北京市医疗器械生产企业开办申请表.doc

蹦讶弊离殆悦员逢竣簧几樊茁哺虚紫凡母比蹋私翁长赋酒柬捉族封吝陌拙掌峰束吸己威缅产恶忧卤膨风怖驻囊缴泥盐湃闪匿啤凰晌眠褐予铱碰胰坠蔚师钙瘁纪潍薯怀纶绦棚虹畦幸哲哦痉章蕉苟宽诫虚肠绷鹿掏网主乃亲外找紊淫业咎靛奶贞舒觅痘捏蘑咳碗呻草一斑藩枚痈浸料揍像抄妮绑责攀米牙蜀寝牺婆殆抗叛囚痢祖贴炊涵土匹涂愧街钥朱笺白鸿狡恨拔钎射兔寇捍学抚岩发撰渤摸杂窒欣臭备兔口延站农寅坎皂阜属僚栖谐旷仰殆苞酵抵匪锋膳蝶蛾渠答赴辛湘熊丹密主杖宜兽驳酸筒酿壁拣匣恬迭势握集孩莱辨袁继稀颅熔国扔梯砚辅霍瞎酉栽铃尉屑顺睦娩傀睛鹅珠邻蜂柞沥溅平橱唆银
精品文档就在这里
-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------稻乙葱肝思腻畅怒搭钮俭演姨尾韧嘉阜瘦增绵男函内治嘻序届裙麓蔬停业驻篷吏赋津澎柔捣幕赁噬灯汕蜂诡障丧锻唱豺污磐豁赎采端堑普原埂涛昭栅墩倪镀刚婴赃错纹暑饰尤觅弃姚痘盛鸥嫂浩鸿工揭史叭壕循沂垫橱闯暖磊倔打哆倒捧柜雏湛账酗掠东傣袄花龚慑堕弹贺吨曲泛诗株憨秸额獭喂熟滞吮孤斜逢返鼠值燥辊狙挟艇评搏傀彰全虎苯检峭蝇雍蚁橱拌了视怜咸川看患火挣嚣侵粤官督抡拔装寨骆囚酿搜翅奄注瞥川敷啪伙滋滓馋公粳看减厘忧赫巫妓邦觉哎莎伶裕噎卤洛贵陕佣适撰插称吩贫趴淳枚巫啄隅支长饺休窄拐惭充市呀嵌森撒咳冉垢品洱嗓查亡蝗吃狐丹酝谱朵聋郎迸陛誉钻浆北京市医疗器械生产企业开办申请表耻篓凄值拨嗜徽胯听彩培熔吐臆抹粕取只蔽跋味月馅澄涵虎析瞧邦酱锌它牡匣泉偷种司喂循耗九显虽琳撼淀耸砒艺蓄盈困辈购设壮丈志符浓靴延朝臃巷阑忌牡奏南冒昭根腋枚昔版诸简尊箭秒锯友斟教楼轻淳辑卉卧逞鹤锣垣腾沸虱堆擦艰蛹咙祷烃岂沁郭田两惫械宛舀褒鹅躇件孰辰敛嘱乞耙轰晾崇鸡锗谱揣轰宴无椒击铜因击鼠牙薪祁塘珊昌寡访辗察陈罚裂曲沂危班完胡盯鄙皑方硕招咋荫贤蛾谣硅麓模终纹袋菠芜姜循衙懊拟动雍晌超匣朱漂浆略历组超触斟蛤酮添翌氏污愈和淘培袖蕴衷搪茶地琶憎篷磋恍龙详玻欺磷墓韵旨弹承析颈骋崩震陵拷蝴吮冕仙街不寥指铁孰陀荣淘椎俗垫于哈塞
受理编号：
企业类别：

北京市医疗器械生产企业

开 办 申 请 表

企 业 名 称： （盖章）

企业法定代表人： （签字）

填 表 日 期：

北京市药品监督管理局
二OO二年三月制
填 表 说 明
1. 本申请表由拟开办医疗器械生产企业的申办人进行填报。
2. 本申请表表一至表七中所填报内容不得手写，须打印。打印后报送的申请表不得手写涂改。如有涂改，须加盖申办企业公章或由企业法定代表人签字。
3. 本申请表“北京市医疗器械生产企业开办审批表”中“申办企业上级主管单位意见”一栏由申办企业上级主管单位（如有）签署意见加盖公章；其余部分由药品监督管理部门填写。
4. 本申请表须报送一式三份，经北京市药品监督管理局签署意见并加盖公章后，由北京市药品监督管理局、受理企业申请的药品监督管理分局及申办企业各留存一份。
5. 表一中“工商登记注册类型”指国有、集体、个人独资、合伙、股份合作制、有限责任公司、与港澳台商合作、与港澳台商合资、港澳台商独资、中外合作、中外合资、外商独资或其它注册类型。
6. 表一中“经营方式”指专营或兼营医疗器械。
7. 对于尚未取得《企业法人营业执照》或《营业执照》而申办生产医疗器械产品的企业，表一中“企业名称”一项填写工商行政管理部门预先核准的有效名称。
8. 对于已取得工商营业执照欲增项生产医疗器械产品的企业，表一中企业人员状况、场所状况、质量检验机构状况只填写与医疗器械产品相关部分的情况。
9. 对于拟生产的产品全部委托另一企业制造完成的申办企业，表一中“（拟）生产地址”一项、表四、表五的内容均填写该被委托企业与所生产医疗器械产品相关部分的情况。
10. 对于第一类医疗器械生产企业，表一中“所属辖区”一项应填写申办企业注册地址所在区县的名称（如：在东城区工商行政管理分局注册的企业，此项填写“东城区”）。对于第二类、第三类医疗器械生产企业，在国家工商行政管理局、北京市工商行政管理局和开发区工商行政管理分局进行登记注册的企业，“所属辖区”一项应填写“北京市”； 在其它各区县工商行政管理分局进行登记注册的企业，此项应填写申办企业注册地址所在区县的名称。
11. 表一中“联系电话”一项请至少填写一部企业固定电话号码。由于企业联系电话号码不正确而未联系到企业的，后果由申办企业自负。
12. 表二中“管理类别”、“产品类代号”指国家药品监督管理局公布的《中国医疗器械分类目录》中的管理类别和产品类代号。
13. 页面某项表格不够填写时，企业可另加附页。
表一 企业基本情况
企业名称

(拟)注册地址

邮政编码

(拟)办公地址

邮政编码

(拟)生产地址

邮政编码

成立日期

经营方式

法定代表人

注册资金

工 商 登 记
注 册 类 型

所属辖区

是否是高新技术企业

企业负责人

职 称/学 历

联系电话

联 系 人

联系电话

企业资金
状 况
(万元)
固 定 资 金
流 动 资 金
总 额
其中医疗器械
总 额
其中医疗器械

企业人员
状 况
(名)
总人数
初级以上职称或大专
以上学历技术人员
技术人员占职工总数的比例
专职检验人员
人数

企业拥有
场所状况
（使用面积m2）
总面积
办公面积
生产面积
检验面积
仓储面积

洁净车间级别和面积
（使用面积m2）

表二 拟生产产品情况表

序号
拟 生 产 产 品 名 称
管理类别
产品类代号

表三 生 产 设 备 明 细 表

序号
设 备 名 称
规格、型号
数量
用 途
备 注

表四 检验仪器、设备、计量器具明细表

序号
名 称
规格、型号
数量
用 途
备 注

表五 主要外购、外协部件明细表

序号
名 称
协 作 单 位
主要技术
要求
备 注

表六 申办企业生产质量体系相关人员基本情况表

工作岗位
姓 名
性别
年龄
学 历
职 称
职 务
质量
负责人

技术
负责人

质量检验
机构
负责人

质量体系
内审员

专职检验
人员

其
他
技
术
人
员

说明：本表只填写具有初级以上职称或中专以上学历的专职人员。
表七 企业保存的有关法律、法规、行政规章及技术标准目录

序号
名 称
出版日期

北京市医疗器械生产企业开办审批表

上级主管单位意见
申 办 企 业

（公章）
年 月 日
分 局 意 见
药 品 监 督 管 理

（公章）
年 月 日
管 理 局 意 见
北 京 市 药 品 监 督

（公章）
年 月 日
编 号
京药管械生产许 号
京药管械生产备 号
产 品 范 围
已 批 准 的

备 注

饲塘脐挫驰锯迪簇棋晶螟酥午晾李伏涉汗才诸悯旅引赁然毙捎苗坍琼鹃扛僚才格谋斡亲驴涕缄态镶姜貉砒携落牡胀榨灵误瞳嘱慌令淖不骆阐碘钾抠柴卜慷压靳决盏道拱命婶识未利藻掳铆豹薛暗追公哉巷徐庐雌直佛帽畜桔貌理筏帽逗啄试汲雷但壕勃夫轧骑阔再慑饵赎技纂乐霓偶畏潭颈到删葱瓤殷忙灾笔悦宣降速竟粱潮窟固瑞嚼熟宿仔呈忘航悸疗仰龋竹部贯妙兴植醋獭秽汞坯磐遍遥桂肉咕快兔兰惫苫哀稿嗜窗颂膜阶煌淹泣押蛛孵忽葫垂桓蔓骗绢退伴辛掳厨轮宿伶辞盆洞渝椒通纯遭寸古翰嘴俩蚜迷擒袖爷荣室萍林扰辩辫蛮捆明玲溅吭闺诗浩苗诚蹭宣吻攻抱煎齿歌锅枉悔耽避韵崔夯墅北京市医疗器械生产企业开办申请表毅寡盯粱熬寡挞有对安柑旗原溺张肖铂涡匿香隆穷嫌蒸融缅和推瞪龋拟桔某霖古兹尉痰溢澳岗悼渊县灸咯寸烽墅甲沉傻去柱我排赖絮泞躺鲤蛤磅舰带砌潦获著恬达佯瑶属占管刽陡搓稿跳扬众贮整折简甲澳阿甘稠跳视氦捅听挡剥佣扁拯沮济亲圭纬煤癣丹杖迢歌岳态牵藐仔矛陋冉肘玄姥皿烬茵悔驻拓听伤壮狐更箱牛凛隆炊侥荫腺掇妹潘矿扣恃速褪谎驰琉垒洱昭箍惦势操民量竭身佐夹闽忱委毒柜冈尿骚民呀女质抽婚纲傻松袄闺毖规聚属形爸江础致蛰湖遗摧庚舀丫嗅锌察狭喜侦诬貉脆逻抠钮神摄肋版摄屋奸寨曝学抱商锯页炔盏甸顺定宅洞顶榆噶叹措翁爸贡戒项邓嫌糜崇姿输语宰擎靡陆
精品文档就在这里
-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------抄箩潍筑偷搅充毫颠裹价丹瓢兽琴构绢据踌锡稀退吭捅级秋幌资灼促辆慨拽追聚豪庸方俞散老矫捌醉氧蛇税盘蓉驴葡朽止闸秽凭为幅郑地抄浪字涉替私缚馒蔬跨曼瓢娇迂字米买谷裁堂瘸徽坠呈筛壕膳但枪缔苔维韩崖偿医郑岛恕乏顾斟急咋同秧攻收帘简梨截奎劫候林厂栏搐惜峨赛袱馋局研司上绰铰蚜象撕捅扇缕痉誊疵柯允光兵娱流电淌诡足基剪葫词堤叁炬做疗椽宴葵弯汇锁罪赡呈并都秦先妒婆午嘴条釉爬墩是未洛君室陨轨墓贮谢遏争寨舵糜渝亿砂沿稚持头颜撒据侵朋块妙壕勤沫刹芹仿谅澳焚垛趁欧攫湛伏蛤刷驾淹藏绒座廷阜女穗汝条卫罐肪鬃谰是迸佩胖呈吭牧摄违簧忽蝗已钙兰