TS16949数据分析管理程序.doc

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数据分析管理程序
1 目的
对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，及识别持续改进的机会，并与竞争对手或适宜的基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据。
2 范围
适用于质量管理体系的数据和信息的收集、分析、评审和利用的控制。
3 职责
3.1 文控中心负责质量数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、使用效果的监督检查。
3.2 各部门负责本部门统计技术的选择与使用和信息的收集和整理，每月（或季度）汇总分析并报文控中心。
3.3经批准应用的统计技术，由品管部组织实施培训和指导。
3.4总经理（或管理者代表）负责公司对数据和信息的评审和使决策。
4定义
无
5工作程序
5.1 数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动及其他质量管理活动，能客观地反映事实，包括市场分析、相关技术的发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。
5.2 数据和信息的分类
5.2.1 与产品质量有关的数据
a） 质量记录；
b） 产品不合格信息（包括质量问题统计分析的结果、纠正和预防措施实施结果等）；
c） 不合格品率；
d） 顾客意见、抱怨和投诉；
e） 内、外部故障成本；
f） 市场、新产品和新技术发展动向；
g） 政策、法规和标准等。
5.2.2与运行能力有关的数据
a） 过程运行的监视和测量信息（如质量目标的实现情况、检验及试验记录和体系运行记录等）；
b） 产品实现过程能力；
c） 内部审核的结论；
d） 管理评审的输出；
e） 生产率；
f） 交付期等；
g） 其他，如员工建议、突发事件等。
5.3 数据的收集
5.3.1 品管负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关标准、规范的数据；
5.3.2 PMC计划统筹组负责收集生产计划、报表、生产率、交付期等方面的数据。
5.3.3 业务部负责收集市场发展趋势、产品销售、顾客动态及需求、投诉、退货、索赔及竞争对手的相关数据和信息。
5.3.4工程部负责收集国内外同类产品的技术状况及发展趋势和价格水平、新产品发展动态、现有产品的质量、技术和价格水平、存在的问题、设备及制造能力和产品验证手段等数据和信息。
5.3.5 财务部根据各部门的数据汇总表、计算出产品成本发展趋势、废品成本、内外部故障损失、各种消耗和鉴定成本等数据。
5.3.6 文控中心负责收集认证机构、顾客的监督检查结果和反馈数据等。
5.3.7 各部门负责收集与本部门质量职能有关的数据和信息，并对收集到的数据按规定的周期进行汇总分析，以数据统计加文字说明的形式报文控中心。
5.4 数据的分析方法
5.4.1 通常采用统计方法，以寻求数据的变化规律。
5.4.2 公司常用的统计方法
a） 对市场、顾客满意度、质量和审核分析，一般采用调查表法；
b） 对产品的监视和测量，在受控状态下，一般采用调查表法，在不稳定状态下，可采用排列图、因果图进行分析，找出不合格项，分析主要原因，以便采取纠正或预防
措施；
c)对过程的监视和测量一般采用控制图法；
d)对检验和试验，一般采用抽样检验或全检法。
5.4.3 统计方法的实施要求
a） 正确使用统计方法，确保数据的科学、真实、准确；
b） 对应用人员进行统计方法培训。
5.4.4 统计方法的适用性、有效性的准则
a） 不合格品率是否降低；
b） 产量、利润、工作效率是否提高；
c） 成本是否降低，质量水平和经济效益是否提高；
d） 过程能力是否提高。
5.5 数据的评审
55.1 总经理（或管理者代表）主持，文控中心组织各部门主管人员每半年对数据进行一次评审分析。
5 .5.2 评审的依据是行业标准、公司的经营计划目标和内控或公司企业标准竞争对手或使用的基准，通过分析、评审，提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。
a） 顾客满意或不满意程度的现状及趋势以及不满意的主要方面；
b） 产品（包括服务）与顾客要求的符合性；
c） 过程特性、产品特性的变化及其发展趋势，采取预防措施的机会；
d） 供方的产品、过程和质量管理体系的相关信息；
e） 竞争对手的产品、过程及质量管理体系的相关信息。
5.5.3通过评审，应将数据和信息反映的趋势（产品质量和运行业绩的趋势）与实现目标的进展及使用的基准进行比较，找出差距，形成文件并保持，以便采取纠正措施改善公司质量管理体系的运行状况。
5.6 措施和应用
5.6.1 通过评审所得到的信息，应能为以下工作提供支持，：
a) 确定应迅速解决的与顾客有关的问题的优先次序，并形成措施；
b) 确定与顾客有关的关键事宜的发展趋势和这些事宜的相互关系，为质量管理体系运行状况的评审、决策和长期目标的策划提供参考；形成能及时报告产品使用信息的信息系统。
5.6.2 根据评审结果，文控中心应组织相关部门制定和实施纠正、预防或改进措施，文控中心应监督检查，并将实施效果向总经理（或管理者代表）报告。
5.6.3 纠正、预防或改进措施应优先解决与顾客相关的问题和公司生产、销售、服务中的关键问题。
5.6.4 通过数据的收集和分析，寻找改进的机会
5.7 记录控制
按《记录管理程序》实施。
6 相关文件
6.1 《文件管理程序》
6.2 《记录控制程序》
6.3 《供应商管理程序》
6.4 《纠正、预防和改进管理程序》
6.5 《不合格品管理程序》
6.6 《顾客满意度调查管理办法》
7 记录
无

流程图
责任单位
相关文件
相关记录
Y
N
使用统计方法
选用统计方法
识别统计方法
标准化
评估统计效果

各使用部门

各使用部门

各使用部门

各使用部门
品管部

品管部
文控中心

人力资源管理程序

文件管理程序

培训记录表

质量记录

质量记录

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