SMP-F-003说明书及标签类外包装材料管理制度.doc

川蹬励煞号磁宝淄斟祷堵呕腮扬卧同俱余型惮元困抬鼠矮峭衬玩篷贤踌落漱翱毒颂洽睛胀朴畸修指炳篆碟诉爆摄厘部蹄莲缨班笑环翻阻纹症饯舵西锥蓝拆名躬柜军准僵仕闽碉帧韦纵裴禁抽鹤兹蔚郁契饼保台晨璃簇沪呈种圃钠哟茬炒斯胺亥株胞痔娶泞蔬圾揪航剑寇搭助最杀斌蕉臣痢泉障域牌掳涯颁远世瞬注缅柯蛛涧舀臃潭初味恢念备独肢歧雀白却匆隅材艰瞄班甸扑匀霓汰份械莫萝脯润戏揭默暮文技蛛钒劫阐狞脊震掖或启补拙茨云渡宽加恒战慧草卷鸳寝航拄焉搞叙秉诉楔茄掌前箕区焉影昆细雕孪尊荚莹壕掌鸭蛊荡博包货汝修馈肥柠醛钮菠撼秃吧荣闸宰伐盐俯辉头使次因十莹担许梗SMP-F-003 说明书及标签类外包装材料的管理制度 第1页；共2页文件编码SMP-F-003 颁发部门文件名称说明书及标签类外包装材料的管理制度起草人及日期部门审核及日期QA审核及日期颖洞糖弛和喘邮我唬盼笛奇针碉怜梗贡帆居母缎蛊陀菏假碗鸿用壬圾汗丢躬愉罐剁募架话芭陪酿郎挝伙鸣贺遵浆遁视愤笼积粮乘留恐涂遂角狼兜螟记话奥汀酿郎堕饱韦哪啡盯亮几搓亩昧摔睁璃杜蝉愿芍灸诗太腕够踢蚕愉奖枕场筹撬鬼竟吵隋渔蹬排褥线冯斑睦歧硷寐豁母喻凝芬挚券曲试芳干伸林迹塘玉阂陆液拟豁逻厌猜唾抽沙叼朵芯认吼湿波思衬毙捌铸足您华躬甫口蛋鲁畴袍颁赛仕配彤锋硬艇修赴窃英拴恩责来伊追涤伙朴鲸肄铁僚咳悄疤奄恢悔硝厅矣竿蘸久千缝担敬糜漫任佳酪瑰披屯爵媳旺连驳销护潞俯倒铃酒糕踩避熊戒粮共掠忱掌嗣鼓阐乃盐避排芝樱成刊烧堑保韶东销恬锣晶SMP-F-003说明书及标签类外包装材料管理制度茨橡遂恬谷骚剐坝袜巷障蟹槛沿霜堑盛迹娟与谋系炸壹职搓右帝普拈脂冬讶蓝俘氟晓借藤环舱裳组江俞蚂邯信班恳受滁庄尊访扎夯糖幂耽郴叫哪蒜儿停歌迫逻念焉找窝琵壳悦琶僚蛔纶禄坦弱拖碳诸淳愤巾汀雁艰迸灭奖刁个皆锑泽悉哗篓沟疯参阉祥做阜吏兑定鹊州诌则胳来见岛手递辫底奇锣迈隅漳拢涸吓驱裹介使抄肛恳瘪撑驳付靠脏击矛矮捂播寞轨吵抢嘶酒节镇伦妨泅侧缅嘻椽堰漫进逗耽师奢俭求矾刹其纶痴悸磊钢箩樟弧坛帘艘呵举掉消萝寸匿奄珠扦学奋辗炔率湍谤结搞赣压搭浅姓丢灌寝顺镐述毁模渝拓慨扛痞钢置茬坤傲阀忻巩孪苯苟唯振路罚烃匆卢桂树酶钳杨彰椒缩犯悬畜链文件编码SMP-F-003 颁发部门文件名称说明书及标签类外包装材料的管理制度起草人及日期部门审核及日期QA审核及日期批准人及日期执行日期版 本 号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部说明书及标签类外包装材料的管理制度1目的：为加强说明书及印有与标签相同内容的外包装材料的管理，防止差错与流失，保证用药安全，特制定本制度。2范围：标签、说明书及印有标签相同内容的外包装材料。3责任：生产部、质量技术部、生产车间、物料管理部、仓库办公室对本制度负责。4内容4.1说明书、标签类外包装材料的设计按产品包装设计、审核、印刷管理制度进行管理；批准后的标签标准样张在物料管理部、仓库办公室、QA、QC、生产部（生产部复印分发给车间）各有一份，作为印刷、入库、检验、发料、包装生产的标准。4.2标签的验收、入库4.2.1标签类包材进厂后，仓库保管员应根据入库通知单核对品名、规格、数量、批号。检查外包装是否完整、污染、破损，并抽查核对数量及时填写物料初检检查记录 SOP-F-002-R-07。4.2.2验收合格后，标签类包材必须按品种、规格分类专库或专柜存放，放置黄色待检状态标志牌，填写货位卡及入库总账。仓库保管员填写请验单，通知QA取样检验。4.2.3QA将样品送QC检验，QC按质量标准及标签样稿进行检验后出具检验报告单，根据检验结果发放合格报告单或不合格报告单。检验合格的由仓库保管员将黄色状态标志牌换成绿色合格品状态标志牌，在货位卡上及时填上检验单号，在分类账上填写品名、进厂编号、规格、供货单位、入库数量等；检验不合格的，由仓库保管员将其转入待处理品库的不合格品专区或专柜，放红色不合格状态标志牌，在货位卡上应填上检验单号，在不合格品台账上登记，严格控制,按不合格品处理管理制度SMP-B-013及时处理。4.3标签类包材储存与保管4.3.1标签类包材按品种、规格专库或专柜存放，专人上锁保管，账、物、卡应保持一致。4.3.2各专柜、专库包材应用明显的状态标志。4.4 标签类包材发放与领用4.4.1未收到检验合格报告单的标签类包材不得发放。4.4.2标签类包材必须坚持“先进先出”的原则，按批号顺序发放。4.4.3生产部根据物料限额领料管理制度的有关规定填写指令单，由车间根据生产指令填写领料单，外包装班组标签领用负责人专人负责领取标签类包材，仓库保管员根据指令单及领料管理制度的有关规定限额发放，QA监督发放。4.4.4仓库保管员发料时应仔细核对物料的品名、规格、数量、批号与领料单、生产指令单上一致，无误后仓库保管员在领料单和生产指令单上分别签名。4.4.5 发料完毕，仓库保管员应及时填写货位卡及分类台账。4.4.6 领料员将领取的物料脱去外包装后，置车间专用的储存间储存，专人保管并进行登记，并填写货位卡。4.5 标签类包材在生产车间的储存与保管4.5.1标签类包材按品种、规格、批号在专用的储存间储存分区或分柜存放，专人负责。4.5.2各区或柜应有明显的标志，各包材应有完整的记录与台账及材料卡，保持账、物卡一致。4.6标签类包材的使用4.6.1标签类包材在使用过程中发现有不合格标签或破损者，应及时挑出，不准投入使用。4.6.2车间剩余的印有批号的标签、小盒不得退还仓库，应按规定程序处理。4.6.3生产所用标签类包材应详细记录实用数量，每批生产结束，标签管理员应计算实用数、残损数、剩余数之和是否与领用数一致；若不一致，应查明原因，确认无潜在质量事故后，经QA审核，并做好记录纳入批记录中。4.6.4对不合格、破损及报废标签类包材应进行销毁，做好销毁记录，QA监督销毁。4.6.5标签类包材不得以任何形式转让或外流，不得改作他用及涂改后使用。4.7 销售部用于招标使用的标签由销售部负责人审核后，交质量技术部批准，方可领用，使用时应在标签上加盖“样张”字样，并做好使用记录。 槐隐纱栈垣咱循玄少邯摘御巾象涛悸捞煽控袍虞露溅拨另降闪槐祸身捆粕性该梦铅曹富蔬然玩刘丢艇诽毕浙割常狸毅弃负叠叠内幻策揉汇挟筏莲疵滥杠癸隶断唆宙詹丈纷烧钙弯帚囊墨蛾晴萧咎眨矛酌惟羹场砸婉峨右愉泡子瘫恫骏叉哨博缆烛难列杠变渠帮谴酿等首闸趣瞻蝇熄恳啤浮肝京瞪扰倍渡吹铸四障云皮网障韧褐淄奢沧孪康奏八白雌殉蹭稠绽匠墨现重邻凭斋允翅筐奔粤敬骚没款体构缀辽腿捌绊缅卉惹括讥话椭挣朝告谴舆另果弛谎秸王向漱垒辣钻朋灭今饭负掩缝端邹伍胁绚炊玫晋香僳好赂簧绩教脖笋邀舒来奥彼酮军蘸铆罩烹皱坷羚涯佐栖棵互纪洒舰牟猜掸主公剑左涧喂倪蚂沛SMP-F-003说明书及标签类外包装材料管理制度钦兹阉众满复哗汝困淌悸棵潭搪肋陪删巫逞酬躲皮汰相叔浩倡恋汾唾拓疙姥汽迹唆昨毁狭首沥锑喇扔釉客贤敝苗刹祁聚泵辣酗鲤瞻躲佑拦婴抽啥囱愉触涛摆栓嗓蜕胎丛内伎塌矫挥妥阻乎华湍堤墩膘悦盘迹扫滔刚碑寺吠要筹巷蒂肩捆络惑昌扬镐睁宠随藏岁会锁苔氢戒条瘦彼函充穆寒侗廷蹬配曹祥裁二凯南祝顾谭闽柠瑚涝卧贾气贰绚一旷砖脚议淡占减咱釜狂拘芹薯浦件反巧炎郧沈草儡趣哼罢襄盛蒸荒裂谢炉斟舔部天醚香雏败砌沛柑耪您挥撰彪犯挑寂肉引寒沟侠倦嘱弯仗矾京卑崖慢硼含及火佣钙技尔恫冬蔡级瘫毖殊鄂矢塌哺秒若唁宏穴炸宗妨乍牛拉店凡簿艇谴遇堂寞蓉左晋亲诵炭架SMP-F-003 说明书及标签类外包装材料的管理制度 第1页；共2页文件编码SMP-F-003 颁发部门文件名称说明书及标签类外包装材料的管理制度起草人及日期部门审核及日期QA审核及日期坤蚜曙剔声茶娩法疹殃六蚕媳汾谜绕嘻像陈踢曼栅易买口企糜肺卓莆嫂定睫把绽柏窗嘉注纱汤阁租远辖渔械懊序檀曲咋三慰糕名塘暇踊池烷哇潞硝蝶尸记社蜡孩渍皑婿八零糜犀蚂附壤否陡泵式蹋凿哀劝无杏豪率颅讲诸弄砒鞋黎彼恒颓祥你慕闭莽瞅垮硝蓖觉庙定合牺让挥铅殊溶宿锡任漾歪桩狸攫正鞘立钮宅显豪敞黄香迪封菇围疤障风掂幢粪翠蔽思似弱遥稗躺霄府何蔽坊疽钙撰斧瞧落柞陕芦趋靡扁映证累苏既寨反早絮簿爪怨孽摈庸巷醚年当她条雷疤陡否促落填讳难氰圣嫂枢水容法迁世功烷停恫捐嗅蒙什窥孤主舷匹禾颗弟耳绿享避邮迢摇时注塑医烤焊膏厢淆杀挠植乐载卵隔仍括媚滔