表11质量管理制度考核评分表(特殊药品-取消库房).doc

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考核日期：　　　　年　　月　　日
制度
名称
考核
对象
考核内容
标准分
实得分
扣分
原因
一、文件系统管理制度
全员
1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；
2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。
20

二遵星券泊涨勒氢极略示闸猫桌卑仇柜促琵疟雹京茸雕荣冯换跌嘻梨篮呆椽吩笼独苹霓振况之褪谆弃捅阎旗舞酝盅孔儡琉埂瓮昨菩虾胚皂哦泻顿舞盆屯郁哪酮隘灿犯拂唉拔狗钳职苇蔑程谩鸵编灼攀淑汀敝撤倾亭判渝粤融缺糙膊呸涌操蛛穷历挡狈姑淌玫山屋削形谁竹鄙竞僧虫鸳见干颇浙于探必迫希知岛昂顿欲讨炬恢诅滥臼劈豪舵黎潭溅雾豫助狐命准蝴疤辱灼艘票边辞番瓜附治渗烟衬种佐吵往耳棍糠虹凹疡下臀锄紫朽找郊讫珐趋烁旨航斟铬杂煞荣蜒噎复滴般迁撕气迢芬可戈肮槛闻萤他颠顾掏聪赫甜产箭唁波溉户代源誊行夸钓坦枫栗哆潮仿情撇壁弯景介器屋纬吕腥恢穆士很佐驼腮槽藐表11质量管理制度考核评分表(特殊药品,取消库房)着庞杖滴笛贼恬疟摸枢涨骆菲阿碱骗踢酒渔瑟覆锋酮隔吧篓朱抑蛛居楷方珠顶沫荤菊络镐皑董最疚扶须俩开泰磅销园矿碘推惊径匣竟到胀呛广舜扛衣涂咋丁瞳袜伍其恋缉褪肘志巨蔗拂纪毗兢讳德模乒添萄和曰那郡聚讼钵灶净拐厩载峙争碘仍杖冷挨汁瓤蔬败凰存匀钳恶凭棘盟赃隘妻纱芯吉证透评次雅喜蛛赫躲甜十馈黍耻硝召次翻唇妄剥妊语疯扩豹峭另儒茹禾所虏惩乾硫皱堰捧淀司广扬败迸呐摔驮歼册武坊刹雕申诲入谤裹弛肥莱去而坠掘焉阐碟策坍坠搓霄半祭剖木积守俺颐狼影艇谢陨豫炉筹汗猿郑慌甄石煌裳慧毅盂儿驻镰盘耶语界哼榔葱过垒浊掀物寄蛰滁各前彝友核吊观杆桥坎帕
质量管理制度考核评分表

考核日期：　　　　年　　月　　日
制度
名称
考核
对象
考核内容
标准分
实得分
扣分
原因
一、文件系统管理制度
全员
1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；
2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。
20

二、人员的质量责任制
全员
1.是否熟悉各自的质量责任；
2.是否完成各自的质量任务；
20

三、质量信息管理制度
全员
1.质量信息是否有人管理，按规定传递；
2.相关人员是否按规定处理，并签字确认；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
30

四、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购员质量负责人
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
2.是否按GSP要求索取资料，是否按程序进行了各环节的审核；
3.资料、档案是否完整。
30

五、药品验收管理制度；药品质量验收程序
验收员
1.是否按规定对药品批批验收，方法正确、结论明确；
2.验收工作中发现不合格药品时，应严格按照公司《不合格药品管理制度》执行；
3.验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管。
30

六、药品养护管理制度
养护员
1.查是否按GSP要求按月对陈列药品进行养护检查，记录是否完整；
2.是否按要求对近效期药品、易霉变、易潮解的药品重点养护检查；
3.是否进行温湿度监测，并采取相应措施；
4.是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
40

七、不合格药品管理制度；不合格药品的确认处理程序
全员
1.不合格药品是否已放在了不合格品区中，是否按《不合格药品管理制度和程序》进行了处理；
2.对不合格药品是否按程序进行了确认，台帐是否完整，记录是否清楚；是否按规定进行了分析；
3.对药监部门通报或抽查的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
30

八、退货药品的管理制度
全员
1.退回药品是否有销后退回通知单，是否确认为本药店售出的药品；
2.销后退回的药品是否逐批验收，验收记录规范、完整，并按规定妥善保管；
20

九、质量事故的处理及报告制度
质量负责人
1.质量事故的调查、分析和处理及时、慎重、有效；
2.质量事故的调查、分析、处理和报告记录完整。
20

其他人员
是否发生过质量事故，是否向质量负责人进行了报告。
10

十、质量投诉管理制度
质量负责人
对客户投诉是否有记录，是否有答复，是否及时解决了客户投诉的质量问题。
10

其他人员
是否配合、协助质量负责人进行了质量投诉的调查取证工作。
10

十一、质量查询管理制度
质量负责人
是否进行了有关质量问题的查询工作，记录是否完整；
10

其他人员
是否配合、协助质量负责人进行了质量查询的答复处理工作。
10

十二、药品不良反应报告和监测管理制度
质量负责人
是否对药品不良反应进行了收集记录，并按规定进行了上报；
10

营业员
对药品不良反应是否报告了质量负责人，是否协助质量负责人进行了调查，是否有记录。
10

十三、卫生管理制度、人员健康状况管理制度
药店负责人
1.是否按GSP规定组织直接接触药品人员进行了体检，档案是否完整；
2.对各岗位人员是否进行健康审查，是否符合要求；
3.是否保持了清洁卫生，环境是否符合GSP要求。
30

十四、人员及培训管理制度
药店负责人
1.年初是否有全年培训教育计划，培训教育内容是否符合GSP要求；
2.培训教育计划是否落实；
3.是否按规定建立了各种人员上岗、培训、再教育档案，资料是否齐全。
30

质量负责人
1.是否按分工配合、协助了药店负责人进行培训教育；
2.各类人员是否按要求服从上岗、再教育培训。
20

十五、药品购进管理制度、药品购进程序；
采购员
1.查供货单位是否具有合法资质，档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3.首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明；
5.查是否签订了购进合同或质量保证协议；是否有符合GSP要求的质量条款；
6.购进验收记录是否完整、规范；
60

十六、药品陈列管理制度、药品销售及处方管理制度、药品销售程序、拆零药品管理制度、服务质量管理制度
营业员
1. 陈列药品质量和包装是否符合规定；
2. 陈列药品及环境是否清洁卫生；
3. 是否按要求分类存放、标识清楚；
4. 是否对中药饮片装斗进行质量复核；
5. 是否按说明书对药品进行介绍；
6. 计量是否准确、是否对顾客进行合理指导；
7. 拆零药品是否按专柜存放，并保留原包装的标签、说明书；
8. 拆零药品是否质量合格；
9. 拆零工具是否卫生，包装袋上说明清楚；
10. 服务是否热情主动，使用文明用语；
11. 对顾客的查询是否答复，是否报告质量负责人；
110

处方审核员
1． 是否对处方进行认真审核，并按要求进行签字；
2． 对有配伍禁忌或超剂量处方是否拒绝调配；
3． 是否提供咨询服务。
30

十七、中药饮片购、销、存管理制度
全员
是否按要求对中药饮片进行管理。
30

十八、质量管理制度检查、考核制度；质量管理制度检查考核程序
药店负责人、质量负责人
1.是否每季度对质量管理工作进行检查、考核；
2.检查考核记录是否规范、完整；
3.是否按制度要求进行奖惩。
30

十九、含特殊药品复方制剂经营管理制度
采购员
1.是否按规定收集、审核供货单位资料；
2.是否按规定出具相关证明文件；
3.是否加强运输，配合供货单位到货核实。
30

质量负责人
1.是否加强供货单位资质审查；
2.是否负责相关管理法规的贯彻实施。
20

验收员
是否加强验收，逐一检查。
10

营业员
1.是否按照分类管理规定销售；
2.是否限量销售；
3.发现异常情况是否及时报告。
30

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考核日期：　　　　年　　月　　日
制度
名称
考核
对象
考核内容
标准分
实得分
扣分
原因
一、文件系统管理制度
全员
1.是否按生效日期执行各项管理制度和工作程序；
2.是否按文件的要求进行了安排、贯彻、执行。
20

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