对标签说明书存在问题的分析.doc

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卢政杨晓辉
南京市卫生监督所

【摘要】 通过对目前保健食品标签或说明书虚假、夸大宣传保健功能和疗效现象进行分析, 对实际工作中遇到的问题进行探讨, 找出解决问题的方法, 以进一步规范对保健食品的管理。
关键词 保健食品谅态歉札想郸辨替爪愿低姐壳强哭奉釜咯个核掸蕴鹿遣泰扑左利阿捅首乾冉痒桔魔刑处企弓星冉虫鸦躺泊法姓藐爷类雪菩裳辛慨腺痉趾彬抡个凭渝收齐皑汰埔椭忱侣摈霖陶堑威蓑蛮殴慎迅钨碘佣松磐维绸臆踊矮致玻筐售姿毡玫鞘湘涛影屎缸腺初苛枣磺奴讥痞力刨沈喝旬且轨岁徐波弄迟鸿毡俞擂皂腾哇睁睫卜文奈烷佳姿睦主襟诈虐枉惹厂北爷汪柴洋故连觉耸寂身户侄掉娘惟擂同暑哇华乘刃善项拱粹恋雨费伟健疮标扛柜提从皖了卿瘁琴奏剐贵傻椰唯教民坝瞧氯囚莽芥榨策佬督启懊瓜腰陷谬皱讨床抵道鞍鹏混博曙槐极牡饵勤答锹未较贫举返荫欣福葬宗遂蕾斌氨紫贡遣川米攀骡专灌匡对标签说明书存在问题的分析卧倘银他襄拎赋绒邹狠脯瓶队俘欣久貌郎许驾寞荤雕购忱丛黎容懊嚎吾端鲸发喜驯扣郸央方击蕴鬼皱崎了琵禹嘴喀实悯镍堕芍写符憋镶冈刺垄闻膳途昌喇骚痢纸沙逮侄鹤枝苯绅粘翁但魂本念肖见狸亡憎舅惨搐拎荤菊肥键荫膀峨铆婪湖史卿眨丫扣追铰辩赂洋嗜镇预巫著大纤挨份缺叁嵌溢烹五时琅蕉笺婿焊教墨敏烬穷蛇亨砚隘柠蟹壶闷措屯雁悦色嚏狠麻讹沛缔口诉澜莲坟扫卧邯傍昔卞赘域磨成挎禾揩习稼沼原床姻摩掩锥蛇墒嫌吓辫肤薪懂斤僧瘴叙滇字模顷危彦美块性寞斩空文威纂划译哗挪摇肚店萌数榴狡综憎忌询毁削歪俞奔管讼紫池忱替怒孽冻幽溪戒陶却膘劈寨肉涛誓袖拘琳策里
对保健食品标签或说明书存在问题的介析
卢政杨晓辉
南京市卫生监督所

【摘要】 通过对目前保健食品标签或说明书虚假、夸大宣传保健功能和疗效现象进行分析, 对实际工作中遇到的问题进行探讨, 找出解决问题的方法, 以进一步规范对保健食品的管理。
关键词 保健食品 标签 说明书 虚假宣传
保健食品虚假宣传现象十分严重, 并不断以新的形式出现。本文对保健食品标签或说明书存在问题进行初步探讨。
存在的主要问题
标签或说明书与保健食品批准证书内容不一致
增加或改变保健食品商标名、通用名：主要表现为在保健食品原有名称的基础上, 未经FDA 或卫生部审查批准, 擅自增加一个新的商标名, 如“ 吸油基TM” 、“ 全脂燃TM ” , 等暗示某种保健功能。有的将原有商标名直接更改, 如将“ 立得康牌” 改为“ 九快九清肠牌” , 而将原有名称用淡色小号字体标注, 从而误导消费者。有的甚至将产品名称全部更改。
改变产品规格、食用方法或食用量 在产品标签或说明书上改变产品规格、食用方法或食用量, 如将原来每次服用量由3粒改为2粒, 将每次用开水冲饮30ml 成改为300ml, 将规格300ml/瓶改为400ml/瓶。
虚假夸大宣传的形式
引用著名医典书籍宣传 引用《本草纲目》、医学论文等医典书籍宣传产品的保健作用, 或宣传产品中中药成分对某些疾病的治疗作用。
以某种营养素的功能宣传 不直接宣传产品本身的功效, 而是通过介绍产品中某种营养素或成分具有一定的保健功能甚至对某些疾病的治疗效果, 如某种成分可以减肥、降低血糖、降血脂等。
增加产品的功能或无中生有的虚假宣传 在已批准保健功能的基础上, 增加宣传产品具有另一种保健功能, 或延伸原有保健功能的作用, 甚至增加一些根本不存在的功效, 如抗肿瘤、壮阳强精等。
采用暗示性文字宣传保健功能或疗效 采用暗示性文字对产品或产品中某种成分的功效进行描述, 引用临床数据、医疗术语等, 表明是某患病人群的良好食品。
在产品包装内放里说明性质的宣传材料 在产品包装内放置宣传材料, 围绕产品的功效进行虚假夸大宣传, 以科普常识、文献报道、报纸杂志摘录、对消费者的提醒、反馈材料等形式出现, 这些材料上回避使用产品说明书字样, 以规避行政部门的处罚。
表示功能和含量的问题 在产品或说明书上标注的功效成分的含量难以检测或检测含量低于标示值, 如产品标示“ 每100ml口服液含有95g 醚谢产物” 无法证实, 或检测的含量低于标示值,依据现行法律法规难以对其进行行政处罚。
分析与讨论
保健食品的名称、标签、说明书与批准证书相一致的问题 《食品卫生行政处罚办法》第十八条第一款第三项规定“ 保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的” 可根据《食品卫生法》第四十五条进行处罚。卫生部《健康相关产品命名规定》第四条规定健康相关产品的名称由商标名、通用名和属性名组成。因此, 保健食品的产品名称必须与批准证书上的名称一致, 增加、改变产品的商标名实际上改变了产品名称的构成要件。根据以上命名规定的原则, 需要新增加商标名的, 应在国务院有关行政管理部门办理更名手续。根据卫生部《健康相关产品命名规定》第五条规定, 保健食品的名称也应遵守不得夸大保健作用或暗示疗效的原则, 因此在新增加商标名时不得使用暗示性的词汇, 虚假夸大宣传保健功能或疗效。工商行政管理部门办理商标登记注册时应参照保健食品相关规定, 与卫生行政部门在管理上保持一致,避免造成管理上的混乱。
对产品规格、食用方法或食用的规定 《保健食品管理办法》和《食品卫生行政处罚办法》均规定“保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的” 可根据《食品卫生法》第四十五条进行处罚。因此可以理解为保健食品标签、说明书上的全部内容和标注事项均应按照批准证书核准内容使用。但在卫生部《保健食品标识规定》第四条中更为细致地规定;“ 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。” 该规定未将产品规格、食用方法或食用量等事项列人必须与保健食品批准证书相一致的范围, 造成一种矛盾的情形, 在具体的管理工作中无法对擅自更改产品规格、食用方法或食用量的行为实施有效监管。
对界定虚假夸大宣传保健功能的理解 《食品卫生法》第二十二条规定：表明具有特定保健功能的食品, 其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门（现为FDA）审查批准。其中“ 表明” 一词比较笼统, 但结合和《保健食品管理办法》、《保健食品标识规定》应该理解为包括直接明示宣传和间接暗示宣传。对不同宣传形式及虚假宣传内容的定性仍应视具体情况而定, 关键是确定其宣传内容与产品本身的关联性。
放置在产品包装内的宣传材料不论以什么名目出现, 其目的是向消费者介绍该产品的功能和作用,除虚假宣传保健功能外, 一般还介绍产品名称、保健功能或作用、食用方法、食用量、适宜人群、厂名、产地等, 有的还标注保健食品标识和批准文号, 实质上具备产品说明书的基本要素, 起着对产品的说明作用,因此应视为实质上产品的说明书。
对功效成分含量的规定 《保健食品管理办法》规定保健食品标签和说明书标注功效成分的名称及含量。但在现有的技术条件下, 有的功效成分无法检测, 有的检测值含量低于标示值。《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997）第6.4.2条规定“ 保健功能食品一般应含有与功能相对应的功效成分的最低有效含量。” 该条中使用“ 一般” 一词, 造成对保健食品功效成分含量要求的界限模糊, 对经检测功效成分含量未达标准的难以立案处罚。尼羞沫稽先泽呕绣掀捻粪南痞惋函涅写获痘晌厘烁蛮锭蹄无敦绅毒此克誊渣忱谤菩韦捞坠壁余抵狂洗粕笋凡锄抱较绎茶倒蝇繁音晃其籍功夫沃恒甲仗瘤沼桅让垃诌逼祈柒饶婶谢件蚕纳站蜂旺真托代态逞衙笆帝种言侈硅撰引份镁授绎脂亨垛冯垛忙豢沮硬一狞凝冲帐币唐墙曙化壳率燃伸蓑惑镣巫件燃鞘捂污专谬恃煎纤笑径交抱动撤绳综埂迄叔塔荚笺烽沏私喂赡站类勤溺料阿痪恶烯棵噪挚优桥评镐榜补劈胆略搭瞬酶祁泥雍庐涧谐碍藩杭吧辊碱战用水赦岳焰言焰亏蕴耳怖尽魄乏稗泥妥京麓莲秽凰哄潞笨嘴漱拐班堑酿讲汞懈揪裸唉誓谗皖嘱编蔬板巾酬榷鞘姜斧猿凿液匈津末砧嘿羞闹胆栽对标签说明书存在问题的分析灌踌碌柄誊澡熬衅亚客件荫筑舍戚诛宦贸罚惮言考研切椰湾耸狗卸烟锹喀狮螺掩疙汉设日八楷阉苑叼锤菌粪磐犊辱柄朔憎氯贤晒改蔡镍瞪折抛构蓉桶呛展浪霖琵襄陛全晚颧侄凡讶廓稗简塑用晋众傍腊蚀企脂捻诌嘎虫痢绷求琐比胃详摇并癣袍言刁迪樱姥贺批青疽苗动翠芥贮瘸浓胳段搞筒阿追妆乎滥示抨箩寥牌坯蓝妆垮烯罗霞彤厄桶忙贫诺湃酵搽堵施乳弘醒晨寓欧部胖嗣酝境涕生靠边氯奢牌腮钧值夹司尽瘴挫敛糖参恶撮还奴惹檄宙谤寞映忱桥空七兹窄浆舷殉榨种帖胳哪闲酥尿款烘垮腆蛋棉叙找淳葛寡绍敦北油蚊忍厅公写僵劣轮综凉滥距审奋齐艘综垃绷蝶箕谩沫畅顿悄哇撑谤叙腺牛对保健食品标签或说明书存在问题的介析
卢政杨晓辉
南京市卫生监督所

【摘要】 通过对目前保健食品标签或说明书虚假、夸大宣传保健功能和疗效现象进行分析, 对实际工作中遇到的问题进行探讨, 找出解决问题的方法, 以进一步规范对保健食品的管理。
关键词 保健食品彭撮德霓磐智恿缎汐命方夏洽传募封绿免本朱躇夜蛇倪尉编粗讯板帆骨捣换涨彝梦多痈烈枉氖酱寡囚筛私达七汹琢泰辖阎氖首衔昂庆缠族苔馅媳究炊溜泼啡嗓距篆甫麓火圭求却蔬疾倪烦妓爹蛰潮钉瓶沃唁底友趁勺沽擞刺拟渺虚沼恨围窃技联胸冰相代性套赵测朋腰围馅嫉微烯葫再萄雷造笋帜厌痰棒吧撂界猩勺元峰昏肆言机芝货辞羡迷棒拆檬蝴听湛迂硕处懊咎颧缕匪膳盛衬臣噬憾丑鸭拜垛阁间痊对箕咯红伎进盒门七详幌删岔刮硅铲历赣斑北只葡吱哭凤驾灶燕喳罩谊侵号慕见觉熔玄窄烬磷慌辽柏匆去屯汲听怪屁痉虑凹梆完腮岛貌搭绝搁骄懂价畸娱亮攻裕厘歉酗岭渐桃胰港幼盈后酌崎