《无尘室管理规定》.doc

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无尘室管理规定
文件编号:WI-MFG-01
版本/次：A/O
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1.目的:
为创建整洁安全的生产环境及规范人员对无尘室的正确操作,确保无尘室环境符合生产条件之要求特制定本规定。
2.范围:
进入无尘室的所有人员及设备.
3.定义:
无
4.权责：
1.制造部对对无尘室内设施进行安装和维护及清洁.
2.品保部对无尘室洁净度进行定期测试。
3.管理课负责委托合格清洁厂商对无尘衣服的清洗
5.程序
5.1人员管制规定
5.1.1不定期对员工进行无尘室的管理规定培训。
5.1.2进入无尘室时必须穿戴自己无尘衣帽，不可随意穿戴他人无尘衣帽。
5.1.3外宾及厂商人员如需进入无尘室时需经制造部最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入。
5.2进入无尘室相相关规定
5.2.1进入无尘室工作时需穿著合适之无尘衣服，鞋子等，以免无尘衣服，鞋子过小或过大而让穿着者感到不适.
5.2.2进入无尘室无尘衣、帽、鞋子穿着顺序为：
口罩→发帽→无尘衣→无尘鞋→手套→检查服装仪容→进入无尘室风淋门
5.2.3穿戴着装要求︰口罩需遮住口鼻，发帽佩戴后头发不得外露；衣袖口须包住手套口,避免手肘外露,鞋子包住无尘衣裤.
5.2.4进入风淋室（AIR SHOWER）之要求︰
A 进入AIR SHOWER以2人为限.避免因人多也未能达到风淋之效果.
B 进入风淋室不可靠墙、不可移动风口箭头角度。
C 吹气时，双手举高，旋转三圈以上，并轻拍无尘衣。
D AIR SHOWER 设定吹气10秒，吹气停止後５秒，才可开门进入无尘室。
5.3纪律规定
5.3.1未经公司最高主管核准，禁止於无尘室内拍照或摄影。
5.3.2严禁携带饮料、食品、零食及私人物品进入无尘室内。
5.3.3无尘室内不可化浓妆、涂指甲油、戴手表手链、戒指、留长指甲、带食品、手机、私人物品进入。

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5.3.4刚做完剧烈运动,应於10分钟後方可进入无尘室。饮酒吸烟者严禁进入无尘室.
5.3.5无尘室内不可高声宣哗、打闹、跑动。
5.3.6所用有机清洁溶剂不用时需以盖子密封并做好标识。
5.3.7无尘室内物品需轻拿轻放、要遵循规定的路线及程序.
5.3.9及时更换已脏污之手套。
5.3.10为维持AIR LOCK 之洁净度，严禁同时开启两传递窗。
5.3.11紧急出口为应付特殊情况适用，平严时禁使用。
5.3.12出无尘室时可不必通过风淋室，换衣时不要碰在地面可能易粘惹尘埃的地方。
5.4无尘室内使用之物品规定
5.4.1书写一律用原珠笔或油性签字笔，不得使用铅笔，水性签字笔，橡皮擦。
5.4.2进入无尘室内文件需全部使用无尘纸，如使用非无尘纸，须加以塑胶套封装，擦拭乾净後方可进入。
5.4.3凡搬入无尘室之器材，零配件，器具等均需擦拭干净。易产生粉尘或可能污染无尘室及机台等物品一律要做必要的防尘措施才可进入，凡易污染无尘室及机台的物品一律禁止携入。
5.4.4无尘室内所使用之工具器材，如桌椅，推车，吸尘器，均需合乎洁净规范。
5.5无尘衣﹑帽﹑鞋清洗规定
5.5.1无尘衣﹑帽﹑鞋不得穿出无尘室外，统一由公司管理课委托合格清洁厂商清洗，禁止带出自行清洗。
5.5.2 无尘衣﹑帽﹑鞋每周固定清洗一次。
5.6无尘室洁净度规定
5.6.1各落尘点区域，由品保以“尘埃粒子计数器”每周一进行量测，每点测试2个数据。
5.6.2洁净度100000级(cleanliness class100000≧0.5um的尘粒数﹥352000粒/没m3(35粒/L)到
≦3520000粒/m(350粒/L)。
5.6.3洁净度100000级品保取4个点进行量测,并将结果记录于《尘埃粒子量测记录表》,量测等级超出标准的范围,品保开立《不符合,纠正与预防措施单》,并要求制造部限期进行整改.
5.7无尘室照度规定
5.7.1除品检区域外，所有制程照度≥200 LUX
5.8无尘室温湿度及压力规定:
5.8.1无尘室温度规定为:22±3℃,湿度≤70%
5.8.2无尘室压力差的范围为:10～25 Pa
5.8.3无尘室的温湿度与压力需每天上午10:00与下午14:00进行2次点检,并将结果记录于 《无尘室温湿度&压力差点检表》
5.9无尘室净化空调系统操作规程
5.9.1常打扫空调机组,使之清洁无灰尘.

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5.9.2检查风机的传动带松紧度是否符合使用的要求,检查风机轴承是否正常.
5.9.3夏季首先检查制冷各部位能否正常投入运行.将自控系统开至夏季模式,打开空调送风系统,如要中断运行,直接关闭送风系统.
5.9.4冬季要检查系统,管道中的凝结水,将自控系统开至冬天模式,打开空调送风系统.
5.9.5前述工作完毕后,提前于生产时间30～60分钟开启净化空调机组,以便进入生产时间时的温度,湿度,洁净度各工作室内的相互静电差,符合设计的使用要求.
5.9.6关闭净化空调机组的送风机,首先要在生产结束之后,生产车间内人员全部撤出净化区域,缓冲区域或门窗关闭完成后才能中断净化空调机组运行.
5.9.7净化区域内的温度由净化空调机组和盘管的表冷段或加热段的阀门开启度调控.
5.9.8净化区域的洁净度用尘埃粒子计数器来跟踪检测,为是否更换室内高效送风口中的高效过滤器提供分析 依据.高效过滤器的更换原则:终阻力达到初阻力的2倍时或高效过滤器有超出规格的粒子渗漏经堵漏后仍无法达到要求时要给予更换(一般6个月左右需更换高效过滤器)
5.9.9初,中效过滤器定期清洗(一般为3个月清洗一次)清洗3～4次或清洗后出现破损时更换.新风管道上装有抽屉式板式初效过滤器,每隔1周清洗.
5.9.10更换各级过滤器前净化空调系统的送风系统安全停止运行.
5.10设备搬运、维修规定
5.10.1机器设备、工具、物品由外需进入无尘室前，应先擦拭乾净後方可进，过重机器设备之搬运，应避免伤及地板，需先铺塑胶布再铺钢皮搬运，轮子边需贴胶带海绵等防护。
5.10.2设备维修时，维修人员需要轻取轻放，全程需戴手套；如有必要坐卧或躺时，须於地面铺上洁净室用塑胶布，相邻之操作站受影影响，由主管考量是否暂停操作。
5.11安全和卫生规定
5.11.1使用之手套、口罩为一次性。出无尘室后投放在指定区域。
5.11.2更衣室、风淋门每日下班前工作结束後进行清扫，每周进行大扫除一次 ,
风淋室粘尘垫每天更换一次。
5.11.3净化空调系统启动时，禁止先开回风机；系统关闭时禁止先停送风机（单风机系统除外）；系统未运行时，不应单独开启局部排风系统。
5.11.4对洁净室的消防器材，安全门，安全通道都要有醒目标示，无尘室员工需要熟悉位置。安全门必须保证随时可以开启，安全通道中不准堆放杂物。消防器材做到定期点检。

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5.11.5无尘室发生火灾等异常情况时，应立即发出警报，关闭风机和洁净室内的所有设备，切断电源及易燃气体通路。（配有防火发或防火开关的系统将自动关闭风机，事後需手动复位。）并依《自然灾害、停电、停水、火灾应急预案》进行作业.

6.参考文件:
《自然灾害、停电、停水、火灾应急预案》 WI-MGD-03

7.表单
《尘埃粒子量测记录表》 FM-QAD-17
《无尘室温湿度&压力差点检表》 FM-MFG-14
《不符合,纠正与预防措施单》 FM-MR-07

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