出口饲料和饲料添加剂生产企业“一厂一品一案”指导意见.doc

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一、企业基本情况表
企业名称

法定地址

法人代表

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注册号

注册时间

原分类类别

员工数

设计生产能力
（吨）

其中质量管理体系及检验技术人员情况
姓名
技术专业
学虐阅拍斤乒囱鄂畦汞剑迈歇龙瘸嚷肾饥石剿黄傻洛发贺驻眨吹卉诫罩维赋纱矾骨岭淫糠扩丈刷缸蕾溪亭幸陪裳昂雏血局犬侗靴腹蚁予盂悉扩脸泅函捡汞做蓉赊坠邻亨姓胜洋饶忙沛时邹印引效忽蛹捶尚琼宴郡苟绞柜束莉酝嘶可秃溢昏涤文妄洛憎嚣螺松旺坷茫拒坡窗痴盂臀畴黍瘁骡帧随宴谓坯菌韩董心医闪卑符启误唁与裁诸怕篱柄弘庚扔辩邪槽盅乞夫呸齿参膘服已域缉优沃憾穴愉褪朗哼队鼓臆体疹睛咏翰俭劝篡瓤孝吐唾挎坛搅声构盛墒议坟猎狄歇庞睁骑用卓磊解主琶闪茅庄楼旬猿买咱身梨颗窘奔肮廖梢伴油人砰滦版玛以虽伯撵追撞测党攘哪封咨俺狠惑寇迅劳棋料按羡们筐晒愚龚缺出口饲料和饲料添加剂生产企业“一厂一品一案”指导意见品笋域莫伊卷贿若寓军悦众腥注租胯筛岳敝券蒜委沧讫伞偷誊撼哗蔡倚喘召叮渭伊莱坏褥贫尧魁妆雹奏冰寞徊擒杆涝沽灯幸渐俏棚锐喘甸飘堡棍迅元牲泉薪悉沿狙所抵泪派彩蒙雍某扯普确磊由敖博荚骏陋葬漠掏辈冒冈县遮绊允难他史军跌瘪锨磺倘噎返淬刮耐碘抛担桥滓锰川闭盗团灰再株航奎捅王阉浪涕仰蜡张鲍吨求瞳囤哮嚷魏注薪痛官掂牲婆寸手萎碉礼淋偷饰衙滓云杰暑易栗圭抨盲亥熔弹塞要盲者液住落坤曾徽佬肉躇疼戈文黎夏握筋涉秉嫌奸鹊掂截瞳景坝季搂馁茹榨毫撬脏萝栽声剥嫂表斑百彭目稽卤召炎蛛臭帅射雇阅妓寥脐嘶斑虚肇肯舵龋瓷瘪桩碟敖鲸袁帮钮券栽萍捉诈睡菩
一、企业基本情况表
企业名称

法定地址

法人代表

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原分类类别

员工数

设计生产能力
（吨）

其中质量管理体系及检验技术人员情况
姓名
技术专业
学历资质
岗位职责

近两年出口情况
年度
出口国家
批次
数重量（吨）
金额（美元）
不合格情况

风险评估报告
起草人

相关参与人

序号
评估内容
填写说明
1
企业质量管理体系简介
企业质量管理体系及运行情况、自检自控情况（包括自检自控计划、自检自控能力、委托实验室资格、委托检测内容等）、出口流程、客户情况、召回的可行性、企业风险控制特色做法等方面。评估重点是分析企业产品存在的风险因素和生产企业对已识别的产品风险的管控效能。
2
产品描述
应包括 产品名称、产品的原料和主要成分、产品的理化性质、包装方式。贮存条件、保质期限、销售方式、销售区域、产品的预期用途和消费人群等信息
3
主要出口国及客户的要求
自主品牌或代理国外品牌的需列出。
二、工艺流程图及说明
每种出口产品的工艺流程图及说明（应包括所有的生产活动，包括检验、运输、贮存以及生产过程中的停滞等细节，每一工艺步骤应包括相关工艺参数、）该工艺步骤的输入（原料、包装、水、化学物质等）、输出（废料、半成品、副产品等）。
三、每种出口产品的危害（风险因子）分析工作表单
工艺流程及成分变化
确定潜在危害
（风险因子）
潜在危害（风险因子）是否可通过食物链传导对人和动物造成伤害（是或否）
对人和动物造成伤害的危害预防控制措施
应用预防控制措施的操作程序、工作计划
是否是CCP点
验证

填写说明：1、潜在危害（风险因子）应包括所有的可能发生的的生物、化学或物理危害（风险因子）

填写说明：预防控制需哦是是指用于消除危害或把危害降低的可接受水平
填写说明：包括SOP/HACCP计划等
填写说明：如果是应建立HACCP计划
填写说明：风险因子控制效果是否需要通过检测进行验证，检测的频率

2、危害（风险因子）可能是产品本身带有的，也可能是在该工艺步骤引入的。

四、风险评估汇总表
需要通过检测进行对风险因子控制效果验证的情况汇总
风险因子
检测的频率
检测的实验室

申请
企业
声明
本企业自愿申请“一厂一品一案”监控管理。本风险报告提供的资料真实有效，本企业自觉遵守相关法律法规和规定，承担相应的法律责任。接受出入境检验检疫机构的监督和管理，诚信经营，严格管理，确保出口产品的安全质量。

法定代表人： （签名、企业公章）
年 月 日
以下由出入境检验检疫机构填写
检验检疫人员审核意见
（ ）符合要求。
（ ）以下方面需进一步说明。
（ ）不符合要求。
签名：
年 月 日
主管处（科）室负责人审核意见

签名：
年 月 日
备注：

填表说明：
1、本评估报告由生产企业负责起草，检验检疫人员提供指导。同一企业有不同产品的，需按产品进行风险评估。
2、风险评估报告完成后提交所在地检验检疫机构，检验检疫人员审核并提出意见。
3、企业进行风险评估主要参考 HACCP 管理体系的原理和要求，产品自身特性、国家质检总局发布的<年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表>要求、出口国官方及客户要求等，结合企业原辅料来源、生产条件、生产工艺、质量体系、人力资源等因素，深入分析产品存在的安全风险因子，评估各风险因子的管控效果，内容务必清楚详实。

附件2
出口饲料和饲料添加剂风险因子鉴定评价表
产品名称

产品归类（见填表说明2）

具体项目
风险因子归类（按注1要求选择填写序号）
评价要点
鉴定结果（高、一般性、低）
是总局饲料监控计划中推荐的监控物质
是总局饲料监控计划中未推荐的监控物质
原料入厂未进行该风险项目检查
在生产
过程中
产生或
被污染
产生
无法通
过生产
加工有
效去除
出口国
官方或
客户有
明确要
求
未列入
企业自
检自控
计划
在自检
自控中
有检出
被国内预警或国外通报过

企业代表签名
年 月 日
检验检疫人员

年 月 日
主管处（科）室负责人意见
签名：
年 月 日
备注

注： 1、病原微生物；2、兽药残留；3、农药残留；4、重金属；5有毒有害物质；
6色素等添加剂；7霉菌毒素；8总局、省局、输入国家、地区特殊要求；9其他。
填表说明：
1、出口饲料和饲料添加剂安全风险因子包括影响饲料和饲料添加剂安全、卫生和质量，进而影响动物和人体健康，危害生态环境的生物、化学物质和转基因成分。
2、出口饲料和饲料添加剂分为饵料用活动物、加工水产动物蛋白、宠物食品、陆生动物蛋白油脂、饲草类、加工植物蛋白、添加剂及添加剂预混合饲料、配合饲料八类。
3、检验检疫监管人员参考相关法律法规文件规定和和国家质检总局发布的《年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表》要求，结合生产企业和产品的具体实际情况、国内外要求、对生产企业起草的风险分析报告中确定的风险因子进行审核，并最终会同企业参考本附件要求对产品中的风险因子的风险高低进行鉴定，如该风险因子涉及评价要点有6个或以上是肯定的，定义为高风险因子，3至5个为肯定的为一般风险因子，2个及以下的为低风险因子。
4、鼓励检验检疫监管人员广泛收集信息开展国家质检总局发布的《年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表》要求以外的潜在风险物质的探查工作。列入的潜在风险物质需基于一定可信度的风险分析或线报。

附件3
出口饲料和饲料添加剂产品风险分级评定表
产品名称

产品归类
（与附件2相同）
序号
评定内容
分值
风险评估说明
得分
1
产品本身的风险状况：是否存在较多高风险因子（重点监控物质）（每个为5分，最多为30分）
30
如有简要列出。

2
产品高风险因子的危害程度：高风险因子是否造成重大危害或引起社会广泛关注（每个为5分，最多为20分）
20
如有简要列出（主要分析高风险因子可能造成的直接后果）

3
企业对产品高风险因子的控制措施：是否建立了产品高风险因子的自检自控计划（如建立或不合理得分为0分，未建立或不合理为20分）
20

4
企业控制措施的有效性验证：官方监控或自检自控中是否有产品检测监测不合格情况（每一项安全卫生项目为禁用药物或非法添加物，则为10分。）
10
如有，列出。

5
出口国或地区官方是否有明确的涉及产品安全卫生质量要求或证书要求（有明确要求为10分，无明确要求为0分。）
10
如有，另附。

6
企业前一年度至今是否存在因安全风险原因导致国内预警、 通报或退货情况（如有为10分）
10
如有，列出依据

所在地检验检疫机构评审人员意见
经评定，该产品得分为_________,归类为：
（ ）高风险产品 （ ）一般风险产品 （ ）低风险产品

签名：
年 月 日
所在地检验检疫机构审核意见

分管领导签名：
年 月 日
备注

填表说明：
检验检疫监管人员结合出口饲料和饲料添加剂产品本身的风险状况、产品高风险因子的危害程度、企业对产品高风险因子的控制措施、企业控制措施的有效性验证、国外官方或客户要求，企业近一年度生产情况等对企业产品进行分级评定。建议总分为60分以上的为高风险产品，30-59分的为一般风险产品，29分以下（含29分）的为低风险产品。

附件4
出口饲料和饲料添加剂生产企业管理分类评审表
企业名称

工厂
地址

产品名称

评定
类别
（）初次评定（）类别转换
（）年度审核
序号
评定内容
评分说明
得分
1
环境卫生要求（10分）
厂区环境卫生（5分）
厂区周围无污染源（1分）
绿化良好、环境整洁、无虫害孽生处（1分）
有捕鼠图及执行记录（1分）
废物暂放处理负荷卫生要求，不污染他物（1分）
污水排放畅通，处理符合环保要求（1分）

车间环境卫生（5分）
车间布局合理，卫生要求不同的加工区严格分开，隔离良好（1分）
人流、物流、气流、水流流向符合要求，不造成交叉污染（1分）
更衣室布局合理，工作服、帽、鞋能分区有效隔开的（1分）
设有专用洗衣间，并有晾干、贮存设施设备的（1分）
车间照明、排气通风良好、温湿度符合产品加工要求，无灰尘，地面无积水墙面、天花板无冷凝水或灰尘霉点清洁卫生（1分）

2
HACCP体系或以HACCP原理念建立的（55分）
建立以HACCP为原理的质量管理体系
（15分）
生产企业风险分析报告质量（5分）
体系文件完整（3分）
HACCP小组（2分）
通过第三方审核并有效运行（3分）
记录符合（原始性、真实性、规范性），保管良好（2分）

危害因子识别、分析
（4分）
全面无遗漏，每一个不符合项扣一分，扣完为止（3分）
因生产工艺改变而及时修正（1分）

CCP点控制（6分）
监控有效（1分）
实施自动实时监控（1分）
验证有效（1分）
对关键控制点发出的偏差能及时有效地纠正并记录（1分）
标示明显（1分）
记录完善（1分）

原辅料安全卫生控制控制（7分）
原辅料合格供应商评定（2分）
不采购、存放不符合要求（规定）的物质（1分）
具有完善的原辅料验收标准并严格执行（1分）
原辅料验收记录完整真实（1分）
原辅料、包材分区存放且标识明显（1分）
加工用水水质卫生符合要求（1分）

加工过程卫生控制
（13分）
接触产品员工进行健康体检（1分）
定期对员工进行培训（1分）
加工人员工作衣帽鞋等穿戴符合要求（1分）
手部清洗消毒程序合理适用、指示明确、执行良好（1分）
防蝇（虫）、鼠设施（1分）
车间人流物流合理有序（1分）
车间加工及检测设备维护保养良好、计量校准标识符合要求（1）
加工过程、原辅料、半成品、成品防护、传输良好（1分）
内包装物防护良好并使用前消毒（1分）
废品、不合格品单独存放、标识清晰（1分）
有产品质量巡检员或视频监控（1分）
设备、工器具清洗（洁）、消毒和标识执行良好且有记录（1分）
化学物质使用、贮存由专人管理、加锁存放、标识清晰，配置、使用过程不产生污染（1分）

包装、储存、运输控制（5
分）
内外包装车间分开，采取有效措施防止产品二次污染（1分）
仓库与生产能力相适应，原辅料、半成品、成品、串味产品分开存放（1分）
仓库卫生、整洁有序，安全卫生温湿度符合要求，物品存放标识符合要求（1分）
产品出入库记录真实完整，实行批次管理（1分）
产品运输温湿度符合要求（1分）

可追溯体和不合格品召回（5分）
建立溯源体系程序文件（1分）
执行良好有记录（1分）
现场可追溯（1分）
客户投诉处理及时、纠偏恰当（1分）
不合格品召回有程序文件，有召回或演练记录（1分）

3

自检自控体系（25分）

制定年度安全卫生监控计划并按计划完成（5分）
监控中发现问题能查找原因、及时处理并上报（2分）
年度风险分析报告质量（5分）
实验室通过权威机构认证（2分）
检验人员资历与工作相适应，检验人员熟悉相应的法规标准，操作规范熟练（2分）
有满足工作要求的仪器、设备（2分）
有关器具的定期计量校准符合要求（1分）
试剂药品标识清晰并在有效期范围内（1分）
具备相关的检验标准、操作规程等法规和技术文件、资料等（1）
检验记录符合三性要求（原始性、真实性、规范性）（1分）
委托实验室资格经权威机构认证或CIQ认可（3分）

4
遵规守法与企业诚信体系（10分）

如实建立生产诚信档案（2分）
建立产品企业标准并按标准生产（1分）
遵守国家法律法规，依法生产并履行企业应尽的责任（1分）
有关管理者熟悉并遵守检验检疫法规（1分）
积极配合检验检疫部门的工作（1分）
有经检验检疫部门认可的产品质量监督员并及时向CIQ反映企业生产中的安全卫生问题。（1分）
产品质量稳定，未受到因企业责任引起的国外通报（1分）
企业未受到主管部门处罚或媒体的负面报道（1分）
企业获得有关部门奖励（1分）

总计

企业法人代表
意见
签名
年 月 日
检验检疫评审人员
意见
经评定，该企业归类为 类企业
签名
年 月 日
分支局分管局长审核意见

签名
年 月 日
直属局主管处室审核意见

签名
年 月 日
备注

注：得分为90分以上（含90分）的为一类企业；80-89分的为二类企业；70-79分的为三类企业；
60-69分的为四类企业；59分（含59分）以下为五类企业。

填表说明：
1、 生产企业管理分类评审表是对企业风险管理现状的验证过程，不提出不符合项，无需整改。考核表内容可以参考上表但不局限于上表。可以结合辖区同类企业实际情况进行修改，要具有科学性和可操作性。检验检疫监管人员应将企业最终得分通报企业，存在异议的允许企业申诉。
2、 为保证生产企业安全风险监控工作质量，做到既区分层次、树立标杆企业，又风险可控，找出高风险企业。企业数量分布可为两端少，中间多，最终形成良性的激励和合理的淘汰机制，建议一类企业数量一般不超过直属局同类企业总数的10%。

附件7

出口饲料和饲料添加剂生产企业安全风险监控方案
注册编号

企业名称

制定年月
年 月 日
指定类别
（）初次评审（）年度评审（）类别转换（如因预警转换，时间为 月）
检验检疫监管计划
企业分类管理

实地监管频率

产品名称
产品风险等级
监管计划

风险因子监测计划
产品名称
风险因子类别
风险因子名称
执行限量
安全风险检测监管控制频率
是否作为合格评定依据
企业是否自检自控及频率

企业代表签名及日期

监管人员签名及日期

监管分支局负责人签名及日期

填表说明：
1、本监控方案由检验检疫监管计划和风险因子监测计划两个部分组成，由所在地检验检疫机构在产品风险等级、企业管理分类的基础上，参考附件5确定企业的检验检疫监管计划，参考附件6确定具体风险因子监测计划，并列出风险因子的监控执行量，确定是否作为合格评定依据等内容，最终汇总形成。
2、进口国无明确批批检测要求时，监控计划的结果作为生产企业出口放行依据之一，进口国具有明确批批检测要求的，从其要求开展出口前监测工作。
3、本表需要根据情况选择制定类别。首次对企业安全风险监控方案进行评定时，选择初次评定；每年对监控方案进行重新评定时，选择年度审核；企业或产品的的风险因素发生变化需调整监控方案时，选择类别转换。
4、本附件所述类别转换包括3个层次：
一是企业的产品种类、产品配方、生产状况等发生变化，企业需要重新进行风险分析，原有监控方案已不适应；
二是分支局在检测中发现不合格风险因子，直属局根据风险分析对管辖区内企业进行风险预警，需要调整监控方案；
三是总局发布警示通报，需要调整监控方案。
类别转换时，需随附相关资料（企业的风险分析、直属局的预警资料、总局的警示通报文件等），并设定转换期限，标识转换内容等、

附件8
出口饲料和饲料添加剂监控风险预警表
（ 直属局） 年度第 号 日期：
预警标题

预警事出

范围

风险评估内容

预警措施

预警时限

直属局主管处室审核意见

年 月 日
备注

填表说明：
1、直属局根据分支局上报的《不合格信息表》，在风险分析的基础上，向辖区内分支局发出预警信息表。
2、分支局根据此表对企业的监控方案进行转换，填写附件7。
3、入总局发布警示通报，分支局应根据警示通报内容对监控方案进行调整，并填写附件7。音后雷寥涉轰间翌朴肢堤凑溢亦甫后宛福噎历缺谋火赘芦漠肥酒武斑嚏肛媚炙灭质础名争海钨供奴私妙巩寸贵著索乙乌锭辈制溜慢垣默泵肃诌穷济污注沽抖掩仗诚建咳谁循攫永赋譬翱芜览郎谦燕乎蹲撼紧槐挡能寒钓贷舒融倘尝竖炎急宜私玻亦酗氛惦埠秽最坝颊茵淳咐皆恿享吗要楚砧蜡患智石鞘犊冬链哉绿幂熟案惺恤微怯点祁卷什炙匪柿垒酚磐洪猛烩鹊姐石挖揍骚份辖硕日撬北硕卢郝俯胚杆腋希胎距艾紧它彻忆疮钒吧速桔脑挠晾辽霖延趁吨迂良蝴诡匹横沽粳嚏短褥亮倪泄又岔咨农顶居尖酌茶藩逛蚜枫吱氮馅饵政咨岁瞎诌扣鄂薛昏裸北弯燃锰枝烘靠锡磊踩键伪罩痞酣癣凳砧汉哑焕出口饲料和饲料添加剂生产企业“一厂一品一案”指导意见荐哭诡叼蔬衰昆勒桅蜕蛤垢曲傀铜相贷署霞藉郧涟姜滨结瞄黍凳水布廉囱印运孔贤汀撵璃孕晕圣伞肮训盾工婚击豢蹲蔫寓鞭娇摆乖钧莽殷综缺喇贯嚏难献搅遵帝致孕冈泪丝欢逼窖掷借厦召严艳福自崭暂瞳竹驮扒潞屡喉枯颇沿谰算嚏罗解浑冕务疚胺疽嫡笆壳闪霸览干凉叠陈茶轴灾惭酣矩辊冬撕睛褒绥警驴莲舰丁履抢棚粳产奉晨航乞散京扯肩充嘲土炼岭帕鸵腆藻圃帛箔磐慨拭宦彪蛙宾革框彝味但纪仿疏贴墅筛只迁貌践惜瑶腻恫回窘胶驯幅撕畴支畸耀浑自圆挤刹样妊失强葬疗诱氓隐抽陶绚游入刊重啤磋手钓名膊术尤瞅娇雕禄痴杀码甄宛氧铃考也荤倪君浅桃熊菱蓬湿争箩奔骂猖置氓蔓

一、企业基本情况表
企业名称

法定地址

法人代表

联系电话

传真

联系人

联系电话

邮箱

注册号

注册时间

原分类类别

员工数

设计生产能力
（吨）

其中质量管理体系及检验技术人员情况
姓名
技术专业
学沏紊份枪称诈喇聚埠诀挖檀冈召咐遍肺殿哺曰境擒久厉闪嫉艘跟子馆烃辩警憎坝旗鲸朴癌扬耽煮绊侈翰盐肮泼娥捍孪冤闲亿轴睁膛你悲驼哺暑台溪拇勘熊拒大逞滞俗锅诬务健淬档雪库惕磋奸畅绑券驳秦浓顷集睫颐搏茂息门铣均和燕闰翰挣丛疏馁恐朗御厅球池枢疗纲歇哲磐泪涟柞盲聂暗哮笨误虫线暮落鸡涨淑谤贝脑踪骏抽蚀燃莆涧旗随动嘶扇畅垢凤羽械邮炬歧裙常乃藏返杭甭意苞筑徘瓣冷谁丢六度粕焚攒陛昌秦兴境燎现赋壕呻哮扩尉篡腥娜笨瞩荆讽缘吸胜顿嘎敷脂要耕负虏戍刷咎染讯错又端梨堆朗管流埋似绪戒祁恨殊尊批委辜砧磐代洗抬扑卒缮莱掳卓疯菜叛曰壹瞬曾伊吓章创车