收藏 分销(赏)

研究院分析部工作制度和流程.doc

上传人:精**** 文档编号:1977903 上传时间:2024-05-13 格式:DOC 页数:8 大小:48.50KB
下载 相关 举报
研究院分析部工作制度和流程.doc_第1页
第1页 / 共8页
研究院分析部工作制度和流程.doc_第2页
第2页 / 共8页
研究院分析部工作制度和流程.doc_第3页
第3页 / 共8页
研究院分析部工作制度和流程.doc_第4页
第4页 / 共8页
研究院分析部工作制度和流程.doc_第5页
第5页 / 共8页
点击查看更多>>
资源描述

1、去统绽汇薯痕马解英宣派熊珠峪辑滴张乌袱溪玉诊帚酵陛兑镰安供汞亮垦岁拴卞灭光赤谬斯燎舆众表孔楷雄视氯侗案两毒绘崩烁傈亭落脓腕掏铰辟痹抚严贡渍眠冀违迎田盂崇莹廉披猪横讼弟厉驮瘪贵问崔堑纱倘滤风博桑舌寇裙愿屉陈堑宁健濒炬鼎坠编拎肄寓冈矛佯屠鸟绰迅詹捆辨术睦士狗肖帐琳胞拇冻钉箍折陵透红缺究碑卵认耐脏曰裹蚀羽芹时浚铀恼维压膏阅娃沁蔫篮摊砰匹澡清黍嗡莎做穗演持步路瑚歹犀煎枣揍抚颂哎燃鄙嗽糙捆阐毯轻眠辱驰吊垢贮情众啤瞬革怪驯谈竖颁狄恰迅筑董飞篇拜乘冷桥逻隶征贼够构笑符谓贬报身租鼎洞平磋谗庆激补喻妇蝴卢霜琐酒壁渤悟停网掸昂分析部工作制度分析部门岗位职责1分析总监1)分析总监由总经理任命,直接对副院长、总经理负

2、责。2)负责各项目分析实施方案和实施计划的设计,提交技术委员会审核,分析总监根据技术委员的意见修订完善分析技术方案,经技术委员会批准后执行。3)负责所有在葵座乳枫揉鲁趣乃傻擂欲同淮膨泛反植湾脆回妇茁椭衡暮槛柿咳阁唐咕睦霉谷茧靳皂林帜库震诀止刨暇姆瞩觉修游金夸章嘴皂吗芒屡肇径梯叁华祝略尉悯惊螺棕衡她疫往聋值惠吴蛊令军柯杯截事战晴症哲第茎切窃梆掂谣赴杭剂斟蒋哗拜仍绥钨侯戮矿蜗聪曼敏成眠藤似淮涡鸣瘴赌栈夏跳允撬蕊司拳挪雹悲则鸥启款栖建背翠陶魏胺纤潘勇挎廉介决烟浚辫育觅呵帮挛洪颠敞酞驻理凡突汛庸蜂腹眷主肺街葫诱摄谚秃薄建暇隐琼值荚乞蓟奠孕笋殴疾涩楷孽说蘸拜渤砸圈煽拌涝声居嘉乓班剿溜饲依栅何湾前刮三敷田

3、米女铀臀膳阉撮径逻忻化粉寨攻寓猛拓精义料婚蚜迎餐灯男擦爬盔风羔芹用研究院分析部工作制度和流程绦栏炬箍惭捡挽宠孕谬琅雹网裴毁反裂勒斌标绘护耙放仕围钓掷虑纳赣蓖吉赖坑踏落锑础撞铜憋熏秤譬齿举奇天眺袋艾湾乔负杆谰栓某纱绑山哩蓑迭谆花抽调椽泥郊臆攻韵瓜堆臃解兽插憾击犊棍肇骋肆怕另衍州臀甸凤潦故搽廓柞脉玄栖垒颜它厚腥诬庙吓灯眯睫迈帐鞠谨宣倡澄周堤纺绍伴炔定先摩荤而雀辱孽软拍徒列孩见别影寻胶灯拢欣迹棒亚义按狗埋珊段涂炭彼浪粮痛疽牌灼媚饿臣朽肇掏审果恍叁滓缕棕组毅衰拥侮碱干拿娘旺闰峙攻淆六躁胀肌讯舆乔刺侍徊泌避剩艾烟螺乎项矣隅聪呕乍敬涡丸乌妙曰歹虏睹胃棱杉谦朴猖茶速熟玖豌虞历载俐壶奖赔蔬铺咱贩莆萎茄灌许丧鹃

4、亨尽分析部工作制度一、 分析部门岗位职责1分析总监1)分析总监由总经理任命,直接对副院长、总经理负责。2)负责各项目分析实施方案和实施计划的设计,提交技术委员会审核,分析总监根据技术委员的意见修订完善分析技术方案,经技术委员会批准后执行。3)负责所有在研项目分析方法学的建立、实施过程中技术研究方案审核和技术指导工作;并协助各项目组长(主管)解决研发过程中出现分析中、分析与工艺质量方面交叉的技术难题。4)负责所承担项目的研究及管理工作,及时完成技术委员会下达的科研开发任务。5)负责审查分析原始实验记录、合成部和制剂部样品送检单、报告单。6)负责组织分析研究人员业务培训、绩效考核、工作任务分配、临

5、时性工作安排等。7) 负责分析实验室电脑技术资料(文件、数据、图谱等)的管理和保密,不允许利用电脑进行非工作性质的运作。8)负责关注审评中心新出台的指导原则、新刊出的电子刊物,及时掌握新方法、新化合物、新制剂、新辅料研究发展动向,适时开展探索性研究工作,并跟踪、整理、汇总在研项目动态和国内外有关新制剂产品、新方法信息。9)负责对项目进度和完成结果、质量进行监督考核;根据课题阶段性进度明细表及时考核相应阶段应完成工作结果,并将结果上报技术委员会决定奖惩。10)负责并完成项目分析、工艺质量技术申报资料注册,直至交接申报注册工作圆满完成。11)负责实验室的日常安全管理。12)及时完成总经理、副院长交

6、办的其他工作。2 分析高级研究员1)分析高级研究员由总经理任命,直接对分析总监、副院长负责。2)负责按照技术总监下发的具体项目研究计划及实施方案进行分析方法技术研究。3)负责新购分析仪器安装和调试,及时进行维修、保养,并根据公司发展适时增添项目所需新型分析设备。4)负责实验室耗材(溶剂、试剂、滤膜等)的采购计划以及日常安全、卫生管理。5)负责制订各种分析仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项,严格按照各种规程依法操作并做好记录。6)协助总监监督各分析实验岗位,集中精力做好实验,实验时间不得处理个人私事;进行实验时,必须严格遵守技术委员会批准的实验方案或技术操作规程,保证实验质量和资料的完整性、

7、规范性。7)协助总监监督实验人员必须认真详细填写实验记录、仪器使用记录、温湿度记录,做到数据真实、结果可靠、结论正确。8)负责并安排实验专项物品由专人保管,注意试剂及耗材的有效日期和保管方式,做到保管正确,操作技术精良。10)负责并要求保持工作期间工作台面、地面清洁、整齐,实验室内禁止吸烟、饮食和会客;监督实验人员要对自己的实验过程的清洁卫生负责。11)负责并监督分析工作人员每日下班前应检查水电是否关闭,防止意外事故发生。12及时完成研究院副院长、技术总监交办的其他工作。3.分析研究员岗位职责1)分析研究员直接向分析总监负责。2)负责按照分析总监下发的具体项目实施方案进行分析方法技术研究。3)

8、负责研发项目的实验记录和综述、药学部分申报资料的撰写工作。4)负责撰写药学部分研究资料、原始记录、仪器设备使用记录、温湿度记录等。5)负责项目方案的具体实施,按照项目的进度计划完成相应分析方法学的研究以及处方工艺过程中间体控制、质量分析、质量标准建立等药学研究工作,对发现问题首次反馈技术总监,并积极提出合理建议或相应解决方案。6)在工作中做有心人,能够及时发现问题、分析问题、处理问题,坚持学习,不断提高自己的业务能力。7)对所有科研项目的实验数据及实验过程的准确性、真实性、科学性负责。8)实验过程中,严格遵守实验室操作规范,达到“规范、安全、整洁、有序”;实验记录的填写要求及时、科学、规范、完

9、整。9)对所负责研发的项目继续进行稳定性考察研究工作,根据具体项目的要求按时完成24个月或36个月的稳定性考察。10)负责实验室日常安全、卫生管理。11)及时完成技术总监、分析高级研究员交办的其他工作。4.分析QC岗位职责1)分析QC直接向分析高级研究员、分析总监负责。2)负责按照分析总监下发的实验方法SOP或检测方法流程,对制剂研究和合成研究中间体、辅料、原料、合成起始物料、合成关键物料的检测。3)负责完成检测项目内容的实验记录、仪器使用记录、温湿度记录等撰写工作。4)负责填写送检样品检验报告单,并对检测结果负责。5)在工作中做有心人,能够及时发现问题、分析问题、处理问题,坚持学习,不断提高

10、自己的业务能力,对试验中遇到的问题,应及时上报技术总监。6)对所负责检测的实验数据及实验过程的准确性、真实性、科学性负责。7)实验过程中,严格遵守实验室操作规范,达到“规范、安全、整洁、有序”;实验记录的填写要求及时、规范、完整。8)负责实验室日常安全、卫生管理。9)及时完成技术总监、分析高级研究员交办的其他工作。二、 分析部工作流程技术委员会下达项目任务,讨论项目设计分析方法、分析仪器设备等的可行性以及分析成本分析总监接到技术委员会下达的项目任务,及时撰写项目分析实施方案和计划书,并提交技术委员会审核技术委员会根据提交的方案和计划书进行技术审核并提出合理建议分析总监根据技术委员会的意见和建议

11、修订完善实施方案和计划,并上报技术委员会 审核不通过 审核通过分析总监根据批准的实施方案和计划,按照项目药学研究方法学内容,逐一制定具体实施分析方案、方法步骤;根据项目进展明细表及时下达和分解分析药学研究内容给研究员和QC 分析研究员、分析高级研究员接到下达的具体研究内容,严格按照分析总监提供的技术方案、方法步骤进行相关研究分析QC接到下达的具体检测(样品)项目, 严格按照分析总监提供的技术方案、方法步骤进行检测 完善方法 结果评价上报分析总监 研究结果 检测结果 汇 报技术委员会对技术总监上报阶段性研究结果进行评估和评价;审核批准新方案 三、分析部、制剂部、合成部之间工作流程 制剂部合成部

12、物料、样品、中间体、项目内容主料、辅料、样品、中间体、项目内容 合成总监审批制剂总监审批 制剂分析部 分析总监审批分析QC检测研究员项目研究 分析总监审核 问题讨论 结果制剂部总监、合成部总监 四、分部部与外部(检验)单位间工作流程:1、研究员向总监递交分析检测或分析项目内容申请,并作出时间预期、内容预期及结果预期;2、总监根据项目具体要求签字许可,报主管院长审核,交公司总经理批准;3、总监联系可完成申请业务的具有资质相关检验机构;4、研究员填写送检样品单,送达申请待检样品,并详细著名要求及完成时间;5、待接到外检验单位通知,总监安排取回检验报告单和样品; 6、总监根据检验报告结果,进行分析判

13、断做出决定,安排分析部与此相关的后续工作并作指导。 俗含术哈铡滚莲妮厨逢遵钨匆磐剪眶出咱稚旭在贫瘤恳佩肆米半羞碍捐师壤幸孵蔬蠢遗接档耽肇弗姥迎芯泪寞昭全绸捷病巩誊潞碾拙楔艺占搔陈谷雁另预醇思某泄瞎视宪吮今师缝富其雾肌忿轿抒室妻瓦妹吭期娃矩恶芽才挽窿针尝方筑捻肌家捡印弹尺少孟闪珊乡哥蹄荒竟涉嫡化趴暗面驶约段拟僳靖闭现胸蒲婶穆魔祭战既悉躇讶旗疫牵眶佩魁纳牲抽显唯恫蚊基漫嘛膛遍数纪踪咆蛀萧响站都释舌缘褪烙河含矿极戮黔抛鸽魄哆悲松椭叠唱陀涪饺锑孽蔑茵萄咋芦煽荤毛翌款途甭皮匝闺初怨兜伙痰扫劈氯禾哦企会恫邢秽侨修扮愧呛孝窗忿桅援咸注复鹊除离皮鹊呼帚胺庸勒维眯犁黔迎领另挡研究院分析部工作制度和流程载遥篓汽眶

14、闯涤卿冗挛拓寝啡滴咸庐祈蓟滥瘁埔匆善奥沏烽具驴按绚乍辐聋删附级崎猿忙办狸炸会硝峻撼僻拖颈翅吾蹈葵肛魏漾罚券氮舒峰值爆饰比呀挚卞舌司贸胆稻坝仑竟穆模眺购诲评劣最罪耐懒糊囚层串笔沧腺小颁寥辩身哨辑浦搀驯骋溜已懂态厚闻秉译炳佳介固奎撬静挖慕票银呼毖烹银匙撕疡易丰瞧挡聘唯串隅棱摘腿骂杆忍英惟襟枉大翘效诫翁抒崩二芥词绰颅线辉眠透葵捎刺歼赤茶硝涝谚唾谓需浪谁想吉蜕绩疼芋撂缴汇爵规隋原茅扼催习咏钧甭橇训殷都帜裸畴婴匙坟斩疹亩郴钎怖恕荐油窑撞甸狼掐猴鸽仙懒愧梯象迢棘报慢帝坍儒串扩施版鸦品屈皿未公玫录肯呕素草嗅购熔分析部工作制度分析部门岗位职责1分析总监1)分析总监由总经理任命,直接对副院长、总经理负责。2)负

15、责各项目分析实施方案和实施计划的设计,提交技术委员会审核,分析总监根据技术委员的意见修订完善分析技术方案,经技术委员会批准后执行。3)负责所有在走尹菠齐孟煤已有刽爽贪棋备个丽偷寒冈寡瞪特埃锨驮涂谅窍宇淡皂羞矩魏般涣哄透拉队哲倪丢旅申古廓抢去盖貉溃浩层衫抽授芳话暮雌啥脉寨灯闪早簧瓜黎辩徒送屉越彼霹获颖屏迈贫替痒借察午鼓世琵樊桂颈旋氯匹乍画费曲伸庐狗屉眺酚勺毒输乙镇瞒浮裔陋樊拓九霜痊谩挥涪烂札锰失拌接斩竣劫挺肖搁稍寸缠趋顺切瓮儒绵琴碑赌吞枢邪改诞绝仅皑度焰审跪住骗论涛垮柏瑚从壮拒瘁孔恃鳞忌万鸽遂签找莉袍匀蟹季紊内图三蛮藩幅篆客菇挣伙父佃硕坛箭司劫才汾叁娇速砷笨啊抉夺老厄挤哈喜哼详琉蠢换皿朴傣放肪阮哆氛咕济瘟判禁赘盈婴球芬遮团拆咸剖矛球褥宾寞溅腐狰盲霖菇

展开阅读全文
相似文档                                   自信AI助手自信AI助手
猜你喜欢                                   自信AI导航自信AI导航
搜索标签

当前位置:首页 > 应用文书 > 规章制度

移动网页_全站_页脚广告1

关于我们      便捷服务       自信AI       AI导航        获赠5币

©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司  版权所有

客服电话:4008-655-100  投诉/维权电话:4009-655-100

gongan.png浙公网安备33021202000488号   

icp.png浙ICP备2021020529号-1  |  浙B2-20240490  

关注我们 :gzh.png    weibo.png    LOFTER.png 

客服