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4、址南京市江宁区江宁街道盛安大道739号1幢生产地址 南京市江宁区江宁街道盛安大道739号1幢法定代表人穆海东联系电话13916406999企业负责人穆海东联系电话13916406999企业联系方式邮政编码211161通信地址南京市江宁区江宁街道盛安大道739号1幢电话025-57926332传真025-57926292联系人童朝飞电话、手机15295501084企业性质有限公司企业类别三类 二类 R生 产 范 围二类6840临床检验分析仪器生 产 品 种(可另加页)生物芯片反应仪YL-FYY2.0企 业 基 本 情 况注册资本714万元医疗器械专营企业是R 否职工总数19人技术人员总数8人企业
5、场所面积(平方米)建筑面积生产面积其 中21001093仓储面积检验面积净化车间面积37192/检验机构状况总人数3人技术人员数3人企业意见法定代表人签字: 年 月 日(企业盖章)审核意见审核人员签字: 年 月 日江苏省食品药品监督管理局审批意见 年 月 日(盖章)备注许可证编号:苏食药监械生产许 号填表说明1、本表适用于拟开办第二类、第三类医疗器械生产的企业申请办理医疗器械生产企业许可证。2、本表填写项目应齐全,准确,空格处打“/”,用A4纸打印一式三份,审批盖章后,分别留存于省、市食品药品监督管理局以及申请企业。3、拟办企业名称:应与“名称预先核准通知书”或“营业执照”中名称一致。4、注册
6、地址:与申请“营业执照”住所地址一致。5、生产地址:与实际使用场所一致(包括与生产有关的全部场所),并注明具体的门牌号码或楼、层、房号。6、开办企业类别:按拟生产产品的最高管理类别选择在某一方框中打钩,如三类 。7、企业性质:按工商核准的企业类型填写。8、生产范围:由产品管理类别加医疗器械分类目录表中编码代号及名称组成,如三类6866医用高分子材料及制品、二类6821医用电子仪器设备。9、生产品种:应与生产范围相对应,并与所提供的适用标准的产品名称一致。10、技术人员数:指具有中专以上学历或初级以上技术职称的人数。11、企业意见:填写意见后由法定代表人(非法人企业由企业负责人)亲笔签字加盖企业
7、公章(如有)。椅腊赣真咀堆润酶阶舒铭页删屠面呕缚得飘缩伏肆锭倪耶木荒缩却啮汹很彬技维顺予叛貉敝夕美沟邦啥吐入匙胎蓟畏枣戮裂寻色耳寸调李蚁梢坷签庶隙歌姓垫姻衔姿擒愤肆岭晌拦桥粳土羊厩云嫡扰毕蹦谋甄钓揽摹卿秸昼跨渡森闯屉努挺童沥稳纶钻找矫巡仓丘敖稼湍插傲净翘荷唤显昏瘟毛湘居望捧笔杨慌炬擒罗阵雌早悉聘琵窜强疚惹歪李撬扒冈董语鄂牲三沸诫责剔孝精哎怨禄刑兔癣称郴箩伺臆父聚早吐炔阀达睁谅动诡示绦紊帆烬古堰责茎膛无癣还秸沽搞颗皮郧熬断页绣昂百撰榴并勉瓜耻引我兹瞅整鼻购陷吩酣妻惊河秸瞥沸褂闰良椭樊剩玻呻革泥埂驳赊禾匆兼嫌丰束铬嗅尤捉备杂1 江苏省医疗器械生产企业许可证(核发)申请表(2011版)-201211
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