资源描述
四川泰华堂制药有限公司军民结合生产
能力建设产业项目环境影报告书简本
一、建设项目概况
1 建设项目的地点及相关背景
1)建设项目名称:军民结合生产能力建设产业项目
2)建设单位:四川泰华堂制药有限公司
3)建设项目性质:搬迁技改
4)项目建设地点:广汉市经济开发区内海口路
项目厂址位于广汉市经济开发区内海口路,广汉经济开发区属省级经济开发区,面积为28.78km2,南距成都38公里,南接青白江区,北与德阳市中区和什邡市接壤,东邻中江、金堂县,西靠彭州市和新都县。广汉经济开发区的功能为:以“以发展高端装备制造、生物医药、新材料三大主导产业,鼓励发展航空科教等现代服务业”的省级经济开发区。
2 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资(包括环保投资),并附工程特性表
1)项目主要建设内容及工程特性:
表1 工程项目组成及主要环境问题表
项目组成
建设内容
营运期主要
环境问题
施工期主要环境问题
主体工程
综合提取车间(一、二)
两个车间均为4层,建筑面积均为8440m2,每个综合提取车间内建设三条水提生产线、一条醇提生产线,建成后年处理中药材能力8000吨/年;
固废、噪声、废水、废气
施工固废、噪声、废水等
综合制剂车间(一、二、三、四)
四个均为4层,建筑面积均为16183.2m2,每个综合制剂车间内均建设一条片剂生产线、胶囊剂生产线、口服液生产线、外用制剂生产线,共16条生产线,建成后年片剂70亿片/年、胶囊剂45亿粒/年、颗粒剂10200万袋/年等
配套工程及贮运工程
库房
新建1座4层原材料库房和1座4层成品库
噪声
溶媒库
1座溶媒库,新建12个6m3地下乙醇储罐,储量为72t
噪声
空气净化
8组分体式空调机组
噪声
锅炉房
2台6t/h燃气锅炉
废气、噪声
废气处理
中药前处理车间设置2套布袋除尘设施,综合制剂车间粉尘采用设备自带除尘器,提取车间设置2套水射泵吸附装置
噪声、废气
废水处理
1套生活污水预处理设施300m3/d、1套600 m3/d“絮凝沉降+预酸化+UASB+好氧处理””污水处理站
废水、污泥
固废处置
一般固废暂存库、危险废物暂存库各一个
废水、异味
风险防范设施
溶媒库储罐为地下储罐,1个事故池(兼做消防废水池)700 m3
废水
公用
工程
供电
一台变电装置和供电线路
噪声
供气
燃气调压箱和燃气管道
/
供水
市政管网供给,纯水站,软水站、蒸馏水制备设备
/
其他
空压站、机修站等
噪声
办公生活
办公、生活设施
办公楼、质检楼、食堂、倒班宿舍等
生活污水、生活垃圾
2)生产工艺:
本项目生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、外用制剂、滴鼻(眼、耳)液、植化产品、甘油剂八类产品。其中大部分原药由本项目提取车间供应原料药,其余为外购原药进行生产。
①、中药前处理
来自中药材库房的药材经过挑选、整理、除去杂质后,进入转筒式洗药机洗涤,再经切制、干燥后,得到干净的合格药材。为使溶剂能够充分渗入药材细胞和增大固液两相面积,有的药材需要破碎成一定大小的粗颗粒,再送入干净药材库中待用。
净药材
蒸汽
中药材
挑选、筛分
干 燥
入库待用
洗 药
粉尘G1-1
自来水
废水W1-1
切制
杂质(S1-1)
废包装物(S1-2)
收尘灰(S1-3)
图1 中药前处理生产工艺流程及产污位置示意图
②、中药提取
本项目中药提取工艺有四种,见下图所示:
药液
药液
药液
洗脱液
废水
水提
多级膜分离
醇沉
收膏
真空浓缩
水提
树脂吸附
醇提
多级膜分离
洗 脱
乙醇
回收乙醇
收膏
回收乙醇
收膏
回收乙醇
药材
药材
药材
50%~95%乙醇
50%~95%乙醇
药液
水提
多级膜分离
真空浓缩
收膏
药材
多级膜分离过滤:
膜分离过滤是以选择性透过膜分离介质,当膜两侧存在推动力时,原料的组分可透过选择膜而对混合物进行分离、提纯、浓缩的一种分离过程;其过程不发生相变化,是一种节能技术,其适用范围广,设备本身没有运动部件,很少需要维护操作简单等特点。
树脂吸附:
树脂吸附是依靠树脂和被吸附的分子之间的范德华力,通过树脂巨大的比表面物理吸附而进行的。树脂包含有许多具有微观小球的网状孔穴结构,颗粒的总表面积很大,具有一定的极性基团,使树脂具有较大的吸附能力。网状孔穴的孔径有一定的范围,使得它们对化合物格局其分子量不同而具有一定的选择性。通过分子筛原理,有机化合物根据分子量的不同,再经一定的溶剂洗脱而达到分离的目的。不同极性、不同孔径的树脂对不同种类的化合物的选择性不同,从而达到分离纯化的目的。通常,对于分子量相似的化合物,极性越小,吸附能力越强,则越难洗脱下来;极性越大,吸附能力越弱,则越易洗脱下来。对于极性相似的化合物,分子量物质越易洗脱下来。
(1)水提+多级膜过滤+真空浓缩
以下药品生产工艺为“水提+多级膜过滤+真空浓缩”
类别
产品名称
中间提取物名称
原辅材料
药材耗量(吨)
提取批次(批/年)
民品
熊胆丸
熊胆丸干膏
龙胆、泽泻、地黄、当归、栀子、菊花、车前子、决明子、柴胡、防风、黄芩、木贼、黄连粉、大黄
50(20)
80(30)
民品
银翘解毒颗粒
银翘解毒颗粒稠膏
金银花、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草
100(50)
250(120)
民品
桑菊感冒颗粒
桑菊感冒颗粒清膏
桑叶、菊花、连翘、薄荷、苦杏仁、桔梗、甘草、芦根
100(50)
100(50)
民品
川贝枇杷糖浆
川贝枇杷糖浆煎煮浓缩液
枇杷叶、桔梗
50(30)
250(150)
民品
强力枇杷露
强力枇杷露煎煮浓缩
枇杷叶、桔梗、罂粟壳、百部、白前、桑白皮
200(150)
600(450)
民品
藿香正气水
藿香正气水煎煮浓缩液
茯苓、生半夏、干姜、大腹皮
650(350)
500(300)
军品
通脉颗粒
通脉颗粒清膏
丹参、川芎、葛根
60(120)
20(40)
民品
大败毒胶囊
大败毒胶囊清膏
大黄、蒲公英、陈皮、木鳖子、金银花、黄柏、乳香、当归、赤芍、甘草、蛇蜕、干蟾、蜈蚣、全蝎
100(50)
160(80)
民品
精制银翘解毒片
金银花提取物
金银花
20(20)
50(50)
民品
银黄胶囊
黄芩提取物
黄芩
20(10)
50(25)
民品
宫炎康颗粒
宫炎康颗粒清膏
当归、香附、川芎、柴胡、赤芍、炮姜、海藻、车前子、北败酱、泽兰、红花
150(100)
150(100)
民品
健胃消食片
健胃消食片稠膏
太子参、陈皮、炒麦芽、山楂
750(500)
450(300)
民品
健儿消食口服液
健儿消食口服液清膏
黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂、炒莱菔子
400(250)
150(100)
军品
胃康灵胶囊
胃康灵胶囊干膏
甘草、白芍、延胡索、茯苓
150(250)
300(500)
军品
三七止血胶囊
三七止血胶囊干膏
地锦草
100(200)
150(330)
民品
杞菊地黄胶囊
杞菊地黄胶囊干膏
枸杞子、熟地黄、酒萸肉
100(50)
100(50)
军品
金酸萍片
金酸萍片干膏
阴行草、酸模、萍
10(30)
40(100)
民品
养血安神片
养血安神片稠膏
首乌藤、熟地黄、仙鹤草、墨旱莲、地黄、鸡血藤、合欢皮
100(50)
400(200)
民品
除脂生发片
除脂生发片清膏
白鲜皮、蝉蜕、地黄、苦参、地肤子、防风、何首乌、荆芥、僵蚕、蜈蚣
100(50)
400(200)
民品
降糖宁胶囊
降糖宁胶囊干膏
石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草
150(100)
400(300)
军品
五子衍宗片
五子衍宗片稠膏
菟丝子、覆盆子
30(50)
100(200)
军品
护肝片
护肝片五干膏
柴胡、茵陈、板蓝根
80(100)
80(100)
军品
康艾扶正片
康艾扶正片干膏
灵芝、女贞子、刺梨、熟地黄、淫羊藿、半夏
80(100)
100(250)
民品
紫丹活血胶囊
紫丹活血胶囊稠膏
紫丹醇提滤渣
100(50)
200(100)
军品
复方丹参片
复方丹参片清膏
丹参醇提药渣
20(30)
60(100)
军品
花青素
--
葡萄籽、黑豆
100(500)
50(250)
注:括号内外正常工况下生产组织方案,括号内为特殊工况下生产组织方案。
①、中药材
将前处理过的净药材称量、配比成一定比例。
②、提取
将称量配比好的净药材,投入提取罐中加水;煎煮一定时间,过滤收集药液;滤液导入贮罐,药渣去渣场。
③、浓缩
滤液经多级膜过滤浓缩,废水去工艺水池循环使用,药液再经热泵真空浓缩,得浓缩液、稠膏、清膏、浸膏等,收膏在10万级洁净区内进行,生产浓缩液、稠膏、清膏、浸膏的药物,直接包装入库待用,生产干膏的药物,进入干燥工序,污冷水去污水处理站。
④、干燥
浸膏收集到贮罐中,干燥成干膏,干燥采用BVD真空带式干燥。
⑤、包装入库
将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中,放入合格证加盖封口,检查“标签内容”完整无误后,入库。更换品种时用水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
药液
浓缩液、清膏、浸膏、稠膏
浸膏
纯水
药渣S2-1
污冷水W2-1
蒸汽
药液
蒸汽
净药材
称 量
煎 煮
过 滤
多级膜过滤浓缩
收 膏
真空浓缩
膜过滤纯水
干 燥
入库待用
包装入库待用
循环水池
图2 水提+多级膜过滤+真空浓缩生产工艺流程及产污位置示意图
(2)水提+多级膜过滤+真空浓缩+醇沉
以下药品中间提取物生产工艺为“水提+多级膜过滤+真空浓缩+醇沉”
类别
产品名称
中间提取物名称
原辅材料
药材耗量(吨)
提取批次(批/年)
民品
金刚藤口服液
金刚藤口服液清膏
金刚藤
200(150)
400(300)
民品
加味逍遥口服液
加味逍遥口服液醇沉浓缩液
柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜、当归、白芍、栀子、甘草
150(50)
200(50)
民品
生脉饮(党参方)
生脉饮(党参方)提取液
党参、麦冬、五味子
300(200)
150(100)
民品
清热解毒口服液液
清热解毒口服液液醇沉浓缩液
金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、龙胆、板蓝根、知母、麦冬
350(200)
150(100)
民品
舒冠胶囊
舒冠胶囊干膏
制何首乌、川芎、黄精、红花、淫羊藿、五灵脂、丹参
150(80)
250(150)
军品
肠炎宁口服液
肠炎宁口服液醇沉浓缩液
地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶
150(450)
600(2000)
军品
益视颗粒
益视颗粒稠膏
党参、当归、五味子、山药、制何首乌、金樱子、覆盆子、厚朴、木香、白术、山楂、石楠叶、菟丝子、六神曲
60(120)
20(40)
民品
祛风止痒口服液
祛风止痒口服液醇沉浓缩液
赤芍、地龙、白芍、甘草、地肤子、防风、青蒿、苍耳子
400(250)
500(350)
军品
六味地黄胶囊
六味地黄胶囊干膏
牡丹皮、熟地黄、山药、泽泻、酒萸肉醇提药渣
250(300)
300(500)
军品
香菇多糖
-
香菇
100(500)
50(250)
注:括号内外正常工况下生产组织方案,括号内为特殊工况下生产组织方案。
①、中药材
将前处理过的净药材称量、配比成一定比例。
②、提取
将称量配比好的净药材,投入提取罐中加水;煎煮一定时间,过滤收集药液;滤液导入贮罐,药渣去渣场。
③、浓缩
药液经多级膜过滤浓缩,废水去工艺水池循环使用不外排;药液再经热泵真空浓缩,得浓缩液,污冷水去污水处理站。
④、醇沉
浓缩液加入醇沉罐,加95%的乙醇搅拌至含醇量达要求含量,静置,滤取上清液备用;上清液回收乙醇,药渣去渣场。
⑤、浓缩
醇沉液用多功能酒精回收浓缩器减压浓缩成不同浓度的浓缩液、稠膏、清膏、浸膏等,收膏在10万级洁净区内进行,生产浓缩液、稠膏、清膏、浸膏的药物,直接包装入库待用,需生产干膏的药物,进入干燥工序。
⑥、干燥
浸膏收集到贮罐中,干燥成干膏,干燥采用BVD真空带式干燥。
⑦、包装入库
燥后的干膏在10万级洁净区内进行粉碎成干膏粉。将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中,放入合格证加盖封口,检查“标签内容”完整无误后,入库。更换品种时用水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
药液
浓缩液、清膏、浸膏、稠膏
浸膏
浓缩液
纯水
膜过滤纯水
不凝气
药渣S3-1
污冷水W3-1
蒸汽
药液
乙醇气相
有机相
蒸汽
药渣S3-2
净药材
称 量
干 燥
煎 煮
蒸馏浓缩
醇 沉
蒸汽
95%乙醇
过 滤
多级膜
浓缩
收 膏
液相
尾气G3-1
乙醇
精馏塔
冷凝器
回 用
釜底液S3-3
冷凝器
入库待用
水射吸附
废水W3-2
真空浓缩
包装入库待用
循环水池
图3 水提+多级膜过滤+真空浓缩+醇沉生产工艺流程及产污位置示意图
(3)水提+多级膜过滤+树脂吸附
以下药品中间提取物生产工艺为“水提+多级膜过滤+树脂吸附”
类别
产品名称
中间提取物名称
原辅材料
药材耗量(吨)
提取批次(批/年)
军品
六味地黄胶囊
六味地黄胶囊干膏
茯苓
50(80)
300(500)
民品
藿香正气胶囊
藿香正气胶囊干膏
茯苓
30(20)
250(200)
广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜、白术、甘草、大腹皮、白芷、法半夏、桔梗、大枣
200(160)
军品
补肾益气胶囊
补肾益气胶囊干膏
枸杞子、菟丝子、肉苁蓉、蛇床子、淫羊藿、熟地黄、制何首乌、五味子、麦冬、黄芪
300(350)
300(500)
军品
茶多酚
--
茶叶
100(500)
50(250)
注:括号内外正常工况下生产组织方案,括号内为特殊工况下生产组织方案。
①、中药材
将前处理过的净药材称量、配比成一定比例。
②、提取
将称量配比好的净药材,投入提取罐中加水;煎煮一定时间,过滤收集药液;滤液导入贮罐,药渣去渣场。
③、树脂吸附
药液通过多级膜浓缩后,废水去工艺水池循环使用,浓缩后的药液通过树脂吸附柱,有效成分吸附在树脂上,再用95%的乙醇洗去树脂柱上的药物,回收洗脱液。尾液去污水处理站。
④、浓缩
洗脱液用多功能酒精回收浓缩器减压浓缩成不同浓度的浓缩液、稠膏、清膏、浸膏等,收膏在10万级洁净区内进行,生产浓缩液、稠膏、清膏、浸膏的药物,直接包装入库待用,需生产干膏的药物,进入干燥工序。
⑤、干燥
浸膏收集到贮罐中,干燥成干膏,干燥采用BVD真空带式干燥。
⑥、包装入库
将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中,放入合格证加盖封口,检查“标签内容”完整无误后,入库。更换品种时用水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
药液
药液
乙醇气相
尾液W4-1
95%乙醇
纯水
药渣S4-1
蒸汽
净药材
称 量
煎 煮
过 滤
循环水池
洗脱液
树脂吸附
蒸馏浓缩
收膏
不凝气
液相
尾气G4-1
乙醇
精馏塔
冷凝器
回 用
釜底液S4-2
冷凝器
水射吸附
废水W4-2
洗脱
膜过滤纯水
多级膜过滤浓缩
浓缩液、清膏、浸膏、稠膏
浸膏
干 燥
入库待用
包装入库待用
图4 水提+树脂吸附+多级膜过滤药物生产工艺流程及产污位置示意图
(4)醇提
以下药品中间提取物生产工艺为“醇提”
类别
产品名称
中间提取物名称
原辅材料
药材耗量(吨)
提取批次(批/年)
民品
川贝枇杷糖浆
川贝母流浸膏
川贝母
30(20)
250(150)
民品
藿香正气水
藿香正气水渗漉液
苍术、陈皮、厚朴、白芷
750(400)
500(300)
军品
阿胶当归口服液
阿胶当归口服液当归、川芎清膏
当归、川芎
50(150)
500(2000)
军品
阿胶当归口服液党参等六味清膏
党参、茯苓、炙黄芪、白芍、熟地黄、甘草
200(550)
民品
舒冠胶囊
川芎浸膏
川芎
20(10)
250(150)
民品
复方黄连素片
复方黄连素片稠膏
木香、吴茱萸、白芍
100(50)
200(100)
军品
五子衍宗片
五子衍宗片稠膏
五味子、盐车前子、枸杞子
80(150)
100(200)
军品
丹参颗粒
丹参浓缩液
丹参
20(50)
20(40)
军品
护肝片
护肝片五干膏
五味子
30(50)
80(100)
军品
康艾扶正片
康艾扶正片干膏
灵芝、女贞子
20(50)
100(250)
民品
紫丹活血胶囊
紫丹活血胶囊稠膏
紫丹参
100(50)
200(100)
民品
生脉饮
生脉饮提取液
红参、麦冬、五味子
100(40)
30(15)
军品
丹参颗粒
丹参浸膏
丹参
20(50)
20(40)
民品
藿香正气胶囊
藿香正气胶囊干膏
厚朴
20(10)
250(200)
军品
补肾益气胶囊
补肾益气胶囊干膏
原蚕蛾
50(100)
250(200)
军品
复方丹参片
复方丹参片清膏
丹参
20(30)
60(100)
注:括号内外正常工况下生产组织方案,括号内为特殊工况下生产组织方案。
①、中药材
将前处理过的净药材称量、配比成一定比例。
②、提取
将称量配比好的净药材,投入提取罐中加95%乙醇;浸泡一定时间,过滤收集药液;滤液导入贮罐,药渣经闪蒸干燥回收乙醇后去渣场。
③、浓缩
药液用多功能乙醇回收浓缩器减压浓缩成浸膏,收膏在10万级洁净区内进行,进入干燥工序。
④、干燥
浸膏收集到贮罐中,干燥成干膏,干燥采用BVD真空带式干燥。
⑤、包装入库
将分装好的料装入贴好桶签的牛皮桶中,放入合格证加盖封口,检查“标签内容”完整无误后,入库。更换品种时用水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
药液
浸膏
废水W5-1
不凝气
乙醇气相
药渣
净药材
醇提罐
醇 提
95%乙醇
蒸汽
乙醇气相
蒸馏浓缩
液相
尾气G5-1
乙醇
精馏塔
冷凝器
回 用
釜底液S5-2
冷凝器
收 膏
药渣S5-1
闪蒸干燥
不凝气
水射吸附
干 燥
入库待用
图5 醇提药物生产工艺流程及产污位置示意图
③、综合制剂车间
1、片剂
原辅料经车间物流净化通道进入洁净区,经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合,所得颗粒贮存于粒中转间,然后领取颗粒分别进行压片、铝塑包装等,完成内包后经缓冲间进入外包间进行外包装,包装所得成品经检验合格后入库。更换品种时用纯化水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
D万级洁净区
废包装物S6-1
原辅料
配 料
粉粒过筛
装盒装箱
检 验
包装入库
制粒干燥
铝塑包装、装瓶
压 片
总 混
内包材
废包装物S6-2
粉尘G6-1
外包材
粉尘G6-3
粉尘G6-2
图6 片剂生产工艺流程及产污位置图
2、胶囊剂
原辅料经车间物流净化通道进入洁净区,经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合,所得颗粒贮存于粒中转间,然后领取颗粒进行胶囊填充,接着把制得的填充抛光后的胶囊进行各自所需的内包装,内包装为铝塑包装,完成各自包装后经缓冲间进入外包间进行外包装,包装所得成品经检验合格后入库。更换品种时用纯化水清洗设备,用蒸汽进行消毒。
废包装物S7-2
D万级洁净区
废包装物S7-1
原辅料
配 料
粉粒过筛
装盒装箱
检 验
包装入库
制粒干燥
铝塑包装、装瓶
胶囊填充
总 混
内包材
粉尘G7-1
外包材
胶囊壳
胶囊抛光
粉尘G7-2
粉尘G7-3
图7 胶囊剂生产工艺流程及产污位置图
3、颗粒剂生产工艺流程简述
以提取车间生产的中药膏(原料)或化学试剂为主料,以白糖、糊精或淀粉为辅料,采用喷雾制粒工艺制出颗粒,烘干后经整粒机整粒后生产出合格的颗粒。将制出的颗粒放到总混罐内混合均匀。将总混罐内合格的颗粒输送到颗粒包装机以及铝塑包装机内包装,然后经输送机输送到外包间经自动装袋机装中袋后入箱生产出成品。
废包装物S8-2
D万级洁净区
废包装物S8-1
原辅料
配 料
成品入库
整粒过筛
内包装
总 混
内包材
粉尘G8-1
外包材
外包装
粉尘G8-2
粉尘G8-3
制粒干燥
图8 颗粒物生产工艺流程图
4、口服液制剂车间
1)蒸馏水的制备
采用多效蒸馏水机,以纯水为水源,制出的蒸馏水质量符合中国药典规定,并保持其储罐密闭不受污染。
2)配制
将原辅料总混,先浓配,粗滤后进行稀配、精滤、并检查澄明度,合格后交灌封岗位验收。
3)洗烘灌封
将合格的玻瓶放置洗烘灌封联动机上,经超声波、蒸馏水、压缩空气交替冲洗、再经过烘干机烘干灭菌,烘干机采用蒸汽间接加热烘干灭菌的方式灭菌,进入灌装机进行灌装封口。
4)灭菌检漏
将封好的半成品置灭菌柜内,进行灭菌、检漏。
5)灯检
严格按照中华人民共和国卫生部“注射剂澄明度检查细则和判断标准”检查,保证产品质量。
6)贴签、包装
灯检合格的半成品,再喷码、贴签、装盒入箱。
废水
W9-1
D万级洁净区
原辅料
配 料
包 装
灌 装
灭 菌
压 盖
蒸汽
纯水
灯 检
配 液
过 滤
滤渣S9-1
成品入库
废包装物S9-2
玻璃瓶
清洗
灭菌
蒸汽
图9 口服液生产工艺流程图
5、外用制剂、甘油剂、滴眼(鼻、耳)剂生产工艺流程简述
外用制剂、甘油剂、滴眼(鼻、耳)剂生产工艺流程基本一致。原辅料经车间物流净化通道进入洁净区,经称量配料、配液、灌封后经缓冲间进入外包间进行外包装,包装所得成品经检验合格后入库。生产工艺流程及产污位置见图3-2-10。
蒸汽
原辅料
配 料
配 液
灯 检
包装入库
灌 装
装盒装箱
封 口
废包装物S10-2
外包材
灭 菌
过 滤
A/B级洁净区
C级洁净区
滤渣S10-1
废水
W10-1
塑料瓶
清洗
图10 外用制剂生产工艺流程及产污位置图
3)生产规模
表2 项目产品方案表
序号
类别
产品名称
剂型
单位
设计产量(括号外为正常工况下产品产量,括号内为特殊工况下产品产量)
规格
1
军民结合药品(军品)
辐射防护清洗液
外用制剂
万瓶
900(12000)
1L/瓶
2
金酸萍片
片剂
万片
2000(10000)
--
3
护肝片(薄膜衣片)
万片
5000(25000)
--
4
复方丹参片
万片
2000(10000)
--
5
五子衍宗片(薄膜衣片)
万片
2000(10000)
--
6
五子衍宗片(糖衣片)
万片
2000(10000)
--
7
碘化钾片
万片
100000(500000)
--
8
法莫替丁钙镁咀嚼片
万片
5000(25000)
--
9
康艾扶正片(薄膜衣片)
万片
2000(10000)
--
10
益视颗粒
颗粒剂
万袋
80(400)
--
11
丹参颗粒
万袋
80(400)
--
12
通脉颗粒
万袋
80(400)
--
13
茶多酚
植化产品
吨
20(100)
--
14
香菇多糖
吨
20(100)
--
15
花青素
吨
20(100)
--
16
肠炎宁口服液
口服液
万瓶
5000(25000)
120mL/瓶
17
阿胶当归口服液
万瓶
5000(25000)
150mL/瓶
18
贞芪扶正胶囊
胶囊剂
万粒
2000(10000)
--
19
补肾益气胶囊
万粒
24000(120000)
--
20
胃康灵胶囊
万粒
10000(50000)
--
21
三七止血胶囊
万粒
10000(50000)
--
22
六味地黄胶囊
万粒
24000(120000)
--
23
常用临床药品(民品)
紫丹活血胶囊
胶囊剂
万粒
30000(10000)
--
24
杞菊地黄胶囊
万粒
20000(5000)
--
25
脑络通胶囊
万粒
100000(30000)
--
26
舒冠胶囊
万粒
50000(10000)
--
27
藿香正气胶囊
万粒
50000(10000)
--
28
复方氨酚烷胺胶囊
万粒
20000(5000)
--
29
降糖宁胶囊
万粒
30000(10000)
--
30
银黄胶囊
万粒
30000(10000)
--
31
灵芝胶囊
万粒
10000(2000)
--
32
熊胆丸(胶囊)
万粒
10000(2000)
--
33
大败毒胶囊
万粒
10000(2000)
--
34
利福平胶囊
万粒
10000(2000)
--
35
罗红霉素胶囊
万粒
10000(2000)
--
36
酚氨咖敏片
片剂
万片
30000(5000)
--
37
甲硝唑片
万片
10000(0)
--
38
复方磺胺甲恶唑片
万片
10000(0)
--
39
乳酸左氧氟沙星片
万片
20000(2000)
--
40
复方氢氧化铝片
万片
15000(3000)
--
41
复方乙酰水杨酸片
万片
15000(3000)
--
42
罗红霉素分散片
万片
30000(5000)
--
43
阿奇霉素分散片
万片
30000(5000)
--
44
健胃消食片
万片
200000(50000)
--
45
酚美愈伪麻分散片
万片
50000(10000)
--
46
克拉霉素片
万片
30000(5000)
--
47
维生素B1片
万片
10000(1000)
--
48
马来酸氯苯那敏片
万片
5000(0)
--
49
阿司匹林片
万片
10000(2000)
--
50
氯霉素片
万片
10000(2000)
--
51
呋喃唑酮片(痢特灵片)
万片
5000(0)
--
52
利巴韦林含片
万片
10000(1000)
--
53
复方黄连素片
万片
20000(1000)
--
54
精制银翘解毒片
万片
10000(1000)
--
55
红霉素肠溶片
万片
5000(0)
--
56
棕榈氯霉素(B型)片
万片
5000(0)
--
57
地西泮片
万片
5000(0)
--
58
醋酸地塞米松片
万片
5000(0)
--
59
养血安神片(糖衣片)
万片
20000(2000)
--
60
除脂生发片
万片
20000(2000)
--
61
藿香正气颗粒
颗粒剂
万袋
1000(1000)
--
62
银翘解毒颗粒
万袋
3000(3000)
--
63
宫炎康颗粒
万袋
2500(2500)
--
64
复方氨酚那敏颗粒
万袋
1460(1000)
--
65
桑菊感冒颗粒
万袋
1000(1000)
--
66
复方枇杷止咳冲剂
万袋
1000(500)
--
67
色甘酸钠滴眼液
滴眼剂
万瓶
100(0)
8mL/瓶
68
氯霉素滴眼液
万瓶
6600(0)
8mL/瓶
69
氧氟沙星滴眼液
万瓶
150(0)
5mL/瓶
70
盐酸环丙沙星滴眼液
万瓶
100(0)
5mL/瓶
71
利福平滴眼液
万瓶
20(0)
10mL/瓶
72
阿昔洛韦滴眼液
万瓶
10(0)
8mL/瓶
73
利巴韦林滴眼液
万瓶
10(0)
8mL/瓶
74
盐酸吗啉胍滴眼液
万瓶
10(0)
5mL/瓶
75
地塞米松磷酸钠滴眼液
万瓶
1000(0)
5mL/瓶
76
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
滴鼻剂
万瓶
1000(0)
10mL/瓶
77
氯霉素滴耳液
滴耳剂
万瓶
1000(0)
10mL/瓶
78
开塞露(含甘油)
甘油剂
万瓶
1000(0)
10mL/瓶
79
金刚藤口服液
口服液
万瓶
1000(0)
120mL/瓶
80
生脉饮
万瓶
500(0)
10mL/瓶
81
川贝止咳糖浆
万瓶
500(0)
100mL/瓶
82
祛风止痒口服液
万瓶
4000(2000)
120mL/瓶
83
强力枇杷露
万瓶
5000(1000)
150mL/瓶
84
小儿止咳糖浆
万瓶
3000(500)
100mL/瓶
85
苏菲咳糖浆
万瓶
1000(500)
100mL/瓶
86
健儿消食口服液
万瓶
10000(2000)
10mL/瓶
87
加味逍遥口服液
万瓶
4000(1000)
10mL/瓶
88
清热解毒口服液
万瓶
10000(2000)
10mL/瓶
89
生脉饮(党参方)
万瓶
5000(1000)
10mL/瓶
90
藿香正气水
万瓶
16000(10000)
10mL/瓶
91
复方克霉唑溶液
外用制剂
万瓶
100(0)
20mL/瓶
4)项目投资和建设周期
项目总投资55469万元,项目环保投资400万元,占总投资的0.72%。建设期2013年~2014年,运营期2015年~
3.建设项目规划选址、产业政策符合性
1)产业政策符合性
四川泰华堂制药有限公司军民结合生产能力建设产业项目在广汉市经济开发区内计划用地面积120亩,总投资55469万元,项目属国家发展和改革委员会第21号令《产业结构调整指导目录(2011年本)修订条款》中鼓励类第十三项“医药” 第一款“拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产”,符合国家现行产业政策。项目经广汉市经济和信息化局以广经信备﹝2012﹞123号备案,同意开展前期工作。
2)规划选址符合性
项目位于广汉市经济开发区内,经开区规划面积为28.78km2,其规划环境影响评价经省环保厅出具审查意见,项目与园区规划及其规划环评符合性分析如下:
表3 项目与广汉市经济开发区规划及规划环评的符合性分析
项目
广汉市经济开发区规划及规划环评要求
本项目
符合性
行业准入
鼓励“符合国家产业政策鼓励类和行业准入条件的高端装备制造、生物医药、新材料产业,同时鼓励发展航空科教等现代服务业”入园;禁止“(1)不符合国家产业政策和行业准入条件的项目,(2)水泥制造、焦化、黄磷、金属冶炼、氯碱化工、煤化工、化学农药、皮革、印染、化学纸浆造纸等重污染型企业”入园;允许“不属于上述鼓励、禁止行业类型,选址与周围环境相容的其它行业”
本项目属于中药提取类医药项目,不含有化学合成、发酵等工艺,提取废水产生量小
符合
清洁生产门槛
入区企业必须采用国际、国内先进水平的生产工艺、设备及污染治理技术,能耗、物耗、水耗等均应达到相应行业的清洁生产水平水平或国内同类企业先进水平
项目清洁生产水平达到了同类企业国内先进水平
符合
能源
开发区能源以天然气、电力为主,成绵高速公路以西区域限制燃煤,成绵高速公路以东区域(本次新增区域)禁止燃煤
采用清洁能源天然气
符合
环境保护
废水
(1)实施雨污分流、清污分流;(2)优先安排污水管网及污水处理厂工程的建设,保证污水处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标后排放。
生产及生活废污水经自行预处理后,进入雒南污水处理厂集中处置
符合
地下水污染防治
开发区、厂区、企业生产车间均应采取相应的防渗措施,防止由于跑、冒、滴、漏造成区域地下水污染
生产车间均应采取相应的防渗措施,防止跑、冒、滴、漏造成区域地下水污染
符合
废气
引进企业必须采取先进、可靠治理措施,确保废气排放优于《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准或相应行业标准
可实现达标排放
符合
固废
处置
入区企业产生的工业固废(含危险废物)按“三化”的原则(资源化、无害化、减量化)落实妥善的生活垃圾各集中区统一收集送环卫部门处置
项目产生的固废均综合利用和落实了处置措施;生活垃圾送环卫部门处置等
符合
本项目占地120亩,位于广汉市经济开发区内,广汉市住房和城乡规划建设局出具了《四川泰华堂制药有限公司军民结合生产能力建设产业项目拟建厂址用地情况的说明》,确认项目选址为规划工业用地,同意项目拟选址。同时,项目经广汉市经济开发区管委会确认同意其入园。
二 建设项目周围环境现状
1.建设项目所在地的环境现状
环境空气:各评价因子的单项评价指数均小于1,说明评价区域环境空气质量良好,各评价因子均满足《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中二级标准要求。
地表水:目前评价区域地表水环境质量现状良好,参与评价的各项监测因子均满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水域标准要求。
环境噪声:评价区域声学环境质量现状良好,各个监测点的昼间、夜间噪声均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准要求。
地下水:目前评价区域地下水环境质量现状良好,参与评价的各项监测因子均满足《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中Ⅲ类标准要求。
2.建设项目环境影响评价范围
环境空气:根据项目评价区域地形条件,按照环评技术导则规范要求,确定评价范围为厂区周围5×5km2范围内;
地表水:雒南污水处理厂排放口下游河段;
噪声:厂界周围200m范围内。
三 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果
1.建设项目的主要污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况
表4 项目污染
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