16近效期器械催销管理制度2012.doc

-精品word文档 值得下载 值得拥有-近效期医疗器械催销管理制度修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第2版执行日期 20130101修订原因 国家政策法规发生变化，药监局监管新规定发生变化。分发部门总经办 份 副总经理室 份 质量管理部 份 采购部 份 销 售 部 份 行 政 部 份储运部 份 财 务 部 份1 制定目的：为加强近效期医疗器械的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期医疗器械销售给购货单位。特制定本制度。2 制定依据：医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法律法规规章。3 适用范围：本制度适用于本公司所经营医疗器械的效期管理。4 职责部门人员：质管部、储运部、业务部对本制度的实施负责。5 制度内容：5.1 定义：效期医疗器械系指其法定质量标准中规定有有效期的医疗器械。 5.1.1 凡超过有效期的医疗器械，均不得销售和使用。 5.1.2 公司对效期医疗器械购进的内控标准为： 5.1.2.1 有效期在一年的医疗器械，到货时，其生产期不超过四个月； 5.1.2.2有效期一年至两年的医疗器械，到货时，其生产期不超过八个月； 5.1.2.3有效期大于两年（含两年）的医疗器械，到货时，其生产期不超过十二个月。5.2 效期医疗器械的入库验收，对于不符合公司内控标准的效期医疗器械，必须经质管部同意后方可办理入库手续。过期失效期医疗器械禁止入库。5.3 效期医疗器械应按名称批号及效期分开堆垛。效期医疗器械在有效期限尚有九个月时，保管员应按月填报效期医疗器械催销表，协调业务部门进行相关处理。5.4 养护员应严格按照医疗器械养护管理制度定期对重点的效期医疗器械进行养护，质管部负责对效期医疗器械的养护工作进行监督、指导。5.5 销货退回的效期医疗器械，按退货医疗器械管理制度的规定办理。5.6 在库的超过效期的医疗器械应为不合格医疗器械，其处理过程按不合格医疗器械管理制度的规定办理。6 相关记录 编 号 61效期医疗器械催销表HCJD-QMR-38-2012 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804-精品word文档 值得下载 值得拥有-