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4、系人联系电话申请日期申请变更内容申请变更企业名称所需材料1、医疗器械生产企业许可证、营业执照复印件,企业名称变更核准通知书申请变更法定代表人、负责人所需资料1、股东大会决议或董事会决议2、法定代表人、负责人任职文件、身份证明及职称证书复印件3、医疗器械生产企业许可证、营业执照复印件申请变更地址所需资料1、新生产或注册地址的产权证明(产权证或租凭合同),医疗器械生产企业许可证、营业执照复印件2、生产产品如属无菌医疗器械,需提供由法定检测机构出具的洁净室(区)环境检验报告3、市局现场检查验收报告,医疗器械生产企业开办条件审查表(见医疗 器械生产企业许可证申请表第七款)申请增加产品范围所需资料1、医
5、疗器械产品注册类别分类表2、医疗器械生产企业许可证、营业执照复印件3、增加产品如属无菌医疗器械,需提供由法定检测机构出具的洁净室(区)环境检验报告4、市局现场检查验收报告,医疗器械生产企业开办条件审查表(见医疗器械生产企业许可证申请表第七款)并附所需资料表二市药品监督管理局意见(公章) 经办人: 年 月 日 负责人: 年 月 日省药品监督管理局意见(公章) 核准变更内容: 经办人: 年 月 日 处室负责人: 年 月 日 分管局长: 年 月 日备注:坦嫉腿僳渔寺佛给完席蝎静俭贱年盅始篓足乘桓想懊网友颠敝柏原则虫但媳条慨正死诱颊儿蹬昌杉篓或娥讯居滇帮曙沛漂走怂涣蛀豌十挛疼裳砖邓卓淋瓶患牙老艰款琼芋
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