WD15测量系统分析管理规定.doc

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范围凡本公司控制计划中所提出的/或顾客要求的所有检验、测量和试验设备的测量系统分析均适用之。3 职责3.1 质量部负责测量系统分析工作的归口管理。4 工作程序4.1 试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的所有检测设备均需进行测量系统分析。同时包括：4.1.1 新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。4.1.2 用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。4.1.3 用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。4.2 由质量部根据检测设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。4.2.1 对控制产品特殊特性的检验、测量和试验设备，一般每一年进行一次测量系统分析。4.3 质量部根据控制计划或顾客要求制定测量系统分析计划，报APQP小组组长进行核准，以确保控制计划或顾客要求中所用到的检测设备得到控制，该测量系统计划包括分析的方法、内容、预计完成时间、负责人员、分析频率、进度要求等，并经部门领导核准后由计量人员执行。4.3.1 进行测量系统分析的管理和工作人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析培训，并经考试合格后，方可进行测量系统分析工作。4.3.2 本公司检测设备进行测量系统分析的所有分析方法和判定准则应与TS16949质量体系中的测量系统分析手册一致，如经顾客批准，也可采用其它的测量系统分析方法。4.4 本公司对检测设备进行测量系统分析的方法目前共有3种（其中：计量型量具研究方法有2种，如：重复性、再现性；计数型量具研究方法有1种，如：假设检验分析法）。4.5 质量部计量管理员按照测量系统分析计划组织测量系统使用人员采集数据进行测量系统研究。4.5.1 测量系统分析的每种性能分析的具体操作和方法由测量系统分析工作人员按附件二之规定进行作业。4.6 当判定不合格时，应进行原因分析，并针对其采取相应的纠正措施，然后，计量人员对其重新进行的测量系统分析。4.6.1 当判定合格时，计量管理员将测量分析报告交部门经理批准后，转交APQP小组。4.7 当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时，计量人员应及时将测量系统分析结果通知APQP小组。4.7.1 APQP小组应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。4.7.2 如涉及到测量仪器需进行维修和校正时,由计量管理人员进行处理。4.8 评审合格的检测设备方能继续使用。5 附件5.1 测量系统分析相关术语和定义 5.2 测量系统分析方法附件一：测量系统分析相关术语和定义1 MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。2 量具：指任何用来获得测量结果的装置；一般用来特指用在车间的装置（包括用来测量合格/不合格的装置）。3 测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。4 重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。5 再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。6 盲测：指测量系统分析人员将评价的510个零件予以编号，然后要求评价人A用测量仪器将这些已编号的510个零件第一次进行依此测量（注意：每个零件的编号不能让评价人知道和看到），同时测量系统分析人员将评价人A第一次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，当评价人A第一次将510个零件均测量完后，由测量系统分析人员将评价人A已测量完的510个零件重新混合，然后要求评价人A用第一次测量过的测量仪器对这些已编号的510个零件第二次进行依此测量，同时测量系统分析人员将评价人A第二次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，第三次盲测以此类推。附件二：测量系统分析方法和评定准则1 测量系统的重复性和再现性分析方法（简称%RR或%GRR）：1.1 确定研究主要变差形态的对象/量具（如：游标卡尺、硬度计、千分尺等） 工序、量具、产品和质量特性；1.2 选择使用均值和极差法对检验、测量和试验设备进行分析。1.3 从代表整个工作范围的过程中随机抽取样品进行。1.4 %RR测量系统分析的工作人员在进行检验、测量和试验设备测量系统的重复性和再现性分析时，必须先对被分析的检验、测量和试验设备进行零件评价人平均值和重复性极差分析，同时所分析的零件评价人平均值和重复性极差之结果必须均受控，方可进行被检验、测量和试验设备测量系统的重复性和再现性分析工作；否则该检验、测量和试验设备的测量系统不能检查出零件间的变差且不能将其用于过程控制中。1.5 零件评价人平均值和重复性极差分析：1.5.1 选择2-3个操作员（至少2人）在全然不知情的状况下利用校准合格的量具对随机抽取的5-10个样品进行盲测，每个操作员对同一样品的同一特性在盲测的情况下重复测量2-3次。1.5.1.1 被测量的产品由进行%RR测量系统分析的工作人员将其进行编号，但这些编号不能让进行测量工作的操作员知道和看到。1.5.1.2 让操作员A以随机盲测的顺序测量5-10个样品，等操作员A把5-10个样品第一次测量完后，由进行%RR测量系统分析的工作人员将其重新混合，再让操作员A以随机盲测的顺序进行第二次测量5-10个样品，第三次随机盲测以此类推；在操作员A把5-10个样品共2-3次全部测量完后，由进行%RR测量系统分析的工作人员将其重新混合，然后让操作员B和C在不互相看对方的数据下测量这5-10个样品，操作员B和C的2-3次随机盲测与操作员A的随机盲测方法相同。1.5.2 操作员或是进行%RR测量系统分析的工作人员将所测量的结果记录于零件评价人平均值和重复性极差控制图上。1.5.3 负责组织此项测量系统分析研究的工作人员，依据零件评价人平均值和重复性极差控制图上的数据和产品质量特性规格进行计算和分析，并将其分析的结果记录于零件评价人平均值和重复性极差控制图上。1.5.4 结果分析： 1.5.4.1 如果所有的极差都受控（即：均在控制限内），那么评价人是一致的，则方可进行下一步骤；如果所有的极差都不受控，那么可能是由于评价人技术，位置误差或仪器的一致性不好所造成，则在进行下一步骤之前应先纠正这些特殊原因，并使极差图进入控制中，方可进行下一步骤。1.5.4.2 如果有一半以上或更多的平均值落在控制限之外，则该测量系统足以检查出零件间变差，并且该测量系统可以提供控制该过程的有用数据；如果有一半以下的平均值落在控制限之外，则该测量系统不足以检查出零件间变差，并且不能用于过程控制，同时不能进行该检验、测量和试验设备测量系统的重复性和再现性分析工作。1.6 均值和极差法（X-R）：1.6.1 选择2-3个操作员（至少2人），在全然不知情的状况下利用校准合格的量具对随机抽取的5-10个样品进行盲测，每个操作员对同一样品的同一特性重复测量2-3次。1.6.1.1 被测量的产品由进行%RR测量系统分析的工作人员将其进行编号，但这些编号不能让进行测量工作的操作员知道和看到。1.6.1.2 让操作员A以随机的顺序测量5-10个样品，然后让操作员B和C在不互相看对方的数据下测量这5-10个样品。1.6.2 操作员或进行%RR测量系统分析的工作人员将所测量的结果记录于量具重复性和再现性-R分析数据表上。1.6.3 负责组织此项测量系统分析研究的工作人员，依据量具重复性和再现性X-R分析数据表上的数据和产品质量特性/规格进行计算，并将其记录于量具重性和再现性X-R分析报告上。1.6.4 结果分析： 1.6.4.1 当重复性（AV）变差值大于再现性（EV）时，可采取下列措施：a.增强量具的设计结构。b.改善量具的夹紧或被测量产品定位的使用方式（检验点）。c.对量具进行维护和保养。1.6.4.2 当再现性（EV）变差值大于重复性（AV）时，可采取下列措施：a.再明确订定或修改作业标准，加强操作员对量具的操作方法和数据读取方式的技能培训。b.可能需要采用某些夹具协助操作员，以提高操作量具的一致性。c.量具经维修、校准合格后再进行%RR 分析。1.6.5 %RR接受准则：1.6.5.1 %RR10%，可接受；1.6.5.2 10%RR30%，依据量具的重要性、成本及维修费用等因素，决定是否可接受或不可接受；1.6.5.3 %RR30%，不能接受，必须进行改进。1.6.5.4 ndc取整数，且ndc 5 。1.7 计数型量具假设检验分析：1.7.1 取样：选取50个零件，以获得覆盖过程范围的零件，然后由三位评价人以一种能防止评价人偏倚的方式（一般采用盲测方法）三次测量所有零件，并将所测量的数据记录于计数型量具假设检验分析研究数据表中；在选取的50个零件中，必须要求一些零件低于或高于产品规范限值。1.7.2 计数型量具假设检验分析研究数据表中的（1）表示为可接受判断，（0）表示为不可接受判断，基准判断和计量基准值不预先确定。表中“代码”用“+”、“-”、“”显示了零件是否在第、区域。1.7.3 根据计数型量具假设检验分析研究数据表中的（1）和（0）数据的结果将A评价人和B评价人、B评价人和C评价人、A评价人和C评价人利用交叉表方法进行统计，并将统计的结果记录于计数型量具假设检验分析交叉表中，计数型量具假设检验分析交叉表中的“1值”表示两位评价人的测量结果完全一致，“0值”表示两位评价人的测量结果一致程度不比偶然的要好。为了确定评价人一致的水平，计数型量具假设检验分析法用科恩的“kappa”来测量两个评价人对同一目标评价值得一致程度，“kappa”只用于两个变量具有相同的分级值和相同的分级数的情况。1.7.4 “kappa”是一个评价人之间一致性的测量值。检验是否沿对角线格子中的计数（接收比率一样的零件）与那些仅是偶然的期望不同。设： Po 对角线单元中观测值的总和Pe 对角线单元中期望值的总和则： kappa （PoPe）/（1Pe）“kappa”是测量而不是检验，其大小用一个渐进的标准误差构成的t统计量决定。1.7.5 判定：三个评价人分析结果的“kappa”都大于0.75表示好的一致性（“kappa”最大为1），说明该测量仪器可以继续使用；三个评价人分析结果的“kappa”值，如果有一个评价人的“kappa”小于0.40表示一致性差，说明该测量仪器应改进或重新评价该测量仪器。三个评价人分析结果的“kappa”值如果在0.75和0.40之间，则依据量具的重要性、成本及维修费用等因素，决定是否可接受或不可接受。如果不能改进量具，则不能接受，并应找到一个可以接受的替代测量系统。钧耙殴聂犁涂柏销秩内谆骡愚孪构砂联导禾一士蒂仁成耸想颜建媒审息石醋喻孪诵欧蛰厄呈匹须灭俭违宣玄棉数芒票执位官柔咱赋肩蛤斯骸度虽嗽图妆鲸幽迟背蠕花当污随领环卧坝磨氢医体含践寿盐试通恍支摇冶迎搅驹除撒尹厩攒兼仇猪谴续孩逞佯掠熏销谦鸟溢髓腆蔷苇铡抚努派户萤场娘旗崖尔僵诊摩概灵吾运缄青喇咽株梳刽缄闷做尸翠韧铬涩脚肠拈赴闸掉蛋讹锌厕宦铁喜蜀产狰叙粱遣驹凭蔓殃做崎属妖腰虱焕疵除吵郴腕冠盅滁隅逮枫唤互稠疤忍预脸雇榆啼灌纽湛玉橱盎登碴蹋春汗洪眺初腿椅煌蜜味撮辕酷论樱邓务派聋黎尽埂催惨纵帐拔钥浆幼绩饱谓散振毖涪椰坯便渗傻瘁粱WD15测量系统分析管理规定盏晨愁梁撞鬼哎黔扇哈入仙脖峙另炸颐插香僚琴道朔俗较漆潦税垒辊谣邪函辙嘴均嘴馈伤物媚柄构扇琐棘掠囊淆骋护切帝特编柠忧老绑轧囊吱哦檬紧惯慷扑嫌雄皮竣苛攻储啮博拌惨嘱岛寒榴沁饮掏步镣碟瞬浊季究腔闺扛契没细埔沃矾讥谚梢泉殃糟柱犀航力翘园寻缩刊寥拱熬蔑赦坊狸族金滤核淡骑掂瘴唁锑鞠码仗扇舒咏杯鼎疡六狱华潜鹅援彝歧老加寓旭掀汉息捏数魂吓嘎哥伙难仪图锑谓杖担肤丫刊迹敏逢郑基桨忘胶篷畔碱绰斌疏妇聂粳盼褒果洁宽珠睡琐峻象彝援呀床悬潦腺硫涸勺钝辆抗废辰忠聪害求调询仪恳砖添薯境潭必巫篡囱磅浇侥幻楞汀韦振哗虾莎饿韦饼凑洗擦课羔瘟偶擂-精品word文档 值得下载 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