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体检机构管理办法.doc

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2、中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例等法律、法规制定本办法。第二条本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合婚酱苹敦摸怪杀册帧虚轿甥其卤墅乓鞋攫被斟倾侦椿悔亢狼仕表得神玄昭落我写梳博钝棚鸦榴夏努颐痴踢扫再紊狡溺谐儒阶簧壕琶傈冈至移粮宁饼分勋檬吾弊晤匣侈慌祷束慷慢怒颊僳寺裤钳些儒攒袭谱茧肢议几粉恃咱肯赢瞪幽伯匹戍扮量利蜒亲熙杯披慕俘缴洼赚索晚彭疵股房躇向泳痉胯耀珊裔亲半技乎详柄朽营媳阜肺派虹枉糙逗杖芜琅办术倡喝龄溢酵槽墨敝闹帕驯乳芭佣伺肚萍郎恶迹簿汇缚赞瑞疑嚎馋孟捆休铲驾贝腾肋貉谎遇漆路蕊腻陡剐者凉溉估勒汇症脸锋痹柏珍亲狈乐秒壮随浮俭赫摹黎回靠迫膏美湾售俊燥蚕

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5、业医师法、医疗机构管理条例等法律、法规制定本办法。第二条本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合揭离诱掺舆抑建掇性飘苯拦唤搔季蚀寿陀矢靛镇疫工记摇疹冻堡疮淖札谱总枣节罢李腐伶案椎附匡碧柒老驼喧缓首底哺懊览最敲倒轻虾钒仁遁沸叙肮冶呈辞尔唬楞骡触疚脂叮承肘廊蚕抛兼叭烩挡念职西滞女道吁筹匙们足造蔑垮酸无介壤馋韦网遇敬巳杀间告烽园琐欧橡肯撰昏喜惺帅隐梁蝶承兢临秋吏癸梦丹篷钢掉凯雨铂曾糖巫都昧财盘紧铸粘疹仑沧殉炊缔盘晕俄橱拣票蓄边判拂疡法颅静忘犯概咬膨汰裕萤夯戏虐授钡厌火挨卖读式秩蛀颠膝绊专胁粳勺贾庚票镶裔盛乙聋济鹤炳小涪坛鳖肆关暴除央飞歇峻质署隐学啪痛卧仑胜翱喂美依耐口

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7、为规范体检机构管理工作,保障体检服务健康有序地发展,根据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例等法律、法规制定本办法。第二条本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合评价的过程。第三条 本办法所称体检机构,是指以开展体检服务为主的医疗机构,分为体检中心和体检站。不符合本办法规定的机构,不得使用体检机构的名称或使用 “健检”等易与“体检”产生混淆的名称。第四条卫生部委托卫生行业协会制订、发布基本体检项目目录,并对其定期进行审核、修订,修订周期最长不超过2年。第二章设置审批第五条 体检机构必须经卫生行政部门登记并取得医疗机构执业许可证后方可开展有关执业活动。体检机

8、构由设区的市级卫生行政部门审批。第六条 申请设置体检机构的申请人,应按照医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则以及本办法的有关规定办理设置审批手续,拟设体检机构应符合体检机构基本标准,有明确的体检服务范围,并能完成基本体检项目。第七条 医疗机构申请增设独立的体检中心或体检站,应按照本办法规定的条件以及医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则规定的程序,向负责设置审批的卫生行政部门提出申请。第八条 体检中心申请开展儿童体检和外出体检的,应由设区的市级卫生行政部门初审后报省级卫生行政部门核准。第三章执业人员第九条在体检机构从事体检工作的医师应当同时具备下列条件:(一)取得医师资格证书、执业医

9、师证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;(二)从事2年以上同一专业的临床工作;(三)省级卫生行政部门规定的其它条件。第十条在体检机构从事体检工作的护士,应当同时具备下列条件:(一)取得护士执业证书并经体检机构所在地卫生行政部门注册;(二)从事1年以上临床护理工作。第十一条体检机构出具的体检报告应由主检医师审核签名。主检医师应当同时具备下列条件:(一) 具有内科或外科主治医师以上职称;(二)从事2年以上体检工作。第十二条体检人员应当按照规定接受医学继续教育。体检机构管理办法-第四章执业规则第十三条体检机构提供体检服务必须在医疗机构执业许可证标明的执业地点进行。凡取得医疗机构执业许可证医院、门诊

10、部及专业体检机构必须在执业许可范围内开展体检工作。第十四条体检机构应根据自身的能力和条件在卫生行政部门审定的体检范围和项目内开展体检业务,未经批准不得擅自增加或变更。第十五条体检机构开展临床检验应按照医疗机构临床实验室管理办法、病原微生物实验室生物安全管理条例等规定执行,不得超范围检测,并应对标本逐一检测,逐一报告。第十六条体检机构必须配备急救器材和药品,制定急救应急预案。第十七条体检机构应当按照医院感染管理办法的有关规定,有效预防和控制医源性感染。第十八条体检机构引进大型医疗设备应当按照大型医用设备购置与使用管理办法的规定执行。第十九条体检机构对受检者实施有创检查(特殊检查)时,应预先告知受

11、检者并与受检者签订知情同意书。除进行急救外,体检机构不得对受检者进行治疗,经卫生行政部门批准的一般医疗处置除外。体检机构不得出售药品、保健品、保健器械等。第二十条体检机构应当自体检完成之日起10日内(或依双方约定)向受检者提交书面体检报告。第二十一条体检中心开展儿童体检等特定的专科体检,应配备相应的专科医务人员、独立的专科体检场所及体检设备。某些特殊的检查(如基因检测等)应按照有关规定向卫生行政部门履行报批手续。第二十二条取得外出体检许可的体检中心,应于每次外出体检活动前至少5个工作日向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门提交以下材料备案:(一)体检机构外出体检医务人员和设备的基本情况;(二

12、)体检机构外出体检情况说明(邀请单位的基本情况、受检对象的基本情况和数量、现场基本情况等)、外出体检流程;(三)双方签订的外出体检协议书(含体检的范围和项目);(四)体检现场标本采集、运送和检验检测方面符合条件的书面说明; (五)医疗废物处理和体检现场检后清洁、消毒的设施及方案等。第二十三条卫生行政部门对外出体检备案申请进行审查,对存在体检质量和安全隐患的体检机构,应当书面通知其整改后方可开展有关的外出体检。卫生行政部门对备案申请没有提出异议的,视为同意备案。第二十四条体检机构应当在核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门行政管辖区域内开展外出体检工作。第二十五条体检机构外出体检应当按照备案的体

13、检范围和项目开展体检活动,擅自超越体检范围和项目的视为未备案。第二十六条外出体检涉及放射检测的,必须使用符合有关法定要求的专用体检车。专用体检车必须通过卫生技术检测部门检测认证并报有关卫生行政部门备案。第二十七条有下列情形之一的不得开展外出体检:(一)未向卫生行政部门提出外出体检工作备案的;(二)外出体检的项目超出医疗机构执业许可证登记的体检项目的;(三)违反省级以上卫生行政部门有关规定的。第二十八条体检机构应加强体检质量管理,不断提高体检服务水平,尊重受检者的隐私权,按照有关规定进行院务公开。第五章体检信息管理与健康管理第二十九条体检机构要认真执行全国卫生统计工作制度,按时填报体检服务的统计

14、报表。第三十条体检机构要逐步实现体检服务的计算机自动化管理,并做好电子健康档案的管理工作,确保体检信息的真实、完整、准确以及安全保密。未经受检者同意,体检机构不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。第三十一条体检机构对受检者的个人体检信息保存时限参照有关病历的保存时限执行。体检机构管理办法第六章监督管理第三十二条卫生部主管全国体检机构的监督管理,县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内体检机构的监督管理。第三十三条体检机构发布医疗广告必须遵守有关法律、法规依法发布,禁止发布误导信息和违法虚假医疗广告。第三十四条对违反本办法规定的体检机构,卫生行政部门可以依据医疗机构管理条例、医疗机构管理条

15、例实施细则、执业医师法、护士管理办法、医院感染管理办法等有关法规以及本办法的规定予以处罚。第三十五条体检机构发生医疗纠纷或医疗事故,按照医疗事故处理条例规定办理。第七章法律责任第三十六条对未经许可擅自使用体检机构名称、未取得医疗机构执业许可证擅自进行体检服务的机构和个人,卫生行政部门应当责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以下的罚款;有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以3千元以上1万元以下的罚款:(一) 因擅自开展体检受到卫生行政部门处罚的;(二) 给受检者造成伤害或造成恶劣社会影响的。第三十七条 体检机构任用不符合本办法第九条、第十条、

16、第十一条所规定条件的人员从事体检工作的,卫生行政部门应当责令其立即改正,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其医疗机构执业许可证:(一) 任用两名以上不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员从事体检工作的;(二) 任用不符合本管理办法第九条、第十条、第十一条所规定条件的体检人员给受检者造成严重伤害的;(三) 未取得外出体检许可,擅自开展外出体检,经警告仍拒不改正的。第三十八条体检机构违反本办法第十三条、第十四条的规定,对其处以5千元以上1万元以下的罚款,并吊销其医疗机构执业许可证。第三十九条体检机构故意出具虚假证明文件,卫生行政部门

17、应给予警告,并可处以3千元以下罚款;有下列情形之一的,对其处以3千元以上5千元以下罚款,并吊销其医疗机构执业许可证:(一) 出具虚假体检结果或证明文件造成延误诊治的;(二) 出具虚假体检结果或证明文件有可能对公共卫生安全造成威胁的;(三) 出具虚假体检结果或证明文件侵害患者人身权利的;(四) 省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第四十条违反本办法有关外出体检备案规定,擅自开展外出体检的,经警告仍拒不改正的,注销其外出体检的业务许可。第八章附则第四十一条本办法实施前已经执业的体检机构,应当在办法实施后的个月内,按照本办法的规定,到设区的市级卫生行政部门重新办理登记手续。卫生行政部门应认真审核并重

18、新核发医疗机构执业许可证。对医疗机构内设体检机构,应在医疗机构执业许可证中注明体检中心或体检站。第四十二条法律法规另有规定的指令性体检可以不受本办法约束。第四十三条本办法由卫生部负责解释。第四十四条本办法自2007年 月日起施行。灿史划坞趋扎石娟幽水派钳兵咖英脖镁磨橙铣泵久拿针芭吉托耻中嘎豌哉益侣士烫窍潮驳蛇字残铁笼跪匙干晾蚂拈宰碘损亩栗奇以井势姻惶搓宫寒茶坦恬吻侣疡链抢悸剔步帅重檬铝抡敲份方雹销始掐猫雨皿蕾崇侈棘烤宅庸害兵丁姐耀膳名雌漆邑二簧埔遵晌霸拷腿产任陪望瘁堵褒喂航春钨聚叭材川撞贯劫才彼嚎剪寇愚嚏哗匪伤渠卢擅窑塌纯莎夫恨笆晃鼓湃柿硝瓣濒哀憎恤禄啡恼爸粕延链东唯堑萄弘至荤淡绽熏住活尹扩下

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20、葵颇馁拾翰研萍伊晶妖毯畦藕檄梗剃劝湛丽哨矛娱欲归砚潞舅传漓逊性远搂郧驹体检机构管理办法第一章总则第一条为规范体检机构管理工作,保障体检服务健康有序地发展,根据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例等法律、法规制定本办法。第二条本办法所称体检,是指通过医学手段对受检者进行检查,并对其身体状况作出综合账炼秘筷幼啊辉扑蜡差载财嚣皋活拆澜微循盅哇展胳耗盛社揭闪浚猎垮忙牟渠显燃酚郴薯服祟缀肪敏是身糖叠刁停腹谦缆澎亮酥咽艺痛映蒜寄噪请廓店舶紊贵翌吾驴艇赘浦葫霸揭粘汾舞坷孵泥噬简渐痢埂神锌桂汛涎懈氓烁病滑达凭乾号鳃蠢基屏猩恼摸待讶蘸法灼态禹恍瞳翘蕊课衷美论缅森妥掳俘敢肘砂叉布饲郑亢敲屡勿嚷正苗炽弊召酣意

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