202研发设计开发流程入职考题.doc

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202研发设计开发流程入职考题
单选题
多选题
判断题
总分
考试时间
编制人
审核人
编制时间
【20题，每题2分】
【10题，每题3分】
【10题，每题3分】
【总分100分】
【及格85分】
25分钟
相雪
秦允海
2012．09．13

一、单项选择题（2′×20，多选或错选不得分）
1、 API中文名称（ B ）
A.美国石油标准委员会 B.美国石油协会 C.美国石油管理委员会 D.国家石油战时服务委员会
2、 研发部经理组织对输入文件的充分性、适宜性进行评审，形成（ A ）并予以保存。
A. 设计和开发输入清单 B. 设计和开发输出清单 C. 校审单
3、 项目开始实施阶段，设计和开发人员根据（ B ）开展设计和开发工作。
A. 设计和开发输入清单 B. 项目开发计划任务书 C.行标 D.国标
4、 在（ D ）中，研发部负责改进项目的技术措施的制定。
A. 质量手册 B.质量方针 C.质量计划 D. 持续改进控制程序
5、 在物资和采购控制程序中，研发部负责其中的（ B ）文件的评定。
A. 供方评定档案 B. 合格供方名录 C. 进货检验规程
6、 设计和开发更改在实施时按照（ C ）的流程进行。
A. 编制-审核-复核-批准 B. 编制-评审-批准 C. 编制-审核-批准 D. 编制-批准
7、 设计开发评审的目的是（ D ）
A．确保产品满足预期使用要求 B.评价设计和开发的结果满足要求的能力
C.识别任何问题并提出必要的措施 D.B+C
8、 对设计评审、验证、确认时产生的记录（包括提出的改进措施要求）及采取的纠正改进措施以（ D ）予以记录并保存。
A.《设计验证报告》 B.《设计评审表》 C.《设计更改通知单》 D.《校审单》
9、 对于已通过评审的产品的更改由研发部填写（ A ），部门经理审核，总工程师批准。
A.《设计更改通知单》 B.《文件更改申请单》 C.《质量记录清单》 D.《文件修改控制表》
10、 技术文件归档按照（ C ）的流程进行。
A. 编制-审核-复核-批准 B. 编制-评审-批准 C. 编制-审核-标准-批准 D. 编制-批准
11、 在项目实施的各阶段，研发人员以（ D ）的形式，编制相应的输出文件。
A. 《设计验证报告》 B.《文件更改申请单》 C.《校审单》 D.《设计和开发输出清单》
12、 文件的审签及归档按照（ D ）执行。
A. 《设计验证报告》 B.《文件更改申请单》 C.《校审单》 D.《文件和资料控制程序》
13、 在（ A ）中，研发部规定在制产品状态的标识方法。
A.《产品标识和可追溯控制程序》 B.《持续改进控制程序》 C.《产品实现的策划控制程序》
14、在项目研发中，所需采购由项目成员申购，由（ C ）批准方可采购。
A.项目经理 B.研发部经理 C.总经理 D.库房部经理
15、产品实现过程是质量管理体系中重要的过程，由（ A ）负责产品实现过程的策划，并经总经理审批
产品实现过程策划输出的文件。
A.研发部 B.销售部 C.质管部 D.综合部
16、 （ C ）负责设计和开发策划的归口管理。
A.项目经理 B.研发部经理 C.总工程师 D.库房部经理
17、 （ B ）负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作。
A.项目经理 B.研发部经理 C.总经理 D.库房部经理
18、 设计和开发输出应以能对照设计和开发输入要求进行验证的方法形成文件，并符合（ B ）的要求，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。
A. 设计和开发输入清单 B. 项目开发计划任务书 C.设计开发输出清单 D.国标
19、 在产品生产之前，由研发部负责组织，（ A ）对最终产品在使用条件下进行确认。
A. 客户 B. 技术服务部 C.物管部 D. 工艺部
20、 设计和开发更改在实施时所必需的文件是（ A ）
A. 设计更改通知单 B.设计开发输出清单 C.设计评审表 D.产品验收报告
二、多项选择题（3′×10，少选或错选不得分）
1、项目的来源（ ABCD ）
A.销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议
B.销售部根据市场调研货分析，提出产品开发建议
C.研发部收集反馈信息，提出的产品开发或改进建议
D.市场和顾客的需求
2、公司设计和开发输入内容包括（ ACD ）
A.产品功能和性能方面要求 B.设备及工具
C.如果以往设计过类似产品，选用的话，还应提供有关信息 D.适用的法律、法规要求
3、设计和开发的输出（ ABD ）
A.满足设计和开发输入的要求 B.给出采购、生产和服务提供的适当信息
C.设计确认报告 D.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性
4、在进行设计开发时应确定（ BC ）
A.人力及物力 B.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
C.设计和开发的职责和权限 D.供应商
5、研发部职责和权限（ ABC ）
A.负责有关产品标识的规定 B.负责提供外购原材料的质量检验要求和验收标准
C.负责新技术、新产品的技术培训 D.负责对不合格品的识别、评审的管理
6、我公司申请的API认证是（ ABC ）
A.API spec Q1:2003 石油、石化和天然气质量规范纲要
B.ISO/TS 29001石油、石油化工和天然气工业质量纲要规范
C.ISO 9001：2000 质量管理体系-要求
D.ISO 14001 ：2004 环境管理体系-要求
E.GB/T 28001：2001职业健康安全管理体系规范
7、根据我公司产品的特点，设计和开发阶段可分为以下（ ABCDE ）阶段。
A． 项目论证阶段 B.总体方案设计阶段 C.设计阶段 D.试制阶段 E.定性阶段
8、项目实施过程中必要且必须包含的评审环节包括：（ ABCDE ）
A.《开发计划任务书》的评审 B.硬件原理图的评审 C.程序流程图的评审 D.样机评审 E.结构总装图的评审
9、我公司研发部审核组在研发工作中的职能是：（ ABC ）
A.项目的立项批准 B.阶段评审及最终验收 C.并负责项目的技术攻关 D.项目的具体实施
10、设计验证可以包括哪些方法（ ABD ）
A.通过变换的计算方法确认设计的正确性
B.通过独立的评审活动来评审设计输出文件
C.项目组试验
D.比较新的设计或已经验证证实的类似设计进行验证
三、判断题（3′×10）
1、API Spec Q1-2007 和ISO9000两个认证是一样的。（x）
2、研发部负责新产品检验规范及使用方法的培训。（√）
3、研发部、销售部根据调研提出《产品设计建议书》，报总工程师批准。（x）
4、项目组成员编制《设计和开发输入清单》，研发部经理审核，总经理审批。（x）
5、项目组只负责项目的实施，不负责项目的维护。（x）
6、研发部每年新产品开发至少3项。（x）（研发质量目标变更）
7、研发部开发项目完成率：95%以上；新产品销售额达到总销售额70%（√）
8、研发部只要立项的项目，必须研发出产品。（x）
9、项目确认报告由审核组进行确认，不需要其它部门参与。（x）
10、设计和开发的更改，包括设计文件的更改，应与原设计和开发以及原设计文件的相同方式来实施
有效控制。（√）

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