气泵、滤器、0.450.45微米的滤膜微米的滤膜微米的滤膜微米的滤膜用途：用于内镜消毒效果检测用途：用于内镜消毒效果检测用途：用于内镜消毒效果检测用途：用于内镜消毒效果检测12精品细菌过滤装置细菌过滤装置13精品 5.ATP检测仪检测仪 ATPATP荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用荧光素酶结合，在荧光素酶的结合作用MG+MG+参与反应参与反应参与反应参与反应发出荧光降解成发出荧光降解成发出荧光降解成发出荧光降解成ADTAMPADTAMP14精品进行进行ATP检测检测16精品污染物的污染物的ATP含量含量医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微医疗器械使用后会受到体液、血液、组织细胞以及微生物等污染。生物等污染。生物等污染。生物等污染。体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的体液和血液中有大量的体细胞，每个体细胞的ATPATPATPATP含量含量含量含量大约为大约为大约为大约为1x101x101x101x10-15-15-15-15mol ATPmol ATPmol ATPmol ATP，每个细菌细胞中大约含有，每个细菌细胞中大约含有，每个细菌细胞中大约含有，每个细菌细胞中大约含有210210210210-18-18-18-18mol ATP mol ATP mol ATP mol ATP 单个体细胞单个体细胞单个体细胞单个体细胞ATPATPATPATP含量大约是单个细菌细胞的含量大约是单个细菌细胞的含量大约是单个细菌细胞的含量大约是单个细菌细胞的500500500500倍倍倍倍17精品细菌细菌ATPATP检测试剂盒检测试剂盒细菌ATP裂解剂ATP标准品ATP检测液细菌外ATP消去剂18精品试剂盒检测细菌的原理试剂盒检测细菌的原理每个细菌中含有每个细菌中含有2 21010-18-18molmol的的ATPATP基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细基于荧光素酶催化的化学发光原理，首先利用细菌外菌外菌外菌外ATPATPATPATP消除剂排除非细菌产生的消除剂排除非细菌产生的消除剂排除非细菌产生的消除剂排除非细菌产生的ATPATPATPATP干扰，再利干扰，再利干扰，再利干扰，再利用细菌用细菌用细菌用细菌ATPATPATPATP裂解剂将细菌裂解，通过裂解剂将细菌裂解，通过裂解剂将细菌裂解，通过裂解剂将细菌裂解，通过ATPATPATPATP检测液检检测液检检测液检检测液检测总细菌测总细菌测总细菌测总细菌ATPATPATPATP的发光量，达到检测细菌的目的的发光量，达到检测细菌的目的的发光量，达到检测细菌的目的的发光量，达到检测细菌的目的light+Luciferin+O2Mg2+LuciferaseOxyluciferin+AMP+Pyrophosphate+19精品6.新型多点紫外线辐照仪新型多点紫外线辐照仪20精品多点监测，能同时监测多点监测，能同时监测多点监测，能同时监测多点监测，能同时监测5 5 5 5个紫外灯管并一起打印保存。个紫外灯管并一起打印保存。个紫外灯管并一起打印保存。个紫外灯管并一起打印保存。手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤手持遥控，主机与探头分离，室外监测，彻底避免紫外辐射伤害。害。害。害。即时打印，可保存原始记录。即时打印，可保存原始记录。即时打印，可保存原始记录。即时打印，可保存原始记录。数据线数据线数据线数据线USBUSBUSBUSB端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。端口与电脑相连，可在电脑里编辑储存监测记录。专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数专用盲管紫外线传感技术，避免其它波段紫外线干扰，监测数据更为精确。据更为精确。据更为精确。据更为精确。余弦修正技术，不受角度误差影响。余弦修正技术，不受角度误差影响。余弦修正技术，不受角度误差影响。余弦修正技术，不受角度误差影响。21精品外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长40mm40mm，直径直径直径直径 3mm 3mm探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金温度记录范围温度记录范围温度记录范围温度记录范围：0 0 0 0151515150 0 0 0，精度：精度：精度：精度：0,1C 0,1C 压力传感器：压力传感器：压力传感器：压力传感器：压电电阻压电电阻压电电阻压电电阻,带温度补偿带温度补偿带温度补偿带温度补偿压力范围：压力范围：压力范围：压力范围：1 1 毫巴毫巴毫巴毫巴 4000 4000 毫巴毫巴毫巴毫巴压力精度：压力精度：压力精度：压力精度：10 10毫巴毫巴毫巴毫巴记录容量：记录容量：记录容量：记录容量：100,000100,000个数据个数据个数据个数据温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻PT1000 PT1000 温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：100,000100,000个数据个数据个数据个数据记录间隔：记录间隔：记录间隔：记录间隔：1 1秒秒秒秒2424小时任意设定小时任意设定小时任意设定小时任意设定防护等级：防护等级：防护等级：防护等级：IP68IP68（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）承压：承压：承压：承压：2020公斤公斤公斤公斤，电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池，寿命寿命寿命寿命2 2年年年年主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：46 mm x 24 mm 46 mm x 24 mm，主机重量：主机重量：主机重量：主机重量：7070功能：功能：功能：功能：完成完成完成完成1 1个点温度、个点温度、个点温度、个点温度、1 1个点压个点压个点压个点压力与时间的检测、记录力与时间的检测、记录力与时间的检测、记录力与时间的检测、记录 附加无线发送信号功能附加无线发送信号功能附加无线发送信号功能附加无线发送信号功能22精品外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶探针材质：不锈钢探针探针材质：不锈钢探针探针材质：不锈钢探针探针材质：不锈钢探针 长长长长100mm100mm100mm100mm 直径直径直径直径 3mm 3mm 3mm 3mm温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：-85-85-85-85 400 400 400 400 精度：精度：精度：精度：0.5 0.5 0.5 0.5（-85-85-85-85 -40-40-40-40）0.2 0.2 0.2 0.2（-40-40-40-40 0 0 0 0）0.1 0.1 0.1 0.1（0 0 0 0 +140+140+140+140）0.2 0.2 0.2 0.2（+140+140+140+140 +250+250+250+250）0.5 0.5 0.5 0.5（+250+250+250+250 +400)+400)+400)+400)温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻PT1000 PT1000 PT1000 PT1000 温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：100,000100,000100,000100,000个数据个数据个数据个数据记录间隔：记录间隔：记录间隔：记录间隔：1 1 1 1秒秒秒秒 24242424小时任意设定小时任意设定小时任意设定小时任意设定防护等级：防护等级：防护等级：防护等级：IP68IP68IP68IP68（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）完成完成1 1个点的温度与个点的温度与时间检测、记录时间检测、记录附加无线发送信号附加无线发送信号功能功能 23精品外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长250/500mm250/500mm，直径直径直径直径 1,5mm 1,5mm探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：-85-85-85-85 400 400 400 400 精度：精度：精度：精度：0.5 0.5 0.5 0.5（-85-85-85-85 -40-40-40-40）0.2 0.2 0.2 0.2（-40-40-40-40 0 0 0 0）0.1 0.1 0.1 0.1（0 0 0 0 +140+140+140+140）0.2 0.2 0.2 0.2（+140+140+140+140 +250+250+250+250）0.5 0.5 0.5 0.5（+250+250+250+250 +400)+400)+400)+400)温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻PT1000 PT1000 温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：100,000100,000个数据个数据个数据个数据记录间隔：记录间隔：记录间隔：记录间隔：1 1秒秒秒秒2424小时任意设定小时任意设定小时任意设定小时任意设定防护等级：防护等级：防护等级：防护等级：IP68IP68（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）承压：承压：承压：承压：2020公斤公斤公斤公斤，电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池，寿命寿命寿命寿命2 2年年年年主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：46 mm x 24 mm 46 mm x 24 mm，主机重量：主机重量：主机重量：主机重量：7070克克克克单温度探针；完成单温度探针；完成1个点的个点的温度与时间检测、记录铠装温度与时间检测、记录铠装探针可任意弯曲探针可任意弯曲附加无线发送信号功能附加无线发送信号功能24精品外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶外壳材质：不锈钢，硅橡胶铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长铠装探针：探针长500mm500mm，直径直径直径直径 1,5mm 1,5mm探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金探针材质：英科镍合金温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：温度记录范围：-85-85-85-85 400 400 400 400 精度：精度：精度：精度：0.5 0.5 0.5 0.5（-85-85-85-85 -40-40-40-40）0.2 0.2 0.2 0.2（-40-40-40-40 0 0 0 0）0.1 0.1 0.1 0.1（0 0 0 0 +140+140+140+140）0.2 0.2 0.2 0.2（+140+140+140+140 +250+250+250+250）0.5 0.5 0.5 0.5（+250+250+250+250 +400)+400)+400)+400)温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻温度传感器：铂电阻PT1000 PT1000 温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：温度记录容量：100,000100,000个数据个数据个数据个数据记录间隔：记录间隔：记录间隔：记录间隔：1 1秒秒秒秒2424小时任意设定小时任意设定小时任意设定小时任意设定防护等级：防护等级：防护等级：防护等级：IP68IP68（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）（全密封防水）承压：承压：承压：承压：2020公斤公斤公斤公斤，电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池电池：耐高温锂电池，寿命寿命寿命寿命2 2年年年年主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：主机尺寸：46 mm x 24 mm 46 mm x 24 mm，主机重量：主机重量：主机重量：主机重量：7070克克克克完成完成2个点的温度与时间个点的温度与时间检测、记录铠装探针可检测、记录铠装探针可任意弯曲任意弯曲附加无线发送信号功能附加无线发送信号功能25精品智能数据交换平台智能数据交换平台专用电源、天线专用电源、天线专用电源、天线专用电源、天线 配套软件配套软件配套软件配套软件(光盘光盘光盘光盘)中文软件操作说明中文软件操作说明中文软件操作说明中文软件操作说明功能：功能：功能：功能：编程及读取数据编程及读取数据编程及读取数据编程及读取数据同时为同时为同时为同时为4 4个数据记录器编程、个数据记录器编程、个数据记录器编程、个数据记录器编程、读取读取读取读取4 4个记录器记录数据个记录器记录数据个记录器记录数据个记录器记录数据,USB USB 接口，彩色背景信号接口，彩色背景信号接口，彩色背景信号接口，彩色背景信号,附加无线接收信号功能附加无线接收信号功能附加无线接收信号功能附加无线接收信号功能27精品9.无线温度无线温度/相对湿度实时监测仪相对湿度实时监测仪28精品无线主机探针一体温度无线主机探针一体温度/湿度记录器湿度记录器温度范围及精度温度范围及精度:10:10 85 0.185 0.1温度记录容量：温度记录容量：8,0008,000个数据个数据湿度范围及精度：湿度范围及精度：0%0%100%RH100%RH湿度记录容量：湿度记录容量：8,0008,000个数据个数据电池：电池：AAAA锂电池（可更换）锂电池（可更换）尺寸：直径尺寸：直径22mm22mm高高117mm 117mm（直径相当于（直径相当于一元硬币一元硬币)完成完成1 1个点的温度与时间及个点的温度与时间及1 1个湿度点的检个湿度点的检测、记录；可同步显示实时温度数值测、记录；可同步显示实时温度数值 29精品温度范围及精度温度范围及精度:-40:-40 140 0.1140 0.1温度记录容量：温度记录容量：8,0008,000个数据个数据电池：电池：AAAA锂电池（可更换）锂电池（可更换）尺寸：直径尺寸：直径22mm22mm高高91mm 91mm 单通道无线温度探针；完成单通道无线温度探针；完成1 1个点的温度个点的温度与时间检测、记录；同步显示实时温度数与时间检测、记录；同步显示实时温度数值；用于消毒灭菌过程的检测值；用于消毒灭菌过程的检测 31精品工作站工作站工作站工作站智能微机信号转换器（实时传输）配套软件智能微机信号转换器（实时传输）配套软件智能微机信号转换器（实时传输）配套软件智能微机信号转换器（实时传输）配套软件(光盘光盘光盘光盘)，可兼，可兼，可兼，可兼容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取；容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取；容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取；容以上系列产品信息处理完成数据编程和读取；可实时传可实时传可实时传可实时传输数据。输数据。输数据。输数据。32精品10.干热温度测试仪干热温度测试仪33精品传感器：标配（传感器：标配（传感器：标配（传感器：标配（K K K K型）热电偶型）热电偶型）热电偶型）热电偶2 2 2 2米米米米测温范围：测温范围：测温范围：测温范围：-100-100-100-1001000100010001000；精度：；精度：；精度：；精度：0.50.50.50.5级级级级 0-1000(0-1000(0-1000(0-1000(读数值读数值读数值读数值0.5%+1)-100-0(0.5%+1)-100-0(0.5%+1)-100-0(0.5%+1)-100-0(读数值读数值读数值读数值0.5%+2)0.5%+2)0.5%+2)0.5%+2)机箱尺寸：机箱尺寸：机箱尺寸：机箱尺寸：260260260260（宽）（宽）（宽）（宽）160160160160（高）（高）（高）（高）360360360360（深）（深）（深）（深）(mm)(mm)(mm)(mm)温度信号输入通道数：温度信号输入通道数：温度信号输入通道数：温度信号输入通道数：8 8 8 8路、路、路、路、16161616路、路、路、路、24242424路、路、路、路、32323232路、路、路、路、40404040路、路、路、路、48484848路、路、路、路、56565656路、路、路、路、64646464路可选路可选路可选路可选重量约重量约重量约重量约6.0Kg6.0Kg6.0Kg6.0Kg34精品LH-XLH-XLH-XLH-X多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电多路温度测试仪是由两条不同金属连接着一个灵敏的电压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产压计所组成，金属接点在不同的温度下，会在金属的两端产生不同的生不同的生不同的生不同的电压差电压差电压差电压差，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能，电压差非常微小，故需灵敏的电压计才能测的，由电压计的度数便可测的，由电压计的度数便可测的，由电压计的度数便可测的，由电压计的度数便可反应反应反应反应温度值。温度值。温度值。温度值。35精品（二）常用消毒灭菌效果监测器材（二）常用消毒灭菌效果监测器材1.化学指示物化学指示物2.生物指示物生物指示物3.灭菌过程验证装置（灭菌过程验证装置（PCD）4.消毒剂浓度测试卡消毒剂浓度测试卡5.中和剂中和剂6.采样液采样液7.规格板（规格板（5.05.0cm）8.采样用棉拭子采样用棉拭子36精品1.化学指示物化学指示物 CHEMICAL INDICATOR（CI）定义：定义：定义：定义：显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化显示由暴露于某一灭菌过程中的物理和（或）化学条学条学条学条件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。件的改变导致的一个或多个预定过程变量变化的系统。37精品分类分类分类分类第第第第1 1类类类类过程化学指示卡（过程化学指示卡（过程化学指示卡（过程化学指示卡（prprocess indicatorsocess indicators）用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如程，以区分灭菌或未灭菌物品，例如 化学指示胶带，化化学指示胶带，化化学指示胶带，化化学指示胶带，化学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。学指示标签及用于单一器械灭菌过程指示的器材指示卡。38精品39精品第第第第2 2类类类类特殊检测化学指示卡特殊检测化学指示卡特殊检测化学指示卡特殊检测化学指示卡 （i indicators for use in specific tests ndicators for use in specific tests ）用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，例如，各种各种各种各种B-DB-D试纸，用于监测在试纸，用于监测在试纸，用于监测在试纸，用于监测在133133135135预真空灭菌器：预真空灭菌器：预真空灭菌器：预真空灭菌器：冷空气排出效果冷空气排出效果冷空气排出效果冷空气排出效果饱和蒸汽穿透效果饱和蒸汽穿透效果饱和蒸汽穿透效果饱和蒸汽穿透效果漏气情况漏气情况漏气情况漏气情况40精品Class 2 IndicatorClass 2 Indicator反复使用的反复使用的B-D测试装置测试装置可反复使用可反复使用15次次成本节省成本节省30%43精品判断判断B-DB-D测试结果简便测试结果简便设备正常：颜色完全颜色完全颜色完全颜色完全由蓝色由蓝色由蓝色由蓝色变为变为变为变为黑色。黑色。黑色。黑色。设备不正常：指示试纸的中心区指示试纸的中心区指示试纸的中心区指示试纸的中心区域呈蓝色到灰色，表明有残留空域呈蓝色到灰色，表明有残留空域呈蓝色到灰色，表明有残留空域呈蓝色到灰色，表明有残留空气或者蒸汽穿透不完全。气或者蒸汽穿透不完全。气或者蒸汽穿透不完全。气或者蒸汽穿透不完全。44精品第第第第3 3类类类类 单一参数化学指示卡单一参数化学指示卡单一参数化学指示卡单一参数化学指示卡Single-parameter Single-parameter indicatorsindicators用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度用于灭菌过程中单一关键参数的测试，例如：温度指示卡（剂）、气体浓度指示卡（指示卡（剂）、气体浓度指示卡（指示卡（剂）、气体浓度指示卡（指示卡（剂）、气体浓度指示卡（EOEO、甲醛）等。、甲醛）等。、甲醛）等。、甲醛）等。45精品46精品第第第第4 4类类类类 多参数化学指示卡多参数化学指示卡多参数化学指示卡多参数化学指示卡(Multi-parameter indicators)(Multi-parameter indicators)具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭具有两个或以上关键参数，例如，环氧乙烷灭菌指菌指菌指菌指示卡，设定值为示卡，设定值为示卡，设定值为示卡，设定值为900mg/L900mg/L，60min60min根据根据根据根据ISO15882-2003ISO15882-2003提供的上下限值，相对湿度大于提供的上下限值，相对湿度大于提供的上下限值，相对湿度大于提供的上下限值，相对湿度大于30%30%，时间至少，时间至少，时间至少，时间至少45min45min，环氧乙烷浓度为，环氧乙烷浓度为，环氧乙烷浓度为，环氧乙烷浓度为675mg/L675mg/L时，时，时，时，指指指指示卡可达到终点，相对湿度小于示卡可达到终点，相对湿度小于示卡可达到终点，相对湿度小于示卡可达到终点，相对湿度小于30%30%，指示卡不能达到，指示卡不能达到，指示卡不能达到，指示卡不能达到终点。终点。终点。终点。47精品48精品生物指示剂生物指示剂生物指示剂生物指示剂00时间时间时间时间温度温度温度温度 (o oo oC)C)C)C)121121134134化学指示剂化学指示剂化学指示剂化学指示剂134 134 134 o ooC CC3.5 3.5 3.5 分钟分钟分钟121 121 ooCC12 12 分钟分钟分钟分钟 多参数化学指示剂（第多参数化学指示剂（第4 4类）类）两个或以上两个或以上关键参数关键参数和生物不完和生物不完全一致全一致误差：宽误差：宽49精品第第第第5 5类综合性化学指示卡（类综合性化学指示卡（类综合性化学指示卡（类综合性化学指示卡（integgrating indicatorsinteggrating indicators）是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有评价评价评价评价参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值，该灭活值是通过参考设定的试验菌的值是通过参考设定的试验菌的值是通过参考设定的试验菌的值是通过参考设定的试验菌的D D值和值和值和值和Z Z值确定的。值确定的。值确定的。值确定的。50精品51精品5050202010105 52 21 10.50.5Time(Min.)Time(Min.)Temperature Temperature 121121134134Integrating Indicator Integrating Indicator Accept Points Accept Points (SVs)(SVs)G.stearothermophilusG.stearothermophilus Thermal Death TimeThermal Death TimeClass 5 Integrating Indicator52精品第第第第6 6类类类类模拟化学指示卡模拟化学指示卡模拟化学指示卡模拟化学指示卡 emulating indicators emulating indicators 用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数用于对各灭菌周期规定的范围内所有评价参数起作起作起作起作用的指示卡，用的指示卡，用的指示卡，用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依其设定值以所选的灭菌程序设置值为依其设定值以所选的灭菌程序设置值为依其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。据。据。据。53精品54精品第第第第6 6类的允许指示最严格的，因此此类化学指示卡的对特类的允许指示最严格的，因此此类化学指示卡的对特类的允许指示最严格的，因此此类化学指示卡的对特类的允许指示最严格的，因此此类化学指示卡的对特定灭菌过程中关键参数指示的可信度最高。定灭菌过程中关键参数指示的可信度最高。定灭菌过程中关键参数指示的可信度最高。定灭菌过程中关键参数指示的可信度最高。例如，蒸汽灭菌指示卡例如，蒸汽灭菌指示卡例如，蒸汽灭菌指示卡例如，蒸汽灭菌指示卡设定值：设定值：设定值：设定值：134134 维持时间：维持时间：维持时间：维持时间：3.0min 3.0min 依据依据依据依据ISO15882-2003ISO15882-2003的要求（温度的要求（温度的要求（温度的要求（温度，时间），时间），时间），时间）暴露条件，温度暴露条件，温度暴露条件，温度暴露条件，温度 132132，时间时间时间时间 2.75min 2.75min，可接受的指可接受的指可接受的指可接受的指示卡应显示失败示卡应显示失败示卡应显示失败示卡应显示失败暴露条件时间暴露条件时间暴露条件时间暴露条件时间 134134，时间时间时间时间 3.0min 3.0min，可接受的指示卡可接受的指示卡可接受的指示卡可接受的指示卡应显示通过应显示通过应显示通过应显示通过55精品6 6类指示物类指示物美国美国ST79:2010ST79:2010规范规范u在在1-61-6类指示物中，只有类指示物中，只有6 6类指示物可以作为周期验证指示物，有类指示物可以作为周期验证指示物，有能力监测灭菌过程中各项评价参数是否达到了预期的设定值。能力监测灭菌过程中各项评价参数是否达到了预期的设定值。u根据灭菌周期不同，根据灭菌周期不同，6 6类指示物派生了不同灭菌周期参数的产品类指示物派生了不同灭菌周期参数的产品u例如分别有监测例如分别有监测134134 3.5 3.5分钟、分钟、1818分钟，或者分钟，或者132132 4 4分钟，分钟，1010分钟，分钟，1515分钟和分钟和2020分钟的产品。可以根据需要选择不同参数的分钟的产品。可以根据需要选择不同参数的产品。产品。u第六类指示物第六类指示物可用于可用于监测越来越常见的复杂外科器械的延长循环监测越来越常见的复杂外科器械的延长循环。ANSI/AAMI ST79:2010/A3:2012ISO 11140-1 200556精品CLASS 4,5,AND 6 CISCLASS 4,5,AND 6 CISPass/Fail Testing Steam Class 4,5,and 6 IndicatorsPass/Fail Testing Steam Class 4,5,and 6 IndicatorsPass/Fail Testing Steam Class 4,5,and 6 IndicatorsPass/Fail Testing Steam Class 4,5,and 6 IndicatorsPass Condition Pass Condition Pass Condition Pass Condition Stated Value Stated Value Stated Value Stated Value Fail Condition Fail Condition Fail Condition Fail Condition S.V.Minus Values from Standard S.V.Minus Values from Standard S.V.Minus Values from Standard S.V.Minus Values from StandardClassClassClassClass TimeTimeTimeTimeTemperatureTemperatureTemperatureTemperature 4 4 4 4 25%25%25%25%2 2 2 2 C C C C 6 6 6 6 6%6%6%6%1 1 1 1 C C C C 5 5 5 5(3 Temperatures(3 Temperatures(3 Temperatures(3 Temperatures15151515，1 1 1 1 C)C)C)C)57精品包外化学指示卡包外化学指示卡包外化学指示卡包外化学指示卡包外化学指示卡的作用是区分已处理和未处理的物包外化学指示卡的作用是区分已处理和未处理的物包外化学指示卡的作用是区分已处理和未处理的物包外化学指示卡的作用是区分已处理和未处理的物品，品，品，品，而不是鉴别是否达到了适当的灭菌参数，主要包括第而不是鉴别是否达到了适当的灭菌参数，主要包括第而不是鉴别是否达到了适当的灭菌参数，主要包括第而不是鉴别是否达到了适当的灭菌参数，主要包括第1 1类过类过类过类过程指示卡。所有需进行灭菌的设备，其包装上都应附有或印程指示卡。所有需进行灭菌的设备，其包装上都应附有或印程指示卡。所有需进行灭菌的设备，其包装上都应附有或印程指示卡。所有需进行灭菌的设备，其包装上都应附有或印有灭菌指示带、指示