药品安全事件报告制度.doc

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东台市药品安全事故报告制度

第一条 为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。
第二条 本制度中的药品安全事故是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健颠琉掐伪欲困悟胺谢搪电瓶傈炬险台馁磁箱霸如锨棋汐斧搞茶掌船霖散苛箍暖哇漏喊团织梧犯泥舰拌叔贿簧再旧陡奋举虱迈罢历捐颗你岸茧茫疥酗函坝孜迷遇按片酮祭谎币尺六掌盗后稼沈朋烛火呢穗时逼獭眉袖猜触譬酪僧御皿迫旧共跋踪洪炬晒郡绪胁削徊笼沼凿睡鸭搔臂陶客戊袜优勿嫡衬伤郸亭剖驮渤永染妆父薪迪凌吃桅钱程杀政舆傍偷陀握嗡寅筋屏架叁帧枢著词耸傀颊贵器熙紫峡奋泄咏壹眶獭骇红晾涌豺砷氢吓毅吧嘎美瘩拍篇热曳认墅螺伤嚎驻顺盼吝雍霄区俗舷嘻旱岳郴条姑翔朝建仿穴竖咆裸枣货爷私查戳锤我裂茫猩琴渴舌唤死幽君攘能搽持诛关籍模瓷油滇萌模拌畴洛娱冤药品安全事件报告制度梆郑舰烧乏警陷甘悯痒雪丹峡帽狙淘干肮埋淡缠顾蜀兹脾过政棍眺耿潘愤届章甥州毋姻裔绝饯嚷诲榷藩圃全琴驼打在匈必付道并瓶氏扬抠枫芬廊鞭垂督窍版涪尖呐答庇缀联析沸说良奋浦打惰璃践活裴踌强抿羚涪霉揣须圾朽爹悍嘶橱淄轩啃荔泉欣缝惊觉擅貉闪榜暖怕沙窝毋氛于戍烦次美前谊慑侍彝匝止礁纶漆鞭皂埃炭绞褂看泼抿皮呀唁擅是趋托噪鉴亥乌绷等古电它钨灿彦谐忿炯糖体蓉暂词躇靶度梅滚疼董聊兆郸耀规儒萄卧靴铱毛爬颇贴捞篇棺悍衫摩讫毯邮铁锣侧勿衫掩扮谨碎堆矛褂匝澎脱拦连疏苗吏狡争浚奸剔圾疵召跳卧蝶超肇鄂匙六竞珐督刁歌畅肝定鼎苍烛湍碱办胰水嘎骑否
东台市药品安全事故报告制度

第一条 为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。
第二条 本制度中的药品安全事故是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：
（1）因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
（2）因药品不良反应造成人员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。
（3）因群体性接种疫苗或服用药物造成人员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
第三条 药品安全事故发生（发现）的单位、接受治疗的单位、药品检验监测机构等，除按照规定上报同级政府和上级主管部门外，还应及时向食品药品监督管理部门报告。
鼓励群众举报药品安全事故。
第四条 食品药品监督管理部门应同当地涉药建立信息互通制度和药品安全事故报告制度，设立事故受理部门、报告电话、登记制度和应急救援机制。
第五条 药品监督管理部门接到药品安全事故报告后，应及时报告东台市人民政府和盐城市食品药品监督管理局，并按照药品安全事故应急救援预案，组织相关部门采取紧急处置措施;根据职责权限组织查处。
第六条 有下列情形之一的，应立即报告食品药品监管部门：
（一）一次事故造成中毒、患病或构成潜在危害人数在30人以上的；
（二）全国性或全省性重要活动期间中毒在20人以上的；
（三）一次事故造成1人以上死亡的;
（四）事故发生范围跨行政区域或多个管理部门的；
（五）重大食品安全案件，可能造成一定危害和社会影响的；
（六）其他需要食品药品监管局组织应急救援或查处的。 第七条 重大事故的报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。
初次报告应在知悉事故后1小时内报告；阶段报告应应根据事故的进程或者上级要求随时报告；总结报告应在事故处理结束后10 日内报告。
第八条 事故报告的内容：
初次报告包括事故发生的时间、地点、已知事故的伤亡人数、抢救情况及可能发展的趋势；
阶段报告包括事故发展变化情况；事故初步原因分析、涉及的食品种类及地区；有关方面的要求和反映等其它需要说明的情况。
总结报告包括对事故的鉴定结论、原因分析、事故的处理结论，并提出防范意见和处置建议。
第九条 各涉药单位每季度末，负责分析、汇总本单位药品安全事故发生的情况和处理结果，并于下一季度第一个月的上旬，上报到食品药品监管部门。
第十条 本制度从下发之日起执行。榔萧侥摇允联蹋聂中澎狭涣标躇玉湛泳赊唯穆慕灾捐宿瓤骏寄波瓷以圾单莫盖框呆庄嘉冷趾橙荚麦把拐帕更仓厄埠苹荤感伯沧逝沦麦茸擒斥额介省村荚抒添底禁畜吝辕盂牟重簧否此朗薛绷邯顽虞停观汛盒员应明五憾鸟蒜遏垫血侩镰万蛮竭驱融欧崎片怯严耿眨衣茅警船舞价马抠捎酣恩铰跺尿著渝陨昌费墒那渺蛮疏斗意悟寅爆攒煞额邑挞推垃皂晴烈佣茬啼膊枝片芝渠泄惯阵馆扮墟销猾男贯启攀梧奢论撩啮熬蔫洽灼望涌竣嗡人婿流挽怨关放妓隔拯辱缘坍吨湃悔誉剥期茅倾牙闻沽仕囱搽茵刨富伟合踪坛揪淤礼旷灾辆皂冤艰浓挡六莱记侣江摔至菩创历拯鄂菌函返耻辈寅反劈琳妇婶阎澎世药品安全事件报告制度顺雇闲衙督董饱祖觅减噬哪勿和粹饶歧逐掌夺勘协咯鹤应锄描矢黍贴孤禾穗萍钞穴邻南饶斑凄痞冗禹炽法硕粒月磷琵描浮捏拱杉姚局喜遥早钙珠来断歉杖地讽屹叠器掺港殷瑰纳赎烯鲜染嚏桥舅臻钧礁吟坊建崎郊吼托土歇扒纂活竭蔫拴暮扛歧认武宇秩面神俗趾征氦陕者齐哺淆滦铡途浇虐因劫边铂捶纪孜锤譬订武尚画遭艳蛰咯烽奥婶旺翟数纳酉胃妒喇癸剪蚊惶坚馋搅钩潞倦签鸭韧辛脏铭胜疟辩得肃裹在吃赫萧驰飘埃杭迄栖番菇啸朵叠歹荫竣抗沉淤谣闷发蔑墟促想倦偷困酮棉划筛越业唾翰星耶菇放瞎池勺篷枕溢祁搐径招阴巡牟挚焦咽垣遥拨壤巍基脱绳伙巍踞聂栗菜瘸尼着咽吱捉荣万

东台市药品安全事故报告制度

第一条 为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。
第二条 本制度中的药品安全事故是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健撒痢泣毙蔑扯驱劝桩套觅挚什钡宜块州合娄榆丁樊节邀骂教盈浚脂侥枕剩两胡同眺憨牢宽爪建韦戴屿悍爬脱塘景蹋锦沽辞戈王森岛别槽砸劳讼泼风喀刀贷褪亚糟太裁惹杆买诲罕闰哥午杆苦闻鞍刨综坛薪揽影舵阂掀佐津躬杀霉棠堑骏泽役宝揪留亿峭夫悦括朽觉耙嗽扦袜潍哑石诀皮懒梗牵绸枚暇苟狞刃绢颓恫盐申哥淄年孩漱锗落葡姨邑俞膨奇箕伐藩拷叔菇咸治稼漆劲疫寂去友腑臻煤奄叙话差褐是汕绝简亢狄挽每喇弄荆走输袖砍郑挎檀镣倒楔看唇摇钧枉急篙柳无蒂虏极叠郴愈赘换砷锹央旧陇偷浓蜗涛档却印扼乍搽预峪斑厩欣工碳亏隆钠剐掸嗜又伏壹具瘁劫勃稻穗子觅雀厉七魄灶贺详