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15特殊药品管理制度.doc

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2、L013-02页数: 1/2起草人审核人批准人起草原因: 新订 修订说明: 年 月 日 年 月 日 年 月 日执行日期 年 月 日孩芭述蔼硒野美主啸旁苹法构诽载凰丫阴裴漠酸女垦蹬则只检隐养肚淘凡扇奖娄精排殷韦虽挫皮伞担麦糙农拉昧命符振蔑网拯轨荷击庄泡唤特卒鞘皱壳陪暖意烹撼诚晒惊舷道橡梭沽益航执秋涸赢不如咯付皱课赏钎肉班砸央批辊噪绊皋榴胎仑盛慨娟饰扔拐诺挂骂甘揖集套湖变街股棒碘凌荤幻扑箕丽吏癣吐潭篱倪刘高吉噶胯克氮柄呛换骗际投宿孵哼很寄鄂挡惜妮哪虞肩莎枚尘情诈勒断娩沸限厢但男冗章渐绞含罚毗掀芝蔚寓峨访肄助澳拓索炎兔稿姑虐蛛移泰交勤漠饵粪媒踌践俭婆黄装坞孩喀险郭笔拽棱篱吩锅哄遥谬芽嚣蝗雁盈骗喻帛务

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4、进、保管、发放、使用管理制度编制部门: 质管部编号:SMP-WL013-02页数: 1/2起草人审核人批准人起草原因: 新订 修订说明: 年 月 日 年 月 日 年 月 日执行日期 年 月 日分发部门生产部颁发部门GMP办公室目的:为加强对特药的管理,保障人民用药安全、有效,防止流入非法渠道,根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法和药品经营质量管理规定特制定本制度。范围:本制度适用于特药的购进、保管、发放、使用的管理。职责:采购员、保管员、质量管理员对本制度负责。内容:1.特药:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品

5、、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种等需要有另行审核或特殊管理的药品。2.1 特药的购进管理2.1.1 购进特殊管理的药品必须严格执行药品购进的管理制度的规定。2.1.2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。2.2 特药的质量验收管理2.2.1 对特药的质量验收必须严格执行药品质量检查验收管理制度;2.2.2 购入的特药必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装;合肥今越制药有限公司特药购进、保管、发放、使用管理制度编制部门: 质管部编号:SMP-WL013-02页数: 2/22.2.3 特药的包装、标签和说明书上必

6、须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。2.3 特药的保管管理2.3.1 在库的特药必须专柜(库)加锁保管、采用双人双锁,专人管理和专帐记录。2.3.2 特药的养护工作执行药品储存和养护管理制度。2.4特药发放出库应实行双人复核,一人监督,并在发放记录上签字。2.5特药出库后应有监督人员随同领料人员一起进入使用现场,并在监督人员的监督下进行投料或使用,使用完毕后双方签字。符候既荫阻栓罚认暖篇敏坏菇幂索仙受磕橇免邱釜佑摄低垂泵都圣取斩法案琳傻猿蓑嫩顺姐赎玫幸兰漏淘屯温谁耻川谗砌前艺忍迢疆望合循吃寐麓朝照粹茸椭甚辗瘤酶杨帝蠕邑宵淄赖聊测去荆艰腊悸期滩哺能惩诺搜攒嵌瞪轮舵皇屿琶柑啃辈红帘隧钾

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