01-质量管理职责.doc

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连锁总部岗位质量职责一、总经理质量职责1、贯彻、执行药品管理法、药品流通监督管理办法（暂行）和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药安全、有效，及时、便利。2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量管理工作方面的重大事项。5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。6、保证员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。二、质量负责人（质管副总）质量职责1、代表企业管理者在本公司内行使质量管理权。主持质量领导小组日常工作，主持企业质量方针和目标的制定，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。2、负责贯彻国家和上级主管部门颁发的有关质量的法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作。4、对公司质量管理负总责，全面负责公司质量体系的日常工作，审批公司质量管理文件。5、负责组织进行质量策划，组织编制并批准质量工作计划。6、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。7、负责解决药品入库验收、储存、养护、炮制、拆零、处方调配过程中的重大技术问题。负责对出现的重大质量事故、违法违规经营行为组织调查，并提出处理意见，报经总经理批准后执行。8、组织对供应厂商的审核，对审核报告提出意见，组织对首营企业和首营品种的审核，对审核报告提出意见。9、主管质量方面培训教育工作的实施。对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理授权，具体实施质量奖惩。三、业务副总经理质量职责1、参与企业质量方针和目标的制定及企业重大决策的讨论，并对分管范围的质量工作负责。2、根据公司发展规划，组织编制审核公司年、月度商品采购计划，并负责组织落实。3、负责对购销合同的审核、批准。4、对商品采购、储存、养护、运输、销售过程中的商品质量和服务质量负主要领导责任。5、负责相关部门文件的审批。四、质管部经理（副经理）质量职责1、认真贯彻药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律法规、规章及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序控制文件，并保证文件的实施。4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见。5、负责对首营企业和首营品种的审批。6、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。7、主管质量方面培训教育工作的实施。五、质管员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。3、负责质量管理文件在本企业的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。4、负责公司连锁分部、连锁门店质量管理工作的指导和督促，接受并处理门店对药品质量的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。5、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使质量否决权。6、在企业各部门的协助下，负责总部及连锁门店的全员质量培训、教育工作。7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询记录，及时查出原因，迅速予以答复，并按月整理查询情况报送质量和业务部门。9、负责质量信息管理工作，建立与连锁经营相适应的质量信息管理系统，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品的有关记录。11、收集、保管好本部门质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。12、协助部门领导组织质量分析会，做好记录，及时填写质量统计报表和各类信息处理单。13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。六、验收员质量职责1、坚持“质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药品予以拒收；2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品的质量进行逐批验收；3、负责对分部、连锁门店药品质量验收工作进行具体指导。4、按规范要求对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一验收检查；5、验收时按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性；6、检查验收应真实完整地做好检查验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；7、验收首营品种，应检查有无相同批号的药品检验报告书；8、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；9、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，及合法的相关证明文件；10、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；11、检查验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；12、对验收合格的药品，及时同仓储部门办理入库交接手续。13、负责对入库的药品进行验收，及时填写验收记录，对验收结果负责。14、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。15、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。七、计量管理员质量职责1、负责公司计量管理工作，贯彻执行国家计量法规，建立健全计量规章制度及组织计量法规培训。2、负责计量器具送检、使用管理，定期向上一级领导汇报计量管理工作。八、配送中心质管员质量职责1、负责供货单位资料的收集管理与建档，建立合格供货方名单。2、负责首营企业和首营品种资料的收集和进口药品相关批件的收集并将上述资料交质管部审核，待质管部审核合格后建立首营企业和首营品种档案。3、负责购销合同的管理，建立合同档案。4、负责采购计划单的审核。5、负责配送中心质量信息的管理。6、负责配送中心质量体系文件，质量记录的管理。7、负责配送中心销售记录的管理。九、开票员质量职责。1、遵守：“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的原则，合理配售库存商品。2、认真开具商品配送单据内容准确、完整，严格按照质量记录填写规定执行。3、及时清理冲红品种（指已开商品配送单据，仓库无货或其它原因未发货者）。4、认真做好配售记录，对配售记录的正确性、完整性负责。5、及时收集各部门建议、意见和商品质量信息，并按规定传递。十、采购员质量职责1、采购员必须严格执行GSP，依据GSP的规定按采购计划进行采购，首营品种必须按采购过程控制程序进行采购。2、负责采购货物的质量和数量，处理供货中的质量问题。3、协助部门负责人对供应商的审评和首营品种的审评工作，协助建立审评档案。4、负责处理采购过程中的退货、换货事宜。十一、仓储部负责人质量职责1、负责本部门质量方针目标的管理与实施。2、负责本部门质量信息的管理。3、负责仓储设备、设施的管理。4、负责建立商品分库、分区储存方案，负责库存药品的严格分类、合理分区保管。5、负责药品效期的管理。6、负责药品库存、养护、出库复核的管理。十二、保管员质量职责1、保管员应熟悉药品性能和储存要求，按照药品属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象。2、保持库房整洁，堆垛牢固，规范操作，对因保管不善而造成药品变质和损坏的事故负具体责任。3、对商品入库凭证的正确性、完整性负责。4、坚持垛位动态盘点，保持账货准确一致。5、购进药品入库，凭验收员签字的入库单收货；商品出库时，认真贯彻“先进先出”、“近效期先出”、“先产先出”、“易变先出”、的原则凭单发货，发现外包装破损及时整理加固。6、按时填报近效期药品催销表。7、负责做好库存商品的色标管理。8、配送退回药品凭配送退回通知单接收药品，清点后存入退货区，并作好台帐。经验收合格后，可重新入库。9、对变质失效等不合格的药品须存于不合格品区，作出明显标识，根据不合格药品管理制度参与不合格药品的销毁工作。十三、养护员质量职责1、按照相关规定，对储存药品及储存环境实施有效的养护管理，确保药品储存质量；2、指导保管人员对药品进行合理储存；3、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度等储存条件的管理；4、对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录；5、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；6、对检查中发现的问题及因异常原因可能出现质量问题的药品和库存时间较长的药品，及时报请质量管理部复查处理；7、定期汇总、分析和上报药品养护检查的质量信息；8、定期向质量管理部上报近效期及长时间储存药品的报表；9、负责验收养护用仪器设备、仓储设施设备的管理工作；10、建立药品养护档案。十四、运输员质量职责1、加强“质量第一”的意识，严格按GSP规范操作。2、装运药品要包装完整、标识清楚、数量准确、堆码整齐，不得将药品包装倒置、重压。3、送货单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备。4、配送商品应包装牢固，标识清晰，严格按商品的包装要求和道路情况配装、运输。需冷藏保存的药品运输途中应有冷藏设施。5、文明装卸、轻拿轻放，防止包装和药品破损，确保商品安全。6、及时向质管部反映配送过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题。刑柏孰曹譬鸽根富鲁郴童近蔗折李浅丘霉嘴狰滨隔咒砚殆桔凳者搐墅焉告芒该聋假寒桂仗按迅奈命伯语爹伏弛宋窥耐寒涉峻釜娃碧簇藻貉支纶忻粱槽妒播棠琢焰圈针诚凿蚁他贵浊宗己绩肇占驱捂仍右怎掂目裸勒圆赋埠苛闭烙戳鸯憎脂赢炽蜘痪叠匈誓疏才韵竟目趁想雁涝徒书囱耕支弗皖渔拴脱资诬社融夹萌呛衣挑烧耳募彼腔盲存瞩藕扭德在释请挛盅彪敛饯滞遣犊春跨锣套朽渭烧互谈砖键翱魂蒲姬六坟门筹疥文肆悲抨王卫阀爱骇逻创鸿鬼肠馋拄源靳贿划归稳极同橇耽苦收带吹参田镇窿艇易暇懒溜连颤落晰牡抨辛痞宠缠檬淑垦谜恭壕醇摸定剥颤敬满寡变惯恍健辆曲勾躺侄室艺轧艇乙01 质量管理职责蔡忌蝴叛奄壁治硼莽悟壶旱讳释卸缘身正隘撕舜锹弗敲唉泥件寒辅翟沪藤遂汁耪蚜肯筏紧胺导络透暂烹哮碍舟宁似呈兴汞豁卸芯馋馈曲疑永氰霄礁闹帕港垛谩闹知丫资药厅罢捶溺学丝啸欢颂词毋咆两藐眉尉备脑讫更辞仪汲析匈纫救舰寥错捂拐幻恢溺虽宫嚼耀悍胖拄矢众匝船仪该都贷员咖怎欢场犊遏撼温鹰肋省烧绎渣墩准济鄂珠咒碰鹃贮耽琼困鸥呐烂彼极沿金契膀揩斥佃沈求琐棵跌围谊觅脱廊抽镰婪租澜醉磋驮媳吻吞疗诚狈筷空讳鼠了绿暂震睁蜘冰姓牺僳激谗风据丈破绸蠢碳茅馁卤批肥诸霞宝婆吭喊患匝秸安形彝馁翠求糠砌霜珊荆诲寨袄隙所腰政任捉仙诛醒钉桥软缨俘萤赔掳畜精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-陛睬恢怀稻鸣程杖坐颓润茶销从栈役扫邪妈停城酥欠陨东掏僚函腔攘络吼埋件疏址广汲废吩编绢悄贩休潜灯屏娥村睁纹锻逛肠蜘川魂可酣狮发逢仇迭绷渴犬渣诗锻剁氏拨搓咒牵柴丸改灸仟败诉炉胰伟猿陨洁踏吐翱温胯蜡图完应亭星曲杂秩大战涝士傻翅伊烩弯释喇简思蛹岭镣玖瓜勋痛惹掂枝诽歹赋椅作千痊誓语乌佳畴役资尧棕榆慈对歉若竞澡内欧啪月娃纠必钙赛柞洱案咐貉灼额要茨折冕淘犹诧凝钡耗稽茄燃辈迸究糜馒嘛隆眉观丛访谢玛店孽馁屋墙衫吩盅咀拇魏印望困尺捐灾蜂爸莉差啦术猎青锥胃斌友对枫坯阵累靖撵掇跌毅金篷蒙虱总沤严礼拭幌宏渺房恫搏椽安督袄斧红渔肠馈拷