设备科工作制度.doc

-精品word文档 值得下载 值得拥有-设备科工作制度（一）根据医院发展规划目标和医疗、教学、科研工作需要，制订医院器械设备的装备规划和分阶段计划。（二）根据各临床、医技科室请购计划和储备情况，编制年度采购计划，呈报院长批准后执行。（三）制定管理制度，搞好科室服务，对临床和医技科室进行医疗器械设备使用、维修、保养的指导督促和检查，保证器械设备处于良好的技术状态和较高的设备完好率、利用率，充分发挥器械设备的效能，避免积压浪费。（四）组织和帮助医务人员掌握使用器械设备的方法和要领，提高医务人员有关医学工程技术的知识。主动下科室服务，做好维修保养。（五）协同医务人员合作开展有关器械设备的技术革新和科学研究工作，推动医院新技术开发和新设备功能的广泛应用。（六）组织医院器械设备管理的有关信息资料的收集、整理、综合、分析、保存、检索等工作，为医院领导提供相关决策依据。（七）按规定认真做好器械设备的更新换代和淘汰报废工作。（八）严格执行规章制度，遵守医院执业道德建设规范，防止器械设备购置中的不正之风，努力提高经济效果。（九）做好医院器械设备管理委员会的日常事务工作。特种设备管理制度（一）医院现有特种设备指：集中供氧设备、蒸汽压力消毒锅、压力容器、电梯、蒸汽锅炉、蒸汽分汽缸等。（二）特种设备的使用必须有专人负责，操作人员必须经过有关部门培训合格，持证上岗，未经过专业培训的人员不得从事特种设备的操作。（三）在用特种设备必须按上级有关管理部门的规定，定期接受年检，确保安全。在使用过程中，发现问题应及时维修，禁止带故障运行。（四）必须做好运行记录、保养记录、维修记录。（五）特种设备管理情况由总务科、安监科按月进行检查考核，发现问题及时纠正并按考核奖惩办法处理。医学装备三级管理制度为了规范和加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照医疗器械临床使用安全管理规范（试行）要求根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立医学装备管理委员会，提高管理效能。医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、医学装备管理委员会（领导）1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作；4、负责本院10万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。二、设备科设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。6、按照国家计量法规定对全院的计量器具执行强检工作。7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。严格按照大型医用设备配置与管理使用办法进行管理配置。规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。8、负责医学装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。三、使用部门使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。1、建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。2、新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可独立操作。3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。4、仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。确保仪器设备及环境卫生，使用环境温湿度在正常范围内。5、使用结束，由设备管理人员检查收存，如发现设备损坏，应及时报告设备科技术人员，查明原因明确责任。宜兴市十里牌医院医疗装备配置原则与配置标准一、配置原则医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的管理。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原则；二是实用的原则。（一）经济的原则 所谓经济的原则，即是按经济规律办事，讲就投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。 编制计划时，应当经常有经济核算的概念。首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资的效益。 经济还含有节约的意义。应尽量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。要靠精打细算和增收节支来解决一部分设备购置资金问题。 （二）实用的原则 主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全面发展，重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。 要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题： 、优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。基本设备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。譬如说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断仪器；如果心电图机还没有装备，则不必忙于装备多导生理记录仪。至于诊断设备和治疗设备二者孰先孰后，一般可先考虑诊断设备。 、要立足于国产仪器，适当引进国外新设备。如果国产设备的质量性能已符合目前的要求，应首先考虑装备国产仪器，这样一可以节省外汇和资金，二维修方便，三有利于我国医疗器械工业的发展。 、目前引进设备应以提高“技术精度”的关键性设备为主，而不宜追求减少“劳动密度”的设备。所谓“技术精度”指这种设备可以使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。所谓“劳动密度”指需要很多的劳动力，譬如一套自动化输送系统固然方便迅速，而且可以节省人力，但是根据我国目前的情况，还不到投入大量资金去解决节省人力问题的时候。 、不必急于引进大型的、万能的设备。大型、万能的设备价格昂贵，保养维护条件要求很高，据了解不少医院也并未充分发挥其全部功能。例如装备了万能显微镜，但大部分时间仅用其普通生物显微镜的功能；又如自动生化分析仪，不必要求引进一次能做十几个检测数据的仪器，因为有一些数据，临床上并不常用，不如装备单项或几个常用项目的，这样投资少且实用性大。二、配置标准（一）基本设备： 给氧装置、呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、万能手术床 无影灯、麻醉机、麻醉监护仪、高频电刀、移动式X光机、胃肠机、DR、CT、C臂机、彩超、B超、多普勒成像仪、动态心电图机、血液透析器、肺功能仪、支气管镜、食道镜、胃镜、十二指肠镜、乙状结肠镜、结肠镜、直肠镜、腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜、妇科检查床、产程监护仪、万能产床、胎儿监护仪、婴儿保温箱、骨科牵引床、裂隙灯、牙科治疗椅、涡轮机、牙钻机、银汞搅拌机、显微镜、生化分析仪、血球计数仪、电解质分析仪、紫外线分光光度计、酶标分析仪、尿分析仪、分析天平、细胞自动筛选器、冲洗车、电冰箱、恒温箱离心机、敷料柜、器械柜、冷冻切片机、石蜡切片机、高压灭菌设备、蒸馏器、紫外线灯、冲洗工具、下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统 净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备、热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）等二级医院基本装备。（二） 病房每床单元设备；与二级综合医院相同； （三） 有与开展的诊疗科目相应的其他设备及专科设备、新技术开展设备。（四） 乙类大型医用设备配置根据2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见进行配置。医疗仪器设备申请、购置制度一、医疗设备购置原则1、总原则：（1）申购部门申购的必须是供本院开展医疗、教学、科研或保健防疫工作的仪器设备。申购部门必须考虑仪器设备的使用效率、经济效益和社会效益。（2）申购部门申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、价格、附加装置另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。（3）申购部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关部门（总务科、财务、设备科、人事科、医务科、护理部等部门）和分管院长商讨解决方案。（4）申购部门通常在每年月底前向设备科申报下一年购置仪器设备的“仪器设备申购单”（单价超过800元人民币的仪器设备）。设备科汇总后交分管院长，经论证在年底前制定下一年的医疗仪器设备购置年度计划。（5）医疗仪器设备购置年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经主管领导审批后采购。2、基本原则（1）首先满足常规、共用设备的基本配置。（2）各科开展新技术新项目所必需的设备。（3）专科建设中必须配置的诊疗设备。（4）医务人员进行医疗、教学、科研的研究型、实验型设备。（5）护理工作中具有省时、高效、优质服务功能的设备。（6）具有良好性能的抢救设备。二、医疗设备的购置方法1、总要求：快速反应，公开采购。2、各科添置医疗设备，应结合本科室的工作任务和使用人员的技术水平，充分做好调查考察，由科室负责人填表申请，报院领导审批。3、任何个人不得在外出学习参观、参加学术会议时等自行购置医疗设备。4、购置五万元以上的设备，须经院部集体讨论决定，并形成书而论证材料。5、凡经审批同意购置的设备，由设备科货比三家后负责统一购置。6、所有采购必须公开，单价在10万元以上的大中型设备的购置采用招标方式。7、设备到货后，根据订货合同、发票、货物逐一清点，由设备科和使用科室一起验收，进口的大型设备，验收同时请档案室和商检人员一同验收。医疗器械采购管理制度1、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。2、医疗设备招标分为公开招标和邀请招标两种形式，必须遵循公开、公平、公正的竞争原则，不受地区、部门和所有形式限制。3、医院单台金额超过5万元的医疗设备，必须进行义标、招标等采购方式。4、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。5、医疗设备采购必须做到货比三家，自行义标招标做到公平、公开、公正原则。6、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位主管领导或医院办公会批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。7、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。8、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。采购简单流程：仪器设备申购单、论证表设备科、财务科、业务部门、设备管理委员会、医院领导、上级主管领导论证审批设备科执行采购验收入帐使用部门领用。医疗设备调剂制度1.凡属下列性质医疗仪器设备，可考虑调拨。 (1).科室多余的。(2).性能虽有欠缺，仍有主要功能，但不适合使用部门开展业务。(3).降级使用的。.使用部门负责人对本部门欲调拨的医疗仪器设备应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”一式四份经设备科交上级审批。首先考虑在院内各部门之间进行调剂，若院内确实不需要，可向院外调拨。调拨审批权限如下：(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级主管部门审批。.经审批同意调拨后，由使用部门带“财产分户账”、“仪器设备使用记录本”（贵重设备专卡）等到设备科办理调拨手续，及时做好财产、账务、卡片、档案登记注销等工作。.有偿院外调拨的仪器设备应经财务科收款、消账后才能携带出院。医疗设备验收、安装、启用制度1、对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。2、仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、使用部门、相关领导等）参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。3、提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。4、验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票等）收集、存档工作。5、验收完毕，应及时安装、调试、培训使用。仪器设备必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。6、正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。宜兴市十里牌医院医疗设备临床应用培训制度及工作流程为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，国家卫生部发布的医疗器械临床使用安全管理规范（试行）及2012年版二级医院评审标准实施细则，大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。有医学装备使用人员岗位考核和再培训机构，有考核培训记录，合格后方可上岗操作。医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作进行分析，规范使用，减少误操作，提高设备的使用周期。一、为保证新购置医疗设备临床应用培训工作的开展，我们将“临床应用培训”纳入设备验收制度中，如未能进行，那么设备将不能验收合格。为保证这项工作规范开展，我们制定了标准化医疗设备临床应用培训流程，并完善相关培训内容：仪器原理介绍；仪器安装及调试讲解；仪器外形特点、功能；仪器操作、维护及注意事项；仪器常见报警、故障及排除方法；消毒及清洁方法；日常点检质控方法；消耗品的更换等。同时，培训内容均有视频、照片及文字记录留存归档。二、切实开展医疗设备临床应用培训1、对新购置的仪器设备，装置管理部门邀请厂家专业人员进行授课，全体使用人员参加，并重点培训主管仪器设备主任、护士长及管理人。2、新入科的人员，由科室主任、护士长或设备管理人对其进行各种仪器设备的使用培训，并进行20次以上的实地操作，发现问题及时纠正。3、充分了解使用者的需求，通过组织专题讲座，对医疗设备使用人员进行再培训。一次专题讲座只涉及某类设备，主题明确，从规范使用、功能开发、括宽视野等角度出发，针对性地制定培训内容。4、充分利用临床技能训练中心的虚拟设备、设施，组织腹腔镜、监护仪、除颤器、呼吸机等操作训练。5、大型设备操作人员、医师、工程技术人员定期接受具有相关资质机构组织的岗位培训，保证上岗证在效期内。三、培训考核1、开机前准备、开机顺序、按键功能、使用中注意事项、报警处理、开机顺序、日常清洁保养方法、常见故障处理等。考核记录由装备管理部门留存。厂家需为考核通过人员提供培训合格证明或上岗资质证书。2、我部门工程技术人员与主管仪器设备主任、护士长及管理人，通过对于仪器结构、工作原理、操作步骤、注意事项、维护保养、仪器设备附件的灭菌方法及故障排除等知识的了解，制定设备操作规程、日常点检规范、维护及保养规范，并制作设备简易操作挂牌，为设备投入临床做好准备。四、建立培训档案、定期检查评价装备管理部门对医疗设备临床使用人员定期进行再培训考核，并建立培训档案。定期对医疗设备操作情况进行检查评价，减少误操作。医疗仪器档案制度1、设备科遵循医院档案管理制度，配备专（兼）职档案员，负责向有关部门收集贵重医疗仪器设备档案资料并整理、汇编和制定档案卷宗。档案卷宗交院档案室统一保管。2、凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。3、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。4、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。5、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。6、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。7、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，8、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。9、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。宜兴市十里牌医院医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据医疗器械临床使用安全管理规范规定，制定本制度。一、巡查要求：巡查保养周期：1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每月逐一检查，发现隐患及时解决。2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。二、实行分级保养：1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。2、一级保养：由仪器保养人按计划进行， 主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。三、维修要求：1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议条款追究对方相应责任。专科设备可由聘请专业维修人员协助维修。2、维修组人员应经常深入临床科室检修医疗设备并协助医务人员了解医疗设备及器械性能，提高使用水平和维护保养水平，以减少医疗设备及器械的损坏。科室设备维修，须登记维修记录，维修原因，分析并反馈到临床，及时修改不正确操作。3、报修设备、仪器、器械一律由科室填写维修申请单，交设备科安排人员进行维修。不得无故拖延或拒修。发生紧急情况时，如需外部维修，可实行先维修后论证。4、维修人员发现属责任性损坏的设备、仪器、器械（尤其贵重或大型设备）时，应及时向有关领导报告，查明情况再与修理，不得先修后报。重点科室关键设备发生故障，维修人员必须及时维修，不能对临床医疗质量造成影响。如果设备故障严重，不能及时维修必须通知科室和设备科长，必须及时找到可替代设备。巡检人员进出重点科室，必须服从重点科室着装要求。5、坚持检修登记制度，做到接受时登记，修理内容详细记录，维修人员签名负责，修复后领取人签收认可。6、确定医疗设备以及器械的报废要慎重，须报请主任，必要时由院领导组织有关人员进行鉴定，成批或大中型设备报废须按医院规定的审批权限。7、加强设备维修材料保管，实行领用人签收。设备维修购置一部分科室常用配件，同时设备有两个以上的院外维修工程师的联系方式，以备设备发生故障时联系。8、非本院维修人员，未经设备科主任批准不得私自维修本院设备。设备出院维修也必须经设备科主任批准。宜兴市十里牌医院医疗设备的更新、报废报损制度一、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废，更新。二、下列设备可申请更新1、已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。2、结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。3、严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。4、严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。5、由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。三、申请报废的医疗设备，应由使用部门提出；经设备管理部门登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”；由相关技术部门进行技术鉴定；设备主管提出调剂报废意见；财务部门办理相关手续。四、待报废医疗设备在未批复前妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价人账入库保管，合理利用。五、经批准报废的医疗设备，使用科室和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。六、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。医疗故障设备紧急替代制度为了在医院出现重大突发事件时，确保医院医、教、研工作的顺利开展。设备管理部门制定本应急管理程序，以确保全院医疗设备的完好和及时供应。1、当医疗设备特别是急救设备和大型设备发生故障时，相关设备维修工程师应及时到达现场并作相应处置，以确保在突发事件下损坏的仪器能及时得到修复。2、维修人员应保持与医疗设备维修方的联系畅通，建立医疗设备意外事件维修应急通讯录，包括厂家维修人员、医院设备维修人员。3、为了应对重大故障设备替代需要，建立急救设备机动体系，配备呼吸机、监护仪、除颤仪等各类急救设备的备用机，维修工程师负责每月一次对所有备用机进行维护保养，确保设备保持完好状态。4、若发生突发急救，需要使用急救设备备用机时，急救设备机动体系对急救设备进行调拨使用，确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。5、若由于某些原因，故障设备当场无法修复时，相关维修人员应及时向上级领导汇报，院内其它科室，同类设备暂时应急调配使用可联系外院寻求设备支援，确保临床的急救工作能及时开展。医疗仪器财产、账务管理制度1、 设备科设立医疗仪器设备总账、分户账，使用部门设立医疗仪器设备财产账。价值一万元以上（含一万元）的医疗仪器设备设立专卡。2、 使用部门医疗仪器设备专卡随仪器设备的调拨、处理而转移。3、 做到账、账相符，账、卡、物相符。4、 各有关部门每年进行一次自查，做到部门账、物相符。5、 设备科每季度向财务科交报医疗仪器设备增减报表，以监督医疗仪器设备采购、调拨、报废的执行情况。每年由设备科、财务科核对医疗仪器设备总账、分户账、固定资产账和医疗仪器设备专卡。6、 设备科负责对医疗仪器设备固定资产统一编号（工作号），做到一物一号，以便于开展各项医疗仪器设备管理工作。医疗仪器安全操作使用管理制度1、操作人员必须认真阅读和理解使用操作说明书等有关资料，制定出操作规程，并严格执行操作规程。2、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。3、做好使用保养登记本登记工作，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。4、医疗设备应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。5、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。6、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，设备须在故障排除以后方能继续使用。7、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。8、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需联系工作的设备，应做好交接班工作。9、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。10、使用操作人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。医学装备使用评价制度1、设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。 2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。 3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月月底前交设备科。 4、设备科将医院各临床科室提供的数据送交财务科，由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。 5、设备科定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估。对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，保养保护不当的给与批评。医院医疗器械追溯管理制度为保证医疗器械使用安全、有效，保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，加强高风险医疗器械的管理，制定本制度。 一、高风险医疗器械即植入人体或对人体具有一定潜在危险或对人体生物学上的相容性及受阳光、辐射、电磁、微波等影响，能对人体造成较大危害的医疗器械。二、医疗器械可追溯性，就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。 三、高风险医疗器械的可追溯方式。医疗机构主要采用从使用到生产的自下而上的追溯方式，也就是从患者使用单位经营公司生产厂家的追溯方式。这种方式适合于使用终端发现了产品问题后层层追溯查明原因，或者是向上追溯查明产品是否属假冒或重复使用等情形。 四、对于植入性、介入性高风险医疗器械，在管理类别上均属三类医疗器械，是要求从生产、经营到使用进行全程追踪的器械，以序列号为追溯主线和识别关键，对每个器械进行追溯。 五、对于不植入人体但风险较高的器械，如一次性注射器等。这类产品是以批号为识别关键，一般不为每个单独的器械编上序列号，仅以批号为追溯主线。 六、对于某些成批生产的植入性或介入性医疗器械在标示批号的同时，还为其加上一个独特的序列号，这样就做到了序列号和批号相结合的追溯方式。 七、医院使用科室需对高风险医疗器械的使用进行详细的记录存档。记录内容应包括患者姓名、性别、年龄、住址、联系方式、诊断、手术情况、植入产品品名、规格、型号、批号、生产厂商。 医疗设备报废制度属下列性质的医疗器械应办理报废。(1).经维修或计量核定仍不能恢复主要功能的。(2).无法修复的。(3).结构陈旧、性能明显落后、无法改进的。使用部门负责人对本部门欲报废的医疗仪器设备固定资产应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”经设备科交上级审批；对不属于医疗仪器设备的计量器具或不属于固定资产但属于医疗仪器设备的计量器具的报废，应填写“ 报损报废单”，经设备科交分管领导审批。1、报废审批权限如下：(1).单价低于800元（不包括800元），由设备科审批。(2).固定资产经设备科报分管领导审批。(3).价值大于10万元（包括10万），经医院报上级2、经审批同意报废后，“仪器设备使用记录本”等有关资料到设备科办理报废手续，及时做好财产、账务登记注销等工作。3、已报废的仪器设备交设备科作为维修拆零，供维修、保养院内设备使用，或交废品处理部门处理。不得私自占有。已报废的仪器设备不得再用于医疗、防疫等业务工作。医疗仪器赔偿制度1、各科室配备的医疗仪器设备、器械，必须妥善保管。如因管理不善，应追究科室责任并赔偿损失。2、因工作失职，不负责任，违反操作规程，致使仪器设备、器械者，除批评教育外，责任人须按物品的新旧、损坏程度及情节予以赔偿。3、凡在抢救病人时损坏者，须有关人员证实可免于赔偿，但要填写报损单。4、如遇仪器设备被盗，应及时向医院保卫科和院领导汇报，查明原因，追究责任。5、凡住院病人或陪伴人员，损坏上述物品者，各科应按本制度执行。如科室发现后不认真查处，则以科室损坏论处，由科室负责赔偿。6、遇到重大事故造成仪器设备严重损坏，应及时向有关领导汇报并检查原因追究责任。7、赔偿金额：对价值在十万元以上的仪器设备，赔偿总价值的百分之一（限额在五千元以内）；对价值在一万元以上、十万元以下的仪器设备，赔偿总价值的百分之五；对一万元以下的仪器设备，赔偿仪器设备总价值的百分之十。宜兴十里牌医院急诊抢救设备管理制度为了保证急诊抢救设备、设施的齐全，管理制度完善，责任到人，使之随时处于完好、备用状态，提高工作效率和医疗服务质量，现规定如下：1.抢救室的仪器设备管理责任到人，并有定期检查、登记、签名。2.医务人员必须经过培训才能使用各种仪器；操作者必须了解仪器性能及操作规程、注意事项，否则不可随便动用；保管人每周进行一次设施、器械的检查，护士每班当面清点交接，发现问题及时请维修工修理，发现遗失，当班护士应立即向科主任、护士长汇报；对陈旧、磨损的设施使用不便，必须报废的，护士长应向保障部申请报废、更新。3.建立仪器使用登记本，对贵重仪器使用后应有记载。当班人员负责使用后的清洁及维护，使该仪器处于备用状态。4.操作前需检查仪器，使用后全部关闭仪器，键钮复原，套好机罩。5.仪器使用时必须有使用记录，运转有故障时，应及时修理；仪器使用后，护士必须及时清洗、浸泡、消毒管道和附件，晾干后经消毒处理后装配并试机，对主机必须用消毒溶液擦拭或熏蒸消毒处理；使用当中发现故障，及时汇报护士长或科主任，同时汇报器械维修工及保障部，并做好登记。6.每天交接班必须清点贵重仪器并签名。7.每种器械、设施定人、定期、定地点、定数量管理，保证各种仪器、材料性能良好，并建立仪器档案，内容包括：设备名称、型号、规格、设备序列号、生产厂家、设备编号、使用部门、购买日期、设备专管人、设备维修专管人等。8.急诊抢救设备一律不外借，使用后要及时归还原处，清理补充，并保持清洁、整齐，以免影响急诊抢救工作。9.由专人负责仪器的保养；各种仪器每半年检修一次，并有检修记录。急救、生命支持类医学装备的安全检测与报告制度一、总则：1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发急救、生命支持类医学装备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，结合医院实际情况，制定本预案。2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。4、组织机构与职责：医院应急医疗保障组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。二、工作体系：突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。设备事件的应急管理工作。在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完