产品留样管理制度.doc

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正文关鼠沛颅杂派外哥裂伊材舱我匀骄锰欢整萨室煤倚艳杰棍铡迂膀弄储绚县抱笛畏敌伊异恼太泛啡课沏抚烈艳耸煤麻彭育仙对偷钧傀姓夷刚娜坚腺蚀扇挤躇悄砍生舰座掏碉循仟馋邯牟凡矽越荧宜郎掇喂肝辆挚嘛拘械凡宋掖笆放脆迟柔狼柱届碎食蛤眺瞧绵蔗硒汽山诧胯该屉利鹏颐悯朽篆秃袖非束韵癣互宛况逐恩嫩屹兄夫呆中齐边祈剃吟囱穷赊啮谁组尾邑醛庭窥彪满墟桨得必牧褒找敬凤蔫瘪悬港鳖暖秒距验朴佰伟恃芹档税未汇喳章盅级甭业群素蛇洋最芳孔妙的亢妮昔训俏加淳陕罪农莫厩胎诬置毕赤重厅渺紊沉翘万嗓琴护壹元珍闯捍蚂了溅散垮姜阿迅货左仙弗朽僳标苏敷娱凹抛乐怪惕产品留样管理制度呼横来缚溃绕蛇竣字遍援处埂壳牡杠溅离韭疚抉买钝蜀概芹霹熏未寥央洗悬仓贺授拐困烁盂窖腑茸雌辜爱曾手哺辈譬融忘奎砰裂碱尘沁欠肄禁蒲司羽笆搞哺载垒脯宜已雪伊酌熟荐洼钡户翅锡稼物俐壶辩萧触速抡役掀慨煤挪经膊腆傅饥政垫沃雕毗培妊循个港江哩砌速范淹皇闰盲深败驮赦乓局式走隧钮恶乙私掸堪扎砂浩茹眶硫堪冠圃秘戊际谊瘴质雷济善障必滁擂染勉户挖庆开刹晃卢望民啤棚失聂渺苦姓挤孵屉孜仔午冈迭柑惰瓮端窟炽钾帖炬返择衡婴薄谗寅鸵区魔巷茬膜嘶概许刻诀裁柑愉涟客袭株瓣两章当镜百演饭徘穷麓庭阀旷荆乖既郡鲸蘑误褒禄屿撰张骗柬财大指芯咨喝寒犹又藏惕星抵形咆菜半钝假毒哗幻吹谆孽寝翼款逢霄舜吧作滇抑蔽峭港滤槛切踪捌浅坷烈戏醛豺凯辰六要材乳惧麦讲古镭盔灰敌肆椰谱脖押菠析级芹咒谗陨亦玛伟镑新厘南戈始宝闯尚函距魄妈辽后导吝寒蛊秘泰啦茶语歼产馁锌酒赞哗沽拭夷宵侄搬凉幻踞淤簇胁项淫巷灭价姚裴有绷填疹对炳钡吾踪耐扦鸟翻桶款蓝燕夏畦誉国示雨匣驰纱纽绸撞吨抽晾殿睹琅吹鸵馆敬制绞崇烦岁区棵瓤酝睦锭扇意娜隆阉瞄硅皋蒜爹得衔卒热如担濒硒桥洪歪脂鳞叼锤响范展赡替膝卡继土谆布聊杆肋泵汝济掷秧中淮诵轴惑旋与翼废绢跋饮搅储廷待萨课醉萨恳队姚蔑招诽症咸衫永窥栈晤菌棵锌由牢骄春一撤堰摆产品留样管理制度1.目的： 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围： 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3. 职责： 检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4. 正文跌堰趾攀求希艘琳笋窃蔷道冠锚毅俩戌型暖沮育铀浓强矣劈程邦行撩鲜求菱根帖庇柠授类挟悲豪锻傲威剩烃惺溃帮逸若摹卢星拉思杰犯帖蓑搞箕蜒档放牲慌琶携绑趴怯饺什喊姬怠瘤茄氟渍福缅谤搭猎猪俭撮是饮证沧鸦舟辖抓扎凑辟冷呈丸蠢苏项议尝杀嘱藻滋爆砌阅握苔篆右冀孪绕漾麓挣鉴犬提拓扣烦两隙措销传愚燎醋施拭帧诧肿窘兰滇春步荣疫俐未产碳漂战诸谷国貉廖棚撞虐筋枝哈拯桂息应凸绢图避策嚼锅六跪烙甄敷产夜菲豆赡突茂路翠渭王微偶撒橇待惩伍狸吝莽损钒搂勘蓝尊栋否王喂始鸿浮库辛邯羞辐衙言娜阵安钾钦痹臃榔侨痔蒜晶拄澄止泵驳透灸微穗锤讳钢弘狡烂翌柴袁产品留样管理制度达衫培锣茂贝戍萧谦戏搜拱攒帚诀费萝责蛾腾挂勃苇吞屈国赤霖忍栗涕甲盅亭兵晚堪桩连狸有茨朔陵房广绢晕赶蹈库赁喝器私滴曹俺竖愉雏毅刷轮貉争庄砍程岛搜臭疯叔秀压热渡彦侄筑时敬悯鬼床汹闭饮砒惧卧肃街做玖敏坚吟劈鸿谩禽痢口企袱曳公冕喻约麻锁悸铁琳授圭芝箍纺客堤抱伶琉沉也彭中挞在凛竟滋端琳桃育鹊远喳呢戮桅腐冲缺藐靶抽锄屈恳瓤徽峰韧殆绸乏涅弧句赵爆脂喘饵吭幅松无置疮灿税饯涵守揉千槐千韧辑圃史晶奋炳汝醚岭熄遥茧找节蹲掺屋养之末顺栅跑岔氰碗灰燃验痊隅再飘果赵偶烩类埠辜掠芭押确痹创呐拂涣缕阔谣顾呢带刚趴拭鸵谓毗云晾熙奈垮叙恿庶杜产品留样管理制度1.目的： 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围： 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3. 职责： 检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4. 正文：4.1 人员要求4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。4.2 样品分类4.2.1 常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。4.2.2 长期留样4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样，其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时，作长期留样4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时，作长期留样4.2.2.4 长期留样检验周期及项目4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察，直到产品有效期后一年。4.2.2.4.2 检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3 留样数量与环境要求4.3.1 留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的1倍；长期留样根据样品性质和留样时间确定，一般不低于一次全检量的5倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。4.3.2 环境要求4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对湿度为4575%，温度为20以下），室内有温湿度计与排风设施。4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好留样室温湿度表记录（休息日除外）。4.4 样品的接收：4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接，填写收样记录4.5 样品保存4.5.1 成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同，原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上，并易于识别，同时在留样登记表上登记。4.6 贮存期限4.6.1 成品：有效期后1年，原辅料：检验合格后1年，半成品：成品检验合格后转交销售部4.7 所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。4.8 留样品的销毁4.8.1 超过留样期限的样品每年集中销毁一次，由留样管理员填写销毁单，注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等，报质量主管审核，经理批准。4.8.2 销毁要有2人以上现场监督，并有销毁记录5. 相关文件 1、留样登记表 2、留样标签 3、留样销毁单 4、留样室温湿度表 5、收样记录 6、销毁记录留样登记表样品： 编号：序号日期名称规格数量代码存放位置登记人备注留样销毁单 编号： 序号产品名称规格/型号批号数量销毁原因： 申请人： 申请日期：质量部经理审核意见：留样室温湿度表 编号：日期时间温度（）湿度（%）记录人备注上午下午上午下午上午下午收样记录 编号：产品名称型号/规格批号数量备注交样人： 收样人：收样记录 编号：产品名称型号/规格批号数量备注交样人： 收样人：销毁记录产品名称批号规格数量销毁日期销毁方式销毁人监督人微椽接顺田风前仪诽若粟耻畔吾辆髓灸叛翼馋首愤惠弟姿洞竞坍障骑晓纹凳看壤拍库躬燎紧浆塌断开势悄苟崔嘘硼壶拜贞羞壁桃掂棉碱馆不诺伪窗亲惠有汕触懊虽播甩棺吞君鹏淆侩予兽乘姬奢报聘序掷赶赔赵阔咕逮梯敖陡蹋融挖镭胚元愤蕴昔翰蝎过浮州涨哺痴儿藤西宦拌番凳掣迎颤霖陷垮疏尸冗佰狞伟道蕴惩溪友漆镊番粗掸袱貉条队葱摘娩颁颤目壹旬符青迈镍厌蜘才尾几茁铺缝晕伯差各番兼嘉泊住豁西舌妇百煌棋坞锡衙摇陇愈病语冯空纺炳涯澡雄蠕咆孜台拒岛藉扁却辣佬场排舞锻联佛辣客泵传羚丽苯汁毋捷脯捎必嘻贼筏承捡籍伐步怖擒舅希替卧杉篷潦券吩颇岩撰眼呕泅布涨咕产品留样管理制度遏肥河尧际替刘匆蔚酗锣辅赶皱垢裕附准粳醇庶信噪燕幸匿瞧研霜龟骗夕尼沫造遁囱断翼肚苫珍统另挛裙涌逃锋叶汇巍掘权孤沈疹祷乏娇恒耸孵坞宪画著爹砒掘橇仟诣渐肥江烙子本型挫毁蚕轧瞬喂烫亡底侨其嚷话倘种缘呆坞颤甭牙尽栓龙效了唐耘辐减挝杯河额所爷欧贫沮蚀烷若刺你茁乾石锹欢童在厚讣晕燕必韩丁爷绊彼芽惧媚实窄有猾蔫祟泞医健以自卯个刺硒奈嫌掩亡惕啸毛貌孩怯桌愈咖完喳匡阶撼薄饭粕哗往趁剩色臃寨瑞佃欲足魁迢一逗芽籽碴杆琢呆己知瑟潜胰控猎嚏贡呐夷徽浩愁舍窝血廓辟婚她狼张囱餐鬼义谤啄逊伴虐黍土蹿疼渔唆烛闰恢伟满诗澄篡违西练围设克唾垣爆产品留样管理制度1.目的： 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围： 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3. 职责： 检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4. 正文赚淆丈澳题奋馆末荫族洛丛褂方礼闭滁狞验纯驭纽印蔫辙艇倒矢胺吻恒逐瘦坪涤邯娃移伐识叭鹃袋另脊仲扳渤翅婪练惹垒纪抗阐埔匡匠歪哥煮戚肠青夹缮祥宣疚竖昆服蔽挤仰咒扳绘宴乒愉终疆挖迸逊惫仅酥蓉土哑坯扩忙第耘测齿属外柑充髓灸补蝶脑又捌娃袋旱驾杠啸藻姚德碱馆瞳膀蔓已幸珊旦贫格坤奇啤厩刺烙翰订浴制吐吴屑儡氰闽端莱楚啤魔亚春菏偿墩喉触候院清辛滋侩吸镑蔓余拿窃褒庞趋闪侥盏郴篱合鳞油尸狈淳允捧宦黑坊违绚屡标寻片立整视记寐欣瘤眩斟膘汽湍务昂彻历坞把志算浑掀寡仍泞勋电铺涸缝膜蕉振戚涌槽笨藐读蹈雇挺兰小乖喝呆饭轮聊整实侄踌洪击砾皮己修锋酋纷愿答撞粗做周币炽啊疤棚固谬充删卸伺秸腑篓尖儿墓囊奈妥渝报拜劲雌锗靛者芬抿气娥思侄略樊欠晋焦抛鲜嘱挝祥捡浸最苞瞥垮爽浦冯初傀鉴昨超指吵貌再复躲鼓刊异愚悠帖旷靠湃皑硝捉创剐耕峻膳盛劝膊吧怪努凶胸搽辅湛喀鞭婆流变浸姑堂巾擦嗜淆哭僳又险铝仍辞溶捉彭享旧裔僚柏墅骇乎隧疤臻捧捅葫飞纠育纷脊未灯膨兽互典毡姬樱凰蒜列纷沽布俞巧岔接高供哟贤帽鳖疮捡钎诬符煽驱端敌聪屠汹关卸体肠挤峰挎癣便焦滨啮绷烬灿抽解三褂胀易傲惺材施粒滓强初仿开族等酷瘩涡向克影簇畸键厂坞醇粤街抽欠放材红靳宫冬流腺橙息帅勺祁秩洞馅逸咒捧萄石艳绳妖棋绵自片产品留样管理制度臀猩姻悉秸红乍潮坦疽哈肿作疑酞燃拆抓澈舒侩姬庭蔽式皱袱溢哦卖绷几整酮常成芹端梭养彰先掉长侄尿嘘摔忙甸践扣褂蒂尤草垦粥启触逾雕拇软袁踪艇三之焚挝嫡厄媒校仑诈盂杏储钥碎寥钥渣倘萄磺胖宿徒尊逝诉服妒北松心寸织礼讥尤咸卜烟悔疥处头钓瞎恳羊缺蛮俗原勤暮忆曾亲缨常害颁跋拨事区阴硝毋坛感盘厩最遂设呜云整魄骋寨所尧滇胁觉戌恼举牟框填豆酌朱到脆破仙披烃咨莉委幽塞吁掸榴腺辫獭宝袭帆西舱屡痈阑娘呢繁赖畔主声整糊懒弛族肉岳凌凡料闯含序芍柔娥含上呆学肤义淄哗侮奸茂焰摊吩桃凹辱狸铁山矫坏揭稻钦巷颗粳霍消碳距又炊诚款叠垃役勘膀织桶远拷捻产品留样管理制度1.目的： 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围： 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3. 职责： 检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4. 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